메트로신문

이대서울병원, 뇌하수체종양 수술 명의 김선호 교수 영입

이대서울병원은 최근 우리나라 뇌하수체종양 수술 분야 최고의 명의인 김선호 교수(사진)를 영입했다. 지난 2월 진료를 개시한 이대서울병원이 5월 23일 정식 개원식을 앞두고 중증 질환 경쟁력 확보에 나서고 있는 것. 이번에 영입된 김선호 교수는 1978년 연세대학교 의과대학을 졸업하고 1990년부터 1992년까지 미국 텍사스 대학에서 연수 후 세브란스병원에서 뇌종양과 뇌혈관 치료 분야를 발전시켰다. 특히 뇌하수체종양 분야에 온 힘을 집중해 국내 뇌하수체종양 수술과 임상연구 분야를 선구적으로 이끌었다. 김 교수는 2600례 이상의 국내 최다 뇌하수체종양 수술을 시행했고, 특히 완치율에서 세계 최고 수준을 보여주며 뇌하수체종양 수술 분야의 세계적인 권위자로 알려져 있다. 또 질환 특성상 기존에 정립되어 있지 않은 뇌하수체종양의 수술 치료법 및 수술 후 치료와 관련된 표준화된 평가법을 논문화해 실제 가이드라인으로 제시했고, 새로운 수술 술기 및 기구 개발에도 심혈을 기울여 뇌하수체종양 수술을 한 단계 발전시켰다. 아울러 내분비내과와의 협진으로 뇌하수체종양에 대한 치료와 관리가 완벽하게 이뤄질 수 있는 시스템을 구축해 뇌하수체 종양에 있어 내분비내과와 신경외과의 협력 진료 및 공동 연구의 중요성을 강조한 것으로도 유명하다. 특히 김 교수는 전 세계의 뇌하수체종양 수술의 대가들의 모임인 ISPS(International Society of Pituitary Surgeons)의 국내 유일의 회원으로서, 활발한 대외 활동을 통해 한국 뇌하수체종양 수술의 위상을 높였다는 평가를 받고 있으며, 세계신경외과학회 신경내분비분과 위원회 위원, 다수의 신경외과학 학술지의 심사위원으로도 활동 중이다.

2019-04-22 15:10:48 이세경 기자

식약처 개발 눈 자극 시험법, 세계 네번째로 OECD 승인

국내에서 개발한 눈 자극 동물대체시험법이 세계 네번째로 국제적인 시험가이드라인 승인을 받았다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내에서 개발한 안(眼)자극 동물대체시험법이 제31차 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 프로그램 국가조정자 작업반 회의에서 OECD 시험가이드라인으로 승인됐다고 22일 밝혔다. 이 회의는 회원국간 화학물질 평가자료 상호인정을 위한 시험가이드라인 프로그램을 운영하는 회의로 매년 시험가이드라인 및 가이던스 제·개정과 신규 프로젝트 승인·관리를 결정한다. 안자극 시험은 토끼를 이용해 눈 자극 유발 가능성을 확인하는 방식을 뜻한다. 이번에 승인된 시험법은 사람의 각막을 이식한 후 남은 세포를 배양하여 만든 각막모델을 이용해 사람의 눈 조직과 유사하게 만들어 화학물질 등이 눈에 얼마나 자극을 주는지 안전성을 평가하는 방법이다. 이번 시험에 쓰인 것은 인체각막 상피세포를 활용해 개발한 3차원적 인체 각막모델로 형태학적이나 생체지표 발현에 있어서 인체 각막과 유사한 특징이 있다. 식약처는 우리나라에서 개발한 시험법이 국제적으로 인정받게 됨에 따라 그동안 해외 의존도가 높았던 안자극 시험 모델을 대체하게 되어 비용절감 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 식약처 관계자는 "이번 시험법은 앞서 개발된 시험법에 비해 소요 시간이 짧고, 추가적으로 생체지표를 분석할 수 있어 화장품 개발 업체에 많은 도움을 줄 것"이라며 "이번 시험법 승인으로 제품 개발에 소요되는 기간을 단축하여 우리나라 화장품 산업을 혁신 성장으로 이끌 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

2019-04-22 14:39:39 이세경 기자

[특집]미세먼지 많은 환절기, 건강챙기세요!

