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이세경
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5일부터 '안전한 백신' 선택지 넓어진다..변이 백신 도입도 본격화

코로나19 재확산 우려가 커지는 가운데 이 달 부터 코로나19 백신 선택의 폭이 넓어진다. 국산 1호 코로나19 백신을 포함한 백신 종류가 늘어나는 것은 물론 변이 바이러스에 특화된 백신들도 곧 도입된다. 그동안 안전성 우려와 변이 대응 미흡 등을 이유로 백신을 기피해왔던 사람들 역시 접종을 고려해볼 수 있게 됐다. ◆안전한 백신 선택지 넓힌다 4일 방역당국에 따르면 5일부터 국내에서 접종 가능한 코로나19 백신 종류가 화이자(성인·소아용), 모더나, 얀센, 노바백스, 스카이코비원까지 총 6종으로 늘어난다. 우선 SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 백신 '스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)'의 접종이 시작된다. 전국 보건소나 일부 위탁의료기관을 당일 방문하면 5일부터 스카이코비원 백신을 맞을 수 있다. 당일 접종이 가능한 기관은 코로나19 예방접종 홈페이지에서 이날부터 확인할 수 있다. 앞서 지난 1일부터 질병관리청 예방접종사전예약시스템을 통해 스카이코비원에 대한 사전 예약이 시작됐다. 사전 예약분에 대한 접종은 13일부터 시작된다. 이미 출하를 마친 스카이코비원 초도 물량은 61만회 접종분이다. SK바이오사이언스는 질병관리청의 접종 계획에 따라 1000만 도즈를 순차적으로 국내에 공급할 계획이다. 스카이코비원은 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등에 활용된 합성항원 플랫폼이 적용되며 장기간 안전성과 유효성이 입증된 것이 특징이다. 이에 따라 백신 안전성 우려로 접종을 하지 않았단 사람들에게 새로운 백신 선택권을 부여할 수 있을 것으로 기대할 수 있다. 방역당국은 "스카이코비원 백신은 기존 백신에 비해 중화항체 값은 2.9배 높고 이상반응도 대부분 미미한 정도"라며 "18세 이상 성인 중 아직 접종을 안 하신 분들은 국산 백신 접종을 권한다"고 말했다. 이와 함께 5일부터 만 12~17세 청소년에 대한 노바백스 백신 사전예약과 당일접종도 시작된다. 이제까지 청소년은 화이자가 개발한 메신저 리보핵산(mRNA) 방식 코로나19 백신만 접종할 수 있었다. 기존 노바백스 백신은 만 18세 이상에만 접종돼 왔다. 노바백스 백신 역시 스카이코비원과 같은 합성항원 방식으로, 이제까지 국내 노바백스 백신의 이상반응 신고율은 0.14%로 전체 신고율(0.37%)보다 낮다. ◆변이 잡는 백신 도입 '본격화' 이와 함께 정부는 현재 코로나19 유행의 우세종인 변이 바이러스(BA.5)에 대한 백신 도입에도 속도를 내고 있다. 식품의약품안전처는 지난 2일 모더나의 2가 코로나19 백신 '스파이크박스2주'가 '코로나19 백신 안전·효과성 검증 자문단' 회의를 통과했다고 밝혔다. 모더나 2가 백신은 국내 최종 허가를 거쳐 4분기 접종이 시작될 전망이다. 모더나에 따르면 스파이크박스2주는 기존에 사용해온 모더나 코로나 19백신과 오미크론 변이를 표적으로 하는 백신 후보 물질을 결합한 차세대 2가 백신이다. 오미크론에 대한 중화 기하평균역가(GMT)를 기준 수준보다 약 8배 높였다. 지난 1일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 스파이크박스2주에 대한 조건부 판매 승인을 권고했으며, 미국 식품의약국(FDA) 역시 지난 달 31일 변이 바이러스에 맞춰 개량한 모더나·화이자 백신을 긴급승인한 바 있다. 화이자가 개발한 2가 백신도 도입을 앞두고 있다. 코로나19예방접종대응추진단은 "화이자사의 BA.4, BA.5 변이 백신이 개발되면 한국에 도입할 수 있도록 계약이 체결돼 있다"며 "BA.4, BA.5 백신의 효과성, 안전성에 대해 식약처, 전문가 협의를 거쳐 신속히 도입할 수 있도록 하겠다"고 밝혔다. 이렇게 도입된 2가 백신은 60세 이상 고령층, 요양병원 등 입소자·종사자, 기저질환자 등 고위험군에 우선 접종한다. 접종 간격은 세계보건기구(WHO)의 추가 접종 가이드라인에 따라 최종 접종일 또는 확인일 기준 4~6개월 이후다.

