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이청하
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한미약품, '임종훈 대표 의결권 행사 금지' 가처분 신청

한미약품그룹 대주주인 신동국 한양정밀 회장·송영숙 한미약품 회장·임주현 한미약품 부회장 등 3자 연합은 수원지방법원에 임종훈 한미사이언스 대표이사 1인 의사에 따른 의결권 행사 금지를 구하는 가처분 신청을 냈다고 3일 밝혔다. 이를 위반할 경우 의안별로 100억원을 지급하도록 하는 간접강제 결정도 요청했다. 가처분 신청은 상법 제402조 위법행위 유지청구권에 근거한 것으로, 이번 가처분 신청은 임종훈 한미사이언스 대표이사가 이사회 결의 없이 의결권을 행사하지 못하도록 제한하는 것을 골자로 한다. 한미약품은 오는 19일 열릴 한미약품 임시 주주총회를 앞두고 있는데, 한미사이언스는 한미약품 지분 약 41.42%를 보유하고 있다. 이와 관련 한미약품은 현재 한미약품그룹 경영권을 놓고 갈등을 겪고 있는 분쟁 상황에서 임종윤·종훈 형제 측이 지주사 대표 권한을 남용하고 있다고 주장한다. 실제로 12월 19일 한미약품 임시 주주총회의 경우, 한미약품 지주회사인 한미사이언스가 제안한 것으로 안건은 ▲박재현 사내이사(대표이사 전무) '해임' ▲신동국 기타비상무이사 '해임' ▲박준석(한미사이언스 부사장) 이사 선임 ▲장영길(한미정밀화학 대표) 이사 선임 등이다. 한미약품 측은 "한미사이언스가 한미약품 최대주주로서 자회사의 경영을 지원하고 투명한 의사 결정을 할 수 있는 환경을 마련해 줘야 하는데, 한미사이언스가 올린 안건은 대표 개인이 경영권을 장악하려는 의도가 반영된 것으로 보인다"고 말했다. 이어 "임종훈 한미사이언스 대표는, 대표이사가 마땅히 갖춰야 할 선량한 그룹 관리 의무와 충실 의무를 심각하게 위반하고 있어 한미약품그룹 전체의 안정성을 크게 훼손하고 있을 뿐 아니라, 장기적으로도 막대한 손해를 초래할 것"이라고 강조했다.

2024-12-03 17:01:23 이청하 기자
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유한양행 이어 한미약품까지…제약 업계, '토종' 표적항암제 개발 도전

국내 제약 업계가 인간 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 표적 항암제를 개발하기 위한 도전을 이어가고 있다. 3일 제약업계에 따르면, 유한양행은 표적항암제 후보물질 'YH42946'의 개발에 속도를 낸다. 유한양행이 차세대 비소세포폐암 치료제로 개발하고 있는 YH42946은 HER2를 표적하는 타이로신 키나아제 억제제다. HER2 돌연변이 활성을 억제해 암 세포의 신호 전달을 저해하는 기전을 갖췄다. 유한양행은 올해 5월과 6월, 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처로부터 'YH42946' 임상1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 유한양행은 현재 'YH42946' 임상 1/2상시험 환자를 모집하고 있다. 해당 임상은 YH42946에 대한 최초의 사람 대상 연구로, HER2 이상 및 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 20 삽입을 동반한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자에게 YH42946을 1일 1회 경구 투여해 진행하는 방식이다. 유한양행은 YH42946의 안전성, 내약성, 약동학, 항종양 활성 등을 평가한다. YH42946은 유한양행이 앞서 상업화에 성공한 '렉라자'가 EGFR 돌연변이로 인한 비소세포폐암 치료제로 쓰이는 것과 차별화해 설계됐다는 것이 유한양행 측 설명이다. 한미약품도 새로운 신약 후보물질로 HER2 저해제 치료제 개발에 재도전한다. 한미약품은 올해 4월 미국암연구학회(AACR 2024)에서 '선택적 HER2 엑손20 삽입 변이 저해제'를 공개했다. 한미약품은 이 선택적 HER2 저해제를 비소세포폐암 치료제로 개발하기 위한 가능성을 확인하는 연구에 역량을 쏟고 있다. 한미약품에 따르면, 이 신약 후보물질은 HER2 엑손20 삽입 변이 및 HER2 야생형 종양 동물 모델에서 항암 활성을 나타냈다. 또 뇌 전이 동물 모델에서는 해당 물질 투여군이 대조군 대비 뇌 전이 수준을 감소시키는 것으로 나타나 뇌 전이 억제 효능이 입증됐다. 한미약품은 이미 지난 2021년, 이전에 치료 받은 경험이 있거나 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료에 쓰이는 신약으로 '포지오티닙'을 개발한 바 있다. 다만 한미약품은 지난 2022년 미국 식품의약국(FDA)에서 포지오티닙 시판 허가를 받는 것은 성공하지 못해 포지오티닙 과제는 차질을 빚게 됐다. 한 제약 업계 관계자는 "현재 항암 치료제 시장은 단순 약물에서 시작해 특정 단백질을 표적하는 방식 등으로 시시각각 새로운 패러다임을 겪고 있다"며 "이런 관점에서 보면 근본적으로 유전자 변이를 정복하는 것이 다양한 암종을 치료하는 혁신 신약을 개발하는 전략이 될 것이라고 보면 된다"고 설명했다. 이어 "HER2의 경우에도, 이 단백질과 이 단백질을 인식하는 수용체가 발현하는 정도에 따라 암을 분류하는 것이고 그에 따라 치료제 범위가 확장되고 있는 것이라고 보면 된다"고 덧붙였다.

