메트로신문

휴젤, '웰라쥬' GS홈쇼핑 앰플ㆍ세럼 부문 2년 연속 1위 달성

휴젤의 클리니컬 더마 화장품 브랜드 웰라쥬가 독자적인 기술력을 담은 제품을 선보여 소비자들의 호응을 이어가고 있다. 글로벌 토털 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 웰라쥬의 '리얼 히알루로닉 캡슐&앰플'이 지난 2022년과 2023년에 2년 연속으로 GS홈쇼핑 앰플 및 세럼 부문 1위를 차지했다고 23일 밝혔다. '리얼 히알루로닉 캡슐&앰플'은 유효 성분을 동결건조한 고농축 캡슐에 앰플을 섞어 사용하는 제품이다. 수분 관리, 탄력 개선 등에 도움을 주는 단독 특허 성분과 다양한 유효 성분을 함유하고 있다. 이에 따라 실제 인체적용시험 결과에서 이마, 눈가, 팔자, 입가 등 얼굴 전체 부위 주름에 대한 리프팅 효과가 확인됐다는 것이 웰라쥬의 설명이다. 시즌1과 시즌2 제품은 누적 판매량 6000만 개 이상을 달성했다. 지난 2023년 6월에는 시즌3 제품까지 출시됐다. 웰라쥬는 시즌3 제품에서 신제품 캡슐의 밀도를 110% 높여 캡슐 한 알당 성분 함량을 높였다. 웰라쥬에 따르면 피부 흡수도, 흡수 속도, 피부 내 흡수 깊이 등도 개선해 제품 유효 성분이 피부에 빠르게 전달된다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-23 16:30:35 이청하 기자

HK이노엔, '비원츠' K-뷰티로 미국·일본 진출 성공

HK이노엔의 슬로에이징 스킨케어 브랜드 '비원츠'가 미국과 일본에서 'K뷰티'의 입지를 넓히고 있다. HK이노엔은 '비원츠'가 글로벌 뷰티 시장에 성공적으로 진입했다고 23일 밝혔다. 비원츠는 지난 2022년 12월 일본 최대 오픈마켓 플랫폼인 '큐텐재팬'에 입성한 것을 시작으로 지난 2023년 7월 미국 최대 온라인 쇼핑몰인 '아마존'에 공식 입점했다. 오는 2월에는 일본 3대 버라이어티샵으로 유명한 로프트의 오프라인 매장 50곳에 입점한다. HK이노엔에 따르면 미국 시장에서 비원츠의 매출액은 아마존 입점 5개월 만에 100% 증가했다. 특히 아이세럼스틱과 아이세럼패치는 '아마존초이스' 인증을 획득하기도 했다. 아마존초이스는 아마존에서 고객 후기, 품질, 만족도 등을 종합적으로 평가해 선정하는 인증 제도다. 일본 시장에서는 큐텐재팬에 입점한 후 1년 만에 매출액이 약 2100% 증가하는 쾌거를 이뤘다. 비원츠는 향후 동남아시아, 유럽 등으로 해외 시장 진출을 확대할 예정이다. 전 세계 고객들과 소통하기 위해 현지 인플루언서와 협업한 행사, 틱톡 챌린지 등 다양한 마케팅 활동을 계획하고 있다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-23 15:52:42 이청하 기자

