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이세경
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한림대학교의료원, 폐암·대장암 적정성평가서 최우수 등급 받아

한림대학교의료원이 폐암과 대장암 적정성 평가에서 모두 최우수 등급인 1등급을 받았다. 한림대학교의료원 산하병원인 한림대학교성심병원·강남성심병원·동탄성심병원은 최근 건강보험심사평가원에서 발표한 '5차 폐암 적정성 평가' 결과에서 모두 최우수 등급인 1등급을 받았다고 15일 밝혔다. 폐암 적정성 평가는 건강보험심사평가원이 폐암 진료 과정의 적정성을 평가하고 의료서비스의 질과 효율성을 향상시키고자 2014년부터 실시하고 있다. 이번 적정성 평가는 2018년 1월부터 12월분까지 진료분을 대상으로 ▲전문인력 구성여부 ▲암 관련 전문의의 암병기 기록률 ▲치료 전 병리학적 확정 진단 비율 등 11개의 평가지표를 평가했으며 한림대의료원 산하병원은 거의 모든 평가지표에서 만점을 받았다. 이번 평가에서 한림대학교동탄성심병원은 종합점수 100점 만점에 100점을, 한림대학교강남성심병원은 99.86점을, 한림대학교성심병원은 99.22점을 받아 최우수 등급인 1등급을 획득했다. 또한 한림대학교강남성심병원·동탄성심병원은 최근 건강보험심사평가원에서 발표한 '7차 대장암 적정성 평가' 결과에서 모두 최우수 등급인 1등급을 받았다. 대장암 적정성 평가는 건강보험심사평가원이 대장암 진료과정의 적정성을 평가하고 의료서비스의 질과 효율성을 향상시키고자 2011년 진료분부터 실시하고 있다. 이번 적정성 평가는 2018년 1월부터 12월까지 진료분을 대상으로 ▲전문인력 구성여부 ▲암 가족력 확인비율 ▲국소 림프절 절제 및 검사율 등 13개의 평가지표를 평가했으며 한림대학교강남성심병원·동탄성심병원은 거의 모든 평가지표에서 만점을 받았다. 이번 평가에서 한림대학교동탄성심병원은 종합점수 100점 만점에 100점을, 한림대학교강남성심병원은 98.39점을 획득해 종합점수 전체평균(97.11점)보다 높은 점수를 기록했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-15 13:42:52 이세경 기자
종근당, 이상지질혈증 신약 후보물질 유럽임상 1상 승인

종근당은 새로운 기전으로 주목 받고 있는 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 15일 밝혔다. CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이에서콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제하여 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고, 몸에 좋은 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전의 이상지질혈증 치료제다. 종근당은 CKD-508의 이상지질 동물 모델을 이용한 약효 평가 실험에서 LDL-C과 LDL-C에 함유되어 있는 아포단백(Apo-B)이 유의하게 감소하고 HDL-C이 증가하는 우수한 지질 개선 효과를 확인했다. 특히 CKD-508은 안전성 문제로 개발이 중단되었던 기존 CETP억제제인 아나세트라핍과 토세트라핍과 달리, 지방 조직에서 약물이 축적되거나 혈압이 상승하는 등의 문제가 발생하지 않는 것으로 나타났다. 종근당은 전임상 결과를 바탕으로 유럽에서 진행될 임상 1상 시험에서 약물의 안전성과 지질 개선 효과를 확인할 계획이다. 종근당 관계자는 "현재 60억 달러 규모인 이상지질혈증 세계 시장 규모는 2027년 140억 달러에 달할 것으로 예상된다"며 "CKD-508은 스타틴으로 조절되지 않는 이상지질혈증 환자에게 또 다른 치료 옵션을 제시할 수 있는 혁신적인 약물로 글로벌 신약으로의 가능성이 기대된다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-15 13:37:51 이세경 기자
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셀트리온 '트룩시마' 효과, 안전성 우수..임상 2건 유럽학회서 발표

