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이세경
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원희목 회장 "혁신의 자세로 글로벌 제약사 도약하자"

원희목 한국제약바이오협회장(사진)이 2019년 혁신의 자세로 제약산업에 온 역량을 결집해줄 것을 당부했다. 원 회장은 23일 '신년사'를 통해 올 한해는 한국 제약·바이오산업이 양적, 질적 성장을 이룬 의미있는 해였다고 평가했다. 원 회장은 "산업계는 어려운 환경속에서 지속적인 연구개발과 축적된 기술력을 바탕으로 전세계 180여개 국가에 4조원이 넘는 의약품을 수출하는 괄목할만한 성과를 이뤄냈다"며 "다국적 제약기업에 수조원대의 신약 기술을 수출하는 계약을 체결하고, 제약 선진국인 미국과 유럽에서 의약품 승인을 받는 등 글로벌 경쟁력을 전세계에 증명해 보였다"고 말했다. 원 회장은 내년은 혼란스럽고 힘든 한해가 될 것으로 예상했다. 의약품을 둘러싼 각종 제도와 시장 환경 변화가 예상되고 있는 탓이다. 정부는 현재 제네릭 최고가 인하, 위탁·공동 생물학적동등성시험(생동시험) 제한 등의 제네릭 규제방안을 검토 중인 것으로 알려졌다. 원 회장은 "변화는 위기인 동시에 기회"라며 "이를 극복하기 위해 우리 제약산업계는 의약품 개발, 임상, 허가, 생산, 유통에 이르기까지 의약품이 탄생하고 사용되는 전 영역에 미칠 변화의 물결에 진취적으로 대응해야 할 것"이라고 말했다. 이어 새로운 패러다임에 대비한 혁신의 자세를 주문했다. 원 회장은 "오픈 이노베이션과 인공지능 활용 등 새로운 신약개발 패러다임에 선제적으로 대응하는 것은 물론 제네릭 품질향상 등 산업 전반의 경쟁력을 높여 나가야 한다"며 "2019년 우리 제약산업계는 온 역량을 결집시켜 글로벌 제약강국으로 도약하는 발판을 마련해야 한다"고 강조했다. 윤리 경영을 확립해 국민의 신뢰를 높이자는 당부도 잊지 않았다. 원 회장은 "불법 리베이트라는 멍에를 짊어지고 있는 상황에서 윤리경영 확립에 혼신의 노력을 다한다면 우리 제약산업은 국민의 신뢰를 바탕으로 한 국민산업으로 성장할 수 있다고 확신한다"며 "안으로는 국가경제에 활력을 불어넣는 핵심산업으로, 밖으로는 글로벌제약강국으로 도약해가는 한해로 2019년을 설계해 가자"고 당부했다.

2018-12-23 11:50:09 이세경 기자
질병관리본부, 정부 최초로 위기소통매뉴얼 ‘디지털’ 버전 출간

질병관리본부은 메르스 유행과 같은 공중보건 재난상황에서 피해 확산을 막기 위해 '공중보건 위험소통 표준운영절차(SOP)'개정판(디지털 버전)을 발간한다고 19일 밝혔다. 이번에 개정된 '공중보건 위험소통 표준운영절차'는 정부기관 지침 최초로 국·영문 디지털 버전(PDF 전자책 형태)으로 제작해 하이퍼링크를 클릭하면 생생한 위기대응 사례영상, 언론보도, 참고문헌 등 온라인상 각종 멀티미디어 자료를 추가 확인할 수 있도록 구성되어 있다. 이번 디지털 개정판은, 지난 9월 메르스 대응 사례를 참고해 위기단계별 내부소통 협력방안, 언론 및 국민소통 조치사항을 상세하게 추가했고, 세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제예방센터(CDC)의 위험소통 평가 기준을 반영해 내용을 보강했다. 앞으로 유관기관 공중보건담당자들이 개별 위험상황에 맞게 지침을 활용해 신속, 정확, 투명한 소통과 위기극복을 돕는데 기여할 것으로 기대된다. 질병관리본부는 변화하는 감염병 상황과 미디어 환경에 맞춰 위험소통 지침내용을 지속 보완할 계획이다. 내년부터는 공중보건 위험 상황을 가정한 유관기관 훈련에도 지침이 활용된다. 질병관리본부 정은경 본부장은 "평창올림픽 노로바이러스 대응, 메르스 재유입 등 위기상황을 경험하면서 공중보건 재난극복 과정에서 국민과의 원활한 소통이 감염병을 차단하는 큰 축이라는 점을 다시 한 번 깨달았다"며 "소통 미흡으로 인해 감염병 위기와 피해가 더욱 커지는 것을 방지하는 데 힘쓸 것"이라 말했다.

