메디톡스 관계사인 신약개발 전문 기업 리비옴이 난치성 질환을 위한 파이프라인을 구축하고 있다.

메디톡스는 리비옴이 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다.

'LIV001'은 국내 최초 유전자 재조합 기반 마이크로바이옴 신약이다. 면역 조절에 효능을 갖춘 유전자를 미생물에 도입해 면역 질환에 대한 치료 효과를 높일 수 있는 기전을 갖췄다.

특히 'LIV001'은 발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 염증성장질환을 위한 경구제제로 개발되고 있다.

리비옴에 따르면 이번 'LIV001' 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행된다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성, 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다.

리비옴은 해당 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 북미, 동북아 등으로 글로벌 임상을 확대하고 기술 사업화에 박차를 가한다는 계획이다.

리비옴은 앞서 지난 3월에는 리비옴은 앞서 올해 3월 호주에서 'LIV001' 임상 1a상을 완료해 약물의 안전성, 내약성, 약물동태를 입증한 바 있다.