셀트리온그룹은 혈액암 치료제 '트룩시마'의 우수한 효과와 안전성이 확인됐다. 셀트리온은 이와 같은 트룩시마 임상 결과 2건을 제25회 유럽혈액학회(EHA)에서 발표했다고 15일 밝혔다. 첫 번째 임상은 서울대학교병원 고영일 교수 연구팀 주도로 진행된 연구자주도임상(IIT)으로 재발성·불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 '트룩시마', 레날리도마이드, 아칼라브루티닙 병용요법('R2A 요법')의 효능을 평가하기 위한 임상 2상으로 진행됐다. 임상은 총 22명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 임상 결과 치료 사이클을 마친 환자 13명 가운데 69%가 객관적반응을, 31%가 완전관해(CR)를 나타냈다. 6개월 무진행생존(PFS) 비율은 83%였으며, 최초 객관적반응이 관찰된 환자 가운데 한 명만이 질병 진행을 경험했다. 데이터 분석 결과 임상 참여 환자들이 'R2A 요법'을 통해 우수한 내약성을 보이는 것으로 확인됐다. 임상을 총괄한 고영일 교수는 "이번 임상으로 '트룩시마'와 신약 간 병용요법의 효능을 확인한 만큼 높은 치료비 부담으로 신약을 처방 받지 못했던 환자들이 부담 없이 치료를 받을 수 있게 되길 기대한다"고 말했다. 두 번째 임상은 여포성 림프종(AFL) 및 초기 저종양 부하 소포성 림프종(LTBFL) 환자를 대상으로 한 '트룩시마'의 장기 임상 3상으로, 국제학회에서 '트룩시마'의 LTBFL 환자 대상 임상 최종결과가 발표되기는 이번이 처음이다. 이번 연구는 AFL 환자 140명 및 LTBFL 환자 258명 등 총 398명을 대상으로 각각 '트룩시마'와 오리지널 의약품 리툭산을 투여해 임상을 진행했다. 장기간에 걸친 최종추적 통합분석 결과, 전체 임상 기간 동안 각 질환별 임상에 참여한 환자들에게서 이상사례(TEAE)와 중대한 이상사례(TESAE)가 각각 유사하게 관측되는 등 '트룩시마'의 안전성이 오리지널 의약품과 유사한 것으로 나타났다. 이번 임상을 주도한 크리스티안 부스케 독일 울름 대학병원 혈액종양내과 교수는 "트룩시마의 안전성이 오리지널 의약품과 유사한 것으로 입증된 만큼, 이번 임상 결과가 향후 의료진들이 트룩시마를 처방하는 데 긍정적인 역할을 할 것으로 기대된다"고 말했다. 셀트리온헬스케어 김형기 부회장은 "이번 임상 결과로 '트룩시마'는 신약과의 병용요법으로 우수한 내약성을 확인함과 동시에 미국, 유럽 등 다국적 환자를 대상으로 한 장기 임상에서 안전성을 입증한 만큼 의사들의 처방 선호도가 한 층 높아질 것으로 기대한다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-15 13:35:19 이세경 기자
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대웅제약, 혁신 제약바이오 벤처 키운다.. 전문 액셀러레이터 등록

대웅제약이 제약바이오 분야 전문 액셀러레이터로 유망 벤처 육성에 직접 나선다. 대웅제약은 액셀러레이터로 중소기업벤처부의 최종 등록을 지난 9일 마쳤다고 15일 밝혔다. 액셀러레이터는 유망 기업에 투자해 일부 지분을 취득하고, 정해진 기간 동안 멘토링과 교육 세션을 제공하는 프로그램을 운영하는 민간기관을 말한다. 앞서 대웅제약은 올해 초 열린 주주총회에서 액셀러레이터 활동, 벤처기업이나 창업자에 대한 투자 또는 조합 출자 등의 사업목적을 추가한 바 있다.지난 4월에는 중견 제약기업 중 최초로 창업진흥원에서 주관하는 '20년도 사내벤처 육성프로그램 1차 운영기업'에도 선정된 바 있다. 대웅제약은 앞으로 스타트업 및 아이디어를 가진 연구자들에게 ▲아이디어 밸류업 프로그램 ▲사업화 검증 ▲기술사업화 전략지원 ▲상생협력 프로그램 등 제약, 바이오 분야에 특화된 상생 협력의 비즈니스 모델기반 액셀러레이팅 프로그램을 제공할 예정이다. 또 내부의 혁신적인 아이디어를 가진 임직원을 대상으로 사내벤처 육성 프로그램을 운영하는 등 다양한 형태의 벤처기업 육성에 적극 나설 계획이다. 전승호 대웅제약 사장은 "대웅제약의 특화된 액셀레이팅 프로그램으로 지원기업은 당사의 노하우를 토대로 빠른 사업화가 가능하고, 대웅제약은 혁신적인 스타트업의 투자 기회는 물론 동반 성장을 통해 새로운 협력모델을 구축할 수 있다" 며 "앞으로 대웅제약은 제약바이오 특화 액셀러레이터로서 서로가 윈윈 할 수 있는 에코시스템을 만들어 나가는데 최선을 다 할 것이다"라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-15 13:31:17 이세경 기자
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아산병원 심장 치료 패러다임 바꿨다..대동맥판막치환술 800례 달성

