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이청하
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현대바이오, '범용 항바이러스제' 제프티...뎅기 바이러스 감염증도 치료가능해

현대바이오사이언스가 범용 항바이러스제로 임상시험하고 있는 '제프티'가 향후 뎅기 바이러스 감염증 치료제로도 제공될 수 있을 것으로 보인다. 현대바이오는 지난 12일 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 'ID 위크 2023'에서 뎅기 바이러스 감염증 치료제로써 '제프티'가 갖는 가능성을 발표했다고 16일 밝혔다. 최근 현대바이오는 미국 방글라데시 대사관과 세계보건기구(WHO)에 뎅기 바이러스 감염증 치료제로 '제프티'를 제안하기도 했다. 이와 관련, 세계적 학술지 네이처지는 지난 2019년 6월 '제프티'의 주성분 니클로사마이드가 모든 유형의 뎅기 바이러스와 관련해 항바이러스 효능이 있다는 연구 결과를 발표한 바 있다. 현재 방글라데시에서 유행하는 뎅기 바이러스는 2형과 3형이다. 2형과 3형의 뎅기 바이러스를 치료할 수 있는 니클로사마이드의 유효약물농도는 2형은 0.38μM(124.31ng/mL)이고 3형은 0.37μM(121.03ng/mL)이다. 현대바이오에 따르면 코로나19 치료제 긴급사용승인을 위한 제프티의 2/3상 임상시험에서 제프티가 뎅기 바이러스 2형과 3형을 모두 치료할 수 있는 혈중약물농도 이상을 유지하고 있다. 미국 국립보건원, 머크, BMS 등에서 35여년 간 임상개발 및 약물규제업무 등을 담당한 임상개발 전문가 조 화이트 박사는 "제프티의 주성분인 니클로사마이드는 세포효능실험에서 모든 유형의 뎅기 바이러스에 대한 항바이러스 효능이 밝혀진 약물"이라며 "제프티가 한국에서 코로나19 치료제로 긴급사용승인을 받게 되면 세포효능실험 결과만으로 뎅기 바이러스 치료제로 긴급사용승인을 받을 수 있을 것이다"라고 말했다. 우흥정 현대바이오 부사장은 "현재 시급한 뎅기 바이러스 감염증 치료에 당장 사용 가능한 항바이러스제는 제프티 밖에 없다"며 "범용 항바이러스 치료제 제프티만이 끝없이 변이를 일으키는 RNA 바이러스 감염증의 유일한 해결책이다"라고 말했다.

2023-10-16 13:58:15 이청하 기자
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동아제약, '어린이 눈 건강기능식품' 출시...기능성 성분에 맛까지 갖춰

동아제약이 어린이 눈 건강기능식품을 선보이고 있다. 동아제약은 미니막스 랩 눈 솔루션 '블루베리맛'을 출시했다고 16일 밝혔다. '미니막스 랩 눈 솔루션'은 '차즈기(붉은색 깻잎의 형태를 가진 꿀풀과 식물) 추출물'을 함유한다. 동아제약은 '차즈기 추출물'의 쓴 맛을 잡기 위해 설탕과 감미료 대신 과일 농축액을 사용해 블루베리 맛을 구현했다. 또한 이번 신제품은 젤리 스틱 제형으로 동아제약은 아이들의 기호성을 고려했다. 동아제약에 따르면 '차즈기 추출물'은 눈의 피로도 개선에 도움을 준다. 스마트폰을 이용하는 한국인 대상으로 '차즈기 추출물' 인체적용시험에서 눈 피로도 개선 확인 지표인 조절근점(사물이 흐리게 보이기 시작하는 눈에서 가장 가까운 거리) 및 폭주근점(두 눈이 동시에 안쪽으로 모일 수 있는 가장 가까운 점)의 유의적 감소 결과가 나타났다. 동아제약 관계자는 "스마트폰을 매일 사용하는 아이들의 눈은 혹사당하고 있다"며 "자녀의 눈 건강에 대한 고민은 깊어지지만 뚜렷한 대안이 없었던 부모들에게 '미니막스 랩 눈 솔루션'이 좋은 선택이 되길 바란다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2023-10-16 13:55:11 이청하 기자
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셀트리온헬스케어, 미국 케어파트너스와 공급계약 체결...전문 약국까지 공급망 확보

