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팜젠사이언스, 제네릭 생동성시험 19개 성공..200억 매출 확보

팜젠사이언스가 주요 제네릭 의약품에 대한 생물학적동등성시험(이하 생동성 시험)에 성공하며 약가 인하 위기를 정면 돌파했다. 팜젠사이언스는 총 56억원을 투자해 생동성 시험을 진행한 결과, 19개 성분, 29품목의 동등성을 확보했다고 23일 밝혔다. 이를 통해 총 200억원의 추가 매출을 기대할 수 있게 됐다. 정부는 지난 2020년 6월 오리지널 의약품과 성분이 동일한(생물학적동등성이 인정된) 제네릭 제품에 대해, 내년 2월까지 두 가지 조건을 갖추지 못하면 일괄적으로 약품 가격을 15% 인하한다고 밝힌 바 있다. 두 가지 조건은 자체 생동성 시험으로 얻은 동등성 입증 자료와 원료의약품 등록제도(DMF)에 등록된 원료 사용 자료를 모두 제출하면 종전 약가를 유지해 주는 것이 골자다. DMF등록 원료 사용 요건은 원료의약품 변경으로 비교적 쉽게 충족할 수 있으나, 자체 생동성 시험은 많은 비용과 시간이 소요되며 성공결과도 장담할 수 없다.. 팜젠사이언스는 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 19개 성분에 대한 생물학적 동등성을 공식적으로 확인 받음으로써, 해당 29품목에 대한 약가인하 위기를 정면돌파하는 데에 성공했다. 적지 않은 제약사들이 자체 생동성 시험 진행에 많은 어려움을 겪으면서, 약가 인하와 매출감소를 받아들이는 상황이기에 더욱 고무적인 성과라는 게 회사 측 설명이다. 특히 팜젠사이언스는 생동성 결과를 토대로 자체 제조로 허가 변경에 성공하면, 약가인하를 피할 수 있을 뿐만 아니라, 그동안 다른 회사에 위탁하여 제조하였던 품목의 자체 생산이 가능하게 된다. 팜젠사이언스 관계자는 "이번 생동성 시험에서 성공을 거두지 못했다면, 약가재평가를 통해 약가가 일괄 인하되어 무려 69억원의 매출감소로 이어질 수 있는 상황이었다"며 "위기를 정면 돌파한 덕분에, 회사는 이미 자체 생동을 완료한 10개 성분으로 86억원, 이번에 성공한 19개 성분을 통해 114억 등 총 200억원의 매출 증대를 자신하고 있다"고 설명했다.

2022-08-23 10:34:11 이세경 기자
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셀트리온, 유플라이마-휴미라 상호교환 임상..경쟁력 확보 나선다

셀트리온은 현지 시간 22일 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료 바이오시밀러 '유플라이마(CT-P17)'과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획을 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 임상을 통해 유팔라이마의 경쟁력을 검증한다는 것이 목표다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 계획이다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 해당 임상결과를 바탕으로 지난 2021년 2월 유럽의약품청(EMA)로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마의 유럽 판매 허가를 획득해 공급을 진행 중이다. 추가로 미국에서도 내년 7월 1일부터 판매에 돌입할 수 있도록 개발사인 애브비와 미국내 특허 합의를 완료한 상태로 연내 FDA의 판매 허가를 기대하고 있다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 EMA로부터 허가를 획득한 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 유플라이마의 오리지널의약품인 휴미라는 미국 애브비가 판매하고 있는 블록버스터 바이오의약품으로 2021년에 약 207억 달러(한화 약 27조원)의 매출을 기록했다. 특히 오리지널 의약품 개발사인 애브비가 휴미라 고농도 제형을 출시한 이후에 미국을 중심으로 고농도 제형으로 시장이 빠르게 재편되고 있다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA) 집계에 따르면 지난해 기준 미국에서 판매되는 휴미라의 80% 이상은 고농도 제형이다. 셀트리온 관계자는 "유플라이마가 상호교환성 임상을 통해 바이오시밀러 지위를 확보하면 경쟁력 강화로 시장점유율 확대에도 큰 도움이 될 것으로 판단한다"며 "임상과 허가 준비에 만전을 기하는 한편 국내를 포함한 글로벌 시장에 합리적인 가격의 고품질 바이오의약품 공급을 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