서울아산병원 심장병원 박덕우 심장내과 교수(왼쪽 세번째)와 김호진 흉부외과 교수(왼쪽 두번째)가 800번째 타비시술을 시행하고 있다. 서울아산병원은 아시아 의료기관 중 처음으로 타비시술 800례를 달성했다. 서울아산병원이 수술 없이 대동맥판막협착증을 치료하는 경피적 대동맥판막치환술(이하 타비시술) 800례를 국내 처음으로 달성했다. 성공률은 99%에 달한다. 서울아산병원 심장병원은 최근 80대 중증 대동맥판막협착증 여성을 타비시술로 치료하면서 2010년 국내 첫 도입 후 10년 만에 아시아 의료기관 첫 800번째 타비시술을 달성했다고 15일 밝혔다. 대동맥판막협착증은 노화된 대동맥 판막 때문에 판막이 좁아져 혈액 이동에 장애가 생기는 질환으로 흉통이나 심부전, 호흡곤란 등의 증상이 발생할 수 있는데, 중증으로 진단을 받으면 2년 내 사망률이 50%에 달한다. 과거에는 가슴을 열어 직접 대동맥을 절개해 판막을 교체하는 수술로 치료했지만, 전신마취나 수술회복이 부담스러운 고령환자 및 기저질환이 있는 환자들에겐 수술이 불가능했다. 타비시술은 가슴을 열어 진행하는 수술과 달리 허벅지 동맥혈관을 통해 심장판막에 도달한 후, 좁아져있는 판막 사이에 기존 판막을 대체할 인공판막 스텐트를 넣어 고정하는 시술로, 흉터가 작아 회복이 빠르고 고령환자도 부담이 적다. 하지만 시술시 대동맥 및 혈관손상, 시술시 떨어져 나온 혈전으로 인한 뇌졸중 합병증 가능성, 심전도계 이상 등 위험성이 높아 심뇌혈관 중재시술 중 난이도가 가장 높은 시술로 꼽힌다. 2010년 서울아산병원 심장병원 박승정 교수팀이 국내 처음 타비시술을 도입한 이후, 서울아산병원은 첨단 영상장비와 시술 및 수술 장비가 모두 갖춰진 타비 시술 전용 하이브리드 수술실을 갖추고 심장내과, 흉부외과, 마취과, 영상의학과가 팀을 이루어 수술이 어려운 고령 중증환자에게 타비시술을 시행해왔다. 서울아산병원이 진행한 타비 시술 환자들은 평균연령 81세로 매우 고령이었고, 47%의 환자에게서 당뇨, 85%에서 고혈압을 앓는 등 고위험 환자가 대다수였다. 그럼에도 타비시술 800례 성공률은 98%이며, 중증 뇌졸중 발생률 1%, 조기(30일 이내) 사망률 1% 등 합병증 발생률은 현저히 낮다. 2018년 이후 시행한 400례의 시술 성공률은 99.5%에 달한다. 특히 2017년 이후부터는 간단한 수면마취로 타비시술을 진행해 평균 시술 시간을 2시간에서 1시간으로 절반가까이 줄였다. 최근에는 95% 이상의 환자에서 수면마취로 타비시술을 진행하고 있다. 박덕우 서울아산병원 심장내과 교수는 "국내에서 유일하게 고령의 환자들에게 간단한 수면마취로 시술을 시행하고 있다"며 "환자들은 시술 당일 식사가 가능하고 3일째에 퇴원할 수 있어 삶의 질을 높일 수 있다. 앞으로도 환자들의 삶의 질을 고려해 최선의 치료를 할 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-15 10:26:32 이세경 기자
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JW바이오사이언스, 'WRS 진단키트'로 패혈증 중증환자 조기 예측

새로운 패혈증 진단마커 WRS의 유효성을 확인한 임상결과가 최초로 공개됐다. JW홀딩스는 손자회사인 JW바이오사이언스가 세계 최초로 개발하고 있는 'WRS 진단키트'의 임상시험에서 패혈증과 중증환자를 조기에 예측한다는 결과가 국제감염질환저널 최신호에 등재됐다고 15일 밝혔다. 신촌세브란스병원 정경수 호흡기내과 교수 주도로 수행된 이번 연구결과는 '중증 패혈증 환자에서 '트립토판-tRNA 합성효소(WRS)'의 진단적 성능 및 예후예측 성능 분석'이라는 제목으로 발표됐다. 2015년부터 3년간 신촌세브란스병원의 중환자실에 입실한 환자 241명 중 패혈증 진단을 받은 190명을 대상으로 진행된 이번 연구는 WRS와 기존 패혈증 및 염증 진단 바이오마커인 프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백(CRP), 인터루킨-6(IL-6)과 비교하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과에 따르면 WRS가 PCT, CRP, IL-6와 비교해 통계적으로 유의하게 높은 진단 정확도를 보였다. 또 중환자실 입원 후 28일 이내에 사망한 환자의 입실 1일차의 값을 각각 측정한 결과, 기존 진단 마커와 달리 WRS가 통계적으로 유의하게 증가해 패혈증의 조기 발견뿐만 아니라 사망률 예측에도 유용한 것으로 나타났다. 이는 WRS가 사이토카인 폭풍을 사전에 진단할 수 있다는 가능성도 제시하고 있다. WRS는 2016년 국제학술지 '네이처 미생물학'에 발표된 논문에서 사이토카인 폭풍을 일으키는 주요 염증물질인 TNF-alpha, IL-6 보다 가장 먼저 혈류로 분비된다는 사실이 확인된 바이오마커다. 정경수 교수는 "본 연구는 포괄적인 패혈증 진단 및 예후예측에 대한 WRS의 성능을 검증한 연구"라며 "하지만 이론적으로 WRS는 박테리아 뿐 아니라 바이러스에 의해서도 활성화되기 때문에 세균성 패혈증과 함께 코로나 19와 같은 바이러스 감염증에도 진단적 가치가 높을 것으로 기대한다"고 말했다. JW바이오사이언스는 현재 WRS 진단키트 개발을 위해 신촌세브란스병원, 가천대길병원, 서울성모병원 등에서 임상시험을 진행하고 있으며, 올해 하반기 품목허가를 신청할 계획이다. JW바이오사이언스 관계자는 "팬데믹의 주요 원인인 병원균과 RNA 바이러스들은 유전적 변이가 빨라서 현재의 진단과 치료법으로는 변형의 속도를 따라잡는 데 한계가 있다"며 "국내외 연구진과의 오픈 이노베이션을 통해 WRS 진단키트를 개발하고 있는 만큼 성공적으로 상용화해 예측과 예방의학 발전에 기여하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-15 09:57:45 이세경 기자
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종근당건강, 화훼 농가 돕기 릴레이 캠페인 '플라워 버킷 챌린지' 동참

