셀트리온은 최근 호주 의약품청(TGA)에서 안 질환 치료제 '아이덴젤트', 골 질환 치료제 '스토보클로'와 '오센벨트'의 품목허가를 연이어 획득했다고 10일 밝혔다.
아이덴젤트(성분명: 애플리버셉트)는 아일리아 바이오시밀러로, 근시성 맥락막 신생혈관을 치료하는 데 쓰인다. 허가 제형은 주사제(바이알), 사전충전형주사제(프리필드시린지) 두 종류다. 아이덴젤트는 이번 품목허가로 퍼스트 무버 지위까지 확보했다.
스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방부터 골거대세포종 치료까지 두 제품 모두 각각 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인을 받았다.
셀트리온은 호주를 중심으로 오세아니아 시장 공략을 본격화한다는 방침이다. 특히 기존 자가면역질환에서 안과, 항암 등으로 치료 영역을 확대하고 후속 파이프라인으로 시장 내 입지를 더욱 공고히 할 계획이다.
셀트리온 측 관계자는 "3개 제품에 대한 품목허가 획득을 추가해 바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 회사의 경쟁력과 영향력은 한층 강화될 전망"이라며 "남은 상업화 절차를 조속히 완료하고 제품이 시장 내 원활히 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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