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이청하
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종근당바이오, 보툴리눔 톡신 사업 본격화...매출·수익성 개선 청신호

종근당바이오가 보툴리눔 독소 제제 품목허가를 획득하면서 국내 보툴리눔 톡신 시장 후발주자로 경쟁 대열에 합류하게 된다. 1일 국내 제약·바이오 업계에 따르면, 종근당바이오는 지난 3월 31일 국내 식품의약품안전처에서 '티엠버스주 100단위' 품목허가를 승인받았다. 티엠버스주는 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 제제로, 적응증은 중등증 또는 중증의 미간주름이다. 제조 공정에서 비동물성 원료와 비동물성 첨가제를 사용해 혈액 유래 병원체 감염의 가능성을 최소화한 것이 특징이다. 동물성 성분에 민감한 환자를 비롯해 비건환자까지 폭넓은 소비자층을 확보할 수 있을 것으로 전망된다. 종근당바이오는 지난해 5월 티엠버스주 품목허가를 신청하고 1년여 만에 보툴리눔 톡신 의약품 사업을 본격화하게 됐다. 종근당바이오는 일찍이 지난 2019년 6월 유럽 소재 연구기관에서 출처가 명확한 보툴리눔 독소 A형 균주의 상용화 라이센스를 도입한 바 있다. 이후 해당 균주를 활용해 자체 개발에 착수했고, 티엠버스주는 미용 목적으로는 2022년과 2023년에 각각 임상 1상과 임상 3상을 완료했다. 국내에서뿐 아니라 현재 중국에서도 티엠버스주는 임상 3상에 진입해 있다. 지난해 3월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받아 연구개발에 박차를 가하고 있어 상업화 되는 경우, 종근당바이오는 보툴리눔 톡신 의약품 수출국 범위를 빠르게 확대할 계획이다. 이와 함께 티엠버스주는 충북 오송에 위치한 보툴리눔 톡신 전용 공장에서 생산된다. 종근당바이오 오송공장은 연면적 1만3716㎡ 규모로 미국 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 수준의 최첨단 설비를 갖췄다. 해당 시설의 보툴리눔 톡신 생산 능력은 연간 600만 바이알에 달하는 것으로 알려졌다. 종근당바이오는 향후 연간 1600만 바이알까지 생산 규모를 확대할 예정이다. 현재 오송공장에서 생산하고 있는 보툴리눔 톡신 완제의약품은 수출용 의약품이다. 해당 제품도 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 제제인데, 브랜드명은 '타임버스주'다. 별도 임상시험이나 품목허가 없이 판매할 수 있는 일부 국가에 제한적으로 수출되어 왔다. 한편, 종근당바이오의 보툴리눔 톡신 사업 매출은 지난 2024년 47억원을 기록해 전년 대비 35.8% 감소했다. 영업손실도 3.6% 줄어 104억원이다. 또 전체 매출 대부분이 수출 매출로 해당 규모는 45억원 수준이다. 종근당바이오는 이번 국내 품목허가를 성장기반으로 수익성 개선에도 나선다는 방침이다. 이와 관련 회사 관계자는 "제품 생산을 위한 원료 확보뿐 아니라 단백질 분리, 독소 정제, 비임상 및 임상 시험을 통한 안전성과 유효성 입증 등은 제품 경쟁력에 영향을 미치는 중요 요소"라며 "원료, 기술력, 생산 역량 등에서 고루 경쟁력을 높여 온 만큼, 향후 발매가 본격화되면 생산 가동률 증대와 함께 보툴리눔 톡신 사업부가 보다 성장할 것으로 기대하고 있다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-04-01 16:08:19 이청하 기자
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유한양행, '라라올라' 아르기닌 시장 1위 달성..."작년 매출 55% 성장"

