동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 진행 중인 비만치료제 개발 임상시험이 순항 중이다.

동아에스티는 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제로 개발 중인 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2의 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 27일 밝혔다.

뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 이번 임상을 통해 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 등을 확인한다.

구체적으로 살펴보면, 뉴로보 파마슈티컬스는 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험을 구분하고 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 등의 방식을 적용한다.

이번 파트2 첫 환자 투약은 지난 26일 미국에 소재한 임상시험 기관에서 진행됐다. 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여해 시험하고, 그 임상 결과를 오는 2025년 1분기에 공개할 예정이다.

파트1은 건강한 성인 비만 환자 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로, 앞서 지난 4월 첫 번째 용량 환자군 투약이 시작됐다. 올해 3분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.

뉴로보 파마슈티컬스는 오는 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트3도 계획하고 있다.

파트3에서는 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험을 진행한다. 특히 체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인해 향후 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개한다는 방침이다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 신약 후보물질이다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진하는 기전을 갖췄다. 말초에서는 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다는 것이 동아에스티 측의 설명이다.