한·미·일 CDMO '삼국지' 이루나..."미중 패권 경쟁 반사이익 노릴것"

글로벌 의약품 시장에서 생물보안법안을 중심으로 미·중 갈등이 심화되고 있는 가운데, 일본 바이오 기업들도 발빠르게 역량을 강화하고 있어 한·미·일 힘겨루기가 예고되는 상황이다. 26일 한국바이오협회에 따르면, 미국은 중국 바이오 기업을 '우려 대상'으로 구분해 규제하는 생물보안법안을 추진하고 있다. 생물보안법안은 지난 15일(현지시간) 미국 하원 상임위원회에서 찬성 40, 반대 1로 통과됐다. 해당 법안은 앞서 올해 3월 미국 상원 상임위에서 11대 1로 지지를 얻어 통과된 데 이어 하원 상임위 문턱도 넘은 셈이다. 최종 법으로 제정되기까지는 상원과 하원 전체 회의를 통과한 후 미국 대통령의 서명을 받아야 하는 등의 절차가 남았다. 미국은 이 법안을 통해 우려 바이오 기업을 A, B, C 세 개 그룹으로 명시한다. 특히 A그룹에는 중국 유전체 장비 제조 및 분석 서비스 기업인 BGI, MGI, 컴플리트 지노믹스, 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시앱텍, 우시바이오로직스 등이 포함된다. 이러한 상황에서 최근 일본 AGC 바이오로직스는 네덜란드 바이오커넥션과 전략적 파트너십을 체결했다. AGC 바이오로직스는 자사의 개발 및 제조 시설에 네덜란드 바이오커넥션의 특수 무균 충전 기능을 결합해 보다 안정적이고 안전한 서비스를 제공한다는 방침이다. AGC바이오로직스는 일회용 바이오리액터 기술을 제공하는 세계 최대 CDMO 네트워크 중 하나로, 미국 생물보안법안의 영향을 받을 수 있는 바이오의약품 개발 기업의 요구를 지원할 수 있는 유리한 위치에 있다. 일본 최대 CDMO 기업인 후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지도 미국에서 사업 확장에 나섰다. 후지필름은 지난 4월 미국 내 대규모 세포배양 CDMO 사업에 추가로 12억 달러를 투자할 계획이라고 밝혔다. 이와 관련 한 국내 바이오 업계 관계자는 "미국의 생물보안법안은 중국을 포함해 각국 바이오 업계 전반에 영향을 미칠 것"이라며 "기업들은 기존 우시바이오로직스가 차지하고 있는 점유율을 선점하기 위한 쟁탈전에 대비할 것"이라고 내다봤다. 이에 맞서 국내 기업들은 차별화 전략을 구축해 미·중 패권 경쟁에서 반사이익을 거둔다는 전략이다. 삼성바이오로직스의 경우 올해 1분기 역대 최대 매출 및 영업이익을 기록하며 K바이오 성장세를 이어가고 있다. 삼성바이오로직스의 올해 1분기 연결 기준 매출은 9469억원, 영업이익은 2213억원이다. 지난 2023년 동기 대비 매출은 31%, 영업이익은 15% 증가했다. 특히 삼성바이오로직스는 1분기 벨기에 제약사 유씨비, 미국 제약사 머크 등 글로벌 제약사와의 계약을 잇따라 체결해 글로벌 CDMO 경쟁력을 입증했다. 현재 삼성바이오로직스는 글로벌 상위 20개 제약사 중 총 14개 제약사를 고객사로 확보하고 있다. 이와 함께 삼성바이오로직스는 글로벌 바이오의약품 수요에 신속하게 대응하기 위해 5공장을 건설하고 있다. 오는 2025년 9월 가동에서 5개월 앞당긴 2025년 4월 가동을 목표로 하고 있는 가운데, 삼성바이오로직스는 향후 총 78만4000리터에 달하는 생산능력을 확보할 예정이다. 동아쏘시오홀딩스의 에스티팜은 원료의약품 CDMO 분야에서 앞장서고 있다. 에스티팜이 주력하고 있는 CDMO 제품은 RNA 기반 약물에 사용하는 '올리고뉴클레오타이드'다. 최근 유전자치료제 연구가 활발해지면서 약물전달 기술이 발달해 수요가 증가하고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 에스티팜은 신약 원료의약품 CDMO 사업에서 원료의약품 공급자로 선정되는 것은 매출에 직접적인 영향을 미쳐 새로운 성장동력의 기반이 될 수 있다고 설명한다. 이에 따라 에스티팜은 초격차 경쟁력 확보 전략의 일환으로 경기 안산 반월캠퍼스에서 제2 올리고동 신축을 진행 중이다. 에스티팜은 지난 2023년 하반기 제2 올리고동 착공을 시작해 오는 2025년 하반기 가동을 목표로 하고 있다. 제2 올리고동이 완공되면 에스티팜의 올리고 생산능력은 연간 14mol(최대 7t)까지 늘어나게 된다. 이는 현재 생산능력인 6.4mol 대비 두 배 이상에 해당하는 규모로, 에스티팜은 올리고 생산능력 세계 1위 기업으로 도약할 전망이다.