2022-09-04 13:39:15 이세경 기자
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식약처장 만난 제약 CEO들 "산업 발전 위한 규제 개선" 한목소리

주요 제약바이오기업 최고경영자(CEO)들이 한 자리에 모여 식품의약품안전처에 현장의 목소리를 전달했다. 4일 한국제약바이오협회에 따르면 지난 2일 열린 'KPBMA 제약바이오 CEO 워크숍'에는 국내 제약바이오 CEO 60여명이 참석했다. 이 자리에서 CEO들은 현장에서 체감하는 규제개선 요구사항을 식약처에 전달했다. 현장에서는 해외에서 제한이 없는 치료용 신경정신약물의 의료목적 연구개발이 가능하도록 규제를 개선해줄 것과 의약품 외용제에 대해선 주요 선진국들의 규제를 적용해 유전독성 자료 제출을 면제해 달라는 목소리가 나왔다. 최근 비대면 흐름을 감안한 디지털마케팅 등 의료기기 광고 심의 체계 개편과 신약개발 및 허가 관련 규정 교육 강화의 필요성도 제기됐다. 행사에 참여한 한 제약바이오기업 대표는 "식약처의 규제혁신 의지와 글로벌 시장 진출에 대한 산업계의 열망을 확인할 수 있는 자리였다"며 "이날 전달한 건의사항들이 현장에서 규제개선으로 이어진다면 제약바이오산업 생태계 활성화와 글로벌 진출 가속화에 도움이 될 것"이라고 기대했다. 오유경 식약처장은 "국내 제약바이오산업은 글로벌 시장 진출을 위해 도전과 혁신이 필요한 시점이고, 식약처는 혁신과 소통을 통해 규제혁신을 추진하겠다"며 "국내 제약바이오산업이 글로벌 산업으로 도약하는 길에 식약처가 함께할 것"이라고 화답했다. 이어 오 처장은 '국제 기준을 선도하는 식의약 규제'를 식약처의 목표로 제시하며 ▲신기술에 맞는 새로운 길 제시, 미래 도전과 혁신을 촉진 ▲규제단계의 가속 페달을 밟아, 제품화 성공을 넘어 글로벌 진출 견인 ▲상시 혁신체계를 통한 불필요한 빨간불 제거, 현장 체감형 혁신 주도 등의 추진전략을 발표했다. 이번 행사는 한국 제약바이오산업의 가치와 회원 기업의 경쟁력을 제고할 수 있는 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 원희목 제약바이오협회장은 "규제과학부처인 식약처가 과감한 규제혁신과 산업 생태계 조성에 앞장선다면, 이는 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화로 이어질 것"이라며 "산업계는 식약처의 의지에 끊임없는 혁신과 도전으로 부응하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-09-04 11:40:29 이세경 기자
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이대목동병원 "에크모 치료 코로나 환자 재활, 일상 복귀 빨라"

자가 호흡이 힘든 중증 코로나19 환자라도 재활치료를 조기에 시행할 경우, 일상 복귀가 빠르다는 사례 연구 결과가 국내에서 처음 나왔다. 이대목동병원 재활의학과 서지현 교수팀은 '코로나19 격리 환자의 에크모 치료 중 재활치료에 대한 케이스 연구'를 발표했다. 해당 논문은 SCI급 국제 학술지인 재활 연구 국제 저널(IJRR) 최근호에 게재됐다. 에크모(ECMO·체외막 산소 공급 장치)는 심장이나 폐 기능이 정상적이지 않고 약물이나 인공호흡기 등 다른 치료로도 회복되지 않을 때 사용하는 기계 순환 보조 장치이다. 코로나19 감염 후 호흡 곤란이나 심인성 쇼크, 중증 심부전 등을 앓는 중증환자들이 주로 활용한다. 에크모 치료 중이더라도 신경근육 약화를 예방하고 생존율을 높이기 위해 재활치료가 필요하다고 알려져 있다. 하지만 그동안 감염 위험성 등 이유로 코로나19 격리환자의 에크모 재활은 적극적으로 진행되지 못했다. 이대목동병원은 지난해 10월부터 재활의학과, 흉부외과, 내과가 협업해 에크모를 시행 중인 환자 중 의식이 있는 환자에 대해 포괄적 재활치료를 진행했다. 그 결과, 평균적으로 13.9일 시행하는 에크모 적용 기간을 8일로 단축했다. 특히 중환자실 입실로 움직이지 못하거나, 코로나19 감염으로 근력이 손실되면서 신체 기능 저하를 겪는 부작용을 호전시켜 일상생활로 복귀를 앞당겼다. 논문 교신저자인 이대목동병원 재활의학과 서지현 교수는 "코로나19가 재확산되며 중환자 비율도 또 다시 늘고 있다"며 "환자들의 조속한 기능 회복을 위해 감염력이 있는 시기부터도 적극적 재활치료를 시행한다면 예후 향상에 큰 도움이 있을 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-09-01 11:28:24 이세경 기자