2024-12-03 16:34:01 이청하 기자
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한미사이언스, '온라인팜' 인공지능 도입…"수요 예측부터 재고 방지까지 업무 효율 높여"

한미사이언스 핵심 계열사인 헬스케어 유통 전문기업 온라인팜은 인공지능(AI) 전문기업 임팩티브AI와 협력해 인공지능 수요 예측 솔루션 '딥플로우 포어캐스트'를 도입해 실질적인 성과를 거두고 있다고 3일 밝혔다. 온라인팜에 따르면 딥플로우 포어캐스트는 빅데이터와 머신러닝 기술을 활용해 의약품 판매 수요를 예측하고, 재고 관리 및 판매 전략을 최적화하는 기능을 갖췄다. 온라인팜은 현재 약국에서 판매 중인 한미약품의 일반의약품 60여 개 전 품목에 대해 이 솔루션을 적용했다. 그 결과, 이 솔루션은 향후 6개월 뒤까지의 품목별 월간 판매량을 80.1% 정확도로 예측해 냈다. 예측모델 구축에는 600만건의 다양한 데이터가 활용됐다. 특히 224개 질병에 대한 향후 6개월 뒤의 환자수 예측 데이터를 적용했는데, 이 환자수 예측 데이터는 96.5%의 높은 정확성을 나타내 예측모델 신뢰성을 높였다. 이와 함께 딥플로우 포어캐스트는 각 의약품 품목의 판매량에 영향을 미치는 주요 변수, 기여도 등을 분석할 수도 있다. 예를 들어 특정 계절적 요인이나 과거 판매 추세가 예측에 미치는 영향을 명확히 설명함으로써, 작업자가 결과를 더 잘 이해하고 이를 기반으로 전략적인 결정을 내릴 수 있도록 지원한다. 온라인팜은 이번 딥플로우 포어캐스트는 도입으로 재고 비용 절감과 업무 효율화라는 '두 마리 토끼'를 잡는 데 성공했다고 설명했다. 불용 재고를 방지해 운영 비용을 줄이는 방안을 마련했고, 의약품 품절 문제를 조기 차단해 안정적인 공급망을 확보했다는 것이 온라인팜 측의 설명이다. 온라인팜은 향후에도 제약 시장 변화와 환경에 인공지능을 활용해 민첩하게 대응한다는 방침이다.

2024-12-03 13:50:15 이청하 기자
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한미약품, 'MASH' 치료제 개발 속도 낸다..."비임상에서 간 섬유화 효능 찾아"

