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삼성바이오에피스, 유방암 치료제 바이오시밀러 유효성 입증

삼성바이오에피스가 유방암 치료제 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)의 장기 추적 임상결과, 생존율이 오리지널 의약품과 유사한 수준임을 입증했다. 삼성바이오에피스는 4일부터 8일(현지시간)까지 미국 텍사스주 샌안토니오에서 개최된 '2018 샌안토니오 유방암 심포지엄′중 8일 포스터 세션 발표를 통해 이 같은 결과를 공개했다. 이번에 발표된 임상결과는 기존 임상시험 이후 5년간 진행되는 추적 관찰 중 최초 1년 간의 결과다. 임상에 참여한 환자는 온트루잔트와 허셉틴 투약 완료 환자 중 일부인 367명으로, 6개월 마다 추적 검사를 실시했다. 추적 관찰한 평균 기간은 각각 30.1개월(온트루잔트), 30.2개월(허셉틴)이다. 바이오의약품은 살아있는 세포를 이용하고 제조 과정이 복잡하기 때문에 배치마다 약간의 차이가 발생할 수 있는데, 이번 발표에는 온트루잔트 개발을 위해 오리지네이터를 연구하는 과정에서 발견된 허셉틴의 항체의존적세포독성(ADCC)의 배치간 변화가 포함됐다. ADCC는 HER2가 과발현되는 암세포에 면역세포가 살상기능을 발휘하도록 하는 기전으로, 유효 기간의 만료 일자가 2018년 8월부터 2019년 12월까지인 허셉틴에서 ADCC가 낮아지는 변화가 발견됐다. 또 삼성바이오에피스는 온트루잔트와 일반 허셉틴 그리고 ADCC가 낮은 허셉틴을 구분하여 추적 1년 간의 무사건 생존율(EFS)과 전체 생존율(OS)을 비교 발표했다. 무사건 생존율은 온트루잔트 96.7%, 일반 허셉틴 98.2%, ADCC가 낮은 허셉틴 92.5%, 전체 생존율은 온트루잔트 100%, 일반 허셉틴 100%, ADCC가 낮은 허셉틴 99.1%로 확인됐다. 삼성바이오에피스 김철 전무(임상의학본부장)는 "이번 임상 결과를 통해 온트루잔트의 생존율이 오리지네이터인 허셉틴과 유사한 수준이라는 것을 확인할 수 있었으며 지속적으로 모니터링 할 계획이다"고 전했다. 온트루잔트는 지난 3월 유럽과 한국에 출시됐으며, 한국에서는 '삼페넷′으로 판매되고 있다. 유럽에서는 MSD, 한국은 대웅제약이 마케팅 및 판매를 담당하고 있으며, 미국은 작년 12월에 FDA에 판매 허가 신청하여 현재 심사 중에 있다.

2018-12-09 10:33:18 이세경 기자
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[원동인의 교육반딧불] 이번에는 물러 서지 말자