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휴젤, 황정욱 CFO 겸 경영지원본부 부사장 영입

글로벌 토털 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 황정욱 최고재무책임자(CFO) 겸 경영지원본부 부사장(사진)을 신규 선임했다고 1일 밝혔다. 황 신임 부사장은 28년간 다양한 산업계를 두루 거친 재무 전문가로, 휴젤에서 재무회계와 더불어 SCM(공급망관리) 운영, ERP(전사적자원관리) 구축 등 경영 인프라와 관련된 업무 전반을 총괄하게 된다. 황 부사장은 서울대학교에서 경제학을 전공했으며, 런던 비즈니스 스쿨 MBA 과정을 밟았다. 한화그룹을 시작으로 액센츄어 코리아에서 전략 컨설턴트로 근무했으며 홈플러스, 피자헛 코리아, 공차 영국 법인 등에서 CFO를 역임했다. 특히 황 부사장은 2008년부터 2020년까지 12년 동안 글로벌 제약사 아스트라제네카에서 재무 분야 핵심 보직을 맡았다. 한국 법인 CFO를 비롯해 및 아태본부, 영국 글로벌 본부에서 인터내셔널 사업 부문의 재무관리책임자를 역임하며 글로벌 보폭을 넓혔다. 휴젤 관계자는 "글로벌 제약사를 비롯해 다양한 산업계에서 풍부한 경험을 쌓으며 글로벌 재무 전문가로서 뛰어난 역량을 갖춘 황정욱 부사장을 휴젤 CFO로 영입하게 됐다"며 "황 부사장의 영입은 휴젤의 기업 가치를 제고하고 글로벌 경영 관리 체계를 강화하는데 큰 힘이 될 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-09-01 11:27:22 이세경 기자
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LG화학, 통풍신약 글로벌 임상3상 추가..총 3000명에 투여한다

LG화학이 통풍신약 '티굴릭소스타트'의 두번째 글로벌 임상3상을 진행할 계획이다. 임상 환자는 전 세계 3000여명 수준으로 확대된다. LG화학은 1일 미국 FDA에 자체개발 통풍신약 티굴릭소스타트의 추가 임상 3상 시험계획을 신청했다고 밝혔다. 한 달 전 LG화학은 위약 대조군 시험계획을 신청한데 이은 두번째 임상 3상이다. 이번 임상은 성인 통풍 환자 2600명을 대상으로 진행된다. 미국, 유럽지역 등의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자를 대상으로 통풍 1차 선택 치료제 성분인 '알로푸리놀'과 대조해 12개월 장기 복용 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 먼저 신청한 위약 대조군 시험계획의 모집 환자 수를 합하면 총 3000여 명의 환자가 티굴릭소스타트 최종 임상단계에 참여할 것으로 보인다. 이번 시험의 1차 유효성 평가지표는 복용 4, 5, 6개월째 측정한 혈청요산농도가 모두 6mg/dL 미만인 환자 비율로 설정했다. 2차 평가지표는 복용 4, 5, 6개월째 측정한 혈청요산농도가 모두 5mg/dL 미만인 환자 비율, 복용 6개월째부터 12개월째까지 통풍 발작을 1번 이상 경험한 환자 비율, 12개월 시점 통풍결절이 1개 이상 완전 소실된 환자 비율 등으로 설정했다. LG화학은 차별화된 임상결과를 바탕으로 1차 선택 치료제 지위를 확보, 글로벌사업경쟁력을 높여간다는 전략이다. 