한미약품이 지난 11월 15일부터 19일까지(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회 국제학술대회에서 '에포시페그트루타이드'의 비임상 연구 결과 1건을 포스터 발표했다고 3일 밝혔다. 한미약품이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발하고 있는 에포시페그트루타이드는 글루카곤 수용체, 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체, 위 억제 펩타이드(GIP) 수용체 등 3가지를 모두 활성화하는 삼중 작용 혁신 바이오 신약이다. 다중 작용 기전을 갖춰 MASH 환자의 지방간, 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상을 치료할 수 있다는 것이 한미약품 측의 설명이다. 특히 이번 비임상 연구에서 한미약품은 에포시페그트루타이드가 간 염증 및 간 섬유화를 개선하는 차별화된 효능을 나타내는지 다른 후보물질(세마글루타이드, 터제파타이드)과 비교 평가했다. 한미약품은 간 염증 및 간 섬유화가 유도된 동물 모델에서 에포시페그트루타이드를 반복 투약해, 간 조직의 염증과 간 섬유화가 개선되는 효과가 재현되는 것을 확인했고, 다른 후보물질에서는 나타나지 않은 차별화된 치료 효능을 입증했다고 설명했다. 한미약품은 이번에 확인된 에포시페그트루타이드의 차별화된 간 섬유화 개선 효능을 기반으로 MASH 치료제 개발에 박차를 가할 계획이다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 지난 10월에는 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 '에포시페그트루타이드' 글로벌 2상 임상시험 중간 데이터에 대해 '특정 용량군 제외 없이 모든 용량에서 지속 진행'을 권고받기도 했다. 또 에포시페그트루타이드는 일찍이 지난 2020년 7월 미국 식품약국(FDA)에서 MASH 치료를 위한 패스트 트랙 개발 의약품으로 지정받은 바 있다. 한미약품에 따르면 글로벌 MASH 치료제 시장은 향후 30조원대로 성장할 것으로 전망되고 있어, 한미약품은 에포시페그트루타이드를 통해 새로운 치료법을 제시하겠다는 방침이다.

2024-12-03 13:48:43 이청하 기자
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LG생활건강, '더후' 레드닷 본상 수상..."전통 담은 고급미로 브랜드 가치 실현"

LG생활건강은 궁중 피부과학 고급 화장품 브랜드 더후가 세계 최고 디자인 행사인 '2024 레드닷 디자인 어워드'에서 본상을 수상하는 영예를 안았다고 3일 밝혔다. LG생활건강에 따르면 '더후 로얄 아트 기프트 패키지'는 이번 레드닷 디자인 어워드의 브랜드&커뮤니케이션 부문에서 한국 전통과 궁중 예술의 아름다움을 입증하는 성과를 거뒀다. '더후 로얄 아트 기프트 패키지'는 궁중 건축물, 공예 등에서 얻은 영감을 포장 상자, 보자기 가방, 복 주머니 파우치 등으로 구현한 것이다. 더후는 황색, 청색, 백색, 적색, 흑색 등 다채로운 오방색을 활용해 동양 문화의 가치, 균형미, 진정성 등을 추구하는 브랜드 철학을 표현했다. 특히 전체적인 패키지는 소(素), 홍(紅), 옥(玉), 청(靑) 네 가지 색상으로 구성됐다. 가장 기본이 된 '소색'은 음양오행의 근간이 되는 색채로 표백되지 않은 자연 본연의 빛깔을 의미한다. 어떤 색상과도 조화를 이루는 잠재력을 지니고 있어서 균형과 정제를 상징한다. 또 더후 브랜드 로고 태그에 오방색을 담아 브랜드 정체성을 더욱 강조했다. 이와 함께 더후는 환경 부담을 덜기 위해 접착을 최소화한 지기 구조로 박스를 개발했고, 보자기와 복주머니는 일상 소품으로 재사용이 가능하도록 설계했다. LG생활건강 디자인센터 관계자는 "검소하나 누추하지 않고, 화려하나 사치스럽지 않다는 '검이불루 화이불치(儉而不陋 華而不侈)'의 아름다움을 글로벌 고객들에게도 널리 알리고 차별화된 고객경험을 제공하겠다"고 말했다.

