메트로신문

셀트리온 '트룩시마', 美 FDA 판매허가 획득

셀트리온 '트룩시마', 美 FDA 판매허가 획득 셀트리온은 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 '트룩시마(TRUXIMA)'의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조원 규모로, 세계 리툭시맙 매출의 56%를 차지하는 최대 시장이다. '트룩시마'의 승인은 미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀러 허가 사례다. 이번 허가 획득으로 셀트리온은 세계 최대 리툭시맙 시장 미국에 퍼스트무버(First Mover)로 진입하게 됐으며, 상당한 시장 선점 효과를 누릴 수 있을 것으로 예상된다. 셀트리온은 경쟁사의 미국 시장 진출 포기 선언에 따라 당분간 경쟁자 없이 미국에서 선제적 시장 선점이 가능해졌으며, 유럽에서와 마찬가지로 압도적 시장 지위를 확보해 나갈 전망이다. 셀트리온이 개발한 '트룩시마'는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 로슈(Roche)가 판매하는 '맙테라/리툭산(성분명 리툭시맙)'이다. 셀트리온은 2016년 4월 미국에서 최초의 항체 바이오시밀러 '램시마(REMSIMA·성분명 인플릭시맵)'를 허가 받은 바 있으며, 다국적 제약사 화이자(Pfizer)를 통해 '인플렉트라(INFLECTRA)'라는 판매명으로 제품을 판매하고 있다. 두 번째 제품 트룩시마는 2017년 2월 미국에 앞서 유럽에서 허가 받았으며, 4월 영국에서 첫 판매에 돌입해 2분기 기준 32% 의 시장점유율을 기록하며 순항 중이다. 한편 '트룩시마'는 북미 판권을 보유한 다국적 제약사 테바(TEVA)를 통해 미국에 판매될 예정이다. 테바는 세계 시장에서 제네릭 의약품과 혁신형 전문의약품 분야, 항암제 분야에 강력한 포트폴리오와 마케팅 네트워크를 구축하고 있다. 브랜던 오그래이디 테바 북미사업 부문장은 "치료 옵션 확대 등 헬스케어 시스템에 더욱 큰 가치를 더하고 있는 바이오시밀러에 그 어느 때보다 미국 항암 분야의 관심이 집중되고 있다"며 "트룩시마의 허가로 마침내 테바가 바이오시밀러 사업에 참여할 기쁜 순간을 맞았고, 시장에 조기에 선보일 수 있기를 고대한다"고 말했다. 기우성 셀트리온 대표는 "트룩시마의 미국 승인은 개발부터 허가에 이르기까지 최선을 다해 준 셀트리온의 모든 임직원들뿐 아니라 리툭시맙 바이오시밀러 치료를 필요로 하는 미국의 환자들에게도 중요한 이정표로 생각한다"며 "미국 환자들에게 오리지널의약품과 동등한 치료 효과를 가진 바이오시밀러 치료 혜택을 제공해 환자들의 삶의 질 제고에 더욱 힘써나가겠다"고 전했다. 한편 셀트리온은 트룩시마 허가에 따라 FDA에 트룩시마와 비슷한 시기 허가 심사 서류가 받아들여진 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(HERZUMA)도 곧 허가를 획득 할 것으로 기대하고 있다.

2018-11-29 10:06:34 박인웅 기자

메트로신문 11월29일자 한줄 뉴스

메트로신문 11월29일자 한줄 뉴스 ▲사법농단 의혹으로 시작된 사법부 위기가 김명수 대법원장 차량 피습으로 절정에 달했다. ▲올해 처음으로 일반고와 후기모집에서 신입생을 동시 선발하는 자율형 사립고(자사고) 경쟁률이 높아질 것으로 전망된다. ▲서울 지하철 9호선의 '종합운동장~중앙보훈병원' 구간이 오는 12월 1일 운행을 시작한다. ▲정의선 현대차그룹 총괄 수석부회장이 위기에 빠진 미국 시장에 공을 들이고 있다. ▲롯데글로벌로지스와 롯데로지스틱스가 합병한다. 롯데그룹의 통합 물류회사가 본격 출범하는 것이다. ▲올해 들어 선박 수주가 확대되는 등 조선업이 회복되면서 11월 제조업 체감경기가 소폭 개선됐다. ▲올해 3분기 기준 손해보험사 순이익이 20% 가까이 감소했다. 손해율이 증가하면서 일반보험, 자동차보험, 장기보험 모두 수익성이 악화됐다 ▲연말 수도권 분양시장에서 검단신도시가 서서히 달아오르고 있다. 연 말과 연 초에 검단신도시에서만 8700여 가구의 아파트가 쏟아질 만큼 분양이 집중돼 있어서다. ▲홈플러스는 만 12년 이상 장기근속 무기계약직 사원 600여명을 내달 1일부로 정규직으로 전환한다고 밝혔다. ▲삼성바이오로직스가 지난 27일 증권선물위원회의 의결에 따른 조치에 대해 행정소송 및 집행정지신청을 서울행정법원에 제기했다. ▲렌탈 수요가 급증하고 있다. 정수기와 비데는 물론이고 공기청정기, 의류건조기 등 빌려 쓰는게 생소하던 가전까지도 온라인몰을 통해 렌탈서비스로 이용하는 소비자가 크게 늘었다.