티굴릭소스타트는 요산 생성 효소 '잔틴 옥시다제(XO)'의 발현을 억제하는 기전의 약물로, LG화학은 임상 2상 시험 결과 신속하고 강력한 요산 강하 효과를 바탕으로 기존 치료제와 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했으며 위약군과 유사한 수준의 안전성을 입증했다. LG화학은 오는 2027년 미국 FDA로부터 1차 치료제로 품목허가를 승인받고, 2028년부터 티굴릭소스타트의 글로벌 시장 판매에 나설 계획이다. 글로벌 시장조사기관 자료에 따르면 글로벌 통풍 치료제 시장은 인구고령화 및 비만인구 증가로 2019년 3조원(26억불)에서 2027년 5조원(43억불) 규모로 확대가 예상된다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-09-01 10:56:46 이세경 기자
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건보공단 서울강원본부, 지역사회 어르신 대상 구강관리 실시

국민건강보험공단 서울강원지역본부는 지난 달 31일 건강한 지역사회 돌봄을 위하여 복지관 어르신을 대상으로 구강관리 프로그램을 진행했다고 1일 밝혔다. 고령화 추세에 따라 최근 5년간 노인틀니, 임플란트 등 치과진료비가 지속적으로 증가하고 있어 노인 구강관리가 절실히 필요한 것으로 나타나고 있다. 이에 공단은 서울시 치과의사회, 영등포구 치과의사회, 영등포 노인종합복지관 등과 협업하여 복지관을 이용하는 어르신 대상으로 구강상태 점검, 틀니·임플란트 관리방법 등 검진과 상담을 진행하고, 노인돌봄생활지원사들을 대상으로 구강관리 교육을 실시하여 각자 돌보는 어르신들에게 도움을 드릴 수 있도록 했다. 또 슬기로운 구강관리 안내문과 어르신 맞춤형 구강관리 키트(틀니칫솔, 세정제, 보관함 등 구성)를 제작하여 평소 구강관리 생활에 활용할 수 있도록 제공하였으며, 이번 프로그램을 시작으로 타 지역 복지관에도 확대 실시할 계획이다. 건보공단 안수민 서울강원본부장은 "공단은 앞으로도 지역자원과 연계하여 취약계층의 사회안전망 강화와 건강한 지역사회 만들기에 앞장서겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-09-01 10:24:23 이세경 기자
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'뚱뚱한 사람이 오래산다' 암 수술 후 사망 위험 62% 낮아져

뚱뚱한 사람일수록 암 수술 후 더 오래 살 수 있다는 연구결과가 나와 눈길을 끈다. 이른바 '비만의 역설'이 암 환자에게서도 다시 한 번 밝혀진 셈이다. 관상동맥질환, 만성폐쇄성폐질환, 만성신부전 등에서 수술할 경우 비만인 환자의 예후가 더 양호하다고 알려져 있다. 삼성서울병원 마취통증의학과 이종환·박정찬 교수, 순환기내과 이승화 교수 연구팀은 국제학술지 '플로스원' 최근호를 통해 비만 환자의 암수술 후 사망위험이 정상 체중이거나 마른 환자보다 낮다고 31일 발표했다. 삼성서울병원에서 2010년 3월부터 2019년 12월 사이 수술받은 암환자 8만7567명을 추적 관찰한 결과다. 연구팀은 이들 환자를 체질량지수(BMI)에 따라 18.5 미만인 경우는 저체중(2787명, 3.2%), 18.5 이상 25 미만은 정상 체중(5만3980명, 61.6%), 25 이상은 비만(3만800명, 35.2%)으로 나누고 환자들의 수술 후 사망위험을 비교했다. 그 결과 수술 후 3년 내 사망환자는 전체 환자의 6.4%인 5620명으로, BMI만 놓고 봤을 때 비만 환자의 사망위험이 가장 낮았다. 연구팀에 따르면 비만 환자의 경우 사망위험이 정상체중 환자보다 31% 낮게 평가됐고, 저체중 환자에 비해선 62%나 감소하는 것으로 조사됐다. 결과는 같은 비만 환자 중에서도 더 뚱뚱할 때 더욱 뚜렷했다. BMI가 30이 넘는 고비만 환자의 경우 정상 체중 환자와 비교시 43% 낮았다. 암의 재발 위험 역시 비슷한 경향을 보였다. 비만 환자의 경우 재발 위험이 정상 체중 대비 19%, 저체중 환자와 비교하면 16% 줄었다. 이번 결과에 대해 연구팀은 몇 가지 추론을 내놨다. 