일동제약, 경영쇄신으로 실적 개선 나서

일동제약이 경영쇄신을 통해 수익성에서 긍정적인 성과를 낼 것이란 기대감을 높이고 있다. 23일 제약 업계에 따르면 일동제약은 지난 22일 공시를 통해 '매출액 또는 손익구조 30% 이상 변경' 내용을 공개했다. 해당 공시에 따르면 2023년도 일동제약 매출액은 약 5995억원이다. 지난 2022년에 기록한 약 6337억원의 매출액에 비하면 약 6% 감소한 규모다. 반면 영업손실액은 약 533억원으로 지난 2022년 대비 적자를 202억원 가량 줄인 것으로 나타났다. 지난 2022년 영업손실 약 735억원 대비 27.4% 개선했다. 당기순손실은 약 695억원으로 전년 대비 51.1% 개선했다. 해당 공시를 통해 일동제약은 이러한 손익구조 변동 주요 원인은 '2023년도 경영쇄신을 통한 수익성 개선'이라고 밝혔다. 다만 해당 내용은 외부감사인의 감사 전 자료여서 향후 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회 승인과정에서 변경될 수 있다. 이와 관련 제약업계의 한 관계자는 "구조 재편, 경영 효율화 추진 등은 재무 건전성 강화를 위한 방안이 될 수 있을 것"으로 해석했다. 일동제약은 앞서 지난 2023년 5월 구조조정을 단행한 바 있다. 인력을 감축해 고강도 경영에 나선 것이다. 뿐만 아니라 일동제약은 지난 2023년 연구개발 전담 자회사 유노비아를 신설하기도 했다. 일동제약은 유노비아를 통해 기존 신약 프로젝트 및 파이프라인에 대한 개발 진행은 물론, 투자 유치, 오픈이노베이션, 라이선스 아웃 등을 병행 추진할 계획이라고 설명했다. 일동제약 관계자는 "유노비아 분할은 일동제약이 연구개발에 더 집중하기 위한 것"이라며 "연구개발 부문이 의약품 사업을 비롯한 일동제약의 다른 사업군과 구분될 때 경쟁력이 강화된다"고 말했다. 특히 투자 유치에 있어서 연구개발 전문 프로젝트를 운영해 사업 효율성을 높인다는 전략이다. 일동제약은 그동안 신약개발 중심 제약사로 도약하기 위해 지난 2020년부터 연구개발에 공격적인 투자를 이어왔다. 그 결과, 지난 2020년 4분기부터 12분기 연속 적자를 기록한 바 있다. 실제로 일동제약의 매출 대비 연구개발 투자 비중은 지난 2017년 매출의 10.5% 수준에서 2018년 10.9%, 2019년 11.1%, 2020년 14.0%, 2021년 19.3%, 2022년 19.7%로 꾸준히 증가했다. 증권 업계에서는 영업적자를 감수하면서 연구개발에 주력하겠다는 일동제약의 경영전략에 대해 긍정적인 전망을 내놓고 있다. 한국IR협의회 이달미 연구원은 보고서를 통해 "유노비아는 100% 자회사이기 때문에 현재 일동제약의 연결 실적에는 연구개발 비용이 계속 반영되지만 향후 유노비아의 펀딩으로 동사의 지분율이 낮아진다면 부담이 완화될 것"이라고 밝힌 바 있다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-23 15:39:57 이청하 기자

한미약품, 아이젠사이언스 'AI 플랫폼' 도입...항암신약 개발 가속화

한미약품이 아이젠사이언스의 '인공지능(AI) 신약개발 플랫폼'을 활용해 항암 분야에서 신규 후보물질 발굴에 속도를 높인다. 한미약품은 지난 22일 서울 송파구 본사에서 아이젠사이언스와 'AI 플랫폼 기반 항암신약 연구개발'을 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 첨단 AI 기술을 활용해 신약 개발에 소요되는 시간과 비용을 대폭 절감해 임상 단계에서 효율성과 성공률을 높이는 것을 목표로 한다. 아이젠사이언스는 독자 보유한 AI 플랫폼을 기반으로 신규 항암 후보물질을 발굴 및 제안하고 한미약품은 신약개발 전문 기업으로서 축적한 연구개발 역량을 활용해 해당 물질의 도입 여부를 평가할 계획이다. 아이젠사이언스는 고려대학교 컴퓨터학과 DMIS 연구팀의 독자 기술력을 바탕으로 지난 2021년 4월 설립된 바이오벤처 기업이다. 약물의 잠재적 표적 및 작용 기전을 도출할 수 있는 전사체 데이터 기반 AI 신약개발 플랫폼을 보유하고 있다. 아이젠사이언스에 따르면 아이젠사이언스의 AI 신약개발 플랫폼은 인공지능 국제대회에서 7번 우승해 기술력을 검증한 바 있다. 아울러 아이젠사이언스는 현재 14개의 신약 파이프라인도 개발하고 있다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-23 14:03:24 이청하 기자