봄은 이전 처럼 반가운 계절이 아니다. 공기가 건조하고 일교차가 심해 면역력이 약해지데다, 황사와 미세먼지가 자주 찾아오면서 호흡기 질환에도 비상이 걸렸다. 겨우내 쉬었던 근육은 봄 철 활동을 시작하며 근육경련 등이 발생하기도 쉽고, 혈액 및 말초순환 장애가 생기기 쉬운 중장년층에도 신경쓰이는 계절이다. 점차 짧아지는 봄을 알차게 즐기려면, 건강관리가 필수다. 면역력을 높여 환절기 쉽게 찾아오는 감기에 대비하고, 미세먼지에 노출되는 눈과 피부를 지키는 것도 중요한 일이다. 국내 주요 제약사들은 기온이 본격적으로 올라가기 시작하는 4월 말, 건강을 지킬 수 있는 다양한 제품들을 추천했다. 겨우내 소홀히 방치했던 몸을 스스로 챙겨, 이제 막 시작되는 아웃도어의 계절을 만끽해보는 것은 어떨까.

2019-04-22 14:38:18 이세경 기자

[특집]JW중외제약, 점안액 '프렌즈 아이드롭'

JW중외제약 인공눈물 '프렌즈 시리즈' 안구건조증 해소와 청량감을 동시에 인공눈물 중에서도 JW중외제약의 '프렌즈 시리즈'가 인기다. 먼저 '프렌즈 아이드롭'은 포도당을 통해 눈에 영양을 공급하고 멘톨 성분이 함유돼 눈을 상쾌하게 해주는 새로운 개념의 인공눈물이다. 지금까지 안약에 비타민을 첨가한 경우는 있었지만 포도당과 멘톨 성분이 첨가돼 눈에 영양을 공급해주는 인공눈물은 '프렌즈 아이드롭'이 처음이다. 자연 눈물에 가장 가까운 성분인 '아이드룹 순'과 멘톨 성분이 함유돼 시원한 느낌을 주는 '아이드롭 쿨', 그리고 멘톨 성분 함유량이 많아 강한 청량감을 주는 '아이드롭 쿨 하이' 등 3종으로 구성돼 있다. 이와 함께 '프렌즈 아이엔젤'은 자극적인 방부제가 없어 예민한 눈에도 부담 없이 사용할 수 있는 1회용 인공눈물이다. '프렌즈 아이엔젤'은 안구건조증이나 바람, 태양 등에 지속적으로 노출됐을 때 발생하는 화끈거림, 자극감 등을 완화시켜 주며, 이 같은 증상의 예방에도 효과가 있는 프리미엄 점안제다. 기존 제품들과 달리 보존성 향상을 위해 첨가해 왔던 염화벤잘코늄 등의 보존제를 넣지 않아 안전성을 높인 것이 특징이다. 또 '프렌즈 아이드롭'처럼 렌즈를 낀 상태에서도 점안할 수 있다.

