셀트리온이 영국에서 자가면역질환 치료제 '스테키마'의 품목허가를 획득해 영국을 비롯한 유럽 의약품 시장 선점에 속도를 내게 됐다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)'의 바이오시밀러 '스테키마'가 영국 의약품건강관리제품규제청으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.
스테키마의 이번 품목 허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.
영국은 최근 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러의 처방 확대를 지원하는 정책을 적극적으로 펼치는 등 유럽 내 대표적인 친(親) 바이오시밀러 국가이자 주요 국가로 알려졌다. 이에 따라 셀트리온은 제품 포트폴리오를 확대해 경쟁력을 높이고 있다.
셀트리온은 이번 허가로, 영국 자가면역질환 치료제 시장에서 '램시마' 제품군과 '유플라이마'로 대표되는 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 분야에서 '스테키마'가 속한 인터루킨(IL) 억제제 영역까지 아우르게 됐다.
특히 셀트리온은 앞서 영국에서 출시한 제품들의 강력한 성장세를 이어가겠다는 방침이다. 셀트리온에 따르면 자가면역질환 치료제 램시마(성분명: 인플릭시맙) 제품군의 경우 올해 1분기 87%의 압도적인 점유율로 영국 인플릭시맙 시장에서 처방 1위를 유지하고 있다.
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