2022-08-23 10:26:36 이세경 기자
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영양군, 2022 영양별빛반딧불이축제 개최

2022 영양별빛반딧불이축제가 8월 27일과 28일 양일 간 영양반딧불이생태공원(경상북도 영양군 수비면 반딧불이로 129) 일원에서 개최된다. 지난 2019년 행사 이후 2020년과 2021년 행사가 코로나19 여파로 개최되지 못해 3년 만에 시민들을 찾아온 영양반딧불이축제는 여름과 가을의 경계인 8월 말에 진행된다. 시기만큼이나 구성도 이채롭다. ■ 반딧불이와 별빛 따라 남들보다 초가을 정취 먼저 즐기는 2022영양반딧불이 축제... 세부 프로그램도 이채로워!! 무엇보다도 2022영양별빛반딧불이축제를 빛내는 것은 반딧불이와 별빛이다. 해당 시기는 늦반딧불이가 출현하는 시기이며, 아시아 최초로 국제밤하늘보호공원으로 지정된 영양군 수비면의 청정한 자연과 더불어 맑은 밤하늘과 낮은 광해 덕분에 별빛과 늦은 여름 이 곳에서만 만날 수 있는 진경이다. 19시 30분부터 21시까지 진행되는 은하수 탐방 프로그램에 참여한다면 그 신비로움을 듬뿍 느낄 수 있다. 행사가 치러지는 영양군 국제밤하늘보호공원 일대는 날씨만 좋으면 맨눈으로 은하수를 관찰할 수 있을 정도로 공해와 광해가 적은 지역으로 잘 알려져 있다. 어린이를 동반한 막바지 피서객들을 위해 에어바운스 및 수영장이 설치된 놀이시설이 설치되어 있으며, 푸드트럭 및 카페트럭이 배치돼 다양한 먹거리와 휴식 공간을 제공한다. 또한 활달함 넘치는 낮 프로그램을 지나면 하늘의 별빛과 반딧불이와 함께 행사장에 감성적인 밤이 찾아든다. 재즈 보컬리스트 양지가 4인조 재즈 공연으로 시민들을 만난다. ■ 자연 지키며 자연 즐기는 트레킹...아름다운 밤하늘 오래오래 지키는 환경 보호 활동도 함께 하는'라이트 아웃 트레킹(LOT: Light Out Trekking)' 2022 영양별빛반딧불이축제의 한 꼭지로 제2회 라이트아웃트레킹 또한 진행된다. LOT는 야간 별빛 트레킹, 주간 계곡 트레킹 등 자연환경 속에서 진행하는 활동들은 물론 탄소중립, 제로웨이스트 캠페인을 병행함으로써 세계적으로 확장되는 친환경 조류에도 발맞추며, 비건 먹거리 존 운영, 농가 폐비닐 쓰레기 수거를 포함한 환경 정화 활동도 함께 진행한다.

2022-08-23 10:20:11 김태우 기자
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진주시, '바우처 택시' 교통약자 큰 호응

