셀트리온이 자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 적응증 확장에 속도를 낸다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 짐펜트라의 류마티스 관절염에 대한 적응증을 확보하기 위한 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.

해당 임상에서 셀트리온은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 짐펜트라의 유효성, 안전성 등을 평가한다.

셀트리온은 미국에서 신약 지위를 확보한 짐펜트라의 적응증에 류마티스 관절염을 추가함으로써 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 짐펜트라 영향력을 빠르게 확대하겠다는 방침이다.

유럽 시장에서는 '램시마SC(짐펜트라의 유럽 브랜드명)'가 이미 류마티스 관절염 적응증까지 포함해 처방되고 있는 가운데, 그 성장세 또한 가파르게 나타나고 있다는 것이 셀트리온 측의 설명이다.

실제로 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 올해 1분기 기준, 유럽 주요 5개국에서 램시마SC는 점유율 22%를 기록했다. 램시마SC와 정맥주사(IV) 제형인 램시마의 합산 점유율은 75%에 달한다.

셀트리온은 이번에 미국에서 본격적인 임상에 돌입함으로써 짐펜트라가 글로벌 블록버스터로 도약할 수 있는 기반을 다지게 될 것으로 기대하고 있다.