셀트리온헬스케어가 미국에서 유플라이마(성분명: 아달리무맙) 유통 채널을 확대하고 있다. 셀트리온헬스케어는 미국 전문 약국 체인 '케어파트너스 파머시'에서 관리하는 공급 프로그램에 유플라이마를 추가했다고 16일 밝혔다. 이번 계약을 통해 오는 10월 말부터 미국 전역에서 유플라이 판매가 이뤄진다. 케어파트너스 파머시는 만성 질환과 희귀 질환 관련 처방의약품을 취급하는 전문 약국이다. 미국 의료시장에서 전문 약국은 중소형 처방약급여관리업체 등과 연계해 의약품을 판매하는 주요 채널이다. 케어파트너스 파머시는 워싱턴 D.C.와 50개주 전역에 의약품을 공급할 수 있는 자격을 갖추고 있다. 또한 케어파트너스 파머시와 연계된 채널에 가입한 환자수는 1000만 명 이상이다. 이로 인해 셀트리온헬스케어는 미국 자가면역질환 환자들을 대상으로 유플라이마의 접근성이 높아진 만큼 처방 확대를 가속화할 예정이다. 특히 현재 다수의 처방약급여관리업체와 논의 중인 처방집 등재 협상에서도 추가적인 성과를 이어갈 방침이다. 앞서 셀트리온헬스케어는 미국 3대 처방약급여관리업체에 속하는 옵텀에서 관리하는 공보험에 이어 벤테그라 처방집 등재까지 성공한 바 있다. 무엇보다, '아달리무맙 의약품'으로는 유일하게 유플라이마가 판매될 예정이다. 기존 케어파트너스 파머시에서 판매하던 오리지널 제품이 제외된 가운데 경쟁 바이오시밀러 제품들도 포함되지 않았기 때문이다. 아울러 셀트리온헬스케어는 케어파트너스 파머시에 유플라이마를 직접 납품하기로 계약함에 따라 유통 단계가 축소돼 수익성에도 긍정적일 것으로 전망하고 있다. 캄 가즈비니 케어파트너스 파머시 최고경영자는 "셀트리온헬스케어와의 협업을 통해 기존까지 공급하던 휴미라를 대신해 고품질의 고농도 제품인 유플라이마를 제공하게 됐다"며 "케어파트너스의 프로그램을 통해 지불자를 위한 비용 절감 계획도 실현해 나가겠다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2023-10-16 10:29:30 이청하 기자
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엑세스바이오, 美 뉴저지 '동아시아 경제 미션' 참가… 韓 기업 진출 지원

팜젠사이언스가 최대 지분을 인수한 코스닥 상장 미국 기업 엑세스바이오가 미국 뉴저지에 소재한 유수한 글로벌 기업들을 비롯해 무역 단체, 정부 관계자들과 교류에 나선다. 엑세스바이오는 '동아시아 경제 미션'에 참가한다고 밝혔다. 오는 22일까지 열리는 '동아시아 경제 미션'은 '추즈 뉴 저지(Choose New Jersey)'가 주관하고 미국 뉴저지 주지사가 이끌고 있다. 이에 따라 엑세스바이오는 미국 뉴저지 주지사와 한·일 순방에 동행하게 된다. 또한 정재계·학술계 인사 등으로 구성된 30~40명의 경제 사절단도 참석한다. 이번 순방에서 엑세스바이오는 자사의 성공 사례와 뉴저지의 비즈니스 환경에 대해 국내 리딩 기업들에 소개할 예정이다. 지난 2002년 미국 뉴저지 서머셋에 설립된 엑세스바이오는 뉴저지 대표 체외진단 전문기업이다. 특히 전세계 '말라리아 신속진단키트'에서 1위를 차지한 바 있다. 코로나19 팬데믹 국면에서는 미국 연방정부 및 주요 주정부에 자가진단키트 2억 테스트 이상을 공급하기도 했다. 최근에는 미국 디지털 헬스케어 전문기업 큐라페이션트를 비롯해 패치형 심전도계를 보유하고 있는 웰리시스와 협력해 디지털 헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있다. 최영호 팜젠사이언스 대표이사는 "지난 20여년간의 사업 경험을 통해 얻은 노하우를 한국 기업들과 나누고자 한다"며 "한국계 사업가로서, 많은 한국 기업들이 글로벌 시장에서 성공할 수 있도록 기여하고 싶다"고 말했다. 필 머피 뉴저지주지사는 "엑세스바이오의 진단 사업에 대한 논의와 해외 기업들의 지원을 통해 우리의 경제 비전을 달성할 수 있는 방안을 지속적으로 모색할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2023-10-15 17:33:14 이청하 기자
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강스템바이오텍, 기업설명회 열어...'줄기세포 GMP 센터' 소개

