글로벌 비만·당뇨 치료제 시장에서 '삼중 작용제'가 차세대 치료 옵션으로 부상하면서 일라이 릴리와 노보 노디스크 간 주도권 경쟁이 격화되고 있다. 기존 GLP-1 계열 중심 시장보다 한 단계 진화한 치료제 경쟁에서 글로벌 빅파마 양강 구도의 격차가 벌어지는 모양새다.

26일 제약·바이오 업계에 따르면, 지난 25일(현지 시간) 노보 노디스크가 중국 파트너사 유나이티드 바이오테크놀로지와 공동 개발하고 있는 삼중 작용제 'UBT251'에 대해 중국 임상2상 결과를 발표했다.

이번 임상에서 24주 기준, UBT251 투여군의 당화혈색소가 최대 2.16% 감소했고, 체중은 최대 9.8% 줄어든 것으로 나타났다. 이는 기존 GLP-1 치료제인 세마글루타이드 대비 개선된 수치다.

경쟁사인 일라이 릴리 역시 최근 삼중 작용제 '레타트루타이드'의 제2형 당뇨병 대상 첫 임상3상에서(TRANSCEND-T2D-1)에서 유의미한 결과를 확보했다.

레타트루타이드 40주 투여 결과, 당화혈색소는 최대 2.0% 감소했다. 당화혈색소는 혈당 검사 핵심 지표로, 혈당이 높을수록 당화혈색소는 점점 높아진다.

또 해당 임상에서 레타트루타이드 12mg 투여군의 체중이 최대 16.8% 줄었다. 특히 복용 기간 동안 체중 감소 정체 구간 없이 지속적인 감량 효과가 확인됐다.

이와 관련 일라이 릴리 케네스 커스터 부사장은 "제2형 당뇨병 환자 상당수는 혈당 조절과 체중 감량을 동시에 달성하는 데 어려움을 겪는다"며 "레타트루타이드는 이러한 두 가지 목표를 모두 달성할 수 있도록 설계된 치료제"라고 설명했다.

UBT251, 레타트루타이트 등은 모두 GLP-1, GIP, 글루카곤 등의 각 수용체에 동시 작용하는 물질들이다. 현재 연구개발에선 일라이 릴리가 한 발 앞선 상황이다. 레타트루타이드는 이미 글로벌 임상3상에 진입한 반면, UBT251은 현재 중국 임상2상 단계에서 올해 안에 글로벌 임상2상에 착수하는 등 임상 확대가 예정돼 있다.

대형 빅파마의 임상 데이터가 공개되면서 국내 파이프라인에 대한 기대감도 커진다.

국내에선 대표적으로 한미약품이 'HM15275'을 보유했다. 지난달 미국에서 비만을 적응증으로 한 임상 2상 첫 환자 투약을 완료했다. 근 손실은 최소화하면서 체중 감량 효과는 25% 이상을 기대할 수 있는 기전을 규명한다. 고도비만 환자를 위한 '계열 내 최고 신약'으로 개발하는 것이 목표다.

HM15275는 한미약품의 후속 포트폴리오다. 한미약품 역시 에페글레나타이드, HM17321 등에서 성과를 거뒀다. 우선 GLP-1 수용체 작용제인 에페글레나타이드는 첫 국산 비만치료제 상용화 가능성을 높인다. 국내 식품의약품안전처에서 품목허가 절차를 밟고 있는 중이다.  

HM17321는 세계 첫 근육 증가형 혁신 비만치료제 후보물질이다. 스트레스 반응 조절에 관여하는 코르티코트로핀 방출 인자2(CRF2) 수용체를 표적하는 것이 특징이다. 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상1상시험계획서를 허가받았다.

동아에스티는 GLP-1 수용체 및 글루카곤 이중 작용제 'DA-1726' 임상에 박차를 가하며 약물 경쟁력을 강화하고 있다.

DA-1726은 임상 1상에서 체중 감량, 혈당 강하, 간 경직도 감소 등의 효과를 입증했다. 지난 19일에는 미국 임상기관 임상시험윤리심의원회(IRB)에서 임상 1상 파트3에 대한 승인을 확득했다. 고용량 투여를 달성하기 위한 단계별 용량 적정성을 평가할 계획이다. 오는 4월 1단계(파트 3A)와 2단계(파트 3B)의 첫 환자 투여를 시작해 올해 4분기 데이터를 확보한다는 방침이다. 

국내 제약 업계 관계자는 "국내외 비만치료제 시장은 단일 약물을 거쳐 이중, 삼중 작용제로 빠르게 재편되고 있고 실제 의료 현장에서도 체중과 혈당 등 복합 대사질환 치료 표준은 계속 변화할 것으로 전망된다"고 덧붙였다.