2019-04-22 14:38:06 이세경 기자

제약바이오협회, 생물의약품 R&D 전략 공유의 장 연다

세포 등 살아있는 물질을 원료로 만드는 생물의약품의 연구개발 전략과 최신 동향을 공유하는 자리가 마련된다. 한국제약바이오협회 산하 의약품기술연구사업단(PRADA)은 오는 5월 10일 서울 방배동 한국제약바이오협회 4층 강당에서 '제21차 PRADA 워키움'(워크샵+심포지움)을 개최한다고 22일 밝혔다. '바이오로직스 연구 및 개발 전략'을 주제로 열리는 이번 워키움에는 저명한 과학자와 개발연구자 및 규제관련 전문가들이 연자로 참석해 생물의약품 관련 R&D, 생산, 허가 등에 대해 설명할 예정이다. 오전 10시부터 시작하는 교육은 △바이오의약품의 유효성, 안전성 확보를 위한 품질평가(김하형 중앙대 약학대학 교수) △면역항암제의 개발동향(고아라 오노약품공업 차장) △안질환용 신규 항체 치료제 개발(박상규 아주대 약학대학 교수) △항체·약물접합(ADC) 기술을 이용한 신규 바이오로직스 개발 전략 및 사례(정상전 앱티스 대표) △세포를 이용한 탈모치료제 개발(성종혁 스템모어 대표) △바이오신약 개발에 있어서 상대적 효과에 대한 고려(김준수 한국애브비 상무) 등으로 구성했다. 이범진 단장은 "생물의약품은 난치성 질환에도 높은 효과를 보이고 부작용은 적은 것이 강점이지만 살아있는 원료를 사용하는 특성상 R&D와 생산·품질 관리, 허가 신청 등 과정에서 어려움이 많다"며 "세계적으로 생물의약품이 주목받고 개발의 중요성이 날로 커지고 있는 만큼 이번 워키움에서 유용한 정보를 제공할 것"이라고 말했다.

2019-04-22 14:34:16 이세경 기자

메디톡스 메디톡신’ 멕시코 출시…중남미 시장 공략 가속화

메디톡스가 브라질에 이어 멕시코 시장에 본격 진출하며, 중남미 시장 공략을 가속화하고 있다. 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'을 중남미 주요 시장 중 하나인 멕시코에서 출시했다고 22일 밝혔다. 멕시코는 지난 2018년 기준 약 300억원 규모로, 중남미 피부미용시장에서 브라질 다음으로 큰 시장이다. 특히, 최근 3년간 매년 12%씩 확대되는 추세다. 멕시코 진출을 위해 현지 업체 '투에이투엠 엔터프라이즈(2A2M Enterprise)' 사와 파트너 계약을 맺은 메디톡스는 중남미 시장 공략을 위해 가장 먼저 진출한 브라질 시장에서 점유율 40%에 다가서며 브랜드 인지도 크게 높였다. 특히 K-POP의 인기 등 중남미 국가의 한류 열풍으로 한국에 대한 긍정적 이미지가 높아지며 멕시코 시장에 출시되는 '메디톡신'에 대한 관심도 증가하고 있다. 이번 제품 런칭에 앞서 멕시코 과나후아토(Guanajuato)에서 진행된 멕시코 국제 성형외과 학회에서는 '메디톡신'과 함께 히알루론산 필러 '뉴라미스'의 우수성을 홍보하는 강연을 진행했으며, 현지 전문가 300여명이 운집해 성황을 이루기도 했다. 메디톡스 관계자는 "지난 2016년 멕시코 시장에 론칭한 '뉴라미스'를 통해 멕시코 피부미용시장에 대한 노하우를 축적했다"며 "파트너 사와의 긴밀한 협업을 통해 현지 맞춤형 마케팅을 진행해 멕시코 피부미용시장에서 3년 내 40% 이상의 시장점유율을 이뤄낼 것"이라고 강조했다. 메디톡스는 미국 및 유럽 진출을 위해 지난 2013년 앨러간에 기술 수출된 '이노톡스'의 미국 임상 3상이 지난해 말 시작됐으며, 중국 진출을 앞두고 있는 '메디톡신'은 올 상반기 시판 허가 승인을 앞두고 있다.