동국제약, '인사돌' 스위스 진출...본격 유럽 수출길 열어

동국제약의 생약성분 잇몸약 '인사돌'이 유럽 수출길에 오른다. 동국제약은 인사돌이 지난 18일(현지시간) 스위스 의약품청으로부터 일반의약품으로 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 품목허가로 인사돌은 치은염 및 치주염 등 치과 치료만으로 불충분한 잇몸 질환에 대한 효능을 인정받았다. 동국제약은 제약 강국인 스위스의 규제기관으로부터 초기 잇몸 염증을 비롯한 초기 치주 질환에서 인사돌의 효과를 인정받았다는 점은 의미가 크다고 봤다. 아울러 스위스에서 제품의 타깃층을 초기 잇몸병 환자까지 확장할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 세계보건기구는 최근 한국 식품의약품안전처와 스위스 의약품청, 싱가포르 보건과학청 등을 의약품 우수 규제기관으로 등재했다. 이처럼 국제적 표준에 부합하는 인증 역량을 갖춘 한국과 스위스에서 '인사돌'이 의약품으로 허가를 받았다는 것은 인사돌이 국제적으로 인정된 표준과 관행을 충족해 제품의 가치를 입증받은 것이라는 게 동국제약의 설명이다. 동국제약은 이번 스위스 수출을 시작으로 유럽 및 해외 시장 개척에 더욱 박차를 가할 방침이다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-23 14:00:47 이청하 기자

종근당, 천안공장 국제공인시험기관 'ISO17025' 획득..."우수 품질 의약품 공급할 것"

종근당 천안공장이 국제적인 생산 수준과 전문성을 입증했다. 종근당은 최근 천안공장이 한국인정기구로부터 국제표준화기구의 '국제공인시험기관(KS Q ISO/IEC 17025)' 인정을 획득했다고 23일 밝혔다. 국제공인시험기관 인정은 법률 또는 국제기준에 적합한 인정기구에서 품질 시스템과 기술능력을 평가해 특정 분야에 대한 시험능력이 있는 기관임을 공식적으로 인정하는 제도다. 종근당은 영국 화학·바이오 분야의 국가측정표준기관 LGC와 미국 숙련도 인증기관인 NSI의 숙련도 시험에서 우수한 성적을 기록해 의약품과 미생물 등 국내 제약기업 최다 항목인 23개 부문에서 국제공인시험기관으로 인정받았다. 이번 인정으로 종근당은 체계적인 운영 시스템, 데이터 및 정보보안 관리 등 품질관리 분야에서 국제 기준을 충족하는 전문성과 신뢰성을 강화하게 됐다. 국제표준규격을 준수하는 국제공인시험기관으로서 공신력을 갖춘 시험성적서를 발행하는 기반도 마련했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-23 13:51:09 이청하 기자

동아제약, '검가드' 새 광고 공개...'임플란트' 잇몸 관리 강조

동아제약이 소비자들에게 잇몸 질환 관리의 중요성을 알리고 있다. 동아제약은 잇몸 관리 전문 브랜드 '검가드'가 신규 광고를 진행했다고 23일 밝혔다. 광고는 임플란트 시술과 함께 잇몸에 대한 관심은 줄어드는 소비자들에게 지속적인 잇몸 관리의 중요성과 검가드의 효능 및 효과를 강조하는 내용이다. 광고 모델은 방송인 오상진이다. 동아제약에 따르면 검가드는 지난 2023년 기준 연 매출 100억원을 돌파한 제품이다. 대표 제품인 '검가드 오리지널'은 잇몸 염증 개선을 돕는 글리시리진산이칼륨, 잇몸질환 원인균을 없애는 세틸피리디늄염화물수화물, 충치 예방을 위한 일불소인산나트륨, 잇몸 보호에 효과가 있는 토코페롤아세트테이트, 판테놀 등을 함유하고 있다. 동아제약은 연세대학교 치과대학과 진행한 '검가드 오리지널'에 대한 임상 연구에서 사용 6주 후 잇몸 염증 지수가 50.9%, 출혈 빈도는 56.9% 감소하는 결과도 확인한 바 있다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-23 13:46:01 이청하 기자