2024-12-03 13:45:04 이청하 기자
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아모레퍼시픽, '오설록' 연말 맞아 한정판 선봬..."겨울 분위기 물씬"

아모레퍼시픽은 고급 차 브랜드 '오설록'에서 류은지 동화 작가와 협업해 제작한 '2024 홀리데이 에디션'을 선보인다고 3일 밝혔다. 아모레퍼시픽에 따르면 이번 한정판은 녹차를 사랑하는 가상 모임인 '오설록 그린티 스카우트' 대원들과 '윈터 티 마켓'을 주제로 꾸며졌다. 오설록 티뮤지엄과 티하우스, 티샵, 직영몰 등에서 6만원 이상 구매한 고객은 류은지 작가가 그려낸 디자인이 적용된 패딩 담요를 6900원에 구매할 수 있다. 오설록 인기 제품으로 구성된 '홀리데이 트라이얼 키트'를 비롯한 구매 금액대별 증정품도 다양하게 마련됐다. 또 이번 2024 홀리데이 에디션으로 출시된 '티 베리에이션 오'를 구매하는 고객은 '그린티 스카우트 강아지 대원' 그래픽이 새겨진 키링을 받을 수 있다. '포레스트 티 박스'는 카카오톡 선물하기 전용 제품이다. 선물용 티푸드 조합 세트와 오설록 프리미엄 틴 쿠키도 한정판 선물용으로 출시된다. 온라인 전용 행사로는 케이크 2종 구매 시 '베이커리 데코픽'을 사은품으로 제공한다. 이와 함께 아모레퍼시픽은 오설록 제주 티뮤지엄과 티하우스에서는 연말 분위기를 연출해 소비자 접점을 확대하고 있다. 오설록 공식 인스타그램과 유튜브 채널에서는 인공지능을 활용한 콘텐츠들도 만나볼 수 있다.

2024-12-03 11:35:51 이청하 기자
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JW중외제약, '프렌즈' 렌즈 관리용액 2종 재단장..."다양한 눈 건강 해법 제시"

JW중외제약은 자사의 눈 관리 브랜드 '프렌즈'에서 렌즈 관리용액 2종을 재단장해 출시했다고 3일 밝혔다. JW중외제약은 프렌즈 '렌즈세정액'과 '렌즈보존액'의 기능성, 안전성, 디자인 등을 한층 강화했다고 설명했다. JW중외제약에 따르면, 렌즈세정액은 콘택트렌즈 세정용 식염수다. 렌즈를 착용하기 전, 렌즈 표면에 있는 먼지, 이물질 등을 효과적으로 제거할 수 있다. 렌즈보존액은 다목적 용액이다. 렌즈 세척, 소독, 보존, 단백질 제거 등에 적합한 기능을 갖췄고 렌즈를 착용하지 않는 동안 렌즈를 위생적으로 보관하기 위해 활용 가능하다. 또 히알루론산 성분을 함유하고 있어 렌즈 착용 시에는 높은 보습 효과를 제공한다. 해당 성분이 수분 보호막을 형성해 촉촉한 착용감을 전달한다는 것이 JW중외제약 측의 설명이다. 두 제품 모두 눈물과 동일한 pH 수준을 유지해 눈에 대한 자극이 최소화된 것도 특징이다. 특히 식품의약품안전처에서 정식 인증도 받았다. 이와 함께 JW중외제약은 깔끔하고 세련된 디자인을 더해 젊은 소비자층을 적극 공략한다는 방침이다. 프렌즈 렌즈 관리용액 2종은 전국 약국과 JW생활건강의 네이버 스마트스토어, 쿠팡 등에서 판매되고 있다.

2024-12-03 10:32:12 이청하 기자
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CJ올리브영, 'K-슈퍼루키 위드 영' 시범 사업 본격화…"선정 기업 20곳 지원"