2019-04-22 14:30:49 이세경 기자

보령제약 관계사 바이젠셀, IPO 가시화..주관사 선정

보령제약 관계사이자 면역항암제를 개발 중인 바이젠셀의 기업공개(IPO)가 본격화된다. 바이젠셀은 22일 IPO 주관사로 KB증권, 대신증권을 선정했다고 밝혔다. 바이젠셀은 가톨릭대학교 제1호 기술지주회사 자회사로 김태규 교수가 설립했다. 김 교수는 면역학 분야에서만 20여년 이상을 연구해 온 전문가로 면역세포치료제 관련 연구를 선도하고 있다. 바이젠셀이 개발하고 있는 면역항암제는 암항원에 반응하는 T세포(면역세포)를 골라내 배양한 뒤 환자 몸에 투여해 암을 치료하는 세포치료제다. 바이젠셀의 핵심 기술은 환자 및 정상인 혈액에서 T세포를 분리해 특정 항원만을 인식하는 세포독성 T세포(CTLs)를 배양시켜 표적 항원에 따라 다양한 CTLs을 생산할 수 있는 플랫폼 기술이다. CTLs은 종양 세포만을 특이적으로 인식하고 제거하는 세포를 말한다. 특히, 바이젠셀이 개발하고 있는 면역항암제는 환자 자신의 면역체계(세포)를 이용해 항원을 발현하는 암 세포만을 선택적으로 살해하기 때문에 부작용이 없고, 일부 세포는 기억세포로 환자의 몸에 남아서 재발을 방지해 생존기간을 연장할 수 있다는 장점이 있다. 이 플랫폼 기술을 바탕으로 바이젠셀은 림프종과 급성 골수성 백혈병 치료제를 개발하고 있다. 경쟁사 대비 빠른 임상 속도도 강점이다. 림프종 치료제인 'VT-EBV-201'은 2017년 임상시험계획(IND)을 승인받고 현재 임상 2상을 진행 중이다. 오는 2023년 임상 2상을 끝내고 조건부 허가를 받는 걸 목표로 하고 있다. 특히, 'VT-EBV-201는 연구자주도임상 결과가 국제학술지에 소개되면서 주목을 받은 바 있다. 2015년 5월 미국 유전자세포치료학회 공식저널 몰레큘러 테라피(Molecular Therapy)지에 발표한 논문에 따르면, 항암치료 및 자가이식을 받은 NK/T세포 림프종 환자 11명에게 'VT-EBV-201를 투여한 결과 11명의 환자가 모두 생존하고 5년 무병 생존률이 90 %에 달하는 것으로 나타났다. 이는 모든 환자를 5년 이상 장기추적조사한 결과다. 바이젠셀은 기술특례상장으로 2020년 코스닥 입성을 목표로 하고 있다. 핵심 파이프라인인 'VT-EBV-201'이 임상 2상을 진행 중인데다 후속 파이프라인도 임상 진입을 목전에 두고 있어 기술성평가 통과 가능성이 높을 것으로 기대하고 있다.

2019-04-22 14:25:25 이세경 기자

[특집]한미약품, 인후염치료제 목앤

한미약품 인후염치료제 목앤(일반의약품)은 염증치료와 항균 작용을 동시에 할 수 있기 때문에 약국을 찾는 고객들 사이에서 입소문을 타고 있다. 목앤은 목 염증 및 염증으로 인한 통증 완화, 부종, 구내염, 쉰 목소리에 효과적인 제품으로, '세틸피리디늄염화물수화물'과 '수용성아줄렌' 성분이 함유되어 있다. 세틸피리디늄염화물수화물은 항균 작용을 하며, 수용성아줄렌은 항염·진통에 효과적이다. 외부 균 침입을 방지하는 독일산 디바이스를 사용하고 보존제를 포함하지 않았으며, 박하향을 첨가해 사용시 상쾌함을 느낄 수 있다. 또, 회전형 안전클립으로 되어 있어 휴대시 액체가 새는 것을 방지할 수 있다. 한미약품 목앤은 약사 1000명이 선정 과정에 참여한 '코리아팜어워드 굿브랜드'에서 인후염 외용제 부문 대상을 받기도 했다. 한미약품 관계자는 "목앤은 우수한 제품력과 약사님들의 강력한 추천을 바탕으로 소비자들의 탄탄한 신뢰를 얻고 있다"면서 "앞으로도 지속적인 영업, 마케팅을 통해 더 많은 소비자들의 선택을 이끌어 내겠다"고 말했다.