2018-12-19 15:04:40 이세경 기자
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메디톡스, 일자리 창출 정부포상 대통령 표창 받아

메디톡스가 지난 18일 서울 여의도 중소기업회관에서 개최된 '2018 일자리창출 유공 정부포상 시상식'에서 대통령 표창을 수상했다고 19일 밝혔다. 고용노동부가 주최하는 '일자리창출 유공 정부포상'은 기업에서 좋은 일자리 창출에 나서는 분위기를 만들고 국민적 관심을 높이기 위해 일자리창출에 공적이 있는 개인과 단체에 주어지는 포상 제도로, 지난 2009년부터 시행돼 왔다. 메디톡스는 2016년 6월 385명이었던 임직원 수가 올해 6월 577명으로 약 50%가 증가했으며, 지역 육성산업과 연계한 대규모 일자리 창출 및 근로시간 단축, 일 생활 균형 실천, 복리후생 적극 지원 등 바람직한 기업문화 형성에 기여한 공로를 인정 받아 대통령 표창을 수상하게 됐다. 특히 해당 기간 동안 지속적인 매출 성장을 이뤄내면서 고용 있는 성장을 실현했다는 점도 긍정적인 평가를 받았다. 메디톡스 정현호 대표는 "대외적인 경기 침체로 주변 환경이 어려운 상황에도 꾸준한 일자리 창출을 통해 성장을 이뤄낸 결과가 대통령 표창 수상으로 이어져 매우 기쁘게 생각한다"며 "앞으로도 일자리 창출을 위한 지속적인 노력으로 일과 삶의 균형이 있는 질 좋은 일자리를 만들기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 메디톡스는 매출 증가와 사업 확장 등으로 지역육성산업과 연계한 일자리를 창출해 왔으며, 샌드위치 데이 휴무제 및 리프레쉬 휴가제를 도입해 임직원들의 휴무 여건 및 재충전 기회를 보장하고 있다. 또한 직원들의 근무 만족도를 높이기 위해 의료비 지원과 각종 축하프로그램 운영, 자기개발비 지원 등 차별화된 복리후생을 제공하고 있다.

2018-12-19 10:09:11 이세경 기자
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대웅제약-브릿지바이오, 궤양성 대장염 신약 공동개발

대웅제약이 국내 바이오 벤처기업으로부터 면역질환 후보물질의 기술을 도입하고 오픈콜라보레이션에 나섰다. 대웅제약은 19일 브릿지바이오와 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 등 염증성 질환치료 신약후보물질 'BBT-401'에 대한 '기술 실시권 및 글로벌 완제의약품 생산 판매권의 도입' 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 BBT-401의 허가를 위한 임상 개발을 공동으로 진행하며 BBT-401의 사업화에 속도를 낼 전망이다. 대웅제약은 한국, 중국, 일본과, 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산·공급권을 확보했고, ㈜대웅은 브릿지바이오에 전략적 투자를 진행했다. 기술이전으로 브릿지바이오는 대웅제약으로부터 계약금과 개발, 허가 등 목표 도달시 지급 금액(마일스톤)을 받게 되며 약 4000만 달러 규모로 전망된다. BBT-401은 '계열 최초 신약(First- in-Class)' 후보물질로 인체의 면역 신호 전달에 관여하는 단백질 펠리노-1(Pellino-1)과 결합하여 궤양성 대장염 등 염증성 질환에서 염증 신호 전달을 차단하여 면역 반응을 억제하는 기전으로 기존 치료제들의 단점을 극복할 수 있어 주목받고 있다. 올해 미국에서 안전성과 내약성 등 약물의 특성을 확인하는 BBT-401 임상 1상을 성공적으로 완료했으며, 연내에 실제 궤양성 대장염 환자를 대상으로 하는 임상 2상을 미국에서 착수할 계획이다. 또한 이번 계약을 바탕으로 양사는 아시아권에서의 임상 개발에도 신속히 착수할 예정이다. 대웅제약은 이번 계약으로, 자사제품인 경증 궤양성 대장염 치료제 아사콜에 이어 한중일을 포함한 아시아 시장을 타겟으로 궤양성 대장염 치료제 라인업을 확보함으로써 염증성 장질환 분야 시장 점유를 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 소화기계 질병 치료제의 개발에서 중요한 제형 개발 및 생산 등 오랜 경험을 발판으로 혁신신약 후보물질 BBT-401에 최적화된 완제 의약품을 생산하여 전 세계에 공급할 것으로 기대를 모으고 있다. 대웅제약 전승호 사장은 "이번 공동연구 및 기술이전을 통해 궤양성 대장염 등 치료가 어려웠던 염증 질환을 해결할 세계 최초 신약을 개발할 계획"이라며 "대웅제약은 앞으로도 국내·외 기업과 협력하는 오픈콜라보레이션으로 지속적인 혁신 신약 개발에 매진 할 것"이라고 말했다. 한편, 궤양성대장염은 크론씨병(Crohn's Disease)과 함께 대표적인 염증성대장질환으로 주로 대장의 끝부분에서 만성염증으로 생성되는 궤양이 혈변, 설사 등을 유발해 일상 생활에 지장을 초래하는 질환이다. 현재 전세계 궤양성 대장염 치료제 시장은 2016년 기준 약 6조원 규모 시장을 형성하고 있다.