2018-11-29 07:00:00 나유리 기자

[영상] 노웅래 의원, KT아현지사 화재는 5G시대를 앞둔 우리에게 큰 경종을 주는 것

28일 오전 서울 프레스센터에서 '제3회 뉴테크놀로지 포럼'이 열린 가운데 노웅래 과학기술정보방송통신위원회 위원장이 축사를 시작으로 진했됐다. 메트로신문이 주최한 제3회 뉴테크놀로지 포럼은 5G 시대를 예상하는 것에서 벗어나, 어떤 서비스를 만들어야할지를 논의하는 자리를 가졌다. 노웅래 위원장은 축사에서 "5G 이동통신은 단지 정보통신기술 분야만의 큰 변혁을 가져오는게 아니라 이제는 전 사회 모든 분야, 요소요소까지 대대적인 변화와 개혁을 가져올 것이라 믿어의심치 않는다"고 전했다.

2018-11-28 18:11:37 최규춘 기자

심상대 공지영 성추행 논란..과연 진실은?

소설가 공지영이 소설가 심상대에게 성추행을 당한 적이 있다고 주장, 논란이 일고 있다. 공지영 작가는 28일 자신의 페이스북에 "내 평생 단 한 번 성추행을 이자에게 당했다"고 적었다. 공 작가는 "그때 술집에 여러 명이 앉아 있었는데 테이블 밑으로 손이 들어오더니 망설임 없이 내 허벅지를 더듬었다"며 "즉시 자리에서 일어나 고함을 치고 고소하려는 나를 다른 문인들이 말렸다"고 밝혔다. 그는 "그들이 내게 했던 말은 '그러면 너만 시끄러워져'였다"며 "우정이라 생각해 받아들였는데 결국 그들도 내 곁에 없다"고 덧붙이며 기사 한 편을 링크했다. 공지영이 링크한 기사에는 심상대 작가가 지난 5일 발간한 소설 '힘내라 돼지'의 서평이 담겼다. 해당 서평에는 "'힘내라 돼지'는 한국 남성의 약자성을 강조하고 집단적 자기 연민을 통한 연대 의식을 보여주길 원한다"며 여성 폭행 전력이 있는 소설가의 이 작품은 면죄부가 될 수 없다는 비판이 담겼다. 공 작가의 이번 폭로성 성추행 피해주장에 대한 진실 여부는 아직 확인되고 있지 않다. 한편 심상대 작가는 1990년 등단, 2016년 제21회 한무숙문학상 등을 수상한 중견 작가다. 심 작가는 내연관계에 있는 여성을 여러 차례 폭행하고, 이 여성을 차에 감금하려 한 혐의(특수 상해 등)로 기소돼 지난 2016년 항소심에서 징역 1년을 선고받고 법정구속된 바 있다.

2018-11-28 17:01:10 김미화 기자

무안군, 재즈파크빅밴드 with JK김동욱의 COMTOGETHER 공연 개최

전남 무안군(군수 김산)은 다음달 7일 저녁 7시 30분 승달문화예술회관 대공연장에서 '한국문화예술회관연합회 문화공감방방곡곡 공모사업'에 선정된 공연중 마지막 작품으로 '재즈파크빅밴드 with JK김동욱의 COMTOGETHER' 공연을 개최한다. 이번 공연은 한국문화예술위원회와 무안군이 주최하고 한국문화예술회관연합회가 주관하며 문화체육관광부가 후원하는 2018년 문예회관과 함께하는 방방곡곡 문화공감사업으로 추진된다. '재즈파크빅밴드 with JK김동욱의 COMTOGETHER'공연은 재즈파크빅밴드(18인조)의 주옥같은 재즈 명곡들과 화려하고 웅장한 울림의 멜로디 가수 JK김동욱의 부드럽고 풍부한 중저음 여심저격 보이스, 그리고 재즈보컬 김혜미의 감미로운 목소리가 어우러져 감동적인 재즈음악을 선사하는 공연이다. 공연시간은 100분이며 관람료는 3,000원으로 다음달 3일 오전 9시부터 전화(☏061-450-4090) 및 현장방문을 통해 사전예매를 실시한다. 무안군 관계자는 "재즈명곡과 기억속에 잊혀지지 않는 명화속의 음악들, 그리고 인기 팝 등 다양한 음악을 편안하게 즐기면서 감상할 수 있도록 마련한 자리니만큼 음악을 사랑하시는 군민의 많은 관심 부탁드린다"고 말했다.

