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HLB셀, '블리픽스' 보건신기술 인증 획득..."글로벌 지혈제 시장 진출할것"

HLB생명과학 자회사 HLB셀은 분말형 수술용 지혈제 '블리픽스'가 보건복지부 지정 '보건신기술 인증'을 받았다고 23일 밝혔다. 이번 인증은 블리픽스 핵심 기술인 '산화된 글리코사미노글리칸과 폴리아민을 포함하는 의료용 점착 분말 소재 기술'에 부여됐다. 이 기술은 출혈 부위에 신속히 밀착해 효과적으로 지혈하는 고접착 분말형 지혈 소재를 기반으로 한다. 블리픽스는 분말 형태의 흡수성 체내용 지혈제이며 4등급 의료기기로 분류된다. 외과 수술에서 1차 지혈 후 지속되는 삼출성 출혈을 제어하기 위해 개발됐다. 히알루론산 등 생체고분자를 주성분으로 처방했다. 출혈 부위에 도포 시 수분과 반응해 즉시 점착성 겔 층을 형성해 안정적인 지혈 효과가 나타난다. 앞서 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험에서 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성이 확인됐다. HLB셀은 블리픽스를 비롯한 수술용 지혈제에서 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 연구개발을 다각화하고 해외진출, 기술수출 등을 추진할 계획이다. 이두훈 HLB셀 대표이사는 "이번 인증은 자사 지혈 기술 경쟁력을 공식적으로 인정받은 의미 있는 성과"라며 "품목허가 및 상용화를 차질 없이 진행해 국내외 시장 확대에 속도를 낼 것"이라고 말했다. 한편, 보건신기술 인증은 국내 최초로 개발된 보건 분야 신기술의 우수성과 상업화 가능성을 종합적으로 평가하는 제도다. 인증 획득 시 공공기관 및 병원 협력, 정부 과제 지원 가점, 보험 급여 평가 시 우대 등 다양한 혜택을 받을 수 있다.

2025-12-23 13:55:37 이청하 기자