셀트리온이 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하는 데 역량을 쏟고 있다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 14일 밝혔다.

셀트리온은 이번 'CT-P55' 글로벌 임상에서 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 CT-P55와 오리지널 의약품 간의 유효성, 안전성, 동등성 등을 입증하기 위한 비교 연구를 진행한다.

CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 중 하나로, 지난 2023년 12월에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 CT-P55의 1상 IND 승인을 획득하기도 했다.

오리지널 의약품인 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다.

이와 관련 셀트리온은 자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 파이프라인을 확대할 계획이라고 설명했다.