강스템바이오텍이 '줄기세포 GMP 센터'를 통해 임상시험 약물을 체계적으로 제조, 관리하고 있다. 강스템바이오텍은 지난 12일 경기도 광명에 위치한 줄기세포 GMP 센터에서 기업탐방 형식의 기업설명회를 개최했다고 15일 밝혔다. 강스템바이오텍은 기업설명회에서 GMP 시설을 비롯해 임상시험 및 오가노이드 사업 현황 등을 소개했다. 특히 줄기세포 치료제 제조 및 공급 등과 관련해 제조실, 실험실, 무균작업실 등을 둘러보며 진행업무 및 프로세스에 대해 알리는 GMP 시설 라인투어도 진행했다. 또, 지난 11일 피엔케이임상연구센터와 화장품 효능평가 사업 계약을 체결한 피부 오가노이드를 설명하며 배양된 오가노이드를 육안으로 직접 확인할 수 있도록 했다. 강스템바이오텍은 세포치료제 제조와 공급을 중점으로 하면서 진행 중인 CDMO 사업을 성장시키고 세포치료제를 수출하기 위해 일본에 GMP 인증을 받는 등 줄기세포 GMP 시설을 최대한 활용할 방침이다. 줄기세포 GMP 센터 활용 계획으로 ▲아토피 피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주' 품목허가 후 약물 생산 돌입 ▲CDMO 사업 확장 ▲연내 일본 의약품 및 의료기기 관리처로부터 국내 제조시설의 특정세포 처리시설 인증 등을 발표하기도 했다. 김원균 줄기세포 GMP 센터장은 "진행 중인 모든 임상시험에 셀럽 플랫폼이 적용되고 있다"며 "임상시험 결과에 대한 자신감을 가지고 치료제 개발 후 국내는 물론 해외로의 약물 공급 및 유통에 대한 준비까지 모두 완료한 상황"이라고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2023-10-15 16:42:31 이청하 기자
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제약업계, 베트남 시장 진출 본격 시동...K뷰티까지 아울러

베트남이 제약 산업 발전을 위한 국가 전략을 수립한 가운데 국내 제약업계도 베트남 의약품 시장 공략에 본격 나서고 있다. 코트라(KOTRA)에 따르면 최근 베트남은 '2035년 베트남 제약 산업 발전을 위한 국가 전략 및 2045년 비전'을 수립했다. 이를 통해 베트남은 제약 산업을 발전시켜 고부가가치 의약품 생산 중심지로 전환하겠다는 방침이다. 오는 2045년까지 베트남 제약 산업이 베트남 GDP에 200억 달러 이상 기여하는 것을 목표로 하고 있다. 15일 제약업계에 따르면 JW중외제약은 지난 2019년 베트남 제약사 유비팜을 인수해 파머징 시장 공략에 나선 바 있다. 파머징은 파머시(pharmacy)와 이머징(emerging)을 합친 단어로 '떠오르는 제약 신흥 시장'을 의미한다. 이를 통해 JW중외제약은 국내 제약사 가운에 처음으로 베트남 제약사 지분 전체를 취득해 직접 운영하며 현지에서 기반을 닦고 있다. 동화약품은 지난 8월 베트남 약국 체인 기업 중선파마의 지분 51%를 인수했다. 이를 계기로 동화약품은 '활명수', '잇치', '판콜' 등 일반의약품의 베트남 시장 진입을 추진한다는 계획이다. 동화약품 측은 "오는 2026년까지 중선파마 매장 수를 460개로 확장할 계획이다"라고 밝히기도 했다. 특히 중선파마는 전문·일반의약품을 비롯해 건강기능식품, 화장품, 의료기기 등 헬스뷰티 제품도 판매하고 있다. 이에 따라 동화약품도 다양한 제품을 선보일 예정이다. 한편, 지난 1996년 국내 최초로 베트남에 진출한 신풍제약은 현지에서 높은 인지도를 축적해오고 있다. 이를 바탕으로 신풍제약은 국내 대표 건강식품인 홍삼을 원료로 한 제품을 베트남에서 생산, 판매하면서 건강기능식품 현지화에도 성공한 것으로 알려져 있다. KGC인삼공사의 정관장을 비롯한 한국산 홍삼 제품이 베트남 현지인들 사이에서 인기를 끌고있는 가운데 제약사가 현지에서 홍삼 제품을 제조해 판매에 나선 것은 처음이기 때문이다. 이와 관련 한국농수산식품유통공사 하노이지사에 따르면 베트남 건강기능식품 시장은 최근 5년간 약 9%의 연평균성장률을 달성하고 있다. 건강기능식품군의 경우 품질, 효능 및 원산지 등의 신뢰도가 중요한 제품이다. 이에 따라 신뢰도가 높은 국내 제약사들의 영역 확장에 따라 현지 소비자들의 소비도 확장될 것으로 예상된다. 이밖에 지난 6월 팜젠사이언스는 베트남 헬스케어 전문유통업체인 메디케어(MEDICARE)와 수출 및 유통 관련 계약을 체결했다. 팜젠사이언스는 자체 헬스케어 브랜드 '네옴셀'의 뷰티케어 제품을 베트남 전역 약 6000개 병원을 비롯해 약국, 드럭스토어, 에스테틱샵 등 공급하게 됐다. 팜젠사이언스는 지난 9월, 자사 제품인 '네옴셀'의 베트남 첫 수출을 개시한 바 있다. 업계 관계자는 "K의약품의 베트남 진출은 베트남 시장에서 K건강식품, K뷰티 등의 수출까지 아우를 것으로 전망된다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2023-10-15 16:10:23 이청하 기자
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신풍제약, 골관절염치료제 유효성 안전성 입증...오는 2024 출시