2018-12-19 10:01:48 이세경 기자
국내 제약바이오사 10곳 JP모건 컨퍼런스 초청, 해외 진출기회 찾는다

삼성바이오로직스와 셀트리온, LG화학 등 국내 제약·바이오 기업들이 내년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 해외 진출 기회를 모색한다. 18일 제약·바이오 업계에 따르면 올해 JP모건 컨퍼런스의 공식 초청장을 받은 국내사는 총 10곳이다. JP모건 컨퍼런스는 매년 1월 전 세계 헬스케어 기업들과 기관 투자자들이 모두 모여드는 제약·바이오 업계의 가장 큰 행사다. 전 세계 투자자들을 만나고, 새로운 시장 진출 기회를 얻을 수 있기 때문에 매년 참석자들의 큰 기대를 모은다. 37회째를 맞는 이번 컨퍼런스는 2019년 1월 8~9일 미국 샌프란시스코에서 열린다. 컨퍼런스는 참석자들이 기관투자자들을 상대로 기업설명회(IR)를 하는 메인 세션과, 세일즈 부스에서 투자자과 1대1로 미팅을 진행할 수 있는 세션으로 나눠진다. 국내 제약·바이오 기업들 중에는 삼성바이오와 셀트리온, 한미약품, LG화학, 코오롱티슈진, 메디톡스, 바이로메드 등 7개 기업은 전세계 글로벌 기업들과 함께 메인 세션에 공식 초청장을 받았다. 삼성바이오는 세계 1위 생산능력을 갖춘, 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업으로 미국 우수 의약품 생산시설(cGMP) 인증을 받은 우수한 생산능력을 소개할 예정이다. 셀트리온은 자사가 갖춘 바이오시밀러 개발 능력과, 자회사인 셀트리온헬스케어가 보유한 전세계 120개국과 연결된 네트워크를 강점으로 내세울 것으로 보인다. 한미약품은 신약개발 플랫폼인 랩스커버리를 내세워, 자사가 가진 연구개발(R&D) 역량을 강조한다. LG화학은 면역항암제와 단백질 항체 치료제 등 세계적으로 확장하고 있는 자사의 신약 파이프라인을 중점 소개할 것으로 예상된다. 검찰의 압수수색이 진행되면서 참석 여부에 관심이 모였던 삼성바이오 김태한 사장은 예정대로 메인 세션에 참석해 발표를 진행할 예정이다. 김 사장은 지난해에도 컨퍼런스에 참석해 발표를 한 바 있다. 전세계 첫 줄기세포 아토피 치료제 '퓨어스템AD' 출시를 앞두고 있는 강스템바이오텍은 지난해에 이어 올해도 일대일 세일즈 미팅에 참여한다. 19일 코스닥 시장에 상장하는 ABL바이오와 한독약품 역시 일대일 세일즈 미팅에만 참여할 예정이다. 메인 세션에 참여하는 7개 기업 중 코오롱티슈진은 세일즈 미팅에는 참여하지 않는다. 나머지 기업들은 모두 메인 세션과 함께 컨퍼런스 장에 세일즈 부스를 설치해 해외 투자자들을 만날 계획이다. 업계 관계자는 "전 세계 대형 제약·바이오기업들이 모두 모이는 자리기 때문에 활발한 제휴와 협업, 수출 논의가 이어진다"며 "컨퍼런스 참여 만으로도 해외 투자자자 모집과 시장 진출에 많은 기회를 찾을 수 있다"고 말했다.

2018-12-18 16:50:22 이세경 기자
식약처 18일 '제9차 한.중 식품기준 전문가협의회' 개최

식품의약품안전처는 한·중 간의 식품기준 격차를 해소하기 위해 중국 국가식품안전위해평가센터(CFSA)와 '제9차 한·중 식품기준 전문가협의회'를 18일 중국 베이징에서 개최한다고 밝혔다. 이번 협의회에서 우리나라는 조미김, 젓갈류, 냉동삼계탕 수출 지원을 위해 위생기준 개선을 중국 측에 요청할 예정이다. '한·중 식품기준 전문가협의회'는 한국과 중국 양국의 식품기준·규격 개정현황과 수출입 현안 등을 논의하기 위해 2009년 구성됐으며 매년 1회 회의를 연다. 협의회는 이제까지 중국의 ▲발효주, 설탕의 일반세균수, 대장균군 기준 ▲주류의 망간 기준 ▲초콜릿의 구리 기준 ▲김치 미생물 기준 등을 마련해 왔다. 이번 회의에서는 ▲(공통)식품 기준·규격 개정사항 공유 ▲(우리 측)조미김, 젓갈, 냉동삼계탕 기준 개정 요청 ▲(중국 측)한국의 조미료·신선편의식품 등 관리 현황 등이 논의된다. 식약처는 중국 측에 조미김과 젓갈에 대한 세균수 기준을 삭제해줄 것을 요청할 예정이다. 우리나라는 수분함량이 낮은 조미김과 발효식품인 젓갈에 세균수 규격을 설정하고 있지 않으나, 중국은 세균수 기준을 적용하고 있다. 또 중국에는 냉동삼계탕 기준·규격을 적용하는 식품표준이 마련되어 있지 않아 국내 기업이 중국으로 냉동삼계탕을 수출하는데 애로사항이 있어 식품유형 신설에 대해서도 논의할 예정이다.