필자도 자녀를 키우는 입장에서 내년에 아이를 유치원에 보내야 하는 부모들 착잡한 마음이 이해가 간다. 국공립유치원에 아이를 보내고 싶으나 엄청난 경쟁률에 하늘의 별 따기다. 사립유치원에 보내기는 찝찝하고 불안하다. 우리 아이가 가는 곳이 비리 유치원은 아닌지 걱정스러운 것이다. 정부가 사립유치원에 지원하는 누리과정 예산은 연 2조원에 달한다. 정부는 이 돈을 매달 유치원생 1인당 29만원씩 유치원 통장에 송금한다. 어디 그 뿐인가 담임수당, 교직수당 등 교사처우개선비도 월 51만원 가량 지원한다. 일부 사립유치원은 이를 개인 주머니 쌈짓돈처럼 사용했다. 어떤 원장은 성인용품을 구입하고 명품백을 구입 했으며, 개인차의 기름값과 수리비를 내고 아파트 관리비를 냈다. 또한 노래방과 숙박업소에서 쓰고 종교시설에 헌금도 했다. 머리 숙여 사죄 해도 부족 할 판에 오히려 정부 지원금은 감사 대상이 아니라서 원장이 마음대로 써도 된다는 식이다. 지원금이든 보조금이든 명칭만 다를 뿐 국민 혈세다. 정부는 아이들을 위해 쓰라고 예산을 지원했지 원장 명품백 사고, 노래방에 가라고 준 게 아니다. 국민의 분노가 들끓자 이른바 '박용진 3법'이 발의됐다. 사립학교법?유아교육법?학교급식법이 그것이다. 핵심은 회계 프로그램 사용을 법에 명시해 나랏돈을 함부로 쓰지 못하게 하고, 유치원 설치?운영에 대한 결격사유를 명확히 하자는 것이다. 예를 들어 유치원 폐쇄명령을 받고도, 간판만 바꿔 다시 개원하지 못하도록 하는 것이다. 이번 사태가 불거지기 전까지 대다수 국민은 혈세를 쓰는 유치원이 당연히 법의 통제를 받고 있는 줄 알았다. 실상은 법의 사각지대에서 혈세가 줄줄 새고 있었는데도 말이다. 이 점에서 교육당국의 책임이 무겁다. 사립유치원 이익단체인 한국유치원총연합회(한유총)는 '3법' 저지에 목숨을 걸었다. 유치원생을 볼모로 학부모를 협박하고, 거리투쟁 등 실력행사로 국회의원들을 입막음하는 것이다. 한유총은 지난 11월 29일 서울 광화문광장에서 '유치원 3법 저지' 총궐기대회를 열어 목소리를 높였다. 이들은 법이 통과되면 모든 사립유치원이 폐원할 수밖에 없다고 협박하고 있다 '교육 약자'인 학부모에게 폐원 겁박을 하고, 집회 동원령 갑질을 한 것이다. 심지어 대화로 문제를 해결하려는 지회장들에 대해 해임 압박까지 한 것으로 드러났다. 이건 교육자가 아니다. 조폭이랑 뭐가 다른가? 이번에는 반드시 유치원법을 통과시켜야 한다. 그래야 비리와 무관한 대다수 사립유치원이 보호받을 수 있다. 한유총은 법이 통과되면 정부의 지나친 간섭과 통제로 사립유치원의 학습자율권이 위축될 거라고 소리치고 있지만, 혈세를 투명하게 쓰도록 하자는데 학습자율권 운운 하는 것은 이해 할 수 없다. 국회는 이번에 반드시 책임을 다 해야 한다.

2018-12-09 10:10:50 메트로신문 기자
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전남 함평군 생비빔밥 축제 예산낭비 비난

전남 함평군이 함평 생 비빔밥 어울림 한마당 축제를 7일 '5일장 시장'에서 군의장, 사회단체장, 군민, 관광객 등 500여명을 초청해 행사를 하려했으나 초청인원 300여명 내외밖에 오지 않아 반쪽축제에 예산만 낭비 했다는 지적이다. 함평군에 따르면 "생 비빔밥 축제를 통하여 지역경제 활성화와 농가소득증대를 위해 처음으로 자리를 마련했다"며 "날씨가 추워 초정인원 모두는 아니지만 나름대로 오늘 날씨에 비해 성공적으로 잘했다"고 자평했다. 또한 "날씨가 추워 행사장에 않아 있을 수 없다"며 "오늘 행사시간이 14시까지 이였으나 12시 20분경에 모든 행사를 마무리 했다"고 밝혔다. 이로 인해 행사장을 찾은 군민들은 연예인 공연 시간단축을 아쉬워했다. 가수 및 품바 공연을 보기위해 2부 행사를 찾은 군민 40여명은 추운 날씨에도 자리를 지켰으나 주체 측에서 춥다며 12시 20분쯤에 공연을 마무리해 예산만 낭비 했다는 지적이다. 이에 대해 축제장을 찾은 읍민 김씨(48)는 "오늘 5일 장날인데도 불구하고 날씨가 추워서 사람들이 많이 안 왔다"며 "평상시 같으면 연예인을 초청했기 때문에 사람들이 많이 왔을 것이다" 고 말했다. 함평군 관계자는 "오늘 행사를 14시까지 하기로 했으나 추위 때문에 간소하게 하기로 결정했다"고 말하며 "오늘 축제에 대해서는 천재지변의 추위에도 최선을 다했다"고 말했다. 함평군은 연예인 초청 및 생 비빔밥 축제 행사비로 5천여 만원의 금액을 사용했다.