신풍제약이 골관절염치료제 국내 임상 3상을 통해 연구개발 역량을 입증하고 있다. 신풍제약은 6개월에 1회 투여하는 골관절염치료제 '하이알플렉스주'의 국내 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확보했다고 밝혔다. 신풍제약의 '하이알플렉스주'는 헥사메틸렌디아민(HDMA)으로 가교 결합된 신규 히알루론산나트륨겔을 주성분으로 하는 관절강 내 주사요법제다. 이번 임상은 강동경희대의대병원을 비롯한 국내 14개 기관에서 만 40세 이상 경증 또는 중등증의 슬(무릎) 골관절염 환자 총 223명을 대상으로 진행했다. 투여군(하이알플렉스주) 그룹과 활성대조군(시노비안주) 그룹에 무릎 관절강 내 주사치료를 총 2회 투여(초기 1회 투여 후 24주 시점에 1회 재투여) 후 총 36주 동안 임상지표에 대한 효과를 관찰했다. 그 결과, 일차 유효성 평가 지표인 '기저치 대비 12주 시점의 체중부하통증 변화량'에서 투여군과 활성대조군 모두 기저시점 대비 유의하게 12주차 체중부하통증 감소가 나타났다. 이차 유효성 평가변수인 ▲체중부하 통증 ▲휴식·야간·활동 시 통증 등에서도 투여군(하이알플렉스주)은 기저시점 대비 유의한 개선 효과가 있었다. 특히 활성대조군(시노비안주) 대비 유의한 군 간 차이는 없었다. 무엇보다 '관절선 압통 평가'에서는 활성대조군(시노비안주) 대비 12주 시점에 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인됐다. '관절선 압통 평가'는 연골의 충격 흡수 및 완충 작용과 관련된다. 아울러 신풍제약은 '하이알플렉스주'의 투약 안정성도 확인했다. 유제만 신풍제약 대표는 "이번 골관절염 1회요법제의 개발을 통해 골관절염 환자들에게 보다 다양한 치료 옵션이 제공되기를 바란다"며 "오는 2024년 출시를 위해 '하이알플렉스주'의 품목 허가 접수를 신청할 계획이다"라고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2023-10-15 15:03:25 이청하 기자
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한미약품, 약국 자동화 선도...로봇팔로 대량 조제

한미약품이 유럽에서 미래 약국 자동화 시장 선도에 나선다. 한미약품은 한미사이언스 계열사 제이브이엠(JVM)이 독자 개발한 자동 조제기 '메니스(MENITH)'를 브로카세프에 납품한다고 밝혔다. '메니스'에는 다관절 로봇 팔이 적용됐다. 브로카세프는 유럽에서 조제 공장형 전문 약국을 운영하는 네덜란드 소재 제약 분야 유통업체다. 한미약품에 따르면 제이브이엠은 이번 납품을 통해 보급형 장비 위주의 유럽 비즈니스를 '최첨단 대형 장비' 중심으로 확대할 수 있게 됐다. 무엇보다 메니스 추가 도입이 예상된다. 브로카세프와 같은 해외 공장형 약국은 접수받은 처방의약품을 대량 조제해 전국 각지로 배송하고 있기 때문이다. '메니스'는 다관절 협동 로봇 팔이 캐니스터(의약품을 담는 통)를 자동으로 교환해 업무 효율성이 높다. 이에 따라 기존 제품 대비 2배 이상 빠른 1분당 최대 120포를 조제한다. 아울러 자동 검수 기능도 탑재돼 약국 조제 시간과 인력을 최소화할 수 있다. 한미약품은 관계자는 "전 세계적으로 대량 조제 수요는 급증하는 반면, 약국 근무 인력 부족 현상은 지속되고 있다"며 "이번 계약을 기점으로 유럽은 물론 북미 등 다양한 지역으로 판매 채널을 확장할 계획이다"라고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2023-10-15 13:41:54 이청하 기자