CJ올리브영은 'K-슈퍼루키 위드 영' 시범 사업에 참여하는 20개 기업을 최종 선정했다고 2일 밝혔다. 'K-슈퍼루키 위드 영'은 올리브영과 중소벤처기업부가 수출 잠재력을 갖춘 화장품 중소기업을 발굴해 함께 육성하는 프로그램이다. 올리브영은 앞서 지난 10월 16일부터 31일까지 유망 브랜드를 선정하기 위해 연간 수출 실적 100만달러 미만 기업을 대상으로 신청을 받았다. 이번 선정 기업 20곳은 올해 연말까지 올리브영 온오프라인 유통망을 활용한 마케팅, 판촉 등 글로벌 시장 진출을 위한 다각적인 지원을 받는다. 우선 올리브영은 선정 기업 상품에 적합한 해외 마케팅 전략을 수립할 계획이다. 상품의 특장점을 분석하고 내부 데이터와 국가별 시장 정보를 바탕으로 맞춤형 마케팅 전략을 제시한다. 국내 오프라인 매장은 판매 및 브랜드 홍보 공간으로 꾸며진다. 올리브영은 서울 명동, 홍대 등 글로벌 관광 상권 내 주요 매장 12곳에 'K-슈퍼루키 위드 영' 전문 매대들을 별도로 설치한다. 특히 외국인 고객이 상품을 체험할 수 있도록 샘플 박스도 만들어 제공할 계획이다. 올리브영은 'K뷰티' 수출 플랫폼 역할을 하고 있는 올리브영 글로벌몰에서도 지원 방안을 마련한다. 올리브영은 선정 기업과 해외 고객의 접점을 최대한 늘리기 위해 글로벌몰 회원에게 선정 기업 상품 전용 쿠폰을 증정하고 할인 행사도 진행할 예정이다. 올리브영은 이번 'K-슈퍼루키 위드 영' 시범 사업을 운영해 해외 진출을 앞둔 중소기업이 필요로 하는 지원 제도를 점검하고 오는 2025년부터 본 사업을 펼친다는 방침이다. 그동안 중소기업 중심의 K뷰티 생태계를 구축한 올리브영만의 사업 역량으로 국내 화장품 산업 경쟁력을 더욱 높이겠다는 것이 올리브영 측의 설명이다.

2024-12-02 17:03:27 이청하 기자
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롯데바이오로직스, 신임 대표이사에 삼바 출신 제임스 박…"바이오 전문인력 강화"

롯데바이오로직스는 신임 대표이사 사장으로 제임스박 전 지씨셀 대표이사를 내정했다고 2일 밝혔다. 제임스박 내정자는 미국 캘리포니아대학교 데이비스캠퍼스에서 화학공학 학사를 전공하고, 컬럼비아대학교 산업공학 석사 학위를 취득했다. 이후 글로벌 제약사 머크, 브리스톨마이어스스큅, 삼성바이오로직스의 글로벌영업센터장(부사장)을 거쳤다. 제임스 박 내정자는 최근까지 세포·유전자치료제(CGT) 전문 기업 지씨셀에서 대표이사를 맡는 등 전문 역량을 갖췄다. 특히 브리스톨마이어스스큅 재직 시절, 그는 전임상 단계부터 상용화에 이르는 의약품 공정개발 및 품질관리(CMC) 분야 실사에 참여하고, 라이선스 인·아웃 및 인수합병 등을 포함한 사업 전반을 총괄하는 등 바이오 산업 현장에서 다양한 경험을 쌓았다. 삼성바이오로직스에서는 다양한 글로벌 기업을 대상으로 수주 계약을 성사시킨 것으로 알려졌다. 지씨셀에서는 지씨셀 주력 제품인 자가 유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주' 기술이전 계약을 주도했다. 롯데바이오로직스 측은 "제임스박 내정자가 글로벌 시장 공략을 위한 성장 기반을 마련하고, 한국과 미국 임직원들을 원활히 이어줄 교두보 역할을 할 것으로 기대한다"며 "신임 대표이사는 경영 전반에 대한 전문성과 글로벌 수주에 탁월한 리더십을 가진 적임자"라고 설명했다.

2024-12-02 16:57:18 이청하 기자
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동아쏘시오그룹, '창립 92주년' 기념식 열어..."그룹 전체가 한마음 한뜻 될것"