진주시가 교통약자의 이동권 보장을 위해 지난 6월 16일부터 도입한 '바우처 택시'가 시행 3개월째에 접어든 가운데 이용객들로부터 큰 호응을 얻고 있다. 진주시에 따르면, 바우처 택시 도입 이전 특별교통수단의 회원 등록 건수는 1개월 평균 54건 정도였으나, 바우처 택시 운행 이후 등록 건수는 160건에 달한다. 시행 첫 달인 6월에는 156건, 7월에는 470건이며, 지난 21일 기준 8월 이용 건수는 580건이다. 1200여 건의 이용건수를 기록하며 바우처 택시 이용이 대폭 증가하는 추세이다. 이미 운영되고 있는 특별교통수단인 '장애인 콜택시'는 그동안 휠체어 사용 여부와 관계없이 교통약자로 등록된 회원은 누구나 이용할 수 있어, 이용자 증가로 배차 지연 등의 불편이 있었다. 시는 바우처 택시를 도입함으로써 휠체어 이용자는 '장애인 콜택시'를, 비휠체어 이용자는 '바우처 택시'를 이용하도록 해 교통약자에 대한 교통편의 제공을 원활하게 하고 있다. 바우처 택시는 평상시에는 일반택시 영업을 하다가 경남특별교통수단 콜센터를 통해 이용 신청이 들어오면 우선적으로 배차 서비스를 제공하는 방식으로 운영된다. 이용요금은 1인 1회당 2000원이며, 1인 월 10만 원 한도 내에서 택시요금을 지원한다. 1인 1일 편도 4회까지 이용할 수 있으며, 진주지역 운행만 해당된다. 이용대상은 진주시에 주소를 둔 휠체어를 이용하지 않는 보행성 장애인, 65세 이상(보행성 장애진단서 필수) 대중교통 이용이 어려운 어르신, 임산부 중에서 대중교통 이용이 어려운 사람, 영유아 동반자 등이다. 바우처 택시 이용을 희망하는 교통약자는 주소지 읍·면·동 행정복지센터를 방문하여 신청하면 된다. 신청 시 대상자에 따라 보행성 장애 진단서, 임산부 수첩, 신분증 등 기타 요구서류를 제출하여야 한다. 시 관계자는 "바우처 택시의 지속적인 모니터링을 통해 장애인 콜택시 운영의 문제점을 보완해 나가도록 하겠다"며 "바우처 택시 이용 활성화를 위해 홍보 활동을 강화하는 등 교통약자의 이동편의 증진을 위해 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

2022-08-23 10:06:48 장병호 기자
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전남도, 8월 농촌융복합산업인에 임용범 나비원 대표 선정

전라남도는 시래기를 활용한 추어탕, 장어탕 등 가정간편식을 개발해 연매출 10억 원을 올린 임용범 함평 (유)나비원 대표를 8월 농촌융복합산업인으로 선정했다. 임 대표는 지역 농가에서 생산한 무청과 배추겉잎 등을 활용해 시래기 추어탕, 장어탕, 뼈해장국 등 즉석조리 가정간편식(HMR)을 개발, 생산하는 농촌융복합산업인이다. 2015년 나비원을 설립, 농가에서 버려지기 쉬운 무청과 배추겉잎으로 고부가가치를 올리는 것은 물론, 지역 농가의 신소득과 일자리를 창출하는 데 기여하고 있다. 특히 급속냉동기술을 적용해 해동해서 즉석 섭취하는 추어탕, 장어탕 등 6종의 제품을 생산하고 있다. 이 중 추어탕은 국내산 미꾸라지를 사용해 고소하고 진한 맛이 특징이다. 추어탕 맛집 식당에서 바로 조리한 것처럼 보여 소비자로부터 호응을 얻고 있다. 임 대표는 주력 상품을 활용해 지난 2016년부터 미국 등에 수출을 시작했으며, 지난해 7만 7천 달러의 수출실적을 달성했다. 또한 추어탕을 매년 지역 내 독거노인, 저소득층 등 어려운 이웃에 정기 기부하는 등 지역과의 상생에도 앞장서고 있다. 이 같은 노력에 힘입어 임 대표는 2020년 신지식인 인증, 2021년 지역사회 공헌 표창 등을 받았다. 현재 나비원은 가정간편식 제품 생산 외에도 무안국제공항에 한식당 '오가담'을 운영하며 추어탕, 곰탕 등을 판매하고 있다. 임 대표는 "나비원 설립 이후 여러 가지 어려움과 경영난이 있었지만 전남농촌융복합산업지원센터와 전남도의 식품제조업체 가동률 제고 정책 등을 통해 여러 난관을 해결할 수 있었다"며 "이러한 도움을 통해 지역사회 환원과 일자리 창출에 선도하는 기업으로 발돋움하고자 한다"고 말했다. 강하춘 전남도 농식품유통과장은 "나비원은 지역 농산물을 사용해 농업인과 상생 협력하는 우수 농촌융복합경영체"라며 "기업과 농업이 상생 협력하는 농촌융복합산업 성공 모델이 확산하도록 적극 지원하가겠다"고 말했다.