2018-12-18 13:54:37 이세경 기자
[2018 제약바이오 업계는]3. 분식회계 논란

2018년 제약·바이오 업계는 '분식회계' 논란으로 곤혹을 치렀다. 삼성바이오로직스와 경남제약이 분식회계 논란으로 상장폐지 심판대에 올랐고, 셀트리온헬스케어도 감리를 받고 있다. 바이오업종의 주가가 한꺼번에 요동치면서 투자자들의 혼란도 극에 달했다. ◆'분식회계' 상장폐지 문턱까지 한국거래소 기업심사위원회는 지난 14일 비타민C 레모나 제조사인 경남제약에 대한 상장폐지를 결정했다. 경남제약은 지난 3월 증권선물위원회의 감리 결과, 가공 거래를 통해 매출액과 매출채권을 과대계상하는 등 회계처리 위반 사항이 적발되면서 주식 거래가 중지된 상태다. 한국거래소는 이번 기심위 결정 이후 보름 내인 다음달 8일 상장폐지 여부를 최종 결정할 예정이다. 지난 11월 금융위원회 증권선물위원회(증선위)는 2년여를 끌어온 삼성바이오로직스의 분식회계 의혹에 대해 '고의 분식회계'라는 결론을 내렸다. 계열사 삼성바이오에피스를 종속회사에서 관계사로 전환하는 과정에서 그 가치를 부풀려 부당이득을 취했다는 것이 문제가 됐다. 한국거래소가 '상장유지' 결정을 내린 지난 11일 까지 19일간 삼성바이오의 주식거래는 중단됐다. 하지만 지난 13일 검찰이 압수수색을 한다는 소식이 전해지면서 삼성바이오의 주가는 또다시 흔들리고 있다. 코스닥 시가총액 1위 업체인 셀트리온헬스케어도 금융감독원 감리가 시작되면서 혼란에 빠졌다. 셀트리온헬스케어는 지난 2분기 국내 판매권을 셀트리온에 되팔면서 벌어들인 218억원의 허위매출로 영업적자를 면했다는 의혹을 받고 있다. 회사측은 '정당한 회계처리'라고 주장하고 있지만 여전히 불안감은 가시지 않고 있다. ◆투자자 신뢰 잃을까 우려 바이오 대장주들의 분식회계 의혹으로 투자자들도 패닉 상태에 빠졌다. 다음달 8일 경남제약의 상장폐지가 결정되면 개인투자자 5252명이 보유한 808만주는 모두 휴지조각이 된다. 거래정지 직전 종가인 1만7200원을 기준으로 증발하는 금액은 1389억원에 이른다. 삼성바이오 역시 거래재개 이후 40만원선을 회복했던 주가가 이틀 연속 하락하며 다시 37만원대로 내려앉았다. 검찰 압수수색 소식이 전해진 이후 이틀간 삼성바이오 주가는 9% 급락하며 41만원에서 37만2000원으로 추락했다. 삼성바이오의 압수수색이 장기화 될 것으로 예상되는데다, 분식회계 행정처분 집행 가처분 신청 등의 소송 결과가 여전히 남아있어 주가는 당분간 불안한 움직임을 보일 것으로 예상된다. 업계는 제약·바이오업종 전체에 대한 투자자들의 신뢰를 잃게될까 우려하고 있다. 업계 한 관계자는 "계속되는 분식회계 논란과 금융당국의 테마 감리 까지 이어지면서 올해 제약·바이오업종의 불안한 흐름이 계속됐다"며 "내년 상장을 준비 중인 기업도 많다. 자본금이 넉넉치 않은 상태에서 신약개발에 대규모 투자를 해야하는 업계가, 생명처럼 여기는 신뢰를 잃을까봐 걱정"이라고 토로했다. 금감원은 올해 상반기부터 제약·바이오기업의 연구개발비 회계처리 적정성에 관한 테마감리를 벌였다. 제약·바이오기업이 연구개발비를 과도하게 자산으로 인식해 이익을 부풀리고 있다는 점을 지적한 것이다. 업계는 금감원 지침에 따라 재무제표를 다시 작성했고, 일부 기업은 대규모 영업손실을 입기도 했다. 불안감이 확산되면서 바이오업종 주가는 연중 최고가 대비 40% 가량 급락해있는 상태다.

2018-12-18 13:54:20 이세경 기자
공항에 내리는 순간부터 의료상담 시작..의료관광 안내센터 개소

보건복지부와 문화체육관광부기 18일 부터 인천국제공항에 '메디컬코리아 의료관광 안내센터(Medical Tourism Support Center)'를 연다. 메디컬코리아 의료관광 안내센터는 외국인 관광객이 한국에 도착하는 순간부터 의료서비스 및 의료관광에 쉽게 접근할 수 있도록 통합 지원기관을 설치하는 것으로, 한국 의료이용·관광안내에 대한 전문적인 상담 서비스를 제공한다. 안내센터에서는 영어, 일본어, 중국어, 러시아어 등 외국어 소통이 가능한 간호사 및 상담사가 상주하여 전문적인 의료상담을 제공하고, 의료기관을 찾아가는 교통수단에서부터 진료예약, 주변 음식점 및 숙박시설에 대한 안내도 받을 수 있다. 또 방문자를 위한 대기 공간도 마련되어, 외국인 환자와 의료기관 관계자 간 만남의 장소로 활용할 예정이다. 안내센터는 의료·웰니스 관광에 대한 소개에 더하여, 우리나라의 다양하고 매력적인 관광 자원에 대한 안내 및 한방차 체험 등 간단한 문화체험 프로그램도 제공한다. 인천국제공항 제1터미널 입국장 7번게이트 옆에 위치하여 휴무일 없이 365일 운영된다. 보건복지부 김혜선 해외의료사업지원관은 "안내센터를 통해 외국인이 공항에 도착하는 순간부터 한국의료 및 관광을 편리하게 시작할 수 있을 것"이라고 말했다.

