완제 의약품 제조업체 알피바이오가 국내 알레르기 치료제 시장에서 독자 기술로 시장 선점에 나섰다.

26일 알피바이오에 따르면 이 회사는 국내 알레르기 치료제 시장에서 국내 최초로 '펙소페나딘 가용화 특허공법'을 선보여 주목 받고 있다. 펙소페나딘 성분을 기존 정제 제형에서 연질캡슐 제형으로 변경해 개발한 것이다. 해당 공법을 통해 알피바이오는 약물 흡수율과 생체 이용률을 개선하는 데 주력했다.

알피바이오 측은 "펙소페나딘 성분은 친수성 물질로 약물 배출 수송체에 의해 다시 체외로 배출되어 흡수율과 생체 이용률이 30%로 낮다"며 "연질캡슐 부형제로 사용되는 PEG는 생체 이용률을 증가시킬 수 있다"고 설명한다. 펙소페나딘을 연질캡슐로 복용했을 때 생체 이용률을 높일 수 있다는 것이다.

이에 따라 알피바이오는 지난 2022년 6월 식품의약품안전처로부터 '노즈알연질캡슐'을 처음으로 허가받았다. 이후 올해 1분기 기준 알피바이오는 SK케미칼의 '노즈알연질캡슐', 종근당의 '쿨노즈에프연질캡슐', JW중외제약의 '알지퀵연질캡슐', GC녹십자의 '알러젯연질캡슐' 등을 위탁생산하고 있다.

모두 간에 부담이 적고 다른 약물과 함께 복용도 가능하다는 특징이 있다.

특히 GC녹십자는 알러젯 연질캡슐을 20캡슐 대용량 포장으로 출시해 최대 10일간 복용이 가능하도록 했다. 계절성 알레르기의 경우 꽃가루가 비산하기 전부터 끝날 때까지 지속적으로 복용이 필요하다는 치료법에 따른 것이다.

이러한 상황에서 유유제약도 후발주자로 합류해 시장 영향력을 확장하는 움직임을 보인다. 유유제약은 지난 2023년 6월 자사 제품인 '펙소지엔정'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 유유제약은 현재 대우제약 '페소딘정', 안국약품 '안국펙소페나딘정', 디아이디바이오 '알엔지정', 한국휴텍스제약 '알레티브정', 삼진제약 '알러진정' 등을 위탁제조하고 있다.

올해 2월에는 씨엠지제약과 메디카코리아도 잇따라 펙소페나딘 제제를 발매해 유유제약은 위탁품목을 늘려가는 모습이다.

이와 관련 한 업계 관계자는 "미세먼지, 환절기 비염, 꽃가루 등으로 인한 봄철 알레르기를 겪는 환자가 증가하고 있는 시기"라며 "다양한 증상의 환자들 가운데 공부에 집중해야 될 수험생, 졸음 운전이 치명적인 피해로 이어지는 운수업 종사자들 등에게 긍정적 영향을 끼칠 수 있는 의약품 연구개발은 계속될 것"이라고 내다봤다.

이어 "여러 제약사가 펙소페나딘 제제를 지속 출시해 시장이 확대되는 추세"라며 "제품 경쟁이 예상되는 가운데 알피바이오, 유유제약 등 위탁제조업체들도 차별화 전략을 구축할 것"이라고 기대감을 높였다.

실제로 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 국내 알레르기 치료제 시장은 지난 2021년부터 2023년까지 연평균 23% 성장했다. 의약품 성분별로 보면 펙소페나딘 성분 제제의 매출액은 2021년 21억원에서 2022년 41억원, 2023년 51억원에 이른다. 또 연질캡슐 제형의 경우 2023년 기준 전년 대비 42% 급증한 49억원의 매출액을 기록했다.