종근당건강은 코로나19로 어려움을 겪고 있는 화훼 농가 돕기 릴레이 캠페인 '플라워 버킷 챌린지'에 동참했다고 15일 밝혔다. 플라워 버킷 챌린지는 코로나19의 확산 방지를 위한 사회적 거리두기로 각종 행사와 모임이 취소되어 매출 부진을 겪는 화훼 농가를 돕기 위해 지난 2월 SNS와 오프라인에서 시작된 공익 릴레이 캠페인이다. 참여자가 미션 실행 후 다음 참여자를 추천하는 방식으로 진행된다. 종근당건강은 농업회사법인 화랑농장에서 생화를 구매하여 그동안 좋은 파트너십을 보여준 주요 협력사에 꽃을 선물하는 방법으로 챌린지를 완수했다. 종근당건강이 화랑농장을 캠페인 참여 업체로 선정한 것은 화훼 농가 돕기라는 캠페인 취지에 맞게 유통업체가 아닌 생화를 재배하는 농장에 도움이 되기 위해서다. 화랑농장은 최근 KBS 휴먼다큐시리즈 인간극장의 '내 딸은 꽃 농부' 편에 출연한 계정은 씨가 운영하는 곳이다. 계정은 씨는 역도 선수로 활동하다 잦은 부상으로 27세에 운동을 그만둔 후 충남 부여에서 화훼 농업에 뛰어든 청년 농부다. T커머스 홈쇼핑업체인 티알엔 민택근 대표이사로부터추천을 받은 종근당건강 김호곤 대표는 다음 챌린지 주자로 캡슐 제제 및 건강기능식품 제조 전문기업 서흥 박금덕 대표이사를 지목했다. 김호곤 대표는 "모두가 힘든 시기에 화훼 농가를 위해 작게나마 힘을 보탤 수 있도록 캠페인 참여 기회를 마련해 주셔서 감사하다"며 "하루빨리 코로나19가 종식되어 국민 모두가 각자의 일상을 되찾고 경제도 활성화 되기를 기대한다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-15 09:56:11 이세경 기자
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서정진 회장의 통큰 도전..셀트리온 글로벌 종합 제약사 '발돋움'

서정진 셀트리온 그룹 회장(사진)이 글로벌 종합 제약사로 발돋움 하기 위해 3300억원의 통큰 투자를 결정했다. 화이투벤과 알보칠 등을 포함한 다케다제약의 의약품 18개 제품에 대한 아시아태평양(아태) 지역 권리를 모두 인수하며, 글로벌 케미컬 사업부문의 커다란 축을 세웠다. 서 회장이 단행한 첫 대형 인수합병(M&A)은 바이오시밀러에 집중됐던 기업 체질을 한번에 바꾼 것은 물론, 유럽, 미국 시장에 집중됐던 글로벌 사업을 아태지역 까지 확장하는 '일거양득' 전략으로 평가 받는다. ◆3000억원 인수 '적절' 셀트리온은 지난 12일 글로벌 케미컬의약품 사업부문의 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 다케다제약의 아시아태평양 지역 제품군에 대한 권리 자산을 인수하는 내용의 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 셀트리온은 한국, 태국, 대만, 홍콩, 마카오, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 호주 등 9개 시장에서 판매 중인 전문의약품 및 일반의약품 브랜드 18개 제품의 특허, 상표, 판매에 대한 권리를 확보할 수 있게 됐다. 인수금액은 3324억원, 셀트리온이 100% 지분을 보유한 싱가포르 자회사 셀트리온AP가 양수받는 구조로 이루어진다. 지난 1분기 말 기준, 셀트리온이 보유한 현금자산이 5970억원인 것을 감안하면, 인수금액은 적절한 수준으로 평가를 받는다. 셀트리온이 인수하는 제품군에는 글로벌 개발신약인 네시나, 액토스(당뇨병 치료제), 이달비(고혈압 치료제) 등 전문의약품과 화이투벤(감기약), 알보칠(구내염 치료제) 등 소비자들에게 잘 알려져 있는 일반의약품도 포함돼 있다. 해당 제품군은 지난 2018년 기준, 약 1억4000만 달러(약 1700억원)의 매출을 올렸고 최근 3년간 연평균 3.9% 가량 성장세를 나타내고 있다. 특히, 이 중 네시나와 이달비는 각각 2026년, 2027년경까지 물질 특허로 보호돼 안정적인 매출 성장도 가능할 전망이다. ◆사업·시장 확장 '양날개' 이번 M&A로 셀트리온은 케미컬 사업 강화와 아태 시장 확장이라는 두가지 동력을 동시에 확보했다.. 사실상 케미컬 사업부문 확장은 서 회장의 오랜 숙원이었다. 서 회장은 지난 2010년 부터 바이오시밀러에 집중된 기업의 체질 개선을 위해 '글로벌 케미컬 프로젝트'를 시작했고, 지난 2015년에는 1500억원을 투입, 충북 청주에 국내 최대 케미컬 의약품 생산능력을 갖춘 오창공장을 준공했다. 이후 지속적인 케미컬의약품 파이프라인을 확정했지만, 아직까지 셀트리온만의 의약품 브랜드를 확보하지는 못한 상태다. 이번에 인수한 의약품들은 향후 오창공장을 통해 생산, 셀트리온 제약의 이름을 달고 국내는 물론, 아시아태평양 시장으로 공급된다. 셀트리온 관계자는 "안정적인 제품 공급을 위해 당분간 다케다 제조사를 이용할 계획이지만 향후 기술이전 과정을 거쳐 셀트리온제약의 생산시설에서 생산, 공급하게 될 것"이라며 "소비자들에게 친숙한 셀트리온 브랜드로 다가설 수 있을 것으로 판단하고 있다"고 말했다. 글로벌 시장 확대 측면에서도 의미가 있다. 바이오시밀러가 유럽, 미국 지역에 집중됐다면, 셀트리온의 케미컬 제품들은 다케다의 전문의약품 브랜드 인지도를 기반으로 아시아태평양 시장에 조기 안착이 가능할 것으로 예상된다. 셀트리온의 기존 파이프라인과의 시너지를 통한 매출 성장 기대도 높다. 미래에셋대우 김태희 연구원은 "의약품 포트폴리오 구축과 영업망 확보로 신제품 출시가 용이해졌다"며 "현재 개발 중인 인슐린 바이오시밀러와의 시너지 효과도 예상된다"고 기대했다. 셀트리온은 신약 파이프라인 도입을 통해 당뇨·고혈압 제품 포트폴리오를 빠른 시일 내에 완성할 방침이다. 기우성 셀트리온 대표이사 부회장은 "외국계 제약사에 의존하던 당뇨·고혈압 필수 치료제를 국산화해 초고령 사회에서의 국민보건및 건보재정 건전성에 기여하겠다"며 "셀트리온이 글로벌 종합 제약바이오 회사로 올라서는 성장 교두보가 될 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-14 12:10:06 이세경 기자
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제약바이오협·14개 제약사, MIT 기업연계 컨소시엄 멤버십 가입

