경기도가 분당서울대학교병원과 협력해 도내 기업이 개발한 AI 기반 의료기기의 임상시험과 시험분석을 지원하며 제품 상용화에 성공했다.

도는 2020년부터 분당서울대병원과 협력체계를 구축해 도내 의료기기 산업체의 제품 개발을 지원해왔다. 올해는 2개 기업을 대상으로 AI 의료제품 임상시험, 시험분석, 개선사항 피드백을 제공하며 상용화 성과를 거뒀다.

하남시 소재 솔티드㈜는 웨어러블 디바이스를 활용한 신체 기능 평가 솔루션 임상시험과 연구 자문을 통해 국내 주요 거점병원에서 제품 판매를 시작하고 투자유치에도 성공했다. 이 제품은 신발 깔창에 센서를 부착해 압력과 움직임 데이터를 분석, 환자의 보행·균형·하지근력·근감소증 기능 등을 평가할 수 있어 차세대 신체 기능 평가 솔루션으로 주목받고 있다.

성남시 ㈜알에스리햅은 AI 기반 환자 모니터링 소프트웨어와 의료기기 개발을 위해 임상시험 계획 수립과 연구 자문을 지원받아 의료현장에서 활용 가능한 기술 기반을 확보했다. 이 기술은 연하 장애 환자의 정상적인 삼킴 기능을 돕는 순차적 전기자극 솔루션을 제공한다.

이들 제품은 임상시험 후 관련 기관의 승인을 받아 현재 판매 중이다. 경기도는 이 외에도 10개 기업에 맞춤형 멘토링을 제공했다.

경기도는 내년부터 의료데이터를 활용한 AI 기술 개발 지원 사업을 새롭게 추진할 계획이다. AI 의료기기 개발에서 데이터 접근성은 핵심 요소지만, 많은 중소기업이 데이터 확보에 어려움을 겪어왔다. 이를 해결하기 위해 도는 의료기관·산업체·공공이 함께하는 '의료데이터 활용 AI 산업지원 모델'을 활성화할 방침이다.

분당서울대병원이 보유한 211만 건의 의료데이터와 의료 전문가 협력을 통해 도내 AI 의료기업의 기술 경쟁력을 강화하고 국내외 시장 진출 기반을 확보하는 것이 목표다. 분당서울대병원은 산업체에 전문 의료인 컨설팅, 맞춤형 의료데이터 제공, 임상 검증 지원, 인허가 행정절차 컨설팅 등 기술 상용화에 필요한 종합 지원을 제공할 계획이다. 이를 통해 기업은 제품 개발 기간을 단축하고 신뢰성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.

유영철 경기도 보건건강국장은 "AI 의료기기 개발에서 데이터 접근성이 기업 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소"라며, "경기도는 의료기관과 협력을 통해 산업체가 필요로 하는 의료데이터와 임상 검증 환경을 적극 지원해 의료산업 전반의 혁신과 성장에 기여하겠다"고 말했다.