다이소에서 판매한 대웅제약의 다이어트 건강기능식품이 간 손상을 일으키며 판매 중단과 회수 조치가 내려졌다. 대웅제약측은 이상사례 2건 모두 복용자가 술을 마신 직후 발생한 것이라며 재검토가 필요하다는 입장을 밝혔다.

식품의약품안전처는 23일 대웅제약의 가르시니아를 먹은 2명에게 급성 간염 증상이 나타나 판매 중단과 회수 조치를 내렸다고 밝혔다.

식약처에 따르면 지난 8월25일과 27일 서로 다른 2명에게 가르시니아 섭취 후 급성 간염 증상이 발생했다는 신고가 접수됐다. 이에 식약처는 발생자 정보, 발생 경위, 병용 섭취 제품, 병력 등 인과관계를 조사했다. 이어 해당 제조업체 점검과 제품 수거검사 착수한 결과 기준·규격에 부적합한 항목은 발견되지 않았다.

다만, 이상사례 인과관계 평가에서 대웅제약 가르시니아 제품과 급성 간염 증세와의 인과관계 가능성이 매우 높은 수준(5등급)으로 평가됐다. 등급별 판단기준은 총 5개 등급으로 나뉘며 숫자가 클수록 인과관계 가능성이 높은 것을 의미한다.

식약처는 "제품으로 인한 이상사례 가능성 확실 또는 매우 높으면서 다른 원인으로 인한 발생 가능성 희박한 경우"라며 "가르시니아 성분에 대한 최신 국내외 이상사례 정보를 수집해 추가적인 연구 조사를 진행할 예정"이라고 밝혔다.

이와 관련, 대웅제약은 "이상사례는 모두 술을 마신 직후 발생한 만큼, 알코올 병용이라는 변수를 충분히 검토하지 않은 채 내린 결정"이라고 반박했다.해당 제품은 식약처 내부 원료 검사에서 모두 '적합'으로 나왔으며, 대웅제약이 공인된 외부 시험 기관을 통해 실시한 검사에서도 어떠한 이상도 발견되지 않았다는 것이다.

대웅제약은 "이상사례가 발생한 두 사람은 모두 음주 상태에서 가르시니아 제품을 복용한 것"이라며 "그러나 식약처는 해당 내용은 배제한 채 가르시니아 캄보지아 추출물이 드물게 간에 해를 끼칠 수 있으며, 알코올 섭취를 피해야 한다는 문구를 추가한다는 입장만 전달했다"고 지적했다.

대웅제약에 따르면 음주와 가르시니아 복용이 동시에 이루어질 경우 간 손상 위험이 더 높아질 수 있다. 알코올은 간에서 대사되는 과정에서 간세포에 부담을 주는데, 가르시니아 성분(HCA) 역시 간에서 대사되며 간 효소에 영향을 줄 수 있다.

대웅제약은 이번 사안을 특정 기업 문제로 한정할 것이 아니라, 원료 자체의 안전성과 음주 병용 시 위험성을 과학적으로 재검토해야 한다고 지적했다.대웅제약은 온라인 등 다양한 채널에서 판매하던 해당 제품을 전량 지난 9월 2일 자진회수했다. 또한 개봉이나 섭취 여부와 관계없이 전액 환불을 진행하고 있다. 또한 향후 식약처가 원료에 대한 과학적 재조사를 실시할 경우 적극 협력하겠다는 입장이다.

대웅제약 관계자는 "이번 사례는 특정 기업의 문제가 아니라 원료 자체의 구조적 문제일 수 있는 만큼, 객관적이고 공정한 검증이 필요하다"며 "안전성 확보를 위해 필요한 모든 과정에 참여할 것"이라고 밝혔다.