원희목 한국제약바이오협회장(오른쪽)이 12일 서울 방배동 협회에서 칼 코스터 MIT ILP 대표와 화상 협약식을 가졌다. 국내 14개 제약바이오기업이 글로벌 오픈이노베이션(GOI) 생태계 진출을 본격화한다. 한국제약바이오협회는 미국 메사추세츠공과대학(MIT) 기업 연계프로그램(ILP) 멤버십에 세계 최초의 컨소시엄 형태로 가입했다고 12일 밝혔다. 협회가 주도한 이번 컨소시엄에는 사전 지원한 14개 협회 회원사가 참여했다. MIT ILP는 헬스케어, 정보통신기술 등 다양한 분야에서 MIT의 학문적 연구 성과와 산업계의 상호 연계를 지원하는 대표적인 산학 연계 프로그램이다. 전 세계 약 260개 이상 기업들이 가입했으며 국내에서는 삼성전자, LG화학 등이 참여하고 있다. 협회는 멤버십 가입을 통해 해외 현지에서 대학·바이오벤처·연구소 등과 신약 기술이전 및 상업화 등 성과가 나올 것으로 기대하고 있다. 이번 MIL ILP 멤버십 가입으로 컨소시엄에는 ILP 전담 디렉터(PD)가 배정됐다. PD는 MIT 네트워크와 맞춤형 상호 교류를 추진하며, 관심 분야에 대한 최신 정보와 연구 브리핑·컨퍼런스 등을 지원한다. 특히 MIT 스타트업 정보 교환 프로그램 '스타트업 익스체인지'를 통해 바이오기술·첨단제조·의료 등 다양한 분야의 1800개 이상 스타트업과 협업을 모색할 수 있다. 이 밖에도 매년 MIT를 방문해 협력 미팅을 진행하거나, 한국에서 진행하는 협회 컨퍼런스에 MIT 교수진과 스타트업의 참석 등을 지원받는 컨소시엄 멤버십만의 혜택도 부여된다. 이날 화상 협약식에서는 원희목 협회장과 칼 코스터 MIT ILP 대표가 각각 컨소시엄 멤버십 가입 협약서에 서명하고, 존 로버트 전담 PD가 컨소시엄 참여사를 대상으로 MIT ILP의 각종 혜택을 소개했다. MIT ILP에 참여하는 국내 기업들이 각사의 파이프라인과 관심분야를 소개하는 자리도 가졌다. 원희목 회장은 "우리나라 제약바이오산업의 미래는 글로벌 오픈이노베이션에 달렸다는 생각으로 국내 기업들이 선진 제약바이오 생태계에 뛰어들 기반을 마련했다"며 "이번 MIT ILP 가입을 통해 신약개발 과제 발굴, 공동연구, 기술협력 등에서 더 크고 많은 기회를 확보할 수 있을 것"이라고 말했다. 칼 코스터 대표는 "코로나19 사태로 어렵지만 제약바이오·생명과학 분야에서는 비약적 성장을 기대할 수도 있을 것"이라며 "최초로 컨소시엄 형태의 멤버십을 체결한 만큼 한국의 제약바이오산업이 글로벌 헬스케어 분야에 기여할 수 있도록 적극 도울 것"이라고 밝혔다. 협회는 오는 19일 컨소시엄 참여사들과 MIT ILP 활동 계획을 논의하는 자리를 가질 예정이다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-14 10:31:06 이세경 기자
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이화여자대학교 의료원, 50플러스코리안과 사회공헌 사업 업무 협약

