셀트리온의 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'가 글로벌 의약품 시장에서 '퍼스트 무버' 지위를 잇따라 획득해 시장 선점 효과를 노리고 있다.

셀트리온은 '옴리클로'가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 옴리클로는 영국에서 처음으로 허가된 졸레어(성분명: 오말리주맙)의 바이오시밀러로, 적응증은 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등이다.

옴리클로는 앞서 지난 5월 유럽과 6월 국내에서도 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 '퍼스트 무버' 지위를 확보한 바 있다.

이러한 성과는 옴리클로 글로벌 임상 3상 결과를 기반으로 이뤄졌다는 것이 셀트리온 측의 설명이다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 619명의 만성 특발성 두드러기 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상을 통해 옴리클로와 오리지널 의약품의 유효성, 동등성, 안전성 등을 입증했다.

셀트리온은 유럽 주요 국가인 영국에서도 허가를 획득함에 따라 글로벌 시장에서 더 강력한 경쟁력을 확보하게 될 것으로 기대하고 있다. 아울러 기존 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 시장으로 포트폴리오를 확대하는 데 주력한다는 방침이다.

실제로 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 지난 2023년 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다. 이 가운데 영국 시장 규모는 2023년 기준 약 871억원으로 추산된다.