2018-12-18 13:16:08 이세경 기자
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[새벽을 여는 사람들]환자를 위해 새벽기도로 하루의 문을 여는 문병인 이화여대의료원장

그는 새벽기도로 하루를 연다. 132년 전, 온 생애를 바쳐 조선의 아픈 여성들을 돌봤던 선교사, 마리스크랜턴 여사의 섬김과 나눔, 존중의 정신을 잊지 않게 해달라고 기도한다. 받은 것보다 많은 것을 돌려줄 수 있기를 바란다. 최고경영자 자리에 오른 이후로 줄곧, 문병인 이화의료원장(사진)의 하루는 그렇게 시작된다. 132년의 역사를 품은 이화의료원이 새로운 도약을 준비하고 있다. 내년 2월 강서구 마곡지구에 문을 여는 '이대서울병원'은 문 원장의 말을 빌리면 '6성급 호텔 같은 병원'이다. 전체 부지가 무려 7만평(23만1404㎡)로 아시아에서 가장 큰 병원이다. 환자가 거쳐가는 모든 공간에 햇빛이 들고, 병원 한가운데는 2500평(8264㎡)규모의 울창한 숲이 펼쳐진다. 그림과 음악이 어우러져, 병원의 삭막함 대신 예술을 채워 넣었다. "대형 병원은 하루 2만명의 사람들이 오가는 작은 시티(city)예요. 병원을 넘어서는 접근이 필요하죠. 키워드는 물론 환자 중심이지만, 그 환자들을 돌보는 병원 직원과 보호자들 방문객들 까지 모두 행복해야 한다고 생각했어요. 조금 더 힐링이 될 수 있는 공간, 편안히 운동하고 산책할 수 있는 여건을 만들고 싶었습니다." ◆오로지 환자만을 생각한 병원 이대서울병원이 다른 병원과 차별화되는 가장 큰 특징은 '병실'이다. 국내 대학병원 최초로 기준 병실을 6인실이 아닌 3인실로 설계했다. 이대서울병원 일반 병실인 3인실의 면적은 30.86㎡이며, 병상당 면적은 10.29㎡로 의료법상 기준인 6.5㎡보다 1.5배 이상 넓다. 주요 상급종합병원(Big 5병원 포함)의 일반병실의 병상 당 면적과 비교해서도 월등히 넓은 면적이다. 이 넓은 공간에 3개의 침상만 들여놓아 환자 일인당 사용할 수 있는 공간도 훨씬 넓어졌다. 신라호텔의 디럭스트윈룸(36㎡)에 병상 3개를 놓은 것과 같은 공간이다. 모든 중환자실은 1인실로 설계됐다. 국내에선 처음 있는 시도로, 병원의 수익성보다 진정한 환자 중심 병원에 적합한 병실의 형태를 고민한 결과다. "전세계가 1일 생활권 안에 들어가게 되면 감염병 문제는 앞으로도 계속될 겁니다. 사람들이 많이 모이는 공간의 정의를 새로하는 것이 제일 중요하다고 생각했어요. '문재인 케어'가 발표되기 훨씬 전, 설계 당시부터 기준 병실 3인실, 전 중환자실 1인실로 설정했죠." 이대서울병원은 병원 안내, 예약, 입원 및 퇴원, 진료 결과 확인 및 상담 등 모든 과정에 최신 IT 기술을 적용한 미래 지향 스마트 시스템을 도입한다. 또 병원 전체 환자 상황을 실시간으로 보고 인력과 장비를 가장 빨리 적재적소에 보낼 수 있는 '클리니컬 커맨드 센터'와 '통합정보상황실'도 마련하기로 했다. 이화여자대학교 의료원은 지난 7일 GE헬스케어코리아와 MOU(양해각서)를 체결하고, GE헬스케어의 '임상통합상황실'을 국내 최초로 도입하기로 했다. 임상통합상황실은 병원내 환자에서 발생하는 다양한 생체 데이터를 중앙에서 환자 감시 장치를 통해 모니터링하고 의료진에게 실시간으로 전달해 응급 상황시 환자 처치에 필요한 대응시간을 크게 줄인다. 또 심전도 통합관리 시스템을 통해 중환자실, 응급실, 병동 등에 설치된 모든 심전도기를 연결해 환자의 심전도 데이터를 통합 관리하며, 환자의 현재 심전도 검사 결과와 기존 검사 결과를 자동 비교 분석해 즉각적인 대응이 필요한 심장질환의 진단에 의료진이 빠르고 정확한 결정을 내릴 수 있도록 도움을 준다. 문 원장은 "환자에 대응하는 10분, 20분 차이가 실제 삶과 죽음을 뒤바꿀 만큼 중요한 시간"이라며 "리스크가 높은 환자들을 실시간 모니터링 하는 중앙집중 통제센터가 응급 상황을 주치의에 바로 전달하면 대응 시간을 줄이고, 그만큼 생존율을 높일 수 있다"고 말했다. ◆132년 역사와 스토리를 담는다 이대서울병원은 병원 특유의 '삭막함'을 없애고, 이화의료원이 가진 따뜻한 역사와 스토리를 채워넣는다. 본관 4층 한가운데는 2500평 규모의 알충한 숲이 펼쳐진다. 환자들에 휴식과 안식을 제공하는 힐링 공간 '치유의 숲'이다. 천정이 ㅁ자로 뚫린 '힐링스퀘어'에는 자연광이 그대로 쏟아진다. 병원 곳곳에서는 아름다운 조형물과 그림, 따뜻한 음악을 만날 수 있다. 문 원장은 환경 만으로도 힐링이 되는 공간을 만들고 싶었다고 했다. "온 병원에 햇빛이 안드는 공간이 없습니다. 지하 1층도 지상 1층 처럼 느껴지게 돼있죠. 힐링스퀘어 안에서는 자연광을 그래도 맞을 수 있어요. 환자의 마음 못지않게, 환자를 돌보는 병원 직원과 보호자들의 마음도 보살펴야 하죠. 공간을 이용하는 모든 사람들이 행복할 수 있도록, 병원 자체를 힐링의 공간으로 만드려고 합니다." 최첨단으로 무장한 '이대서울병원' 안에는 132년 전통을 그대로 담은 공간이 마련된다. '여성을 보호하고 구하자'는 뜻으로 설립된 조선의 첫 여성병원 '보구녀관(普救女館)'이 그대로 복원되는 것이다. 섬김과 나눔, 존중의 마음을 그대로 이어가겠다는 문 원장의 의지가 담긴 곳이기도 하다. "이화여자대학교 의료원의 뿌리에는 나눔과 섬김, 사랑의 기독교 정신이 있고, 시대적 아픔을 해결하려는 선구자적 소명의식이 있습니다. 뿌리가 튼튼하면 바람에 흔들리지 않는 법이죠. 그래서 우리는 보구여관을 미래로 나아가는 새로운 출발점으로 삼고자 합니다." 문 원장은 취임 후 사회공헌부와 환자안전부를 신설했다. 이화의료원이 지켜온 섬김과 나눔의 가치를 나누고 이어가는 것이 그의 가장 큰 목표다. "보구녀관 정신을, 인류를 보호하고 구한다는 미션으로 확장하려고 합니다. 우리 사회의 취약계층, 더 나아가서는 아프리카와 같이 의료 기반이 취약 국가들에 우리가 가진 역량으로 나눠주고 싶습니다. 이득을 구하는 병원이 아니라 우리가 가진 강점을 나누고 사회에 이바지 하는 병원을 만들어가겠습니다."