유경하 이화여자대학교 의료원장(왼쪽)은 하주형 사단법인 50플러스코리안 회장과 지역사회 발전과 사회공헌 사업 공동 진행을 위한 업무 협약을 맺었다. 이화여자대학교 의료원은 사단법인 50플러스코리안과 지역사회 발전과 사회공헌 사업 공동 진행을 위한 업무 협약을 맺었다. 사단법인 50플러스코리안은 '50플러스 한국인의 행복한 인생후반전을 함께 만들어간다'를 미션으로 중·장년 및 어르신의 삶의 질 향상을 위한 비영리 회원제를 조직, 다양한 경력과 경험을 가진 회원들과 활동하고 있다. 최근 서울특별시 50플러스재단에서 설립한 강서50플러스센터 위탁 운영자로 선정되기도 했다. 지난 6월 10일 이대서울병원 C동 7층 이학혜 회의실에서 개최된 업무 협약식에는 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장, 임수미 이대서울병원장, 이선영 전략기획본부장, 김영주 사회공헌부장 등 의료원 관계자들과 50플러스코리안 한주형 회장, 유명자 이사, 최상태 센터장 등이 참석했다. 이번 업무 협약으로 양기관은 ▲건강장수를 위한 웰에이징 공동 사업 추진 ▲제2인생 설계를 위한 공동 프로그램 개발 및 운영 ▲사회공헌 등 사회참여 사업 운영 ▲지역사회 발전을 위한 양 기관의 업무 협조 ▲양 기관에서 수행하는 사업에 대한 상호 협조 등의 업무를 진행하게 된다. 유경하 의료원장은 "중장년층의 재취업과 건강관리에 관한 것은 우리 사회가 그 중요성을 공감하고 관심을 가지는 분야라 생각한다"면서 "중장년층을 위해 교육, 자원봉사 등 다양한 분야의 경험을 가지고 있는 50플러스코리안과의 협업을 통해 '웰에이징'을 위한 다양한 사업을 진행할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-14 10:25:29 이세경 기자
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서울보건의료상생협 ‘코로나19 이후 보건의료분야 변화와 과제’ 논의

국민건강보험공단 서울강원지역본부는 11일 건보공단 서울강원지역본부 회의실에서 2020년 제1차 서울보건의료상생협의회 정기회의를 개최하고, '코로나19가 가져온 보건의료분야 변화와 향후과제'에 대해 논의 했다. 이날 첫 번째 발제자로 나온 전병율 교수(차의과대학교 보건산업대학원장)는 '한국의 코로나19 방역체계의 성과와 과제'라는 주제로 과거 메르스 이후 국가방역체계 개편내용, 코로나바이러스 국내외 발생현황과 국내 방역 성과를 소개하고, 감염병 상시 대응을 위한 진료체계마련 등 의료서비스 제공 체계의 안전성과 효율성 제고 방안, 공공보건조직 역량 강화를 위한 거버넌스 정립 등 앞으로 과제에 대하여 이야기했다. 두 번째 발제자로 나선 건강보험공단 박종헌 급여전략실장은 '코로나19와 의료이용'라는 주제로 의료기관 청구데이터 분석을 통한 코로나 전후 국민의 의료이용 변화와 코로나로 손실을 입은 의료기관에 대한 공단 지원사항 등을 소개하였다. 이 자리에 함께한 참석자들은 포스트 코로나 시대 사회·환경적 변화에 맞는 인력·자원 분배 및 의료시스템 개선 등의 필요성을 강조하며, 2차 팬데믹에 대한 대비와 뉴노멀 시대를 지혜롭게 대처하기 위한 지속적인 소통과 연대가 중요하다는데 의견을 모았다. 건보공단 홍무표 서울강원본부장은 "올해로 통합 공단 20주년이 되는 건강보험은 포스트코로나 대비라는 새로운 도전을 맞이하여 비대면 업무방식 개선, 신기술(AI, 빅데이터 등)기반 업무 확대, 위기대응 시스템 마련 등을 준비하고 있다면서, 뉴노멀 시대에 맞는 건강보험 역할, 국민건강 관리 등 K-건강보험 시스템 구축을 위해 보건의료분야를 대표하는 위원들과 긴밀히 소통하면서 협력해 나가길 희망 한다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-11 18:45:27 이세경 기자
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셀트리온, 다케다제약 아태 지역 프라이머리 케어 사업 인수