2018-11-28 16:34:17 양수녕 기자

소중한 갯벌 우리가 지킨다!

목포지방해양수산청(청장 김평전)은 전남지역 갯벌보호를 위해 신안·무안·진도지역 주민을 대상으로 관련 정책 설명 및 교육을 실시(11월26일~28일)하고, 지역 주민들의 적극적인 참여를 당부했다. 목포지방해양수산청은 매년 '습지보호지역 시민모니터링 사업'을 통해 갯벌 생태계의 변화 상태를 파악하고 있으며, 특히 이번 교육은 습지보호지역의 자연환경 및 생태에 대한 지역 주민의 이해와 생태계 보전인식을 높이기 위해 해당 지역 주민들을 대상으로 실시하였다. 세계 5대 갯벌 중 하나인 우리나라 서남해안 갯벌은 수산물 생산, 오염물질 정화, 육지와 바다 사이의 재해 완충지, 다양한 생물의 서식지, 계절에 따라 대륙을 이동하는 철새의 쉼터 등 다양한 역할을 하고 있다. 교육에 참석한 한 주민은 "평생 갯벌을 보고 살아와서 갯벌에 대해 잘 알고 있다고 생각했는데, 교육을 받고 보니 지금까지 생각했던 것보다 갯벌이 중요한 역할을 한다는 것을 알게 되었다"고 소감을 밝혔다. 목포지방해양수산청 관계자는 "해양보호구역지정, 갯벌생태계 복원 등 해양수산부에서 추진 중인 정책들을 주민들이 바로 이해하고, 적극적으로 참여할 수 있도록 지속적인 교육을 실시하겠다"고 말했다.

2018-11-28 16:33:32 김원유 기자

목포시, 임성지구 도시개발사업 개발계획 공청회 개최

목포시와 한국토지주택공사(LH)가 지난 27일 삼향동 행정복지센터 다목적강당에서 '목포 임성지구 도시개발사업 개발계획(변경) 공청회'를 개최했다. 이날 공청회는 토지소유자 및 주민 등 200여명이 참석한 가운데 임성지구 구역지정(변경) 및 개발계획(변경), 추진경위 및 추진계획 등을 설명하고 의견을 수렴했다. 주민들은 기존 혼용방식에서 환지방식으로 변경된 이유를 질의하며 지장물 보상, 이주대책, 토지감보율 최소화 등에 의견을 최대한 반영해 줄 것을 요청했다. LH는 환지방식으로 변경한 이유에 대해 기존 혼용방식으로 수용되는 부분은 전체면적의 0.8%으로 미미한 수준이라고 설명했다. 아울러 민간사업자는 사업을 환지방식으로 시행할 수 없어 일부를 수용하는 혼용방식으로 진행했지만, LH는 전부환지사업을 시행할 수 있는 공기업이며, 전부환지의 경우 전선 지중화 등 부담금이 감소돼 사업비가 절감된다고 덧붙였다. 지장물 보상 등에 대해서는 검토 후 실현가능한 사항은 적극 반영해 주민들이 공감할 수 있는 도시개발사업을 추진하겠다는 입장을 표명했다. 임성지구 도시개발 사업은 2013년 10월 도시개발 구역지정, 2015년 10월 개발계획 승인 및 고시 등을 거쳐 지난 4월 10일 사업시행자가 LH로 지정·변경돼 진행되고 있다. LH는 지난해 12월 조사설계용역을 착수한 가운데 개발계획, 도로·공원 등 기반시설을 설계하고, 실시계획 인가에 필요한 행정절차를 진행 중이다. LH는 공청회 후 목포시도시계획위원회 자문 등 행정절차를 거쳐 내년 1월 최종승인권자인 전라남도에 개발계획(변경) 및 실시계획 인가를 신청할 예정이다. LH가 임성지구 개발사업을 본격 추진함에 따라 지난 10년간 개발제한에 따른 재산권 행사를 제한받아온 주민의 불편함이 해소될 전망이다. 시 관계자는 "앞으로 임성지구 도시개발사업을 추진하는데 있어 행정적인 지원을 아끼지 않을 것이다. 임성역세권 발전을 견인하는 전략지역인 점을 감안해 임성지구가 친환경적이고 미래 지향적인 신도시로 탄생될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다