우선 체력적 부담이 큰 암수술의 경우 비만한 환자가 정상체중이나 저체중 환자보다 상대적으로 기력을 회복하는 데 용이한 측면이 있다는 설명이다. 또 비만 환자에서 보이는 우월한 수술 후 염증 반응을 억제하는 능력 역시 환자의 예후에 도움이 될 수 있을 것으로 봤다. 특히 비만 환자의 경우 여러 질환을 동반하는 경우가 많아 각종 검사와 검진을 자주 받아 암을 상대적으로 빨리 발견할 수 있었던 것도 득이 됐다고 설명했다. 다만 비만이 암 치료에 도움이 된다고 낙관하는 결론으로 이어져서는 안된다고 연구팀은 지적했다. 또 비만에 따른 호르몬과 밀접한 유방암이나 부인암과 같은 여성암은 비만의 역설이 해당되지 않는다고 덧붙였다. 연구를 주관한 이종환 교수는 "이번 연구에서 암종과 병기를 따로 구분하지 않고 분석한 결과여서 향후에 보다 정교한 연구가 이어져야 비만의 영향을 정확히 평가 내릴 수 있다"면서 "그러나 수술을 앞둔 암환자의 체중이 적정 수준 이하라면 상대적으로 예후가 불량하다는 걸 입증한 만큼 이러한 경우 환자와 의료진 모두 주의 깊게 살펴보고, 적극적으로 치료에 임해야 할 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-08-31 13:48:44 이세경 기자
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SK바사 개발 코로나 백신 '스카이코비원' 다음달 5일부터 맞는다

국산 1호 백신 '스카이코비원' 접종이 다음 달 5일부터 시작된다. 1일부터 사전 예약을 할 수 있다. 중앙재난안전대책본부는 31일 회의에 스카이코비원 백신은 다음 달 5일부터 당일 방문 접종이 가능하다고 밝혔다. 1일부터 시작되는 사전 예약분에 대해서는 13일부터 접종을 실시한다. SK바이오사이언스가 개발한 첫 국산 백신 스카이코비원은 코로나19 바이러스 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입하여 항체를 생성하도록 유도하는 백신이다. 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등에 활용된 합성항원 플랫폼이 적용되며 장기간 안전성과 유효성이 입증된 것이 특징이다. 이에 따라 백신 안전성 우려로 접종을 하지 않았단 사람들에게 새로운 백신 선택권을 부여할 수 있을 것으로 기대할 수 있다. 중대본은 "스카이코비원 백신은 기존 백신에 비해 중화항체 값은 2.9배 높고 이상반응도 대부분 미미한 정도"라며 "18세 이상 성인 중 아직 접종을 안 하신 분들은 국산 백신 접종을 권한다"고 말했다. 식품의약품안전처는 지난 26일 스카이코비원 61만회분에 대한 국가출하 승인을 허가했다. SK바이오사이언스는 지난 3월 질병관리청과 스카이코비원 총 1000만 도즈(1000만회 분)에 대한 국내 공급계약을 맺은 바 있다. 이와 함께 정부는 현재 코로나19 유행의 우세종인 BA.5 변이에 효과적인 2가 백신(개량백신)을 4분기 중에 도입하기로 했다. 개량백신은 60세 이상, 기저질환자 등 고위험군에 우선 접종한다. 다만 변이에 대한 효과를 고려해 기존에 2차 이상 접종을 완료한 18세 이상 성인도 접종받을 수 있도록 했다. 접종 간격은 세계보건기구(WHO)의 추가 접종 가이드라인에 따라 최종 접종일 또는 확인일 기준 4~6개월 이후다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-08-31 12:17:43 이세경 기자
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입국 전 코로나 검사 9월3일부터 폐지..입국 후 검사는 유지