유한양행은 '라라올라'가 국내 아르기닌 일반의약품 시장에서 매출 1위를 달성했다고 1일 밝혔다. 라라올라는 일반의약품으로 체내에서 생성되는 아미노산인 아르기닌을 고농도로 함유한 제품이다. 피로, 체력, 정신적 무기력증 등을 회복하는 데 도움을 준다. 특히 L-아스파르트산과 L-아르기닌을 주성분으로 해 L-아르기닌 단독 성분에 비해 흡수율과 생체 이용률이 높아 위장장애와 같은 부작용을 줄이며 활력을 충전해 준다. L-아스파르트산이 체내 에너지 생성 과정에 작용해 피로물질로 알려진 젖산이 축적되지 않게 한다. 또 액상형 제재로 손쉬운 섭취와 휴대가 용이해 바쁜 일상 속에서도 언제든지 편리하게 복용 가능하다. 무엇보다 라라올라는 지난 2024년 약 45억원의 매출을 올렸다. 2023년 매출 29억원에서 약 55% 증가한 규모다. 유한양행은 라라올라 매출 성장세를 바탕으로 마케팅 전략도 강화했다. 지난해 5월 브랜드 모델로 방송인 신동엽을 발탁해 TV광고, 캠페인 등 다양한 홍보 활동을 펼치며 소비자 인지도를 높였다. 유한양행은 향후에도 라라올라를 통해 소비자 접점을 확보하고 국내 아르기닌 시장에서 입지를 지속 넓힐 계획이다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-04-01 13:50:06 이청하 기자
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라네즈, 7년 만의 '크림 스킨' 신제품..."토너와 젤 크림 장점 결합"

아모레퍼시픽은 기능성 뷰티 브랜드 라네즈에서 신제품 '크림 스킨 징크펩 토너&젤 모이스처라이저'를 공개했다고 1일 밝혔다. 라네즈는 브랜드 대표 제품군 '크림 스킨'에서 7년 만에 신제품을 선보인다. 특히 라네즈 독자 성분인 징크펩 콤플렉스 성분을 새롭게 담았다. 이 성분은 징크와 이중 펩타이드 성분을 결합한 것으로 피지 관리, 피부 탄력 등을 관리해 준다. 또 '크림 스킨 징크펩 토너&젤 모이스처라이저'는 특별한 제형 기술을 구현한 제품이다. 고압 블렌딩 기술을 적용해 토너 속 미세하게 쪼개진 젤 크림 성분의 안정성을 높였다. 그 결과, 토너 제형으로 발라도 젤 크림의 유효 성분이 피부에 빠르게 전달된다. 라네즈는 글로벌의학연구센터에서 인체적용시험을 진행해 해당 제품 사용 즉시 유수분 균형이 59.32% 강화되고, 피지 분비량은 45.34% 감소하는 것을 확인했다. 4주 사용 후에는 모공 부피가 36.05% 개선됐다. 하이포알러지 테스트도 통과했다. 이와 관련 라네즈 관계자는 "수분감 가득한 젤 크림을 토너에 담아, 무게감과 끈적임 없이 촉촉하게 피부 유수분 균형을 조절할 수 있어 수분부족지성, 지성 피부 등에도 적합하다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-04-01 11:00:48 이청하 기자
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대원제약, '대원제약 DNA 채용'..."3~4일 카카오톡 Q&A 운영"