2018-12-07 17:43:40 양수녕 기자
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9세기 아랍 난파선으로 살펴본 동아시아의 문명

문화재청 국립해양문화재연구소(소장 이귀영)와 싱가포르 국가문물국 아시아문명박물관은 오는 10일 개막식을 시작으로 11일부터 2019년 3월 17일까지 해양유물전시관(전남 목포)에서 한국-싱가포르 국제교류전 ·바다의 비밀, 9세기 아랍 난파선·을 개최한다. 이번 국제교류전은 1998년 당시 아시아에서는 최초로 발견된 '아랍 난파선'의 유물 중 싱가포르 아시아문명박물관의 쿠텍푸아트갤러리(Khoo Teck Puat Gallery) 소장품 189점을 국내 최초로 소개하는 전시이다. 이 배는 약 1,200년 전 중국에서 무역품 7만여 점을 싣고 서아시아로 항해하던 중 인도네시아 벨리퉁섬(Belitung Island) 해역에서 난파됐다가 1998년 발견되었으며, 이는 20세기 동남아시아 수중고고학 역사상 가장 큰 성과로 손꼽힌다. 전시는 총 4부로 구성되며, 9세기 해상실크로드 황금기에 찬란했던 동·서 문화, 아랍인들이 수입해간 당나라의 공예품과 진귀한 외래문물 속에서 신라를 비롯한 동아시아가 어떻게 교류하였는지 그 양상을 바라보고자 하였다. ▲ 제1부 '아시아 최초, 아랍 난파선의 발견'에서는 동아시아의 고대 뱃사람들이 '배 무덤'이라 불렀던 '바투히탐(Batu Hitam: 인도네시아어 '검은 바위')'의 17m 수중 미로에 잠들어 있던 9세기 아랍 난파선의 수중발굴 성과를 소개한다. ▲ 제2부 '9세기, 아랍 상인들의 아시아 무역'에서는 아랍 난파선의 무역품을 중심으로, 당시 해상실크로드를 주도했던 이슬람 세계의 아바스제국(Abbasid Dynasty, 750~1258)과 중국 당제국(唐, 618~907) 간의 해상 무역활동과 상호 문화교류의 흔적들을 소개한다. 아울러 아시아의 진귀한 금은제품, 중국 최대의 수출품이었던 도자기 등 아름다운 공예품들을 선보임으로써 당시 사람들이 선호하던 미적 취향과 미의식을 밝혀보고자 한다. 도자기 총 6만여 점 가운데 중국 '청화자기'는 청화백자의 기원을 9세기까지로 볼 수 있는 실증적인 가치를 지닌다. 이외에도 갈색 무늬가 특징인 '장사요(長沙窯) 청자', 당삼채 계열의 신비한 '녹유자기' 등 다양한 명품들을 만날 수 있다. * 당삼채(唐三彩): 당나라 때 백색 바탕에 녹색·갈색·남색 등의 유약을 사용한 도기 ▲ 제3부 '대륙의 끝, 신라에서 만난 해상 실크로드'에서는 신라 천년의 역사 속 서역 문물과 중국 도자기들을 소개하여, 동시대 대륙의 끝, 신라까지 이어진 외래문화들과 비교하면서 신라의 개방적이고 독창적인 문화를 파악해본다. ▲ 제4부 '1200년 전, 아랍 난파선의 최후'에서는 아랍 무역선의 난파 당시 승선했던 여러 나라 사람들의 개인 소지품과 선상 생활품 등을 소개한다. 이와 함께 난파선에서 아랍지역 전통 무역선인 '다우(Dhow)'의 독특한 조선기술의 특징을 살펴보고자 하였다. 이번 전시는 천 년 동안 바다가 품어온 아름다운 예술품을 감상하며, 중국-아랍-신라로 이어지는 각 나라가 동시대에 꽃피우며 공유했던 문화적 특징을 이해할 수 있는 의미 있는 장이 될 것이다. 문화재청 국립해양문화재연구소는 해마다 아시아 주요 해양박물관들과 국제 교류전을 개최하고 있다. 이번 전시를 계기로 싱가포르와 우호를 증진하고, 해양문화유산의 연구와 문화교류가 한층 활성화되기를 기대한다.

2018-12-07 15:32:16 김원유 기자