오는 3일 0시부터 해외 입국자의 입국 전 코로나19 검사 의무가 사라진다. 다만 입국 24시간 안에 유전자증폭(PCR) 검사는 그대로 해야한다. 이기일 중앙재난안전대책본부(중대본) 제1총괄조정관(보건복지부 제2차관)은 31일 오전 정부서울청사에서 회의를 열고 "9월 3일 0시부터 국내 도착하는 비행기나 선박을 이용하는 모든 내·외국인은 음성 확인서를 제출하지 않아도 된다"고 말했다. 다만, 해외 유행 변이 차단을 위해 입국 후 1일 이내 PCR 검사 의무는 유지하기로 했다. 지금까지 해외 입국자는 내국인과 외국인 모두 입국 전 48시간 내 PCR 검사 또는 24시간 이내의 전문가용 신속항원검사(RAT) 후 음성 확인서를 제출해야 했다. 입국 후 1일 이내에 PCR 검사 결과를 추가로 받아야 한다. 그동안 이를 두고 해외 검사의 비용 부담과 사전 검사 실효성 문제, 해외에서 확진시 현지에 체류해야 하는 어려움 등에 대한 지적이 계속 제기 돼 왔다. 앞서 국가 감염병 위기대응 자문위원회는 입국 전 코로나19 검사를 폐지하고, 입국 직후 검사로 대체해야 한다는 의견을 정부에 제시한 바 있다. 백경란 질병관리청장은 "우리 국민이 입국 과정에서 겪는 불편을 해소하기 위해 9월3일부터 입국 전 코로나 음성확인서 제출을 중단한다"며 "다만 해외에서 치명률이 높은 우려 변이가 발생하는 등 상황이 변하는 경우 사전 PCR 검사를 재도입해 입국 관리를 신속하게 강화하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-08-31 12:00:40 이세경 기자
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직장인 내년 건보료 월 2069원 더낸다

직장인의 건강보험료율이 처음으로 7%를 넘어섰다. 직장가입자가 부담하는 월평균 보험료는 올해 14만4643원에서 내년 14만6712원으로 2069원 늘어난다. '문재인 케어'에서 시작된 건강보험 재정 적자로 건보료 인상이 불가피했다는 지적이다. 보건복지부는 지난 29일 오후 2022년 제18차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열고 2023년도 건강보험료율을 올해보다 1.49% 인상하기로 결정했다고 30일 밝혔다. 이에 따라 직장가입자 보험료율은 현행 6.99%에서 내년 7.09%로 0.1%포인트 오른다. 직장인 보험료율이 7%를 넘어선 것은 이번이 처음이다. 직장가입자가 부담하는 평균 월 보험료는 올해 7월 기준 평균 14만4643원에서 내년 14만6712원으로 2069원 인상된다. 지역가입자의 건보료는 가구당 월평균 10만5843원에서 내년 10만7441원으로 1598원 늘어난다. 보험료 부과점수당 금액이 205.3원에서 208.4원으로 오른다. 정부는 건강보험료 부과체계 2단계 개편 영향이 본격 반영되고 소득세법 개정으로 보험료 부과대상 소득이 줄어드는 등 건강보험 수입 기반이 감소해 건보료 인상이 필요했다고 설명했다. 하지만 물가 등으로 인한 국민의 보험료 부담 여력을 우선적으로 고려해 인상폭을 최소화했다고 밝혔다. 최근 10년간 평균 보험료 인상률은 1.90%, 최근 5년간 평균 보험료 인상률은 2.7%인 것과 비교하면 1.49%는 낮은 수준이라는 설명이다. 대신 정부는 건강보험 재정개혁 방안을 마련해 지속가능성을 높이겠다고 밝혔다. 보건복지부는 현재 필수의료 확충을 위한 건강보험 재정개혁추진단을 운영 중이며 10월까지 집중 논의할 예정이다. 특히 '문재인 케어'의 핵심인 건강보험 보장성 강화 재평가를 통해 재정 누수를 막을 계획이다. 보건복지부는 "현재 국민이 받고 있는 건강보험 혜택은 그대로 유지하면서 재정지출이 예상보다 급증하는 항목을 재점검하고, 과다한 의료 이용 및 건강보험 자격도용 등 부적정 의료 이용 관리, 외국인 피부양자 제도 개선 등 재정 과잉·누수를 막겠다"며 "이를 통해 절감한 재정은 필수의료 복원, 취약계층 의료보장 확대 등에 투자하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-08-30 11:21:17 이세경 기자
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셀트리온, 후속 바이오시밀러 임상 결과 9월 유럽학회서 공개

