제일약품은 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스가 중국 리브존제약에 위식도역류질환 치료제 '자큐보정' 기술이전 마일스톤 150만달러(약 21억8700만원)를 청구한다고 24일 밝혔다.
이번 마일스톤 청구는 자큐보정 양산기술(화학·제조·품질관리, CMC) 이전 작업을 완료한 데 따른 것이다. 앞서 지난 2월에는 300만달러(약 43억7400만원)의 마일스톤을 수령했다.
이와 관련 온코닉테라퓨틱스는 글로벌 신약 자큐보정에 대한 중국 내 후속 개발이 지속 추진되면서 예정된 마일스톤 지급이 차질 없이 이뤄졌다고 설명했다. 현재 양산기술 이전까지 최종 완료했고, 중국 내 자큐보정 품목허가 시점이 가까워지고 있어 향후 실질적인 로열티 수익이 발생할 것으로 전망된다.
온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년 3월 10일 중국 리브존제약과 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 내 자큐보정 개발, 허가, 생산 및 상업화에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 맺었다. 계약 규모는 계약금 1500만달러(약 200억원)를 포함해 총 1억2750만달러(약 1650억원)에 달한다.
특히 해당 기술이전 계약은 온코닉테라퓨틱스가 상장하기 전에 체결했는데, 자큐보정 임상이 3상으로 진입하면서 자큐보정은 K신약 성공 가능성을 입증하고 있다. 중국 리브존제약은 자큐보정 경구형 임상 3상, 주사제형 임상 1상 등의 파이프라인을 구축했다.
차세대 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 약물인 '자큐보정'은 지난 2024년 4월 국내 식품의약품안전처에서 '제37호 국산 신약'으로 허가를 받아, 같은 해 10월 발매됐다. 올해 1월에는 위궤양 치료제로 적응증을 확장하기 위한 국내 임상 3상을 성공적으로 완료했다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자큐보정 임상 성과와 기술이전을 통해 글로벌 시장에서 기업 영향력을 확대할 계획"이라며 "향후 매출과 수익성도 개선하겠다"고 말했다.
실제로 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정을 이미 해외 21개국에 기술수출해 왔다. 멕시코·남미 및 동남아 지역에서는 한국 허가자료를 바탕으로 품목허가 절차가 진행될 예정이다.
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