대원제약은 오는 7일까지 '대원제약 DNA 채용'을 실시한다고 1일 밝혔다. 이는 올해 상반기 정기 공채 신입 및 경력직을 모집하는 것으로, 대원제약은 지난 2021년부터 채용 제도로 '대원제약 DNA 채용'을 도입해 왔다. 스펙이 아닌 역량 중심의 채용을 통해 대원인의 DNA를 보유한 인재를 찾는다는 의미다. 대원제약은 임직원이 갖춰야 할 공통 역량과 각각의 직무 수행에 적합한 직무 역량을 핵심 가치로 삼는다. 모집 분야는 영업(ETC/OTC), 전략기획실(사업기획), 재경실(회계실무), ICT지원부(시스템인프라), 홍보실(홍보), 준법실(법무), ETC마케팅(PM/학술), 서울연구소(임상/약물감시), CHC사업부(CHC영업), 중앙연구소(재재연구/분석연구/합성연구), 향남공장(DI/제조설비/생산/품질관리/품질보증/제제기술/분석기술/관리약사), 진천공장(제조설비/총무/품질운영/물류/제조/관리약사) 등이다. 서류 지원은 대원제약 채용 홈페이지를 통해 접수 가능하고 서류 전형 합격자를 대상으로 인적성 검사 및 면접을 진행한다. 4월 3~4일 이틀 동안 카카오톡 오픈채팅에서 채용 정보나 직무 상담 등 구직자들의 궁금증을 해결할 수 있는 '채용 및 직무 Q&A'도 운영한다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-04-01 10:54:38 이청하 기자
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제일파마홀딩스, 영남권 산불피해 복구 동참..."실용성 갖춘 의약품 전달"

제일파마홀딩스는 제일약품 등 자회사들과 함께 산불 피해를 입은 영남권 지역을 돕기 위해 성금 5000만원을 전국재해구호협회에 기탁했다고 31일 밝혔다. 이번 성금은 최근 특별재난지역으로 선포된 영남권의 피해 복구와 이재민 지원 및 소방관 처우개선을 위해 사용된다. 제일파마홀딩스의 일반의약품 계열사 제일헬스사이언스는 경상북도 약사회를 통해 의료 물품을 지원했다. 제일헬스사이언스는 진통·소염 효과가 있는 파스 '사니크린' 4만 매와 방수 기능을 갖춘 상처보호 밴드 '아쿠아밴드 표준형' 10만 매를 지원했다. 사니크린은 살리실산메틸 성분을 함유한 일반의약품으로 3세 이상 전 연령층이 비교적 안전하게 사용할 수 있는 제품이다. 아쿠아밴드는 찰과상 등 상처 부위를 소독하고 보호해 준다. 물과 땀으로부터 상처를 안전하게 지켜주는 방수 기능을 갖췄다. 기부된 물품은 경상북도 약사회가 운영하는 의약품 배송 트럭을 통해 지역 내 이재민 보호소 및 소방서 등 도움이 필요한 곳에 전달될 예정이다. 일반의약품인 사니크린의 경우, 약사의 관리 하에 수령자가 적절히 사용할 수 있도록 기부 절차가 진행됐다. 제일파마홀딩스는 앞으로도 지역 사회와 협력해 사회적 책임을 다한다는 방침이다.

2025-03-31 16:26:48 이청하 기자
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콜마그룹, 지주사 및 계열사 재정비...3대 성장축 강화

