혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 'BBT-877' 임상 2상 환자 등록을 완료했다고 30일 밝혔다.

브릿지바이오테라퓨틱스에 따르면, 해당 임상에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했고 현재 선별 검사 단계에 있는 환자의 추가 등록을 고려하면 최종 125명 이상의 환자 데이터가 확보될 전망이다.

이번 임상시험은 한국, 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘 등의 50여 개 기관에서 진행되고 있다. 총 120명의 환자에게 24주 동안 시험약 또는 위약을 투여해 약물의 유효성, 안전성, 내약성 등을 평가한다. 마지막 환자 투약 및 사후 평가 일정 등에 따라 임상결과 발표는 오는 2025년 상반기에 이뤄질 예정이다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 3년 동안 독립적인 임상 역량을 기반으로 임상시험수탁기관(CRO)에 대한 의존도를 줄여 왔다. 특히 BBT-877 개발은 희귀질환 치료제 연구인 만큼, 규제 기관 및 연구자와 직접 소통해 왔다는 것이 회사 측의 설명이다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 한국 본사 및 미국 법인에 있는 임상 담당 인력들이 각 기관 연구자들과 실시간으로 대응해 임상 연구 진행에 따른 특이사항들에 매진할 수 있었다고 설명한다. 그 결과, 개발 타임라인을 계획 대비 한 달 이상 앞당겼다.

또 브릿지바이오테라퓨틱스는 질환의 중증도 및 고령인 시험대상자들의 안전을 고려해 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)를 통한 전문가 임상시험 데이터 검토 및 자문 빈도를 늘렸다. 현재까지 세 차례의 IDMC 회의가 이어졌고, 계획대로 임상시험을 지속하도록 권고받았다.

이와 관련 브릿지바이오테라퓨틱스는 'BBT-877' 약물 경쟁력이 거듭 입증돼 기술이전 협상을 추진하기 위한 기반을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 추가 IDMC 회의는 올해 하반기 중 열린다.