2018-12-17 15:08:36 이세경 기자
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강스템바이오 아토피 치료제 탄생 임박..30만 환자 잡는다

강스템바이오텍이 개발 중인 세계 최초 아토피 줄기세포 치료제 '퓨어스템 AD주' 탄생이 임박했다. 국내에서 마지막 단계인 임상 3상을 성공적으로 마무리 짓고, 유럽에서도 임상 2상의 청신호를 밝혔다. 치료제가 마땅치 않았던 30만 중증 아토피 환자들의 기대감도 높아졌다. 강스템바이오텍은 ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 만능 줄기세포 분리기술의 유럽 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. 이번 특허는 제대혈로부터 분리된 세포를 용기 내에서 배양한 후, 그 배양물에서 줄기세포를 회수하는 핵심 원천 기술에 관한 것이다. ZNF281은 줄기세포의 미분화 상태를 유지하는데 있어 주요한 인자이며, 본 기술을 통해 얻은 만능줄기세포는 기존 줄기세포와 비교해 ZNF281을 다량 함유하고 있어 미분화 단계에서 오랜 기간 활발한 세포성장을 할 수 있다는 장점을 가지고 있다. 또 연골세포 및 골형성세포, 지방세포 등 여러 종류의 세포 분화가 가능해 신경계 질환, 심혈관계, 골격계 질환 등 다양한 줄기세포 치료제의 원료로 사용할 수 있다고 회사측은 설명했다. 회사 관계자는 "이번 유럽 특허 등록으로 자사의 핵심 원천 기술을 보호함과 동시에, 세계 최초 아토피 줄기세포 치료제인 '퓨어스템 AD주'의 내년 유럽임상 2상 추진과 관련해 기반을 확보하는 의미도 담겨있다"고 말했다. 강스템바이오텍은 최근 '퓨어스템 AD주'의 국내 임상 3상 환자 투여를 모두 마쳤다. 마지막 임상은 서울 성모병원, 아산병원, 전남대병원, 부산대병원 등 국내 11개 대형병원에서 총 194명의 중등도 이상 아토피 성인환자를 대상으로 진행됐다.194명을 대상으로 한 줄기세포 기반 아토피 피부염 치료제 3상 임상시험은 이례적인 대규모이며, 세계 최초다. 업계에서는 3상 임상시험 결과에 따라 우수한 치료효과와 더불어 부작용 없는 안전성, 경제성을 강점으로 항체치료제와의 경쟁에서도 우위를 차지할 것이라고 전망하고 있다. 현재 시판중인 케미컬 아토피치료제는 대부분 경등도 중심 치료제로, '퓨어스템-AD주'가 개발되면 중등도 이상 아토피피부염 치료제 시장은 항체 치료제와 양분될 것으로 보인다. 국내 기준 중등도 이상 성인 아토피 환자수는 30만명으로 추산된다. 유럽 임상도 차분히 진행 중이다. 강스템바이오텍은 지난 10월 벨기에 마스터셀, 프랑스 바이오트라이얼과 위탁 생산 및 임상시험 계약을 체결한 바 있다. 회사 관계자는 "국내에서 앞으로 6개월간의 관찰기간을 거쳐 하반기 임상시험 결과가 나오는 대로 품목허가 및 상용화를 위해 임직원 모두가 최선을 다하겠다"며 "내년에는 임상시험 계약과 특허 취득을 기반으로 적극적으로 유럽임상 2상을 추진할 계획"이라고 설명했다.