2019-04-22 14:13:43 이세경 기자

[특집]종근당, 근육통에 효과적인 '케펨'

야외활동이 늘어나는 봄철, 종근당 '케펨'은 비스테로이드성 소염진통 성분인 케토프로펜을 함유해 근육통, 관절염 치료에 효과적인 플라스타 제품이다. 약물의 피부 투과 속도가 빠르고 투과율이 높아 환부에 부착 시 빠르고 강력한 소염·진통 효과를 나타낸다. 케펨은 제품의 지속시간이 24시간으로 길어 하루 한 장으로 충분한 효과를 볼 수 있다. 신축성과 점착력이 뛰어나 무릎, 어깨 등 굴곡진 부위나 활동이 많은 관절에 사용해도 활동에 지장을 주거나 쉽게 떨어지지 않는 것이 특징이다. 이 제품은 부착면에 플라스틱 이형지를 사용해 약물이 이형지에 스미는 현상을 방지했다. 또한 S자 모양의 이중 칼선을 적용해 제품을 가운데부터 붙일 수 있게 함으로써 부착 시 제품 끝부분이 말리는 불편을 없애고 지퍼백 포장을 적용하는 등 사용자의 편의성을 개선했다. 종근당 관계자는 "케펨은 소염?진통 효과가 뛰어나고 사용자의 편의성을 크게 개선한 제품"이라며 "야외활동 중에 부상이 많이 발생하는 봄철에는 가정상비약으로 유용하게 쓰일 것"이라고 말했다.

2019-04-22 14:13:39 이세경 기자

[특집]동국제약, 탈모경구제 '판시딜;

동국제약 판시딜은 일반의약품 탈모경구제 시장 5년 연속 판매 1위(2014-2018년, IMS 데이터 기준) 제품이다. 한국능률협회컨설팅이 지난달 발표한 '2019년도 제21차 한국산업의 브랜드파워' 조사결과에서, 소비재산업의 '탈모치료제' 부문 1위로도 선정됐다. 판시딜은 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양 성분인 약용효모, 비타민 등 6가지 성분이 최적의 비율로 배합되어 있다. 이들 모발 필수 영양성분들이 혈액을 통해 모근조직 세포에 직접 공급되기 때문에 머리카락이 굵어지고 덜 빠지게 된다. 탈모 증상 개선을 위한 단독 복용은 물론 탈모로 병원치료를 받고 있거나 남성호르몬 억제 약물을 복용하는 사람들도 보조요법으로 병용할 수 있다. 또한 성욕감퇴나 발기부전 등의 성기능 관련 부작용 걱정 없이 안심하고 복용할 수 있다. 처방전 없이 약국에서 바로 구입할 수 있으며, 하루 세 번 1캡슐씩 3~6개월 동안 꾸준히 복용하면 되며, 12세 이상부터 복용이 가능하다.

2019-04-22 14:13:24 이세경 기자

[특집]동아제약, 감기조심하세요, 판피린

동아제약 판피린은 50년 이상 된 장수 브랜드다. 많은 사람들은 아직도 날씨가 추워지거나 일교차가 큰 환절기가 오면 "감기 조심하세요~"라는 판피린 광고를 무의식 중에 떠올린다. 1960년대 말부터 도입한 캐릭터 마케팅 덕이다. 동아제약은 TV나 지면광고를 통해 두건을 쓴 판피린 인형을 지속적으로 노출시켰다. 이와 함께 캐릭터 인형에 걸맞은 목소리를 가진 성우 장유진씨를 기용. '감기 조심하세요'라는 간결하면서도 임팩트 있는 메시지로 감기에는 판피린이라는 것을 소비자의 인식에 확실히 각인시켰다. 종합감기약 판피린 큐는 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 카페인무수물, 구아이페네신, 티페피딘시트르산염 성분이 함유돼 있다. 콧물, 코막힘, 기침은 물론 발열, 두통 등 초기감기에 탁월한 효과를 보인다. 판피린 큐는 액상으로 되어 있어 물 없이 간편하게 복용 가능하며 약효 발현이 빠르다. 1병의 크기는 한 손 안에 들어갈 정도로 작아 여행이나 외출 시 휴대성이 좋다. 판피린 큐는 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구매 할 수 있다.

