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셀트리온, 美 학회서 유플라이마-휴미라 상호교환성 입증..시장 공략 박차

셀트리온은 '2024 추계 피부과학회(FCDC)'에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마'와 '휴미라' 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다. FCDC는 미국 피부질환 전문의들이 건선, 피부암 등의 지식 공유를 위해 설립한 국제 학회로, 지난 24~27일 미국 라스베이거스에서 진행됐다. 셀트리온은 이번 학회서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 포스터 방식으로 공개했다. 임상 결과, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성은 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며, 유효성과 안전성 및 면역원성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 이번 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에 신청한 상호교환성 변경허가 승인을 획득하고, 향후 맞춤형 판매 전략 수립에 나설 계획이다. 미국 처방 시스템은 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행된다. 약사의 재량 또는 환자의 니즈에 의한 제품 선택이 가능하기 때문에, 이번 상호교환성 인증은 미국에서 유플라이마 처방 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 회사 측은 기대하고 있다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징이다. 현재 글로벌 시장에 20㎎/0.2㎖, 40㎎/0.4㎖, 80㎎/0.8㎖ 등 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축했으며, 이중가격 정책을 토대로 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 등재 계약을 체결하고 공급 채널도 확대하고 있다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2023년 기준 약 144억400만 달러(약 18조7252억원) 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 가운데 전체 매출의 84% 이상인 약 121억6000만 달러(약 15조8080억원)를 세계 최대 제약 시장인 미국에서 기록하고 있다. 셀트리온 관계자는 "유럽에 이어 미국에서도 유플라이마의 상호교환성 임상 결과를 공개하며 제품 경쟁력을 다시 한번 입증하게 됐다"며 "남은 변경 허가 절차도 차질 없이 진행해 글로벌 시장에 유플라이마의 접근성 높여 선도적인 입지를 굳힐 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2024-10-28 10:49:24 이세경 기자
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JW중외제약 '헴리브라', 국내 비항체 소아환자 대상 출혈 감소 효과 첫 입증

JW중외제약은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 약효와 안전성을 입증한 첫 연구 결과가 국내 혈액학회지 '블러드 리서치(BLOOD RESEARCH)'에 게재됐다고 28일 밝혔다. 이전까지 해외 연구에서 헴리브라의 소아 환자 대상 출혈 감소 효과가 입증된 바 있지만, 국내 환자의 실제 처방 데이터(Real-World data)를 바탕으로 한 연구 결과는 이번이 처음이다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 특히 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 경북대학교병원 소아청소년혈액종양과 김성은 교수 연구팀은 2020년 6월부터 올해 3월까지 0~11세 중증 A형 혈우병 비항체 환자 21명을 대상으로 연구를 진행했다. 연구팀은 이들 환자에게 6개월 이상 헴리브라를 투여한 뒤 연평균 출혈 빈도(ABR)와 연평균 관절 출혈 빈도(AJBR)를 측정했다. 연구 결과, 환자들의 ABR은 기존 7.04회에서 헴리브라 투약 후 0.41회로 감소됐다. AJBR은 2.28회에서 0.21회로 유의미하게 줄었다. 특히 18명의 환자는 헴리브라 투약 기간 동안 단 한 번도 출혈을 경험하지 않았다. 안전성 측면에서 심각하거나 생명을 위협하는 부작용을 비롯해 혈전색전증, 전신 과민반응 등도 나타나지 않았다. JW중외제약 관계자는 "이번 연구는 국내 소아 환자 대상 실제 처방 데이터로 헴리브라의 약효와 안전성을 처음 확인했다는 점에서 의미가 크다"며 "헴리브라를 통해 A형 혈우병 환자들의 삶의 질이 개선되길 기대한다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2024-10-28 10:41:43 이세경 기자
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이대엄마아기병원 고위험 '22주 출산, 세 쌍둥이' 건강히 퇴원..케어 능력 입증