2018-12-17 15:08:10 이세경 기자
GC녹십자, 혈우병 항체 치료제 임상 1상 국내 첫 승인

GC녹십자는 지난 14일 식품의약품안전처로부터 혈우병 항체 치료제 'MG1113'의 임상 1상 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다. 국산 혈우병 항체 치료제가 임상 단계에 진입한 것은 이번이 처음이다. 혈우병은 혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환이다. MG1113은 혈액 응고 인자들을 활성화하는 항체로 만들어져 혈액 내 부족한 응고인자를 주입하는 기존 치료 방식과 차이가 있다. MG1113은 항체 치료제 특성상 기존약이 듣지 않는 환자도 쓸 수 있고, 혈우병 유형에 구분 없이 A형과 B형 혈우병 모두 사용 가능한 것이 특징이다. 기존약보다 긴 반감기와 고농도 제형으로, 피하주사가 가능하다. 약물 투여 횟수가 줄고, 통증이 심한 정맥 투여 대신 피부 표면 아래 주사가 가능해지면 환자 편의성이 획기적으로 개선될 수 있다. 혈우병 환자는 평생 주기적으로 치료제를 투여 받아야 하기 때문에 환자의 편의성 개선이 혈우병 치료제 연구의 핵심이다. GC녹십자는 MG1113의 안전성을 평가하는 이번 임상 시험이 잘 마무리되면, 다음 단계 임상에서부터 기존약의 획기적인 대안이 될 수 있을지를 본격적으로 검증할 계획이다. 이와 같은 의약품 개발은 희귀질환 분야 '미충족 수요'에 대한 치료 옵션 확보 차원에서 큰 의미가 있다는 것이 회사 측의 설명이다. GC녹십자 이재우 개발본부장은 "기존 치료제에 내성이 생긴 환자를 위한 새로운 치료제 개발에 나섰다"며 "차세대 약물 개발은 임상 돌입 자체만으로도 기술적 축적 차원에서 의미가 있다"고 말했다.

2018-12-17 15:08:05 이세경 기자
셀트리온 1조원 HIV 시장 진입..국제 장기공급자 선정

셀트리온이 글로벌 톱 제약 바이오 기업으로의 도약을 위해 비전으로 제시한 글로벌 케미컬 프로젝트(Global Chemical Project)의 사업 확장 속도가 빨라지고 있다. 셀트리온은 자사의 케미컬 의약품 생산기지인 셀트리온제약 청주공장이 국내 최초 미국 식품의약국(FDA)로부터 내용고형제(정제, 캡슐제 등) 의약품 제조시설 GMP 승인을 획득한 데 이어, 지난 12월 10일부터 14일까지 영국 의약품과 건강제품 규제당국(MHRA)의 실사도 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 내년 초 셀트리온제약의 유럽 의약품 제조시설 GMP 승을 기대하고 있다. 셀트리온제약이 유럽 의약품 제조시설 GMP 승인을 받게 될 경우, 내용고형제 시설로 우리나라에서 유일한 미국, 유럽 동시 의약품 GMP 승인 사례가 되며, 청주공장은 미국과 유럽을 비롯하여 전 세계에 셀트리온의 글로벌 케미컬 의약품을 공급하는 전초기지가 된다. 회사 관계자는 "청주공장은 미국 FDA 실사 시에도 단 한 건의 지적 사항 없이 성공적으로 승인을 받았으며, 영국 규제기관의 실사에서도 특이할 만한 사항이 없었던 만큼 긍정적인 결과를 기대하고 있다"고 말했다. 한편 셀트리온은 24조원 규모의 미국 HIV시장을 목표로 내년 초 FDA에 2종의 3제 케미컬 복합제를 허가 신청할 예정이며, 추가로 2종의 2제 케미컬 복합제를 개발하는 등 HIV 케미컬 의약품 포트폴리오를 확대함으로써 세계 시장에서의 경쟁력을 높여나간다는 전략이다. 셀트리온은 앞서 지난달 FDA로부터 인간면역결핍바이러스(HIV-1) 감염치료에 투여하는 경구용 항바이러스제 테믹시스정(개량신약) 판매 승인을 받은 바 있다. 셀트리온은 케미컬 의약품 개발 및 승인, 생산 외에도 미국을 비롯한 전 세계 시장을 대상으로 케미컬 의약품 수출을 위한 판매 계획도 차질없이 준비하고 있다. 셀트리온은 최근 주요 국제조달기관으로부터 현재 개발 중인 제품을 포함한 6개 제품에 대한 장기공급계약자로 선정되어 제품 승인과 함께 연간 약 1조원 규모의 국제조달프로그램에 진입하게 된다. 또 지속적으로 미국국제개발처(USAID), 유엔개발계획(UNDP) 등과도 공급협의를 진행함으로써, 고품질 치료제의 혜택을 제3세계 국가들로도 확대해 나간다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 "테믹시스를 비롯한 케미컬 의약품들은 내년부터 수출을 통해 본격적인 매출이 발생할 것으로 예상되며, 조달기관과의 장기공급계약을 통해 안정적으로 물량을 공급하는 한편, 미국을 비롯한 세계 시장으로의 판매를 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