엘지유니참, '냥스푼' 이마트24 입점...국내 오프라인 첫 입점

엘지유니참이 차별화된 상품으로 반려인 소비자들을 공략할 방침이다. LG생활건강과 일본 유니참 그룹의 합작회사인 엘지유니참은 반려동물용품 브랜드 '엘지유니참펫케어'가 국내 최초 스푼형 고양이 간식 '냥스푼'을 이마트24에서 판매하기 시작했다고 23일 밝혔다. 냥스푼은 지난 2023년 9월 고양이 박람회 '궁디팡팡 캣페스타'를 통해 국내에서 처음으로 공식 선보였고 지금까지는 온라인에서만 구매가 가능했다. 이번 이마트24 입점으로 집사들은 집 앞 편의점에서 냥스푼을 구입할 수 있게 됐다. 엘지유니참에 따르면 지난 2019년 일본에서 처음 출시된 냥스푼은 일본 할인잡화점 돈키호테에서 품절 대란을 일으킨 인기 제품이다. 국내 출시 이전부터 한국인 집사들 사이에서 '일본여행 구매 필수템'으로 화제가 된 것으로 알려졌다. 오는 2월 1일부터 진행하는 이마트24 입점 기념 행사에서는 '냥스푼 참치&닭가슴살맛(4개입)' 제품과 '냥스푼 참치&가다랑어맛(4개입)' 2가지 제품을 2+1 행사가격으로 판매한다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-23 13:41:55 이청하 기자

광동제약, '광동 프릭스 패밀리데이' 열어...임직원 문화생활 지원

광동제약이 임직원의 문화 생활을 지원해 일하기 좋은 기업 문화를 구축하고 있다. 광동제약은 리그 오브 레전드 챔피언스 코리아(LCK) 스프링 시즌 개막을 맞아 '광동 프릭스 패밀리데이'를 진행했다고 23일 밝혔다. 광동 프릭스 패밀리데이는 광동 프릭스의 경기를 가족, 연인, 친구, 동료와 함께 롤 파크에서 직관할 수 있는 LCK 경기 관람권과 패밀리 레스토랑 식사권을 제공하는 행사다. 임직원 누구나 참여할 수 있으며 추첨을 통해 대상자를 선정한다. 광동제약은 그동안 임직원을 위한 다양한 e스포츠 체험 기회를 마련해 왔다. 네이밍스폰서 첫해에는 프로게이머 선수단 코치진이 직접 강사로 나서 게임 플레이를 교육하는 프로그램을 기획했다. 지난 2023년에는 광동제약 본사에서 프릭스 선수단을 소개하는 특별 전시를 개최하기도 했다. 이밖에 광동제약은 지난 2021년 아프리카TV와 네이밍스폰서 협약을 체결해 e스포츠 프로게임단 명칭을 '아프리카 프릭스'에서 '광동 프릭스'로 변경했다. 이후 MZ세대와 e스포츠 팬층을 대상으로 한 마케팅 활동을 펼치고 있다.

2024-01-23 11:04:52 이청하 기자

[부고] 김훈택(티움바이오 대표이사)씨 빙부상

▲한철상씨 별세, 김훈택(티움바이오 대표이사)씨 빙부상 = 22일, 삼성서울병원 장례식장 14호, 발인 24일 오전 5시, 02-3410-3151.

2024-01-23 11:04:19 이청하 기자

동아에스티, KIST와 '밀크엑소좀' 기술도입 계약...'염증성 장질환 치료제' 개발 나서

동아에스티가 밀크엑소좀의 특징을 활용해 장질환 치료제뿐만 아니라 약물전달 시스템 플랫폼도 개발해 차별화된 치료제를 만들어 나갈 방침이다. 동아에스티는 한국과학기술연구원(KIST)과 밀크엑소좀 기반 경구 핵산 전달체 기술도입 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약을 통해 동아에스티는 KIST 의약소재연구센터가 개발한 밀크엑소좀 기반 경구 핵산치료제 전달기술에 관한 특허 권리를 양도받는다. 아울러 양사는 KIST가 운영하고 있는 링킹랩 사업을 통해 밀크엑소좀 기술 상용화를 위한 후속 연구를 2년간 공동으로 수행한다. KIST는 치료제 탑재 기술, 밀크엑소좀 제조 공정 등을 개발한다. 동아에스티는 치료제 탑재, 제조 공정 스케일 업, 약효 기전 등을 연구할 계획이다. 밀크엑소좀은 우유에서 분리한 엑소좀이다. 동물세포 유래 엑소좀에 비해 생산성이 높다. 경구 섭취도 가능해 위장관계로 직접 전달되므로 질환 부위 이외에서 발생하는 부작용을 차단할 수 있다는 것이 동아에스티의 설명이다. 또 인류는 오랜 기간 우유를 섭취해 왔기 때문에 동아에스티는 밀크엑소좀이 안전성 측면에서도 유리할 것으로 기대하고 있다. 무엇보다 동아에스티는 밀크엑소좀을 전달체로 활용해 장질환 치료제를 개발할 계획이다. 특히 밀크엑소좀의 전달체로써의 가능성이 확인되면 밀크엑소좀 약물전달 시스템 플램폼화도 진행하겠다는 전략이다.