셀트리온은 글로벌 케미컬의약품 사업부문의 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 다국적제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 제품군에 대한 권리 자산을 인수하는 내용의 계약을 체결했다. 셀트리온이 다케다로부터 인수할 사업은 아시아태평양 지역 '프라이머리 케어' 사업으로, 이번 계약을 통해 한국, 태국, 대만, 홍콩, 마카오, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 호주 등 9개 시장에서 판매 중인 전문의약품 및 일반의약품 브랜드 18개 제품의 특허, 상표, 판매에 대한 권리를 확보할 수 있게 됐다. 해당 제품군은 이 지역에서 2018 사업연도 기준 약 1억4000만 달러(한화 약 1700억원)의 매출을 올린 바 있고 추후 한국과 동남아, 호주 시장에서 각기 판매망을 보유하고 있는 셀트리온제약과 셀트리온헬스케어를 통해 판매를 이어갈 예정이다. 셀트리온은 해당 사업부문을 총 3324억원에 인수하기로 했으며 인수는 싱가포르 자회사를 통해 이뤄질 예정이다. 셀트리온은 기업결합신고 등 각 지역 관계당국의 승인 과정을 거쳐 올해 4사분기내 사업 인수가 마무리될 것으로 예상하고 있다. 셀트리온이 인수하는 제품군에는 글로벌 개발신약인 네시나, 액토스(당뇨병 치료제), 이달비(고혈압 치료제) 등 전문의약품과 화이투벤(감기약), 알보칠(구내염 치료제) 등 소비자들에게 잘 알려져 있는 일반의약품도 포함돼 있다. 특히, 이 중 네시나와 이달비는 각각 2026년, 2027년경까지 물질 특허로 보호돼 안정적인 성장이 가능할 것으로 예상된다. 셀트리온은 안정적인 제품 공급을 위해 당분간 다케다 제조사를 이용할 계획이며, 향후 기술이전 과정을 거쳐 셀트리온제약의 cGMP(우수의약품 제조품질관리기준) 생산시설에서 이번에 인수한 주요 제품을 생산해 국내 및 해외에 공급할 예정이다. 이번 인수는 셀트리온의 첫번째 대형 인수·합병(M&A) 건으로, 셀트리온은 그동안 높은 국내 수요에도 불구하고 다국적 제약사들의 과점으로 인해 수입에 의존할 수밖에 없었던 당뇨, 고혈압, 고지혈증 등 만성질환 치료제를 국산화할 수 있는 계기를 마련했다. 셀트리온은 이번 거래를 통해 고품질 국산 오리지널 의약품의 안정적 공급원으로 자리매김함으로써 국가의료재정 강화에도 기여할 것으로 기대된다. 이번 거래는 셀트리온의 성장전략 측면에서도 큰 의미가 있는 것으로 평가된다. 셀트리온은 다국적 제약사인 다케다의 전문의약품 브랜드 인지도를 기반으로 해당 제품군을 아시아태평양 지역 시장에 조기 안착시킬 예정이다. 셀트리온은 브랜드 경쟁력을 갖춘 일반의약품 제품군을 확보하면서 소비자들에게 보다 친숙한 셀트리온 브랜드로 다가설 수 있을 것으로 판단하고 있다. 한편, 지난해 아시아태평양 지역 당뇨병 및 고혈압 치료제 시장은 각각 3조원과 2조7600억원 규모이며, 2030년에는 총 11조원으로 시장 규모가 2배 가까이 성장할 것으로 예상된다. 셀트리온은 글로벌 R&D 역량을 토대로 개량신약 및 인슐린 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고, 신약 파이프라인 도입을 통해 당뇨·고혈압 제품 포트폴리오를 빠른 시일 내에 완성할 방침이다. 이를 통해 셀트리온은 기존에 추진 중인 미국 및 글로벌 조달시장 진출에도 더욱 박차를 가할 예정이다. 기우성 셀트리온 대표이사 부회장은 "국내 당뇨 및 고혈압 환자는 1700만명에 달하고, 만성질환을 3개 이상 보유한 환자도 전체 고령인구의 60%를 넘어서는 등 만성질환 치료제 시장의 중요성이 날로 커지고 있다"며 "이번 다케다 아시아태평양 지역 제품군 인수는 외국계 제약사에 의존하던 당뇨·고혈압 필수 치료제를 국산화해 초고령 사회에서의 국민보건및 건보재정 건전성에 기여하는 것은 물론, 셀트리온이 글로벌 종합 제약바이오 회사로 올라서는 성장 교두보가 될 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-11 18:40:25 이세경 기자
동아에스티, 자체개발 슈퍼항생제 '시벡스트로' 품목허가 자진 반납