이대엄마아기병원이 22주차에 출산한 세 쌍둥이를 안전하게 케어해 산모와 신생아 모두 무사히 퇴원했다고 28일 밝혔다. 세 쌍둥이를 22주 만에 조기 출산한 사례는 매우 이례적이다. 지난 5월 진료를 개시한 이대엄마아기병원은 이번 사례로 고위험 산모와 신생아의 집중 케어가 가능한 병원임을 입증했다는 평가다. 세 쌍둥이를 임신한 A씨는 지난 5월 타 병원에서 조기진통으로 입원 치료 중 갑작스러운 진통을 겪었다. 5년 간 3000건 이상 출산의 노하우를 쌓은 이대엄마아기병원 산부인과의 이경아 교수는 이른 주수에도 출산이 임박한 상태인 것으로 판단하고 즉각 전원 받기로 결정했다. 이경아 고위험산과센터장(산부인과)은 "자궁수축억제제 사용에도 조절되지 않는 진통과 자궁경부 개대를 동반한 조기진통으로 판단하고 세 쌍둥이의 안전한 분만을 위해 응급제왕절개술을 결정했다"고 설명했다. 세 쌍둥이는 임신주수 22주 4일 만에 각각 440g, 540g, 460g의 몸무게로 출생했다. 출생 직후 이른둥이 치료 경험이 풍부한 소아청소년과 교수가 인공호흡기 치료를 시작했고, 세 쌍둥이 모두 70여일 만에 인공호흡기를 제거했다. 이후 세 쌍둥이를 신생아중환자실에서 집중적으로 케어해 첫째와 둘째는 입원 중 큰 수술이나 합병증 없이 각각 생후 120일, 140일 만에 2.3kg, 2.2kg으로 퇴원했다. 셋째는 뇌실내출혈이 생겼지만 빠르고 적절한 조치를 취해 생후 140일 만에 2.5kg으로 퇴원했다 심소연 고위험신생아집중치료센터장(소아청소년과)은 "세 쌍둥이가 신생아중환자실에서 다 함께 백일잔치를 하고 건강한 모습으로 퇴원한 것은 기적과도 같은 일이다"라며 "모든 의료진과 관계자들의 헌신적인 노고가 있었기에 가능한 일이었다"고 말했다. 이대엄마아기병원은 고위험 산모와 태아, 신생아 건강관리를 위해 산부인과와 소아청소년과 외에도 소아흉부외과, 소아영상의학과, 소아외과, 소아신경외과, 소아재활의학과 등 다양한 전문과의 의료진들이 유기적으로 협업하고 있다. 박미혜 이대엄마아기병원장(산부인과)은 "엄마와 아기 모두에게 안전한 분만과 치료를 제공하는 것이 그 무엇보다도 중요하다"며 " 앞으로도 엄마와 아기가 보다 안전하고 출산하고 편안하게 병원에 머물 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2024-10-28 10:39:09 이세경 기자
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풀무원푸드앤컬처, 시흥하늘휴게소에 '펫프렌들리' 공간 구성..."반려동물과 함께하는 새로운 서비스"

풀무원의 푸드서비스 전문기업 풀무원푸드앤컬처는 풀무원푸드앤컬처가 운영하는 '시흥하늘휴게소'에 반려동물과 반려인이 함께 식음료를 즐기는 '펫프렌들리' 공간을 새롭게 열었다고 27일 밝혔다. 시흥하늘휴게소는 산업통상자원부 규제샌드박스 실증특례를 통해 '반려동물 동반출입 음식점'으로 허가를 받아 '펫프렌들리' 공간을 운영 중이다. 현행 식품위생법상 카페나 식당에 반려동물이 출입하는 것은 위법이나, 반려동물 동반출입 음식점으로 지정되면 소비자와 반려동물의 동반 출입이 가능하다. 풀무원푸드앤컬처에 따르면 시흥하늘휴게소 '펫프렌들리' 공간은 고속도로 이용 중에도 반려동물과 반려인이 함께 식음료를 즐기고 편안하게 휴식할 수 있는 전용 공간으로 설계됐다. 구체적으로 살펴보면, 펫프렌들리 공간은 투썸플레이스, 이가네떡볶이, 삼진어묵, BHC 등 다양한 음식 매장으로 구성됐다. 특히 전체 좌석 42석 중 반려인과 반려동물이 함께 이용할 수 있는 반려동물 전용 구역인 '펫존' 20석이 마련됐다. 또 반려동물 전용 의자, 리드줄걸이, 안전도어 등 편의시설이 구비됐다. 펫존은 입장료 지불 시 입장 가능하며, 입장료는 4000원이다. 아울러 풀무원푸드앤컬처는 조리공간, 원료 보관 창고 등 식품 취급시설과 동물과 함께 출입할 수 있는 공간을 철저히 분리해 위생을 관리한다는 방침이다. 또 광견병 예방접종 확인 및 맹견 출입 제한 등 반려동물 안전을 위한 체계적인 조치를 시행한다. 반려동물 전용 출입구와 펫 체어, 펫 홀더 등을 설치하여 사고 예방 및 안전에도 만전을 기하고 있다고 회사 측은 강조했다.

