HLB생명과학 자회사 HLB셀은 분말형 수술용 지혈제 '블리픽스'가 보건복지부 지정 '보건신기술 인증'을 받았다고 23일 밝혔다.

이번 인증은 블리픽스 핵심 기술인 '산화된 글리코사미노글리칸과 폴리아민을 포함하는 의료용 점착 분말 소재 기술'에 부여됐다. 이 기술은 출혈 부위에 신속히 밀착해 효과적으로 지혈하는 고접착 분말형 지혈 소재를 기반으로 한다.

블리픽스는 분말 형태의 흡수성 체내용 지혈제이며 4등급 의료기기로 분류된다. 외과 수술에서 1차 지혈 후 지속되는 삼출성 출혈을 제어하기 위해 개발됐다. 히알루론산 등 생체고분자를 주성분으로 처방했다. 출혈 부위에 도포 시 수분과 반응해 즉시 점착성 겔 층을 형성해 안정적인 지혈 효과가 나타난다.

앞서 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험에서 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성이 확인됐다.

HLB셀은 블리픽스를 비롯한 수술용 지혈제에서 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 연구개발을 다각화하고 해외진출, 기술수출 등을 추진할 계획이다.

이두훈 HLB셀 대표이사는 "이번 인증은 자사 지혈 기술 경쟁력을 공식적으로 인정받은 의미 있는 성과"라며 "품목허가 및 상용화를 차질 없이 진행해 국내외 시장 확대에 속도를 낼 것"이라고 말했다.

한편, 보건신기술 인증은 국내 최초로 개발된 보건 분야 신기술의 우수성과 상업화 가능성을 종합적으로 평가하는 제도다. 인증 획득 시 공공기관 및 병원 협력, 정부 과제 지원 가점, 보험 급여 평가 시 우대 등 다양한 혜택을 받을 수 있다.