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사회>제약/의료/건강

삼성바이오로직스, 美 2025 BPI 참가..."신속·유연·고객 중심 전략 알려"

지난 16일(현지 시간) 미국 보스턴에서 열린 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에서 이태희 삼성바이오로직스 항체배양PD팀 상무가 스피킹 세션에 연사로 참여해 발표하고 있다. /삼성바이오로직스.

삼성바이오로직스가 지난 15일(현지 시간) 미국 보스턴에서 막을 올린 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가했다고 18일 밝혔다.

 

BPI는 세계적 권위의 바이오 행사로 바이오 의약품 개발, 생산, 분석 등 바이오 산업 전 분야에 대한 최신 지견을 나눈다. 올해는 전 세계 250여 개 기업이 전시 부스를 마련해 약 3200명 이상의 글로벌 전문가들이 방문할 것으로 예상된다.

 

삼성바이오로직스는 2018년부터 8년 연속으로 참여하고 있다. 올해도 단독 부스를 운영하며 임상시험수탁(CRO)부터 위탁생산(CMO)까지 아우르는 사업 역량을 홍보했다. 특히 삼성 오가노이드, 항체·약물접합체(ADC), 메신저리보핵산(mRNA) 등으로 확장된 포트폴리오를 적극 알렸다.

 

16일에는 삼성바이오로직스 임직원들이 발표 무대에서 기업 경쟁력을 강조했다.

 

이태희 항체배양PD팀 상무는 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 임상시험계획(IND) 제출까지'를 주제로 고객사 신약개발 일정을 단축하는 전략을 제시했다. 초기 단계 개발 가능성 평가, 리스크 기반 화학·제조·품질관리(CMC) 계획 수립, 병렬 워크플로우 도입 등 고품질을 유지하며 개발 복잡성은 줄인 차별화된 방안을 설명했다.

 

허계연 화학·제조·품질관리(CMC)지원팀장은 '분석법 공동 적격성 평가: 개발부서와 품질관리간 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 생산을 위한 기술이전의 효율성 강화 및 개발 일정 가속화 전략'에 대해 포스터 발표했다.

 

분석법 공동 적격성 평가는 임상물질의 품질 분석법을 개발하는 부서와 이를 검증하는 부서가 함께 적격성을 평가하는 방식이다. 기존 각 부서별로 분리되었던 분석법 개발과 평가 절차를 통합한 것이다.

 

이를 통해 개발 단계에서 평가 단계로 넘어가기 위해 필수적이었던 기술이전 단계를 생략하고 고객사가 의약품 개발 일정을 앞당길 수 있도록 지원한다. 기술이전 단계에서 발생할 수 있는 오류 가능성도 낮출 수 있어 분석법의 완성도 역시 한층 높아진다.

 

이처럼 삼성바이오로직스는 지속적으로 기술력을 강화해 발전하는 바이오 의약품 시장에 대응한다는 방침이다. '신속하게, 유연하게, 고객을 중심으로'라는 슬로건을 바탕으로 고객 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하는 것을 목표로 한다.

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