2024-10-27 16:21:46 이청하 기자
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패션업계, 역대 한파 대비… 기능성 소재 중심으로 보온 경쟁 나선다

올겨울 한파가 예상되면서 패션업계가 보온 경쟁에 나섰다. 특수 기능성 원단을 활용해 보온성을 강화하고, 착용감과 가벼움으로 소비자들의 관심을 끌겠다는 전략으로 풀이된다. 27일 업계에 따르면, 올해 겨울에 초강력 한파가 예고된 가운데 주요 패션 브랜드들이 겨울철 보온성을 강조한 기능성 소재 상품을 출시하고 있다. 패션업계들의 보온 경쟁에는 역대급 한파가 예고된 상황이 한몫했다. 실제 기상청은 최근 3개월 기상 전망 자료를 통해 12월 기온이 평년 기온(0.1~1.7도)보다 낮고 건조할 것으로 예상된다고 발표한 바 있다. 이에 무신사는 발열내의 상품인 '힛텐다드' 출시하고 관련 할인 행사에 나섰다. 무신사에 따르면 '힛텐다드' 상품에는 보온성 기능을 위해 에어로히트 소재가 사용됐다. 에어로히트 소재는 기능성 섬유 전문기업인 효성에서 제작한 섬유 소재로 빛 에너지를 열에너지로 변환하는 특수 미네랄 성분을 함유하고 있다. 에어로히트 섬유 소재가 평균 2.9도부터 최대 5도까지 체온 상승 기능을 제공한다는 게 무신사 측의 설명이다. 한편, 무신사는 스탠다드 브랜드 상품을 하나 구매하면 '힛텐다드' 상품을 100원에 제공하는 특별 할인 행사를 진행하고 있다. 무신사 측 관계자는 "본격적인 겨울 날씨에 대비해 기존 발열내의 외에도 슬랙스, 데님 등의 일반 상품으로도 힛탠다드 제품군을 확장해 겨울철 기능성 패션 대표로 자리매김할 것"이라 전했다. 한성에프아이의 캐주얼 브랜드 '올포유' 역시 역대 한파에 대비해 머스코비 다운 소재를 활용한 제품을 선보인다. 머스코비 다운 제품은 일반적으로 러시아 머스코비 지역의 오리털 또는 거위 털을 사용한 충전재를 말한다. 머스코비 제품은 솜털이 크고 풍성해 보온성이 뛰어나다고 알려져 있다. 올포유 관계자 역시 "급격히 추워진 날씨에 따라 가을 겨울 시즌 기능성 경량 소재 패딩을 선보이게 됐다"며 "머스코비 소재로 보온성을 강화해 겨울 내내 활용도가 높다"고 말했다. 유니클로는 인공 충전재 '퍼프테크'를 선보이며 보온 경쟁에 뛰어들었다. 퍼프테크는 유니클로가 직접 개발에 참여한, 겨울용 외투에 사용되는 경량 보온 소재다. 일반적인 다운 소재와 비슷한 보온 효과를 제공하지만 동물성 소재를 사용하지 않았다는 점이 특징이다. 유니클로는 퍼프테크 소재 출시를 기념해 TV 및 디지털, 옥외 매체 등을 통해 '공기를 품은 새로운 테크놀로지'라는 슬로건으로 퍼프테크의 기술 및 기능성, 제품을 소개하는 캠페인을 진행하고 있다. 유니클로 관계자는 "보온성 강화를 위해 퍼프테크는 일본 섬유 기업 도레이의 최신 기술을 이용해 보다 많은 공기를 저장하고 독자적인 충전 구조를 설계했다"고 밝혔다. /안재선기자 wotjs4187@metroseoul.co.kr

2024-10-27 16:12:08 안재선 기자
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올리브영·아모레·LG생건, K뷰티 확장해 'K컬처' 완성 경쟁