2018-11-28 16:33:25 김원유 기자

목포시, 의료급여수급권자 교육 실시

목포시가 지난 21~22일 의료급여수급권자에 대한 교육을 실시했다. 시는 의료급여수급권자의 건강관리능력 향상 및 합리적 의료 이용을 유도하기 위해 의료급여 신규 수급권자 366명를 대상으로 의료급여제도를 안내하고, 부정수급을 예방하는 교육을 진행했다. 의료급여제도란 형편이 어려운 저소득 취약계층의 의료문제를 국가가 보장해 주는 공공부조제도로 건강보험과 함께 국민의료보장의 중요한 수단이 되는 사회보장제도 중 하나다. 시는 이번 교육을 통해 의료급여제도에 대한 올바른 정보를 제공하고, 부정수급에 대한 경각심을 일깨웠다. 아울러 건강관리에 대해서도 교육했다. 이와 함께 하지장애나 호흡기 등의 질환으로 거동이 불편해 의료급여 혜택을 받기 어려운 시민을 대상으로 '찾아가는 방문 서비스'도 실시했다. 이를 통해 수급권자 140여명에게 의료급여 전반에 관한 사항을 안내했다. 또 장기입원자 363명을 방문해 생활환경과 건강상태를 고려한 적극적인 사례관리를 실시해 외래진료가 가능한 대상자(40명)는 재가서비스 등의 자원을 연계하고 숙식 목적 등의 부적정입원자(35명)는 심사평가원에 심사연계를 요청했다. 김영숙 사회복지과장은 "이번 교육이 신규의료수급자에게 의료급여제도를 정확히 알리고, 의료이용을 올바르게 사용할 수 있도록 유도해 복지서비스 만족도 향상과 의료급여비 절감에 기여할 것이다"고 밝혔다.

2018-11-28 16:33:18 김원유 기자

신안군, 녹색자금 지원 나눔숲 조성사업 완료

영유아들이 생활하는 어린이집 내 방치된 녹지공간이 지역주민들과 함께 이용할 수 있는 녹색 나눔 숲으로 탈바꿈 돼 눈길을 끈다. 신안군(군수 박우량)은 지난해 산림청 녹색자금지원 공모사업에 선정된 장산어린이집의 방치된 녹지공간을 치유를 위한 산책공간과 휴식공간으로 조성하여 '녹색자금 나눔숲 조성사업'으로 완료했다. 나눔숲 조성사업은 복권기금으로 조성된 녹색자금으로 산림청, 복권위원회, 산림복지진흥원에서 취약계층이 거주·이용하고 있는 사회복지시설에 숲을 조성하여 생활환경 개선으로 정서적 안정과 심신치유에 기여하기 위한 사업이다. 장산어린이집 나눔숲 대상지는 기존 수목 10여주 및 잔디가 식재되어 있었으나 영유아들의 자연 속 학습·휴식 공간이 부족한 실정이었다. 신안군에서는 녹색자금 공모사업을 통해 7천만원을 지원받아 팽나무 외 11종 663주를 식재하고, 산책로 및 유아시설 포장과 앉음벽·정자·등의자 등 휴게시설을 확충하여 야외활동이 가능한 공간으로 만들었다. 특히, 이곳은 지역 주민들의 왕래가 많은 면사무소, 복지회관, 학교 등이 인접해 있어 지역민들이 함께 이용할 수 있는 힐링공간으로 조성되어 주민들의 호응도가 높아 소통과 화합을 위한 최적의 장소로 함께 이용하고 있다. 신안군은 "나무와 숲을 가까이 하며 정서적인 안정을 찾고 건강한 삶을 도모하는 것이 산림복지"라며 "신안군에서는 앞으로도 녹색자금 지원사업을 통해 더 많은 취약계층과 주민들이 산림복지 혜택을 누릴 수 있도록 힘쓸 것"이라고 밝혔다.

2018-11-28 16:33:10 김원유 기자

광주경찰, 상시 음주운전 단속 강화

광주지방경찰청(청장 김규현)은 연말연시 음주운전 특별단속 기간 중 음주운전으로 교통사고를 낸 운전자에 대한 처벌을 강화하는 개정안(일명 윤창호법) 추진에 따라 음주단속을 강화하기로 하였다. 광주청은 야간·심야 위주 단속 뿐 아니라 평일ㆍ휴일 점심시간대 음주운전에 적극 대응하기 위해 집중단속을 실시하기로 하였다. "음주운전은 언제어디서든 단속된다"는 인식이 확산 되도록 교통경찰뿐 아니라, 기동대·지구대등 가용경력을 최대한 동원하여 음주단속 횟수, 시간을 최대한 늘려 단속을 실시하기로 하였다. 음주운전은 자신뿐 아니라 선량한 타인의 생명까지 빼앗는 범죄 행위임을 인식하고 음주운전이 근절될 수 있도록 시민의 협조를 당부했다.

2018-11-28 16:32:59 봉채영 기자

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