2024-01-23 00:00:02 이청하 기자

일동제약그룹 아이디언스, 표적 항암신약 연구성과 공개...위암 치료 기대감 높여

일동제약그룹의 신약 개발 회사 아이디언스가 표적 항암제를 개발하기 위한 연구에서 성과를 거두며 신약 후보물질의 경쟁력을 높이고 있다. 일동제약그룹은 아이디언스가 지난 18일부터 20일까지 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 'ASCO GI 2024'에서 자사의 '베나다파립' 관련 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 베나다파립은 '파프' 저해 기전을 가진 표적 치료 항암제 신약 후보물질이다. 아이디언스는 현재 위암, 유방암, 난소암, 파프저해제 내성암 등을 타깃으로 임상개발 중이다. 이번 심포지엄에서 아이디언스는 위암 3차 및 4차 치료 환자를 대상으로 베나다파립과 화학 요법 항암제인 이리노테칸 조합의 병용 요법을 시행한 임상 1상 시험 중간 결과를 포스터 발표했다. 베나다파립과 이리노테칸의 적정 용량 조합을 탐색해 병용 투여한 평가 가능 환자 11명에서 객관적 반응률은 36.4%, 무진행 생존 기간 중간값은 5.6개월이다. 또 임상 참여 전체 환자 중 항암 치료의 표지자 역할을 하는 상동재조합결핍을 가진 위암 환자 5명의 경우에는 객관적 반응률이 60%로 상대적으로 더 높았다. 객관적 반응률은 사전에 정의된 최소한의 기간 동안 일정량 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율이다. 또 무진행 생존 기간 중간값은 암이 추가적으로 진행하지 않은 상태에서 환자가 생존한 기간의 중간값을 의미한다. 아이디언스에 따르면 현재 전이성 위암의 3차 표준 치료제로 쓰이고 있는 '론서프(트리플루리딘·티피라실)'의 객관적 반응률과 무진행 생존기간 중간값은 임상 3상 당시 각각 4%와 2.0개월로 나왔다. 이를 고려하면 이번 베나다파립의 임상 결과는 고무적이라는 것이 아이디언스의 설명이다. 위암 종류는 인간표피성장인자수용체2 양성암과 음성암으로 구분하는데 이번 베나다파립 임상은 인간표피성장인자수용체2 양성 위암과 음성 위암 환자 모두 포함된 조건에서 얻은 결과라는 점도 의미가 있다. 아이디언스는 오는 2025년 허가 임상(임상 2/3상) 진입을 목표로 베나다파립 개발 작업에 속도를 낼 방침이다. 빠른 상업화 추진을 위해 신속 심사 및 승인 제도 등도 활용할 계획이다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-22 23:41:28 이청하 기자

휴젤, "영업마케팅 혁신으로 시장 경쟁력 강화"

글로벌 토털 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 영업마케팅 효율성을 극대화하고 있다. 휴젤은 지난 18~19일 이틀간 영업마케팅본부의 2024년도 첫 POA(Paln of Action)를 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 POA에 참석한 국내사업부 및 글로벌사업부를 포함한 영업마케팅본부 임직원 100여명은 지난 2023년 주요 성과를 돌아보고 2024년 사업 목표와 품목별·국가별 핵심 전략을 공유했다. 휴젤은 올해 국내 메디컬 에스테틱 시장 리더십 유지 및 글로벌 진출 고도화를 목표로 하고 있다. 특히 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'와 관련해 휴젤은 최신 트렌드에 부합하는 학술 프로그램, 용량별 다양한 시술 가이드 등을 제공할 계획이다. 신규 적응증 확대, 신제품 개발에도 속도를 낸다는 계획이다. 또 휴젤은 HA 필러 '더채움' 출시 10주년을 맞아 브랜드 강화에 나선다. 봉합사 '블루로즈' 또한 신제품을 지속 출시하고 아카데미, 웨비나, 3D 영상 제작, 디지털 가이드북 제공 등 다양한 활동을 펼칠 예정이다 휴젤은 국내에서의 견조한 성장세와 함께 해외 시장에서도 성장을 이어가고 있다. 휴젤은 태국에서 보툴리눔 톡신 제제의 시장 점유율 1위 지위를 공고히 함과 동시에 신규 출시한 필러와 봉합사의 인지도 제고 및 시장 안착에 집중하고 있다. 인도네시아에서는 한국 유일 보툴리눔 톡신 제품으로서 경쟁력을 갖추고 있다. 휴젤 관계자는 "아시아, 남미, 유럽 등을 비롯해 호주, 캐나다 등 최근 진출에 성공한 신규 시장에서도 점진적으로 매출을 확대해 나갈 계획"이라고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-22 17:07:06 이청하 기자