셀트리온이 후속 바이오시밀러 2종의 임상3상 결과를 다음 달 공개한다. 램시마SC 성공으로 달궈진 분위기를 계속 이어간다는 방침이다. 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43과 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'의 임상3상 결과를 오는 9월 열리는 유럽 학회에서 발표한다고 30일 밝혔다. 올해로 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의에서 판상 건선 환자에 대한 CT-P43의 안전성과 유효성을 입증한 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표할 예정이다. EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 올해는 9월 7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열린다. CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 지난 해 약 12조1700억원을 기록한 블록버스터 제품이다. 이어 셀트리온은 다음달 9~13일 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회에서 하반기 출시를 앞둔 베그젤마의 글로벌 임상 3상 후속 결과를 발표한다. 셀트리온은 이번 유럽종양학회에서 베그젤마와 오리지널 의약품과의 비교 임상에서 생존분석과 안전성 결과에서 유사성을 확인한 데이터를 공개할 계획이다. 베그젤마는 셀트리온이 개발한 세번째 항암제로, 지난달 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대한 판매허가를 획득했다. 오리지널 의약품인 로슈의 아바스틴은 지난 해 약 8조5400억원의 실적을 올렸다. 셀트리온은 유럽 시장에서 주목을 받고 있는 기본 의약품들을 앞세워 후속 제품군들의 빠른 안착에도 주력할 계획이다. 현재 램시마는 유럽 시장에서 오리지널의약품을 넘어 52.3%의 시장점유율을 차지하고 있으며, 트룩시마 또한 26.5%의 점유율로 오리지널의약품을 뛰어 넘는 점유율을 확보하고 있다. 램시마SC는 유럽시장 론칭 2년만에 올해 1분기 점유율 9.1%를 달성했다. 셀트리온 관계자는 "램시마와 트룩시마의 성공과 차세대 성장동력인 램시마SC의 가파른 성장세에 힘입어 셀트리온은 유럽 내 바이오시밀러 시장을 선도하고 있다"며 "차세대 성장 동력인 베그젤마와 CT-P43이 조기에 상업화되어 유럽의 환자들에게 선보일 수 있도록 그룹 차원의 노력을 아끼지 않겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-08-30 10:46:02 이세경 기자
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한미약품 개발 첫 글로벌신약 탄생하나..롤론티스 美 출격 준비 완료

한미약품이 개발한 바이오 신약 '롤론티스'의 미국 출시가 임박했다.한미약품이 출시하는 첫 글로벌 신약이 탄생할 수 있을지 기대가 모인다. 한미약품은 파트너사인 스펙트럼과 함께 롤론티스의 미국 제품명을 '롤베돈'으로 확정하고, 미국 내 영업·마케팅 인력을 충원하는 등 성공적 출시를 위한 준비를 완료했다고 30일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 '처방의약품 신청자 수수료 법'(PDUFA)에 따라 오는 9월 9일 이전에 롤론티스에 대한 최종 시판허가 여부를 결정한다. 롤론티스는 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여되는 약효 지속형 신약이다. 한미약품이 개발해 지난 2012년 미국 스펙트럼으로 기술 수출했다. 롤론티스의 시판 허가는 이번이 세번째 도전이다. 스펙트럼은 지난 2018년 롤론티스에 대한 시판허가를 처음 FDA에 신청했지만 보완 요구를 받았고, 지난 2019년 10월 다시 시판허가를 신청했지만 생산 관련 실사에서 보완사항이 있다는 지적을 받으며 다시 연기된 바 있다. 이번에는 FDA의 보완 지적 사항에 대한 실사는 이미 마무리돼 이번 시판 허가에 대한 기대는 높은 상황이다. 