동아쏘시오그룹은 창립 92주년을 맞아 지난 11월 29일 서울시 동대문구에 위치한 동아쏘시오그룹 본사에서 창립 기념식을 가졌다고 2일 밝혔다. 이번 창립 기념식에는 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약, 에스티젠바이오 등 그룹사 대표이사들과 임직원, 퇴직사우들의 모임인 동우회 회장 등이 참석했다. 동아쏘시오그룹에 따르면, 김민영 동아쏘시오홀딩스 대표이사가 창립 기념사를 시작했다. 김민영 대표이사는 "동아쏘시오그룹 창립 92주년을 기념해 그룹의 성장과 발전을 위해 헌신한 모든 임직원과 이해관계자분들께 진심으로 감사드린다"며 "올 한 해 동아에스티는 전문의약품 최초로 성장호르몬 '그로트로핀' 매출 1000억원 달성, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 승인과 유럽 의약품청(EMA) 허가 승인 권고 획득, 포카리스웨트는 단일 품목 매출 2000억원을 돌파 등 그룹 내 각 계열사가 성과를 이뤘지만 아직 부족한 점도 많다"고 말했다. 이어 김민영 대표이사는 "100주년을 바라보며 목표를 달성하기 위해서 남은 기간 동안 각 계열사가 지금보다 더 큰 성과를 거둬야 한다"며 "계열사 간 협력을 강화한다면 보다 훌륭한 시너지 효과를 낼 수 있을 것"이라고 강조했다. 이와 함께 동아쏘시오그룹은 장기 근속자와 공로자에 대한 포상도 진행했다. 포상식에서는 고(故) 강신호 명예회장의 모습을 본뜬 기념주화도 수상자에게 같이 수여했다. '수석 창조상'은 에스티젠바이오 이유한 수석, 송재용 책임, 장수영 책임, 김현우 선임이 그 영예를 안았다. 이들은 스텔라라 바이오시밀러인 '이뮬도사'를 미국, 유럽, 일본 등 글로벌 주요 의약품 시장에 안정적으로 공급하기 위한 생산 기지를 확보하는 데 역량을 쏟은 점을 인정받았다. '수석 성공사례 최우수상'에는 포카리스웨트 연 매출액 2000억원을 최초로 달성하는 데 기여한 동아오츠카 이준철 수석, 양웅기 수석, 배인섭 수석, 홍국표 선임이 받았으며 '수석 도전사례 최우수상'에는 군 물류 입찰 건 100% 수주 업적을 달성한 용마로지스 김성호 선임이 수상했다. 2018년부터 6년간 동우회 회장으로 퇴직 임직원 간의 화합을 도모하고 회사 성장과 발전에 기여한 조동석 동우회 회장은 협조상을 받았다. 동아쏘시오그룹은 100주년을 맞이하기 위해 그룹사가 한 마음 한 뜻으로 나아간다는 방침이다. 동아쏘시오그룹은 지난 1932년 '국민 건강과 행복'을 염원했던 창업주 고(故) 강중희 회장의 깊은 신념을 바탕으로 설립됐다. 사람의 바른 도리를 행하는 '정도', 책임을 다하는 '성실' 나눔을 실천하는 '배려' 3가지 사회책임경영 원칙을 기반으로 90년이 넘는 역사를 이어오고 있다.

2024-12-02 16:34:03 이청하 기자
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신약허가에 매출도 확보하고 IPO…온코닉테라퓨틱스 '12월 상장 목표'

