대웅제약이 간 기능 개선제 '우루사' 주성분 우르소데옥시콜산(UDCA) 복용이 장기적인 담석 예방 효과를 갖췄다는 임상 근거를 확보했다.

26일 대웅제약에 따르면, 우르소데옥시콜산(UDCA)을 위 절제술 후 12개월간 복용하고 중단하더라도 최대 80개월까지 담석 형성 예방 효과가 지속된다는 사실이 위암 환자 대상 대규모 무작위 임상연구로 처음 입증됐다.

연구 결과, UDCA 복용군은 가짜 약을 복용한 위약군 대비 담석 발생 위험을 통계적으로 유의하게 낮췄다. 80개월 시점 담석 발생률은 위약군 26.21%에 달한 반면, UDCA 300mg군은 10.00%, 600mg군은 12.83%에 그쳤다. 위약군 대비 담석 형성 비율이 300mg군에서 약 67% 낮았고, 600mg군에서는 약 57% 낮았다.

담석이란 담낭(쓸개) 안에 생기는 돌 같은 덩어리로, 담즙 성분이 굳어진 것이다. 위 절제술 후에는 담낭 수축 기능 저하로 담즙 정체가 발생할 수 있고, 빠른 체중 감소가 더해져 담석 형성이 촉진된다.

위암 수술 후 담석 발생 시, 담낭을 절제하거나 내시경으로 담관에 직접 접근해 제거하는 처치를 받아야 한다. 다만 위암 수술로 이미 소화기 구조가 바뀐 환자에서는 이러한 외과 시술은 일반 환자에 비해 까다롭고 위험하다.

이와 관련 현재 대한위암학회 진료지침(2024)에서는 위 절제술 후 담석 형성 감소를 위해 1년간 UDCA 투여를 권고하지만, 장기 효과에 대한 근거는 충분하지 않다. 이번 장기 추적 데이터는 향후 진료지침 개정 시 권고 수준을 높이는 근거로 활용될 것으로 전망된다.

특히 UDCA는 경구 복용이 가능하고 수십 년간 안전성이 검증된 약물인 만큼, 위암 수술 후 담석 형성이라는 합병증을 줄일 수 있는 현실적인 임상 옵션으로 주목받는다.

대웅제약 박형철 ETC마케팅본부장은 "이번 연구 결과는 국내 연구진이 수행한 장기 추적 기반 임상 데이터가 국제 학술 무대에서 그 가치를 인정받은 결과"라며 "앞으로도 UDCA 관련 연구를 지속해 환자 삶의 질 향상에 기여하는 의학적 근거를 꾸준히 축적해 나갈 것"이라고 말했다.

한편, 해당 연구는 대웅제약이 앞서 2020년 발표한 암상3상(PEGASUS-D)의 연장 연구다. 지난 2021년 9월 27일~2022년 10월 28일 다기관을 통해 기존 임상3상 참여 환자 총 431명에서 4상으로 이뤄졌다.