제일약품 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 '자큐보'의 우수성과 안전성을 입증하며 경쟁력을 높이고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔)'의 임상 3상 결과가 SCIE급 의학 학술지인 '아메리칸 저널 오브 가스트로엔테롤로지'에 게재됐다고 21일 밝혔다. 해당 학술지는 10.2의 높은 영향력 지수를 보유한 세계 소화기분야 최고의 의학 학술지다.

이번에 게재된 논문은 미란성 위식도역류질환 환자에서 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 약물인 '자큐보'의 유효성 및 안전성을 프로톤펌프 억제제(PPI) 계열 약물 '에스오메프라졸'과 비교 연구한 결과다.

해당 임상은 서울아산병원 소화기내과 정훈용 교수의 주도하에 최대 8주 동안 국내 주요 병원에서 내시경상 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 이중눈가림, 무작위 배정 등의 방식으로 149명의 자스타프라잔 20mg 투여군, 대조군인 151명의 에스오메프라졸 40mg 투여군 등으로 나누어 비교 분석했다.

그 결과, 8주 투여 후 자스타프라잔 투여군의 치료율은 97.9%로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 나타냈다. 특히, 4주 투여 시 자스타프라잔 투여군의 치료율은 95.1%로 대조군에서 보인 87.7% 대비 7.44% 높았다.

부작용 분석에서도 자스타프라잔 투여군과 대조군의 통계적 차이는 없었다. 이에 대해 연구팀은 안전성 측면에서 오랫동안 표준치료제로 사용된 에스오메프라졸과 비슷해 특별한 부작용이 나타나지는 않을 것으로 기대된다고 설명했다.

이와 함께 현재 온코닉테라퓨틱스는 '자큐보'가 허가받은 미란성 위식도역류질환뿐 아니라, 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 유도성 소화성궤양 예방 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다.