2018-12-17 15:07:33 이세경 기자
골다공증 골절 주의보, 어두운 길 피하고 비타민D 섭취해야

영하 날씨에 길이 얼어붙으며, 골다공증 골절 주의보가 발효됐다. 한국인터넷신문협회(이하 '인신협')와 KMI 한국의학연구소는 '국민건강 증진 공공 캠페인' 일환으로 겨울철 골다공증 골절 주의 예방수칙을 17일 발표했다. 최근 영하의 날씨로 기온이 떨어지면서 빙판길에 넘어지는 일이 잦아지면서 실제, 병원 응급실에는 손목을 부여잡거나 앰블런스에 실려 오는 사람들이 늘고 있다. 이들 중 대다수는 넘어지면서 손목을 짚거나 엉덩방아를 찧으면서 손목(요골) 또는 고관절(엉덩관절)에 골절이 생긴 환자들이다. KMI 한국의학연구소에 따르면 우리나라 65세 이상 성인 가운데 약 3분의 1이 넘어져 다치는 낙상을 매년 한 번 이상 경험하며 이 가운데 4명 중 1명은 입원치료를 받는다. 노인이 낙상으로 인해 쉽게 골절이 되는 이유는 골다공증으로 뼈가 약해져 있기 때문이다. 특히 여성은 폐경과 함께 뼈를 보호하는 역할을 하는 여성호르몬 농도가 급격히 낮아져 골다공증이 생기기 쉽다. 비타민 D는 장에서 칼슘 흡수를 도와 뼈를 튼튼하게 해 주는데 겨울철에는 햇빛이 줄어 피부에서 비타민 D 합성이 잘 되지 않는다. 또 노인은 피부 노화로 인해 비타민 D 합성 능력이 떨어져 있다. KMI 한국의학연구소는 겨울철 골다공증 골절 예방방안을 소개했다. 첫째, 미끄러지기 쉬운 빙판길, 그늘진 곳, 밤에는 조명이 어두운 곳을 피해 걷는 것이 좋다. 눈이 오면 바로바로 내 집 앞은 눈을 치워 길이 얼지 않도록 해야한다. 둘째, 이미 골다공증 진단을 받았다면 치료를 꾸준히 받아야 한다. 골다공증 치료제는 종류가 다양해 매일 또는 1주일 또는 한 달에 한 번 먹는 약이 있고, 3개월, 6개월 12개월에 한 번 맞는 주사도 있다. 의사와 상의해 적절한 약물을 선택하고 비타민 D 수치가 낮다면 비타민 D도 함께 투여하는 것이 바람직하다. 셋째, 전에 넘어져 골절이 된 경험이 있는데 골다공증이 있는지 모르고 있다면 골밀도검사를 받아보는 것이 좋다. 검사에서 골다공증으로 확인되면 치료를 시작해야 한다. 골다공증 골절이 생겼던 사람은 다음에도 골절이 생기기 쉽기 때문이다. 넷째, 평소 뼈를 보호하는 습관을 갖는 것이 중요하다. 허리를 많이 숙이거나 급하게 트는 행동은 척추에 골절을 일으킬 수 있다. 따라서 중년 이후에는 무거운 물건을 들 때 허리를 숙이는 대신 무릎을 굽히고 허리를 편 채 들어 올리도록 한다. 윗몸일으키기, 고개나 허리를 많이 굽히는 무리한 요가 동작은 피하는 것이 좋다. 흡연, 음주, 카페인 섭취도 많을수록 뼈를 약하게 하므로 주의해야 한다. KMI 한국의학연구소 안지현 내과 과장(대한검진의학회 총무이사)은 "국가건강검진에서 54세와 66세 여성에게 골밀도검사를 시행하므로 골다공증인지 결과에 관심을 가져야 한다"고 강조했다.

2018-12-17 15:07:29 이세경 기자