콜마그룹 지주회사인 콜마홀딩스와 주요 계열사인 한국콜마, HK이노엔, 콜마비앤에이치 등이 각각 핵심 역량에 집중해 올해도 그룹의 3대 성장축을 강화한다. 31일 국내 뷰티 업계에 따르면, 우선 콜마홀딩스는 지주회사로서 주주가치 제고에 나선다. 이날 세종에 위치한 한국콜마 관정4지점에서 열린 '제35기 정기 주주총회'에서 달튼인베스트먼트의 이사 선임 요구 주주제안을 포함한 모든 안건이 원안대로 통과됐다. 이에 따라 콜마홀딩스 이사회에는 미국 행동주의 펀드 달튼인베스트먼트가 진입하게 됐다. 달튼은 앞서 지난 3월 14일 콜마홀딩스 주식 보유 목적을 '단순투자목적'에서 '경여참여목적'으로 변경했다. 또 주식을 추가 매입해 달튼이 보유한 콜마홀딩스 지분율은 5.02%에서 5.69%로 확대됐다. 이에 대해 콜마홀딩스는 임성윤 달튼 공동대표를 신규 이사로 선임함으로써 이사회 내에서 기업가치와 주주가치 제고를 위한 다양한 주주 의견을 경청할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 임성윤 신규 사내이사의 임기는 2년이다. 국내 대표 화장품 ODM 기업인 한국콜마는 동종 업계 사업체를 확보해 수직계열화를 이뤄냈다. 지난 6일 화장품 제조 및 판매회사 콜마유엑스는 한국콜마 자회사로 신규 편입했다. 한국콜마가 콜마홀딩스로부터 콜마유엑스 지분 100%(6만주)를 72억670만원에 취득했다. 콜마홀딩스의 자회사였던 콜마유엑스는 지난해 실적으로는 매출 226억원, 당기순이익 6억원 등을 기록했다. 또 콜마유엑스는 국제화장품 규격 ISO 22716, ISO 9001, 우수화장품 제조 및 품질관리 기준(CGMP) 인증 등을 보유하고 있다. 한국콜마는 글로벌 시장에서도 사업 효율성 극대화에 나선다. 올해 4월 미국 현지에서 제2공장 준공식을 갖고 상반기 내 본격 가동할 예정이다. 일찍이 2023년 1월 미국 펜실베니아에서 제2공장 건설을 추진한지 2년 만이다. 이번 제2공장은 국내 브랜드뿐 아니라 글로벌 브랜드까지 공략하는 전략적 생산 거점이 될 전망이다. 한국콜마는 캐나다, 프랑스 등에서 생산하던 해외 고객사의 생산지 이관에 따라 발생 가능한 수요 변화에 적극 대응하기 위해 미국 내 생산 능력을 늘린다는 방침이다. 의약품 사업을 전개하고 있는 HK이노엔은 신약개발에 박차를 가한다. HK이노엔은 최근 일본 신약 연구개발 기업을 인수하는 등 외형을 확장했다. HK이노엔은 지난 24일 일본 기업 '라퀄리아' 주식 259만2100주를 취득해 10.61%의 지분율을 확보하며 라퀄리아 1대 주주가 됐다. 라퀄리아는 HK이노엔의 대표 품목인 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 원개발사이기도 하다. HK이노엔은 케이캡 뒤를 이을 후속 파이프라인을 자체 구축하는 데도 역량을 쏟는다. 특히 GLP-1 비만치료제 신약 IN-B00009 국내 임상 3상을 추진하고 있다. 이밖에 자가면역질환 신약 IN-115314, 만성변비 치료제 신약 IN-114199 등 다양한 파이프라인을 확보했다. 콜마그룹 내 건강기능식품 사업을 전개하는 콜마비앤에이치는 책임 경영을 재정비한다. 특히 윤동한 콜마홀딩스 회장이 이사회에 진입하며 복귀했다. 이와 함께 콜마비앤에이치는 기업가치 제고 계획도 발표했다. 오는 2027년까지 자기자본이익률 및 자본수익률을 각각 5%에서 10%로 높여 수익성을 개선한다는 방침이다. 배당성향도 20% 이상으로 끌어올리는 등 주주환원 정책도 실천할 예정이다. 콜마비앤에이치는 2024년부터 윤동한 회장의 장녀인 윤여원 단독 대표 체제로 운영되고 있다. 연간 실적으로는 지난해 6156억원의 매출을 올렸다. 전년 대비 6.2% 증가했다. 다만 영업이익 측면에서 2021년 916억원, 2023년 302억원, 2024년 246억원 등으로 감소세를 지속하고 있다.