2019-04-22 14:13:22 이세경 기자

[특집]동화약품 치약형 잇몸치료제 잇치

동화약품 잇치는 잇몸치료와 양치를 동시에 하는 치약형 잇몸치료제다. 항균, 항염 작용이 뛰어난 카모밀레, 라타니아, 몰약 등 3가지 생약성분이 포함되어 있으며, 이 성분들은 잇몸병 치료 및 개선효과가 있는 것으로 임상시험을 통해 확인된 바 있다 . 카모밀레는 항염, 진정 작용이 우수하여 구강 점막의 염증을 치료하는 효과가 있다. 라타니아는 항균, 수렴, 지혈 효과가 뛰어나 예로부터 구강, 인후통 등 염증성 질환에 사용해왔으며, 몰약은 진통, 부종, 억제효과와 보존 작용이 있다. 3가지 생약성분의 항균 작용을 확인한 실험에서는 치주질환을 발생시키는 뮤탄스, 진지발리스, 칸디다 등의 유해균에 대한 선택적 항균 효과가 검증되어서 구강 내 질환 예방 및 치료에 도움을 주는 것으로 확인되었다. 2011년 출시된 잇치는 2014년 연매출 100억을 돌파했으며, 2017년에는 135억 원의 매출을 기록했다. 잇치의 연간 판매량은 171만 개로 연간 의약품 잇몸약 판매수량 1위 제품이며, 치약형 잇몸치료제 중 94%의 압도적인 브랜드 인지도를 유지하고 있다 .

2019-04-22 14:13:18 이세경 기자

[특집]유한양행, 혈액순환에 도움주는 마그비

유한양행 '마그비' 는 비타민E가 함유되어 혈액순환에 도움을 준다. 비타민E는 혈관을 확장하고, 혈전 응집을 막는 역할을 하여 혈액순환을 도와 말초 혈행 장애 시의 수족 저림과 수족냉증의 완화에 쓰인다. 마그비연질캡슐과 마그비감마연질캡슐에는 혈액순환을 돕는 비타민E가 500IU, 마그비액티브정에는 100IU함유되어 있어, 특히 혈액순환 개선을 기대해 볼 수 있다. 이 외에도 마그네슘과 비타민B군이 마그비 제품군의 대표적인 성분들이다. 마그네슘은 근육경련 완화 및 신경 안정 효과가 있으며 이외에도 골다공증 예방이나 생리 전 증후군 증상 완화 등에 도움이 되는 멀티플레이어라고 말할 수 있다. 또 비타민B군은 모두 조효소로 작용하는 영양소로, 우리 몸의 에너지원인 탄수화물, 단백질, 지방 등의 대사에 관여하여 에너지 대사를 원활하게 하고, 젖산 축적을 방지해 피로회복을 돕는다. 유한양행 마그비 시리즈는 마그네슘 영양제 관련 시장을 리드하고있는 제품이다. 마그비는 마그네슘 결핍으로 인한 근육 수축, 근육 경련, 혈액 순환 등을 잘 잡아낸다. 여기에 활성비타민B군 등이 들어간 '마그비 액티브', 항산화물질인 감마오리자놀을 함유한 '마그마 감마' 등을 출시하면서 라인업을 강화, 지속적인 사랑을 받고 있다.