동아에스티가 자체 개발한 슈퍼항생제 '시벡스트로'의 국내 품목 허가를 반납했다. 지난 2015년 식품의약품안전처로부터 국산 신약으로 허가를 받았지만 국내 시장에 출시하지 못한 채 5년만에 완전히 사라지게 됐다. 11일 제약업계와 식약처에 따르면 동아에스티는 시벡스트로 주사제와 알약 형태 정제 등 2종 제품의 품목허가를 9일자로 자진 취하했다. 시벡스트로는 기존 항생제에 내성을 보이는 슈퍼박테리아 감염에 쓰는 슈퍼항생제다. MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균)를 포함하는 그람 양성균에 의한 급성 세균성 피부 및 연조직 감염에 쓴다. 동아에스티는 2004년부터 시벡스트로 개발을 시작해 2006년 전임상을 완료했다. 지난 2007년 미국 머크에 기술 이전을 했고, 지난 2014년 미국 식품의약국(FDA)에서 허가를 받았다. 현재는 머크가 판권을 확보해 미국과 유럽 시장에서 시벡스트로를 판매하고 있다. 국내에서는 지난 2015년 식약처로 부터 신약 품목 허가를 받았지만 출시로 이어지진 못했다. 2018년에는 허가 후 미발매를 이유로 건강보험 급여 기준에서도 삭제된 바 있다. 회사측은 현행 규정에 따라 신약 허가가 취소될 상황이어서, 행정절차 간소화를 위해 판매 허가를 자진 취하하게 됐다고 설명했다. 동아에스티 관계자는 "식약처 규정에 따라 신약 허가 후 6년 이내에 3000건 상당의 시판 후 조사(PMS) 자료를 제출해야 하는 것이 원칙"이라며 "하지만 아직까지 국내 발매가 안된 상황에서 올해 만료되는 기한 안에 자료 제출이 어렵다고 판단해, 식약처 취소 조치 전 자진 반납을 결정했다"고 설명했다. 시장성이 크지 않다는 점도 반영됐다. 시벡스트로는 국내에서 피부 감염증 만으로 허가를 받았다. 경쟁 제품인 자이복스는 폐렴, 피부 감염증 등 다양한 적응증을 갖고 있으며, 특허만료에 따른 약가 인하로 가격도 저렴한 편이다. 회사 측 관계자는 "시벡스트로가 단일 적응증(피부 감염증)만으로 국내 출시를 하더라도 환자들에게 돌아가는 혜택이 크지 않다고 판단해 허가 이후 발매를 하지 않았다"며 "또한 자이복스 및 그 제네릭 제품이 형성 하고 있는 국내 시장 규모도 미미한 편이어서, 시장성이 크지 않다고 판단했다"고 설명했다. 다만, 동아에스티는 계약 조건에 따라, 시벡스트로의 미국과 유럽 시장 판매에 따른 로열티(경상 기술료)는 지속 수령한다.

2020-06-11 14:27:12 이세경 기자
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코로나19로 주목받은 'K-방역모델' 국제표준 된다..정부 로드맵 공개

K-방역 3T (Test-Trace-Treat) 국제표준화 분야(18종) 정부가 드라이브 스루 선별진료소 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역 대책으로 주목을 받고 있는 'K-방역모델'을 세계 표준으로 만들기 위한 로드맵을 확정했다. 정부는 11일 제6차 비상경제 중앙대책본부 회의를 열고 ▲검사·확진 ▲역학·추적 ▲격리·치료로 이어지는 3T(Test-Trace-Treat)를 'K-방역모델'로 체계화한 18종의 국제표준을 마련했다고 밝혔다. 이 표준안은 ISO 등 국제표준화기구에 제안하기 위한 길잡이로 활용될 예정이다. 국제표준화 18종은 3T 단계별로 체계화하여 추진된다. 우선 검사·확진(Test) 단계는 6종의 국제 표준을 제안한다. 지난 2월에는 한국의 유전자 증폭기반 진단기법(RT-PCR)이 국제표준안(DIS) 투표를 통과했으며, 오는 11월 국제표준(IS)으로 제정될 예정이다. 이를 포함해 감염병 진단기법 관련 시약·장비 및 테스트 방법과 자동차 이동형(드라이브 스루), 도보 이동형(워크 스루) 선별진료소 운영 절차 등의 국제 표준안이 6종이 이 단계에 담긴다. 역학·추적(Trace) 단계에서는 자가 격리자 등을 효과적으로 추적·관리하기 위한 모바일 앱(App), 전자의무기록(EMR), 역학조사 지원시스템 등 4종을 제안한다. 이어 격리·치료(Treat) 단계에서는 확진자 등을 격리하고 치료하기 위한 생활치료센터 운영, 사회적 거리두기 지침, 체외 진단기기의 긴급사용 승인 절차 등 8종을 제안할 예정이다. 정부는 선별진료소 운영 절차, 생활치료센터 운영 표준모형, 모바일 자가진단 앱(App) 요구사항 등과 같이 즉시 표준화가 가능한 분야 부터 우선 제안하고, 표준안 개발에 연구가 필요한 분야는 오는 2022년 상반기까지 순차적으로 제안할 예정이다. 또 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등에서 제3차 추경(정부안 1635억원) 등으로 추진할 계획인 감염병 방역 관련 R&D 결과물(임상데이터, 표준물질, 시험방법 등)을 표준화할 예정이다. 정부 관계자는 "과거 국제사회가 치명적인 감염병 발병시에도 내놓지 못한 표준화된 방역모델을 우리 주도로 국제표준화 하는 것이기에 그 의미가 남다르다"며 "K-방역모델의 국제표준화를 통해 우리나라의 글로벌 리더십을 강화하고, 나아가 새로운 국제질서를 주도하는 도약의 발판으로 삼겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-06-11 11:28:17 이세경 기자