온코닉테라퓨틱스가 신약 개발로 안정적인 캐시카우를 확보해 연구개발(R&D)에 재투자하는 선순환 구조를 강점으로 코스닥에 긍정적인 신뢰를 주는 친시장적인 기업으로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. 2일 제약·바이오 업계에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 이달 코스닥 입성을 앞두고 있다. 온코닉테라퓨틱스가 코스닥에 최종 상장되면 기술특례상장 기업 가운데, 신약 허가에 이어 해당 신약 매출을 확보한 상태로 상장되는 첫 사례가 된다. 온코닉테라퓨틱스는 지난 2020년 5월 제일약품의 신약개발 전문 자회사로 설립됐다. 이후 올해 4월 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔 시트르산염)'을 제37호 국산 신약으로 허가받았다. 자큐보정은 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 약물로 지난 10월부터 국내 판매가 시작된 가운데, 국내외 제약 업계에서 새로운 블록버스터 후보로 주목받는 상황이다. 온코닉테라퓨틱스에 따르면, 자큐보정 국내 예상 처방 금액은 출시 1차년도에 87억원, 2차년도에 308억원, 3차년도에는 556억원 등으로 집계됐다. 이와 함께 온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년 중국 제약 기업 리브존파마슈티컬그룹과 총 1억2750만달러 규모의 '자큐보정' 기술수출 계약을 체결했고, 반환의무 없는 약 200억원의 계약금을 수령했다. 이어 올해 5월과 9월에는 각각 인도, 멕시코 현지 글로벌 제약사와 기술수출 계약을 맺었다. 현재 자큐보정이 기술수출로 진출한 국가는 총 21개국에 이른다. 이러한 상황에서 이날 서울 글래드호텔에서 열린 기자간담회를 통해 김 존 온코닉테라퓨틱스 대표이사는 "높은 곳을 추구하되 현실을 직시하며 나아가자는 것이 회사 방침"이라며 온코닉테라퓨틱스만의 장점을 소개했다. 김 존 대표이사는 "첫 번째로 온코닉테라퓨틱스가 높은 곳을 추구하는 바탕에는 신약 상업화로 거둔 풍부한 자금력이 성장 기반으로 있다"며 "자큐보정이 매출과 영업이익을 창출하고 있어 향후 외부 자금을 투입하지 않고, '자체 자본'으로 연구개발을 지속할 수 있다"고 말했다. 이어 "두 번째로 온코닉테라퓨틱스는 연구 초기 단계부터 임상 2상과 3상까지 진행하며 독자적으로 신약 허가를 이뤄낸 독보적인 역량을 갖췄다"며 "신약 파이프라인을 국외로 내보내지 않고 국내에서만큼은 우리 힘으로 신약 개발을 이어가겠다"고 강조했다. 실제로 이처럼 신약 상품화 성공에 집중하는 것이 해외 진출에 있어서도 추가적인 임상 단계를 줄여 품목허가를 속도감 있게 추진 가능하도록 해 기술수출로 인한 미래 불확실성을 해소해 준다는 것이 김 대표의 설명이다. 또 온코닉테라퓨틱스는 후속 신약 후보물질로 파프·탄키라제 이중 저해 표적항암제 '네수파립'을 개발하는 등 차세대 파이프라인을 확보해 완성형 기술 기업으로 입지를 다지고 있다. 네수파립 개발을 위한 임상은 현재 췌장암과자궁내막암에 대해서 진행되고 있다. 이와 관련 김 존 대표이사는 "신약 후보물질인 '네수파립'의 미래 추정 수익은 이번 기업공개에서 기업 가치를 측정할 때 포함시키지 않았다"며 "상장 후 기업 가치 제고를 위한 전략"이라고 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 공모가 산정을 통해 시장에서 네수파립의 가치가 추가적으로 반영됨으로써 공모에 참여하는 주주들이 많은 가치를 확보할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 상장을 통해 총 155만주를 공모할 예정이며 공모희망가 범위는 단가 기준, 1만6000원에서 1만8000원, 총 공모금액은 248억원에서 279억원이다. 국내외 기관투자자를 대상으로 진행하는 수요예측은 12월 3일까지 진행된 후, 같은 달 9일과 10일 양일간 일반투자자 청약을 진행한다. 상장 주관사는 NH투자증권이 맡았다. 아울러 온코닉테라퓨틱스의 올해 예상 매출은 증권신고서 기준으로 95억원 수준인데, 온코닉테라퓨틱스는 오는 2025년에는 162억원, 2026년에는 401억원 등으로 매출이 고성장세를 지속해 흑자전환 할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

2024-12-02 15:56:18 이청하 기자
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JW중외제약, 위식도역류질환 치료제 '라베칸듀오' 출시..."PPI 계열 복합제"

JW중외제약은 위식도역류질환 및 위·십이지장궤양 치료 복합제 '라베칸듀오'를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 2일 밝혔다. JW중외제약에 따르면 라베칸듀오는 위산 분비를 억제하는 양성자 펌프 억제제(PPI)인 라베프라졸과 제산제인 탄산수소나트륨을 결합한 복합제다. 적응증은 위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환의 증상 완화, 위식도역류질환의 장기간 유지 요법 등이다. 라베칸듀오는 기존 PPI 약물의 단점으로 알려진 느린 약효 발현 속도를 개선한 것이 특징이다. 복용 후 약 30분 만에 증상을 완화한다. 기존 PPI 치료제의 경우 체내에서 흡수되기까지 2~4시간이 소요된다. 특히 이러한 개선점은 위식도역류질환 치료제 성분으로 쓰이는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB)' 계열 치료제와 유사한 수준이다. 또 이 제품은 탄산수소나트륨을 비롯해 보조 제산제인 수산화칼슘, 산화마그네슘 등을 조합해 위산에 의한 라베프라졸 분해를 방지한다. 라베칸듀오와 동일 성분 복합제를 비교시험한 결과, 복용 30분 후 라베프라졸 잔존량은 라베칸듀오가 46.3%로 가장 높았다. 대조군의 성분 잔존량은 각각 29.8%, 15.3%를 기록했다. 이와 함께 라베칸듀오는 다양한 약물의 대사에 관여하는 CYP2C19 약제와 약물상호작용을 발생시킬 위험도 낮아 심혈관 질환 환자에서 클로피도그렐 성분 치료제 병용요법도 가능하다. JW중외제약은 위식도역류질환 및 위십이지장궤양 등에 대해 빠르고 안정적인 치료를 원하는 환자와 의료진에게 라베칸듀오가 최적의 선택이 될 것으로 기대하고 있다.