2022-08-23 10:06:39 양수녕 기자
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파주시, 지역 주민 GTX 현장 방문...시민과 소통의 시간 마련

파주시(시장 김경일)는 지난 20일 주민들이 파주구간 GTX 정거장 지하공사 현장을 방문했다고 밝혔다. 서울까지 20분 만에 갈 수 있는 GTX가 파주에 들어오면서 주민들은 획기적인 교통수단 도입을 기대하고 있다. 또한 공정 대부분이 땅속에서 이뤄지는 GTX 현장에 대한 공사 진행 사항과 안전에 대한 궁금증이 있어 왔다. 이에 평소 시민과의 직접 소통과 적극 행정을 강조한 김경일 파주시장의 시민소통 방식에 맞춰 지하공사 현장 방문을 통한 소통의 시간을 마련했다. 이날 방문에는 지역 주민, 김용선 교하아파트 입주자 대표회의 회장협의회 회장 등 관계자가 직접 지하 공사현장에서 내려가 공사 진행 사항을 듣고 현장을 둘러봤다. 참석자 중 일부는 "지하 현장에서 안전하게 공사하고 있다는 걸 직접 보니 안심이 되고 끝까지 마무리를 잘 부탁한다"고 말했으며, 공사 관계자는 "터널 굴착 막바지 공사 중으로 안전을 최우선으로 하고 있다"고 전했다. 파주시 관계자는 "안전한 공사를 통해 2024년 6월 GTX-A 노선이 차질 없이 개통될 수 있도록 국토부 등 관계기관과 지속 협의를 추진하고 앞으로도 시민들의 생활 불편 사항은 적극적으로 해결해 나가겠다"고 말했다.

2022-08-23 10:06:10 안성기 기자
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전남도, 전남 농촌마을 체험하면 농수산물 할인혜택

'전남 농촌마을에서 체험관광도 즐기고 우수 농수산물도 저렴하게 구입하세요.' 전라남도는 '2022~2023 전라남도 방문의 해'를 맞아 9~12월 타 지역 도시민이 농촌체험휴양마을과 농촌 민박 시설을 이용하면 최대 4만 원의 남도장터 할인쿠폰을 발행해 전남 농수산물을 구입할 기회를 제공한다고 밝혔다. 이같은 혜택은 쿠폰 발급 대상업소로 지정된 농촌숙박업소를 이용해야만 가능하다. 전남에 있는 농촌체험휴양마을과 농촌 민박 중 사업 참여를 바라는 숙박업소는 신청서를 시군 담당자에게 제출하면 심사를 거쳐 지정받을 수 있다. 사업 기간 중 숙박료 할인을 지원받아 농촌관광을 체험하고 싶은 이용객은 유선으로 지정된 숙소 예약 후 시군 담당자에게 신청서를 제출하면 된다. 신청서는 농촌숙박업소 소재지 시군 누리집에서 내려받을 수 있다. 농촌체험휴양마을과 농촌 민박은 농촌의 자연환경과 숙박시설, 체험 프로그램 등을 활용하여 농촌을 찾는 도시민에게 '푸근한 쉼'을 제공함으로써 도농 교류활성화와 농외소득 창출에 기여한다. 농촌진흥청에서 발표한 '2020 농촌관광실태조사'에 따르면 코로나 19로 농촌관광 추세가 대규모 체험에서 나홀로 또는 가족단위 당일 방문 여행을 선호하는 것으로 나타났다. 덩달아 농특산물 구매도 늘고 있다. 특히 (사)전남농촌체험마을협의회가 지난 14일 폐막한 제7회 대한민국 국제 관광박람회에서 '여행이 일상이 되다'라는 주제로 농촌체험휴양마을 홍보관 부스를 운영, 국제관광 어워드 우수상을 수상한 것을 계기로 전남 농촌관광에 대한 관심이 높아지고 있다. 이에따라 전남도는 이번 숙박 할인행사를 통한 남도장터 쿠폰 발행이 변화하는 농촌관광수요를 충족시킬 것으로 기대하고 있다. 서순철 전남도 농업정책과장은 "농촌이 휴식과 치유의 공간으로써 역할이 커지고 있기 때문에 생태·문화 자원이 풍부한 전남 농촌을 찾는 관광객이 크게 늘 것으로 전망한다"며 "이들을 위해 청정 전남 친환경 농산물을 편리하게 구입하도록 남도장터 할인쿠폰 발행 등 다양한 혜택을 마련해 추진하겠다"고 말했다.

2022-08-23 10:05:22 양수녕 기자