셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암 신약 'CT-P72/ABP-102' 임상 1상시험계획서(IND)를 승인받았다고 29일 밝혔다.

CT-P72/ABP-102는 다중 항체 면역항암제다.

세포 성장과 분열에 관여하는 단백질인 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2)와 면역세포 표면 단백질 CD3를 동시에 표적한다. HER2를 많이 발현하는 암세포에 선택적으로 작용하면서, HER2를 적게 발현하는 정상세포에서는 불필요한 반응을 최소화하도록 설계됐다.

또 종양세포와 면세포를 연결해 암 세포를 제거하는 기전을 갖췄다. 특히 면역세포인 Ｔ세포를 활성화하는 과정에서 과도한 면역 반응을 억제해 사이토카인 방출증후군을 최소화하도록 조절됐다.

셀트리온은 이러한 구조적 특성을 바탕으로 전임상에서 '계열 내 최고 약물' 가능성도 입증했다. 이번 IND 승인 이후 임상 준비 절차를 거쳐 오는 2026년 중 글로벌 임상 1상에 착수할 계획이다.

아울러 셀트리은 항암 신약개발 파이프라인을 지속 확장할 방침이다. 항체·약물접합체(ADC) 신약 후보물질 'CT-P70'은 현재 임상 1상에 진입했고 지난 4일에는 미국 FDA에서 패스트트랙 지정도 확보했다. CT-P71, CT-P72, CT-P73 등 후속 ADC·다중항체 기반 파이프라인에 대해서도 패스트트랙을 순차적으로 신청할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "CT-P72/ABP-102는 전임상 단계에서 항체 결합력 조절을 통해 치료지수 개선 가능성을 확인한 다중항체 항암 신약 후보물질"이라며 "이번 IND 승인을 바탕으로 다중항체 치료제 개발을 본격화하고 신약 파이프라인 확대에 박차를 가할 방침"이라고 말했다.