2024-12-02 14:26:37 이청하 기자
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동아쏘시오홀딩스, 인권경영시스템 인증..."함께 행복하게 일하는 기업문화 조성"

동아쏘시오홀딩스는 한국경영인증원으로부터 인권경영시스템 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 한국경영인증원은 조직 및 기업이 인권경영 방침 및 목표를 정하고, 이를 체계적으로 실행하고 있는지 심사해 인권경영시스템 인증을 부여한다. 동아쏘시오홀딩스는 유엔 세계 인권 선언 및 유엔 기업과 인권에 대한 이행원칙, 국제노동기구 기본협약 등 인권, 노동 관련 국제 표준 및 가이드라인을 지지하고 있다. 또 동아쏘시오홀딩스는 유엔글로벌콤팩트(UNGC)에 가입해 인권, 노동, 환경, 반부패에 관한 10대 원칙을 기업의 운영과 경영전략에 내재화시켜 나가고 있다. 특히 동아쏘시오홀딩스는 인권 및 노동 관련 국제 표준 및 가이드라인 준수를 위해 정도경영 철학과 ISO 26000을 기반으로 인권경영 체계를 구축했다. 지난 2022년에는 동아쏘시오홀딩스를 비롯해 동아쏘시오그룹 대표이사들로 구성된 사회책임협의회에서 인권경영체계 정착을 위한 인권경영을 선포했다. 그룹차원에서 매년 인권영향평가를 시행하고, 취약 분야 및 인권 리스크에 대한 개선 방안을 도출한다는 방침이다. 아울러 동아쏘시오홀딩스는 선제적으로 2023년 인권경영활동 성과가 담긴 '동아쏘시오그룹 행복경영보고서'를 올해 처음으로 발간했다. 해당 보고서는 '직원이 행복한 회사'를 실현하기 위한 핵심 지표라는 것이 동아쏘시오홀딩스 측의 설명이다. 실제로 동아쏘시오홀딩스는 인적자본보고 국제표준인 ISO 30414를 국내 기업 최초로 도입해 운영하고 있다. 동아쏘시오홀딩스는 "서로의 인권을 존중하고 배려하며 직원, 고객, 투자자, 협력회사, 지역사회 이해관계자들이 행복하고 건강하게 일하는 환경을 조성하겠다"고 말했다.

2024-12-02 14:08:11 이청하 기자
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HK이노엔, '케이캡' 인도 품목허가 '권고' 의견 받아..."오는 2025년 최종 허가 예상"

HK이노엔은 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 '케이캡정' 품목 허가에 대해 '권고' 의견을 받았다고 2일 밝혔다. HK이노엔에 따르면, 인도 위원회는 케이캡정 50㎎에 대해 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 적응증 허가를 권고했다. 25㎎ 제품에 대해서는 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 적응증 허가 권고 의견을 냈다. 이와 함께 헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법의 경우 케이캡정을 사용한 헬리코박터 제균치료 관련 글로벌 데이터가 제한적이고 국가간 내성 패턴이 다른 점을 고려해 현지 3상 임상을 수행할 것을 권고했다. HK이노엔은 이번 인도 품목 허가 권고 이후 오는 2025년에 허가 승인을 받을 것으로 내다보고 있다. HK이노엔은 앞서 지난 2022년에는 인도 현지 제약사 닥터레디와 인도, 남아프리카공화국 및 동유럽 등 총 7개국 수출 계약을 맺었다. HK이노엔은 글로벌 주요 국가에서 케이캡 허가 및 출시를 활발하게 추진해 글로벌 입지를 강화한다는 방침이다. 제30호 국산 신약인 '케이캡'은 앞서 지난 2019년에 출시된 후 4년 연속 소화성궤양용제 시장 1위를 차지하고 있다. 올해 1월~10월 기준으로는 1602억원의 원외처방실적을 기록했다는 것이 HK이노엔 측의 설명이다.

2024-12-02 14:06:39 이청하 기자