삼성바이오로직스, 전세계 ESG 평가서 최고등급 획득

삼성바이오로직스가 지속가능경영을 강화하고 있다. 삼성바이오로직스는 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스의 ESG 평가에서 플래티넘 등급을 받았다고 22일 밝혔다. 지난 2022년 골드 등급을 기록했던 삼성바이오로직스는 2023년 평가에서 최상위 등급인 '플래티넘'에 등극했다. 플래티넘 등급은 10만여 개 글로벌 기업 중 상위 1%에만 부여된다. 프랑스에서 지난 2007년 설립된 에코바디스는 전 세계 175개국, 10만 개 이상 기업을 대상으로 매년 환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달 등 4개 분야를 평가해 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈 등급을 부여하고 있다. 에코바디스의 ESG 평가는 신뢰성 높은 공급망 평가 지표로 전세계적으로 인정받고 있다. 삼성바이오로직스는 ESG 정책 및 ESG 보고서를 전략적으로 고도화하고, 영국 왕실 주도의 SMI·유엔글로벌콤팩트 등 글로벌 이니셔티브 참여 확대의 노력을 높게 평가받았다. 정보·물리 보안 활동을 강화한 점 또한 인정받아 전년 대비 높은 점수를 획득했다. 노동·인권 분야에서도 정책 수립, 액션, 보고 전반에 걸쳐 체계적인 운영 우수성을 인정받았다. 아울러 삼성바이오로직스는 지난 2022년 '2050 넷제로'를 선언하고 RE100 가입하는 등 지속가능경영을 선도하고 있다. SMI에서 공급망 분야 의장도 맡았다. 또 삼성바이오로직스는 지난 2023년 7월에는 GSK·아스트라제네카·머크 등 6개 글로벌제약사와 공동으로 기후변화 대응 관련 공개서한을 발표하고 공급사들 대상으로 기후 변화 대응에 적극적으로 동참해줄 것을 요구하기도 했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-22 14:58:50 이청하 기자

삼성바이오에피스, '솔리리스 바이오시밀러' 유럽 이어 '국내' 승인

삼성바이오에피스가 유럽에 이어 국내에서도 '에피스클리' 품목허가를 승인받았다. 삼성바이오에피스는 지난 19일 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러 '에피스클리(성분명: 에쿨리주맙)'의 품목 허가를 승인받았다고 22일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 희귀질환 치료제다. 솔리리스의 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우 혈관 내 적혈구가 파괴되어 혈색 소변의 증상을 보이고 급성 신부전 등의 합병증을 유발한다. 이번 승인으로 삼성바이오에피스의 '에피스클리'는 국내 첫 솔리리스 바이오시밀러가 됐다. 삼성바이오에피스는 앞서 지난 2023년 5월 유럽에서 '에피스클리'의 품목 허가를 획득하고 별도의 파트너사 없이 직접 판매 체제를 통해 독일, 프랑스 등 유럽 시장에 순차적으로 제품을 출시했다. 국내에서는 지난 2022년 6월 품목허가 신청한 후 19개월여 만에 최종 승인을 받았다. '에피스클리'는 고품질 의약품에 대한 환자 접근성을 개선한다는 바이오시밀러의 본질적 가치에 부합하는 제품이라는 것이 삼성바이오에피스의 설명이다. 삼성바이오에피스는 이번 품목허가를 통해 국내 희귀질환 환자들이 합리적인 가격으로 치료받을 수 있는 기회가 확대될 것으로 전망하고 있다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-22 14:54:46 이청하 기자

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