2025-03-31 15:22:47 이청하 기자
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셀트리온, 두드러기 치료제 옴리클로 '자동주사제' 제형 추가..."환자편의성 높일것"

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 '옴리클로' 자동주사제 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 지난해 5월 유럽에서 졸레어(성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러로는 처음으로 품목허가를 승인받아 '퍼스트 무버' 지위까지 확보했다. 옴리클로 적응증은 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등이다. 이번 승인권고에 따라 셀트리온은 옴리클로 제품군을 75mg/150mg 사전충전형주사제 제형에서 75mg/150mg 자동주사제 제형으로 확장하게 됐다. 향후 환자들이 스스로 주사를 투여할 수 있게 되면서 치료제에 대한 접근성이 강화될 것으로 전망된다. 특히 유럽 주요 국가에서는 자가주사제형 수요가 증가하고 있어, 셀트리온은 옴리클로 제형 변경이 유럽 내 시장 확대 및 점유율 상승에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 내다보고 있다. 셀트리온은 기존 허가받은 제형과 새로운 제형 두 가지 옵션을 통해 글로벌 의약품 시장에서 처방 경쟁력을 보다 강화한다는 방침이다. 이러한 성과는 옴리클로 글로벌 임상 3상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 619명의 만성 특발성 두드러기 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 옴리클로와 오리지널 의약품의 유효성, 동등성, 안전성 등을 입증한 바 있다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-03-31 14:46:59 이청하 기자
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JW중외제약 "헴리브라, 혈우병 환자 일상에 긍정적 영향"

JW중외제약은 지난달 5일부터 3일간 이탈리아 밀라노에서 열린 '유럽혈우병협회 연례총회(EAHAD 2025)'에서 혈우병 치료제 '헴리브라' 후속 연구결과가 발표됐다고 31일 밝혔다. 이번에 발표된 내용은 '헴리브라'를 투약한 중증 A형 혈우병 환자들의 삶의 질이 눈에 띄게 개선됐다는 연구결과다. 해당 연구는 스웨덴 룬드대학교 중개의학과 얀 아스테르마르크 교수 연구팀이 주도했다. 연구팀은 기존에 24주 이상 8인자 제제를 사용해 예방요법을 받아 온 중증 A형 혈우병 환자 총 28명(성인 16명, 청소년 12명)을 대상으로, 48주간 헴리브라를 투약했다. 이후 삶의 질과 출혈 변화 등을 분석했다. 연구 결과, 헴리브라 투약 후에도 신체 활동 수준과 관절 건강은 안정적으로 유지됐고 출혈 발생은 크게 감소했다. 구체적으로 살펴보면, 일상생활 및 여가 활동 중 출혈에 대한 걱정이나 불편함이 전반적으로 줄었다. 성인은 55.7%, 청소년은 33.4% 수준으로 치료가 편해졌다고 응답했다. 관절 건강 측면에서는 관절 손상은 새로 생기지 않았고, 환자들의 관절 상태도 전반적으로 변함없이 유지됐다. 출혈 억제 효과도 나타났다. 다양한 신체 활동 중 치료가 필요한 출혈이 발생하지 않은 환자 수는 기존 8인자 제제 사용 시 11명이었으나, 헴리브라 전환 후에는 21명으로 약 2배 가까이 늘었다. 이 외에도 모든 유형의 출혈 또는 치료가 필요한 출혈이 전혀 없었던 환자 수가 헴리브라 투약 후 모두 증가했다. 헴리브라의 약물 안전성도 입증됐다. 일부 환자에게 주사 부위 반응, 두통, 피로감 등이 나타났지만, 새로운 부작용은 보고되지 않았다. 특히 설문조사에서도 참가자의 92%(25명 중 23명)가 기존 8인자 제제보다 헴리브라 치료를 더 선호한다고 답했으며, 주요 이유로는 '투여 횟수가 줄어든 점(69.6%)', '삶의 질이 나아진 점(43.5%)', '투여 방식이 편한 점(34.8%)' 등을 꼽았다. JW중외제약 관계자는 "이번 연구는 헴리브라가 단순히 약을 바꾸는 수준이 아니라 환자들의 일상에 실질적인 변화를 이끌 수 있는 치료제라는 것을 확인했다"며 "헴리브라가 A형 혈우병 환자에게 보다 효과적이고 편리한 치료법으로 자리 잡기를 기대한다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2025-03-31 14:28:18 이청하 기자