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사회>제약/의료/건강

쎌바이오텍, '한국산 유산균' 안전성 입증...美 FDA GRAS '세계 최다' 등재

쎌바이오텍이 한국산 유산균 11종에 대해 미국 식품의약국으로부터 'GRAS' 인증을 취득했다. /쎌바이오텍.

쎌바이오텍이 한국산 유산균의 경쟁력을 입증해 유산균 산업의 발전을 이끌고 있다.

 

25일 관련 업계에 따르면 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종에 대해 미국 식품의약국(FDA) 최상위 안전성 인정 제도 'GRAS' 인증을 취득했다. 이로써 쎌바이오텍은 미국 식품의약국 'GRAS'에 세계에서 가장 많은 유산균을 등록하게 됐다.

 

미국 식품의약품 GRAS 등재 유산균은 현재 총 68종이다. 세계 대표 유산균 기업인 덴마크 크리스찬 한센이 9종, 미국 듀폰 다니스코가 7종, 일본 모리나는 6종을 등록한 것으로 알려졌다.

 

쎌바이오텍은 16명의 박사진을 포함해 47명의 미생물 전문가와 함께 K유산균의 안전성을 세계 시장에서 증명했다고 설명했다.

 

지난 29년 동안 쎌바이오텍은 ▲균주 유전체 분석 ▲항생제 내성 검사 ▲독성 인자 검사 ▲동물 유독성 검사 ▲인체적용시험 등을 선제적으로 진행해 왔다. 특히 안전성 증명은 살아있는 생균을 섭취하는 유산균 제품의 필수 요건이다.

 

쎌바이오텍 관계자는 "상당 부분의 연구 데이터를 보유하고 있었음에도 불구하고 FDA의 강도 높은 검증 과정에 많은 시간과 비용을 투입할 정도로 진입 장벽이 높았다"며 "인증받은 유산균은 '듀오락' 전 제품에 주원료로 활용되고 있는 특허 균주"라고 말했다.

 

쎌바이오텍은 이번 인증을 기폭제로 삼아 세계 유산균 시장의 주도권을 확보해 나갈 방침이다.

 

쎌바이오텍은 10년 연속 국내 프로바이오틱스 수출 1위를 기록하며 전 세계 40여 개국에 한국산 유산균을 수출하고 있다. 유산균 본고장인 덴마크에서는 시장점유율 2위를 차지하고 있을 뿐 아니라 해외 지사를 설립해 유럽 수출의 전초지로 삼고 있다.

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