GC녹십자는 질병관리청이 국산 mRNA 백신 플랫폼 확보를 위해 추진하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 선정됐다고 17일 밝혔다.
이번 사업은 팬데믹에 대비해 안정적으로 백신을 공급하기 위해 mRNA 백신 플랫폼을 개발하는 사업이다. mRNA 백신의 비임상 단계부터 품목허가까지 정부가 지원하는 것으로 2025년부터 2028년까지 총 5052억원이 투입된다. 올해는 해당 사업의 첫 단계로 비임상 연구 지원이 이뤄진다.
GC녹십자는 올해 동물을 대상으로 한 비임상시험에서 결과를 확보해 임상 1상을 진행하기 위한 임상시험계획(IND) 승인을 획득하는 데 역량을 쏟고 있다.
GC녹십자는 지난 2019년부터 mRNA 및 지질나노입자(LNP) 전담 연구팀을 신설해 관련 연구를 지속하고 있다. 연구팀은 현재 mRNA 플랫폼 및 LNP 등 자체 핵심 기술을 구축했고 이를 바탕으로 안전성 및 면역원성이 우수한 코로나19 mRNA 백신을 개발할 예정이다.
mRNA 생산 시설 준비도 이미 완료됐다. 전남 화순공장에 mRNA 및 LNP 제조소가 구축되면서 mRNA 관련 모든 단계를 자체 기술로 개발하는 설비가 마련된 것이다.
아울러 GC녹십자는 정부보조금을 활용해 탄저백신, 결핵백신 등 다양한 백신 연구개발 프로젝트를 완성해 왔다.
탄저백신 'GC1109'의 경우, 이달 식품의약품안전처에서 품목허가까지 받아 제39호 국산 신약 '배리트락스주'로 등재됐다. 결핵백신은 신약 후보물질 'GC3107A'에 대한 품목허가 신청이 지난 9일 식약처에서 반려되면서 결핵백신 국산화는 무산된 바 있다.
GC녹십자 관계자는 "그동안 많은 백신 국산화에 성공한 경험을 바탕으로 mRNA 백신 개발도 본격 추진할 방침"이라며 "검증된 자사의 백신 플랫폼 기술을 토대로 국내 차세대 mRNA 백신 연구를 위한 가능성을 마련해 나가겠다"고 말했다.
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