최근 K뷰티와 K컬처의 융합이 글로벌 시장에서 주목받으면서 국내 뷰티 업계가 'K'열풍 확산에 집중하고 있다. 27일 업계에 따르면 CJ올리브영은 국내외 K뷰티 시장에서 새로운 청사진을 그리고 있다. 이날 올리브영은 오는 11월 22일 서울 성수역 4번 출구 인근 '팩토리얼 성수'에 글로벌 K뷰티 랜드마크로 자리매김할 올리브영 혁신매장 1호점을 공개한다고 밝혔다. 특히 해당 매장 이름은 '올리브영N(엔) 성수'로, 올리브영이 지향하는 핵심 가치가 담겼다. 알파벳 엔(N)은 뉴(New), 넥스트(Next), 네스트(Nest), 네트워크(Network) 등의 영어 단어에서 가져왔다는 것이 올리브영 측의 설명이다. 구체적으로 살펴보면, 뉴와 넥스트는 각각 새로움과 다음이라는 뜻으로, 올리브영의 미래 지향성을 함축한다. 네스트는 둥지라는 의미인데, 올리브영은 기존에 없던 브랜드를 지속 발굴해 차세대 K뷰티 주자로 탄생시킨다는 계획이다. 관계를 뜻하는 네트워크는 고객 및 협력사와의 소통을 강화한다는 의지를 표현한다. 이번 신규 매장은 총 5층 규모인데 각 층별로 팝업 현장, 해당 지점에서만 체험할 수 있는 소품을 선보이는 '올리브영 브랜딩 굿즈샵', 올리브영 멤버스 고객을 위한 라운지, 입점 협력사에게 제공하는 네트워킹 공간 등으로 조성된다. 이처럼 서울 성수에 거대 전진 기지를 마련하고 있는 올리브영은 올해 국내 필수 여행지인 서울 명동, 부산, 경주, 전주 등에서도 K뷰티 특화 매장을 재단장하거나 추가했다. 이와 함께 올리브영은 최근에는 서울 용산에 위치한 본사에서 '올영라이브 전용 스튜디오'를 꾸미는 등 온라인 사업도 강화하고 있다. 올리브영은 올해 1분기 1조790억원, 2분기 1조2080억원의 매출을 냈는데 각각 전년 동기 대비 30%, 25% 늘어난 규모로, 두 자릿수의 증가세를 지속했다. 온·오프라인을 아우르는 사업 확장에 매출 성장세까지 더해져 올리브영은 K뷰티 발전을 견인할 뿐 아니라 현재 CJ그룹 내에서도 핵심 계열사로 부상 중이라는 것이 국내 뷰티 및 유통 업계의 중론이다. CJ그룹은 식품&식품서비스, 생명공학, 물류&신유통, 엔터테인먼트&미디어 등 4대 핵심 사업군간의 시너지를 극대화해 혁신 성장을 이룬다는 전략을 펼치고 있다. CJ ENM의 경우 오는 11월 21일 미국 LA 돌비씨어터에서, 11월 22일과 23일 일본 교세라 돔 오사카에서 '2024 마마 어워즈'를 개최한다. K팝 시상식으로는 최초로 세계 음악시장 1위인 미국 현지에 진출하는 것이다. CJ ENM은 앞서 지난 9월에는 독일에서 처음으로 '케이콘 절머니 2024'를 열고 유럽 K팝 팬덤의 중심지에서 K뷰티, K푸드, K-패션 등을 함께 선보이기도 했다. 국내 대표 뷰티 기업 아모레퍼시픽도 K뷰티를 비롯한 K컬처를 심도 있게 다룰 예정이다. 아모레퍼시픽은 오는 11월 7월 서울 용산 소재 아모레퍼시픽 본사 2층 아모레홀에서 '2025 K컬처 트렌드 포럼'을 진행한다. 올해 3회째 열리는 이번 포럼은 아모레퍼시픽재단이 주최하는 것으로, 대중음악, 드라마&예능, 웹툰, 영화 등 각 분야 전문가들의 강연으로 이뤄진다. 아모레퍼시픽은 이미 대중문화 전반을 다양한 관점으로 해석하며 글로벌 K뷰티 소비자를 정조준해 왔다. 아모레퍼시픽의 글로벌 뷰티 브랜드 라네즈는 이달부터 방탄소년단 멤버 진과 함께 '크림 스킨' 캠페인에 집중하고 있다. 방탄소년단 진과 라네즈 '크림 스킨'은 대중문화와 뷰티 각 분야에서 독보적인 상징성을 갖춰 글로벌 시장을 이끌고 있다는 것이 라네즈 측의 설명이다. LG생활건강도 K뷰티 사업을 전개하며 K컬처에 기반한 성장동력을 얻고 있. LG생활건강은 주요 브랜드에서 글로벌 인기를 입증하고 있는 앰버서더들을 선정하고, 그들의 영향력을 활용한 마케팅 전략을 확대하고 있다. LG생활건강의 궁중 피부과학 고급 화장품 브랜드 '더후'는 글로벌 앰버서더로 배우 김지원을 발탁해 '럭셔리 K뷰티'에 힘을 주고 있다. 배우 김지원은 최근 종영한 드라마 '눈물의 여왕'에서 호소력 있는 연기로 휘몰아치는 감정선을 표현하며 국내외 인기를 끌고 있다. 또 더마 뷰티 브랜드 피지오겔과 구강관리 브랜드 유시몰 모두 인기 배우 변우석과 협업 중이다. 배우 변우석이 주인공으로 등장한 드라마 '선재 업고 튀어'는 드라마 인기에 OST, 원작 웹툰까지 화제를 모으고 있다. 국내 뷰티 업계 관계자는 "브랜드 리브랜딩부터 브랜드 앰서버더까지 기업들은 K뷰티와 K문화가 상호작용할 수 있는 방안을 다각도록 찾고 있는데, 소비자들의 폭발적인 반응과 함께 빠르게 변하는 유행의 변동성에도 유연하게 발맞출 수 있어야 한다"며 "풍부한 스토리와 다채로운 체험 기회를 끊임 없이 제안하려고 노력 중"이라고 설명했다.

2024-10-27 15:59:23 이청하 기자