동아에스티는 심전도 모니터링 플랫폼 '하이카디플러스 H100'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 인증을 획득했다고 26일 밝혔다. 의료 전문가가 생체신호를 분석하고 리포트를발행하는 데 활용할 수 있는 클라우드 기반 소프트웨어 '라이브스튜디오'도 인증에 포함됐다.

하이카디는 디지털 헬스케어 스타트업 메쥬에서 개발한 환자 모니터링 플랫폼이다. 동아에스티는 '하이카디', '하이카디플러스', '라이브스튜디오' 국내외 판권 계약을 체결해 판매 중이다.

하이카디플러스 H100은 패치형 제품으로 심전도, 심박수 등을 장기간 연속으로 측정해 의료진에게 정보를 제공한다. 국내에서 외래 환자, 건강검진센터, 보훈병원 등에서 심장 질환 스크리닝 용도로 널리 사용되고 있다.

이번 인증은 패치 자체에서 실시간으로 생체 신호를 분석하는 '온 디바이스 머신러닝' 기술이 적용된 스마트 패치로는 국내 최초 사례라는 점에서 의미가 크다는 것이 동아에스티 측의 설명이다.

동아에스티는 디지털 헬스케어 신사업의 핵심 파이프라인으로 '하이카디'를 도입한 만큼, 이번 성과를 계기로 해외 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. 특히 '하이카디플러스 H100'은 앞서 일본 PMDA 및 사우디아라비아 SFDA 인증도 획득한 바 있다.