대웅제약 '우루사'의 간 기능 개선 효과가 다시 한번 입증됐다.

대웅제약은 우루사(성분명: 우르소데옥시콜산) 4상 임상시험에서 '우루사'의 우월한 간 기능 개선 효과를 입증했다고 2일 밝혔다.

시판 후 연구인 이번 4상 임상을 통해 대웅제약은 해외 약전에 따라 허가됐던 우루사 100mg의 최신 국내 임상 자료를 확보하게 됐다.

연구 결과, 우루사는 간 질환을 진단하는 주요 평가지표인 'ALT(알라닌아미노전이효소)' 수치를 감소시키며 만성 간 질환 환자에서의 간 기능 개선 효과를 나타냈다는 것이 대웅제약 측의 설명이다.

ALT는 주로 간 세포에 존재하는데 간 세포가 손상되면 ALT가 혈액으로 흘러 들어가 혈액 내 ALT 수치가 상승한다.

대웅제약은 만성 간질환 환자를 1:1 비율로 시험군 132명과 대조군 130명을 무작위 배정해 임상을 진행했다. 1일 3회(300mg/1일), 8주 동안 우루사(우르소데옥시콜산 100mg) 혹은 위약을 투여해 정해진 임상시험 일정에 따라 ALT 수치 변화를 확인한 것이다.

기저치 대비 8주 후 ALT 수치 변화량에 대한 평균값은 우루사 투여군이 14.70 U/L 감소, 위약 투여군이 5.51 U/L 감소했다. 이에 대해 대웅제약은 우루사 투여군이 위약 투여군에 비해 더 큰 감소를 보여 간기능 개선 효과를 입증했다고 설명한다.

대웅제약은 향후 이를 반영한 간질환 임상진료지침 개정이 이뤄질 것으로 전망하고 있다.

아울러 대웅제약은 우루사의 주성분 우르소데옥시콜산이 간 기능 개선뿐 아니라 감염병, 위절제 후 담석 예방 등 다양한 질병에 처방될 수 있는 근거 확보에 주력한다는 방침이다.