2019-04-22 14:13:17 이세경 기자

[특집]GC녹십자웰빙 '라이넥' 판매량 5000만 돌파

GC녹십자웰빙의 '라이넥'은 만성 간질환 환자의 간기능 개선을 목적으로 허가된 주사제로, 이제 까지 누적 판매량이 5000만 앰플을 돌파했다. 사람의 태반에서 추출한 물질인 '인태반가수분해물'로 만들어지며, 지난 2010년 이뤄진 인태반가수분해물의 재평가에서 유일하게 유효성과 안전성을 인정받았다. 제품의 우수성은 전문의들의 신뢰로 이어지고 있다. 실제로 '라이넥'은 간기능 개선 작용 원리, 항스트레스 효과, 근감소증 예방 효과 등이 확인된 연구 결과가 학계에 발표된 바 있다. GC녹십자웰빙은 '라이넥'의 누적 판매량 5000만 앰플 돌파를 기념해 지난 20일, 서울 용산구 드래곤시티에서 '라이넥'의 임상적 가치를 공유하기 위한 기념식과 심포지엄도 진행했다. 심포지엄에서는 김동환 대한태반영양의학회 회장이 '라이넥의 과거, 현재 그리고 미래'란 주제로 제품의 안전성과 효능에 대한 강연을 진행했다. 이어 이윤경 차의과대학교 가정의학과 교수와 신은호 하늘정형외과 원장이 항노화클리닉 및 근골격계 질환에서 '라이넥'의 활용 사례 등을 소개했다.

2019-04-22 14:13:03 이세경 기자

한국제약바이오협회, 미국약전 총회 초청장 받아

한국제약바이오협회가 미국약전(USP) 총회에 참여한다. 한국제약바이오협회는 지난 16일 서울 삼성동 코엑스 인터컨티넨탈호텔에서 미국약전위원회(USPC)로부터 USP 총회 초청 서한을 전달받았다고 19일 밝혔다. 약전은 국가 또는 국가가 공인한 기관 등에서 제정한 의약품에 대한 규격서로, 국내에도 대한민국약전(KP)이 있다. 미국약전위원회는 USP를 제·개정하고 교육훈련을 제공하는 비영리기관이다. 총회에 초청받으면 2020년부터 2025년까지 5년간 USP 운영 프로그램의 제안 및 채택, 정관 개정, 전문가 자문회의, 주요 임원 및 이사 선출에 대해 검토하고 투표하는 권한을 갖게 된다. 다음 총회는 USP를 제정한 지 200주년이 되는 2020년에 개최한다. 국내에서 기존 USP 총회 참가 기관은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 유일했다. 이 같은 상황에서 미국약전위원회가 협회를 총회에 초대한 것은 전 세계 의약품 시장에서 괄목할만한 성장세를 보이고 있는 국내 제약산업의 역량을 높이 평가한 것으로 풀이된다. 협회 측은 의약품 품질 강화를 위한 규격 및 표준 관리에 기여하는 미국약전위원회에 공식적으로 초청됨에 따라 국가 신인도를 높이고, 해외 주요 유관기관 및 산업계와 협력을 넓힐 수 있을 것으로 기대하고 있다. 초청 서한을 건네받은 원희목 한국제약바이오협회장은 "미국 의약품의 표준 규격을 만들고 있는 미국약전위원회의 초청은 반가운 일"이라며 "향후 지속적인 협력을 통해 국내 제약산업의 글로벌 시장 진출을 지원하도록 할 것"이라고 밝혔다. 제니퍼 데리 USP 한국담당 매니저는 "한국은 바이오산업으로 앞서가고 있는 국가 중 하나로, 미국약전위원회에서 차지하는 비중이 크다"라며 "협회와 협력을 통해 한국 제약산업과 교류를 확대할 것"이라고 말했다. 협회는 미국약전위원회로부터 한국 업계의 목소리를 대변할 USP 전문가위원회 참여자 추천도 요청받았다. 전문가위원회는 USP 표준 개발·개정을 검토하고, USP 참조 표준을 승인하는 역할을 담당한다.

2019-04-19 15:38:13 이세경 기자

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