한미약품은 "지난 6월 FDA가 롤론티스의 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜트 실사를 진행했으며, 큰 지적 사항 없이 무사히 실사를 마무리했다"고 설명했다. 이 같은 사실은 스펙트럼이 지난 11일 진행한 투자자 대상 2분기 컨퍼런스콜에서 언급했다. 스펙트럼은 롤론티스의 미국 출시 제품명을 '롤베돈(ROLVEDON)'으로 확정했으며, 미국 전역의 세일즈를 담당할 영업 및 마케팅 인력을 충원했다. 스펙트럼의 세일즈 전문 인력들은 현재 미국 각 주에 위치한 핵심 암센터 등과의 접촉을 늘려나가고 있다. 한미약품은 롤베돈 미국 시장 마케팅 전략 수립에도 긴밀히 참여하고 있다. 양사는 기존에 출시돼 있는 호중구감소증 치료제와 비교해 차세대 치료제로 평가받는 롤론티스의 장점을 적극 부각시켜 빠른 시일 내 시장에서 우수한 평가를 받는 방향으로 영업·마케팅 전략을 세웠다. 한미약품 관계자는 "롤론티스는 그룹의 핵심 사업회사인 한미약품이 출시하는 첫번째 글로벌신약이라는 점에서 의미가 크다"며 "미국에서만 약 3조원대 시장을 형성하고 있는 호중구감소증 치료제 분야에서 반드시 실질적 성과를 창출할 수 있도록 그룹 역량을 집중시키겠다"고 말했다. 롤론티스는 한국에서는 지난 해 3월 33번째 신약으로 시판허가를 받았으며, 국내 각 병원의 코드인 절차를 거쳐 지난해 4분기부터 처방되고 있다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-08-30 10:25:59 이세경 기자
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대웅제약, '나보타' '브이올렛' 통합 에스테틱 심포지엄..브랜드 강화

대웅제약은 지난 27~28일 서울 우이동 파라스파라 서울에서 국내 미용성형 의료진 80여 명을 대상으로 '대웅 에스테틱스 심포지엄'을 진행했다고 29일 밝혔다. 대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 '나보타', 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛' 등 에스테틱 라인업의 다양한 임상 케이스 및 최신 트렌드 등 개원가의 니즈를 반영한 주제로 많은 관심 속에 첫 통합 에스테틱 심포지엄을 마쳤다. 두 제품의 적응증 확대 관련 연구 결과, 임상 케이스 및 노하우, 학술적 이해와 다양한 최신 지견을 공유했으며, 특히 나보타는 체형 개선용 바디 컨투어링을 위한 복합시술, 탈모 치료 등 차별화된 시술법을 선보였다. 이번 행사 좌장을 맡은 황승국 세븐데이즈성형외과 원장이 '나보타를 활용한 바디 컨투어링 - 힙업, 종아리 복합시술법' 세션에서 나보타, 브이올렛, 필러를 활용해 최신 바디 컨투어링 트렌드인 힙업과 종아리 복합시술 노하우를 전수했으며, 고범준 닥터스피부과 공덕점 원장은 '브이올렛 만족도를 높이기 위한 복합시술' 세션에서 '브이올렛과 나보타, 레이저 복합 시술을 통한 하안면 전반 개선법' 노하우를 공유했다. 김진오 뉴헤어모발성형외과 원장은 '보툴리눔 톡신 나보타를 활용한 탈모 개선' 세션에서 나보타를 활용한 남성형 탈모 치료 연구 결과와 시술법을 강의했다. 이어진 '브이올렛의 다양한 활용법 및 실전 적용 팁 공유' 세션에서는 장효승 포에버의원 부평점 원장이 브이올렛을 활용한 환자 창출 노하우 및 다양한 임상 케이스를 리뷰했다. 박성수 대웅제약 부사장은 "이번 심포지엄은 의료진들의 니즈를 반영해 최신 미용성형 트렌드와 병원에서 실제 활용 가능한 시술법을 공유했다"며 "대웅제약은 메디컬 에스테틱 브랜드로서 차별화된 시술법을 연구 및 전파하며 국내외 시장에서 입지를 강화해 갈 계획"이라고 밝혔다. 대웅제약은 이번 심포지엄을 기점으로 에스테틱 파이프라인을 확대하고 통합 브랜딩 전략을 펼칠 계획이다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-08-29 15:08:50 이세경 기자