세계 최고수준 의료기기 6건 개발 목표
산업·과기·복지·식약 '범부처 정책사업'
첨단 의료기기 연구개발(R&D)사업에 향후 7년간 1조 원 가까운 예산이 편성될 전망이다. 투자의 초점은 인공지능(AI)·로봇 등 첨단기술을 활용한 의료기기의 전략적 육성에 맞춰진다. 정부는 의료기기 산업을 국가 신성장 동력 중 하나로 키운다는 목표를 내걸었다.
산업통상부는 5일 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9408억 원(국비 8383억·민자 1025억)을 투입하는 '범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)'을 추진한다고 밝혔다. 산업부와 과학기술정보통신부, 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동으로 참여한다.
이는 세계 최초 또는 최고 수준의 국면전환 요소(게임체인저)급 의료기기 6건 개발을 비롯해 필수의료기기 13건의 국산화 등의 성과 달성을 목표로 추진하는 범부처 협력 사업이다. 특히 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발의 전주기를 지원하게 된다.
산업부 관계자는 "AI와 로봇 등 첨단기술을 활용한 의료기기 등 미래 유망분야에 대한 전략적 육성에 중점을 둘 것"이라고 말했다. 이어 "이를 통해 세계 의료기기 시장에서의 경쟁력을 높이고, 의료기기 산업을 국가 신성장 동력으로 육성할 계획"이라며 정책 목표를 밝혔다.
이 사업은 지난 2020년부터 추진된 '범부처 전주기 의료기기 연구개발사업(1기)'의 성공적 성과를 바탕으로, 올해 8월 국가연구개발사업 예비타당성조사를 통과했다.
1기 사업에서는 총 467개의 과제가 지원돼 최근 5년간 국내외 인허가 433건(국내 331·해외 102)과 기술이전 72건, 사업화 254건의 성과를 거둔 바 있다.
기존 수입에 의존해 오던 인공신장용 혈액여과기의 국산화, 세계 최초 인공 지능 기반 뇌경색 진단보조 소프트웨어 의료기기 개발 등 세계적 수준의 연구성과를 창출했다. 정부는 이러한 성과가 단절되지 않고 이어질 수 있도록 후속사업을 통해 의료기기 연구개발 전주기 지원을 지속한다는 계획이다.
산업부 관계자는 "사업의 성공적 추진을 위해 연구자들의 목소리를 적극적으로 반영할 수 있도록 연구 현장과 지속적으로 소통하겠다"고 말했다.
이와 관련해 이날 관계부처합동으로 서울 중구 프레지던트 호텔에서 '범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)' 설명회가 열렸다. 행사에서는 사업의 주요 내용과 2026년도 신규과제 참여 방안 및 일정 등이 공유됐다.
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