코로나19 진단기술 국제 표준 인정..진단키트 수출 '날개
한국이 제안한 '미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭(PCR) 검사기법'이 국제표준으로 제정되면서 국내 기업들이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 수출이 날개를 달았다. 세계 각국에서 주문이 몰려들며, 독점 판매 계약도 이어지고 있다. 정부에 따르면 총 51개 국가가 진단키트 수입 문의와 요청을 한 상태다. 31일 지티지웰니스는 원드롭과 코로나19 진단키트 '1 copy'를 호주, 일본 등 5개국에 독점 판매하는 협약을 맺었다고 밝혔다. 원드롭의 1 copy 는 현재 유럽 CE 인증을 획득한 상태이며, 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 신청과 캐나다 긴급사용승인 신청을 마치고 결과를 기다리고 있다. 1copy은 기존 암진단 제품에 활용하던 기술로, 민감도가 우수해 무증상 감염자에 대한 조사에 큰 도움이 될 것으로 기대되고 있다. 인트론바이오 역시 이날 코로나19 진단추출제품을 베트남과 멕시코 등으로 수출한다고 밝혔다. 감염여부를 확인하기 위해서는 환자 검체로부터 먼저 코로나19 유전체(RNA)를 추출해야 한다. 이때 사용되는 것이 유전자추출제품, 즉 진단추출제품이다. 인트론바이오가 수출하는 제품은 한번에 32명의 환자 검체로부터 20~40분 내에 RNA 유전자를 추출할 수 있다. 이 장비들은 지난해 의료기기 품목허가, CE 인증을 획득했고, 국내 검역기관과 진단검사센터에서 유전자(DNA·RNA)를 대량으로 추출할 때 사용되고 있다. 회사 측에 따르면 베트남과 멕시코 이외에도 싱가포르, 인도네시아 등의 아시아 국가, 독일, 프랑스, 이탈리아, 루마니아 등의 유럽, 아랍에미리트 등의 중동지역에서도 문의가 급증하고 있다. 젠바디 역시 총 15개국과 약 620만개 코로나19 진단키트의 수출을 진행 중이다. 우선 계약이 완료되고 선적 중인 곳은 10개국 100만명 이상을 테스트 할 수 있는 양으로 수출 규모는 396만 달러(약 48억원)에 달한다. 젠바디의 코로나19 신속진단키트는 한 두 방울 소량의 혈액을 검체로 하여 약 10분 이내에 진단이 가능한 면역학적 방식의 키트이다. 무증상기를 포함한 불특정 다수의 검사를 진행함에 용이하다. 젠바디는 지난 2일 유럽 CE 인증을 마쳤으며, 미국 FDA에도 긴급 사용 승인 신청을 준비중이다. 진매트릭스는 코로나19 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'를 아랍에미리트(UAE)와 리투아니아, 이탈리아, 칠레 등에 수출하는 공급계약을 맺었다. 유럽 CE 인증과 국내 식약처 수출 허가 이후 중동지역을 대상으로 체결된 첫 공급 계약이며, 계약 규모는 미화 46만 달러(한화 약 5억7800만 원)다. 진매트릭스 관계자는 "이번 수출국들 이외에도 미국, 독일, 스페인, 태국, 필리핀, 베트남 등 다양한 국가에서 코로나19 진단키트 공급 요청이 쇄도하고 있다"며 "현재 회사는 폭증하는 진단키트 수요에 공급 차질이 없도록 전 직원이 비상체제로 근무하고 있으며, 해외 수출기업으로서 바이러스 확산 방지에 일익을 담당할 수 있도록 총력을 다하고 있다"라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr
