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씨젠 코로나19 진단키트, 식약처 정식 승인..4가지 유전자 진단

분자진단 전문기업 씨젠이 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트인 'Allplex SARS-CoV-2 Assay'에 대한 정식 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 지난 달 30일 호흡기 바이러스 진단키트 'RV Essential Assay'의 정식 승인을 받은 지 일주일만이다. 이번에 정식 승인을 받은 씨젠의 'Allplex SARS-CoV-2 Assay'는 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N gene, RdRp gene, S gene, E gene)를 정확하게 진단해낼 수 있으며, 대량 검사가 가능하다. 앞서 지난 2월 식약처로부터 긴급사용 승인을 받은 'Allplex 2019-nCoV Assay' 제품과 비교했을 때 한 종의 유전자 타깃(S gene)을 추가해 검사 정확도를 높였다. 특히 코로나19의 경우 주요 증상이 기침, 발열 등 일반적인 감기나 독감과 비슷해 증상만으로는 정확한 원인을 파악하기 어렵다. 이에 씨젠은 코로나19 진단제품에 독자적인 기술력을 투입해 17종의 호흡기 바이러스를 한 번의 검사로 진단하는 'RV Essential Assay'와 코로나19 제품을 연계할 수 있도록 했다. 이에 이번에 정식 승인을 받은 두 제품을 연계해서 사용하면 기침, 발열 등 호흡기 증상의 정확한 원인을 포괄적으로 파악할 수 있게 된다. 이미 해외 시장에서는 지난 2월부터 코로나19 진단 제품과 더불어 호흡기 바이러스 진단키트를 연계해 사용하는 추세를 보였다. 이러한 시장 수요에 발맞춰 씨젠은 각 제품간 연계 외에도 코로나19 바이러스와 독감 등 호흡기 질환을 하나의 키트로 동시에 진단할 수 있는 'Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay'제품을 최근 개발해 유럽 등 해외 시장에 선보인 바 있다. 씨젠의 동시진단키트는 코로나19 바이러스는 물론 독감을 유발하는 Flu A와 Flu B 바이러스, 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발하는 호흡기세포융합 바이러스(RSV)를 한 번에 진단할 수 있다. 씨젠 관계자는 "이번 식약처의 정식 승인으로 유럽에 이어 국내에서도 'Allplex SARS-CoV-2 Assay'와 'RV Essential Assay'의 사용이 가능해졌다"며 "뿐만 아니라 겨울철 코로나19와 독감 등의 동시 발생인 트윈데믹에 대비한 동시다중 진단 키트 역시 최근 유럽 시장에서 큰 호응을 얻고 있다"고 말했다. 한편 씨젠은 올 초에 코로나19 진단키트 개발에 착수했으며 우리나라 식약처를 비롯해 미국 식품의약국(FDA) 긴급승인과 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 등을 통해 9월 말까지 67개국에 5500만 테스트 물량 이상을 수출했다. 특히 이번 국내 식약처 인허가 승인을 받은 'Allplex SARS-CoV-2 Assay'는 이미 코로나19로 피해가 큰 스페인, 이탈리아, 프랑스, 영국 등 주요 유럽 국가를 포함해 약 38개국에서 사용되고 있다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-12-07 16:45:04 이세경 기자
첫 완치자 나온 GC녹십자 혈장치료제..내년 초 조건부 사용승인 기대

GC녹십자의 혈장치료제(GC5131A)를 투여한 후 완치된 환자가 국내 처음 나오면서 주목을 받고 있다. GC녹십자는 연내 혈장치료제에 대한 임상2상 결과를 확보하고 내년 초 조건부 허가를 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 7일 GC녹십자는 지난 9월 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받은 70대 환자가 경북 칠곡 경북대학교병원에서 혈장치료제를 투여한 후 완치 판정을 받았다고 밝혔다. 회사측 관계자는 "렘데시비르와 덱사메타손 치료에 차도가 없어, 다른 대안을 찾던 중 혈장치료제를 맞았고 경과가 좋았다"며 "이제까지 식품의약품안전처가 승인한 긴급치료목적 투여는 13건으로 알고 있으며 이번 완치자는 그 중 첫번째 승인 사례"라고 설명했다. 이 혈장치료제는 현재 중앙대병원, 삼성서울병원 등 12개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 임상 2상을 진행중이다. 하지만 GC녹십자는 지난 10월 식약처로부터 코로나19 혈장치료제에 대한 치료목적 사용 승인을 받아, 병원에서 치료 중인 코로나19 중증 환자에 투여할 수 있다. 13건의 투여 사례 중 이번 완치 사례 외 12건은 아직 확보되지 않았다. GC녹십자 관계자는 "연내 임상2상에 대한 유의미한 데이터를 도출하는 것이 목표"라며 "정확한 시점은 알 수 없지만 연초 조건부 허가 신청을 할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 녹십자의 혈장치료제는 코로나 완치자의 혈장에서 면역 단백질인 항체를 추출해 만든 의약품이다. GC녹십자는 1·2·3차에 걸쳐 혈장치료제 300리터 가량을 생산해 왔다. 혈장치료제 개발에 필수인 코로나19 완치자들의 혈장 공여도 원활히 이루어지고 있다. 이날 신천지예수교회는 3차 단체 혈장 공려를 마무리했다고 밝혔다. 3차에는 신천지 성도 총 3639명이 참여했으며, 이 중 2040며잉 공여를 완료했다. 신천지예수교회는 이제까지 1·2·3차 공여를 통해 총 3741명의 혈장을 공여했다.

2020-12-07 14:51:28 이세경 기자
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식당·카페도 소상공인 보증 지원받는다

중기부, '긴급유동성 특례보증' 지원대상 확대 사회적 거리두기 심화 따라…중복 대출도 가능 고위험시설에서 빠진 식당이나 카페를 운영하는 소상공인들도 사회적 거래두기 2단계에선 소상공인 보증을 통해 긴급 자금을 확보할 수 있는 길이 열렸다. 또 기존의 소상공인 1차 대출을 통해 최대 3000만원을 지원받은 소상공인도 같은 상품을 통해 1000만원을 추가로 대출받을 수 있도록 했다. 중소벤처기업부는 오는 11일부터 2%로 대출받을 수 있는 지역신용보증재단의 '긴급유동성 특례보증'을 개편한다고 7일 밝혔다. 이번 개편은 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산세가 심각해짐에 따라 지난 4일부터 서울시가 거리두기 강화방안을 발표했고, 중앙재해대책안전본부(중대본)에선 기존 '고위험시설' 대신 '중점관리시설'로 분류 체계를 재정비함에 따라 진행됐다. 우선 앞서 고위험시설에 포함되지 않았던 식당과 카페를 지원대상에 포함시켰다. 이들 업장은 최근 중대본에서 중점관리시설로 지정, 사회적 거리두기 2단계부터는 식당은 밤 9시 이후, 카페는 상시 포장과 배달만 허용되는 등 매출에 큰 타격을 입을 것으로 예상돼 지원받을 수 있도록 하기 위해서다. 이에 따라 2단계 이하 지역에선 식당, 카페, 단란주점, 감성주점, 헌팅포차, 노래방, 실내 스탠딩공연장, 직접판매 홍보관, 학원, 피씨방, 실내체육시설이 대출받을 수 있다. 또 향후 2.5단계 이상으로 격상되는 지역에는 이·미용업, 목욕장, 상점 등 일반관리시설까지 지원 대상이 넓어진다. 아울러 1차 지원프로그램을 통해 대출지원을 받았더라도 중복해서 받을 있도록 했다. 1차 지원프로그램이란 소상공인진흥공단의 경영안정자금, 기업은행의 초저금리 대출, 시중은행 이차보전 대출을 말한다. 이에 따라 1차 프로그램 3000만원, 2차 프로그램 2000만원을 이미 대출받은 소상공인도 3차 프로그램을 통해 1000만원을 추가로 대출받을 수 있다. 소상공인 긴급유동성 지원 특례보증 지원은 3년간 2%의 금리를 적용하고 보증비율은 100%다. 이번 개편 프로그램은 오는 11일부터 전국에 있는 국민, 농협, 신한, 우리, 하나, SC제일, 경남, 광주, 대구, 부산, 전북, 제주은행과 16개 지역신용보증재단을 통해 접수, 신청할 수 있다. 중기부 황영호 기업금융과장은 "긴급 유동성 특례보증 개편을 통해 사회적 거리두기 단계 심화로 어려움이 가중되는 소상공인들의 긴급한 자금 수요에 도움이 되기를 바란다"고 전했다.

2020-12-07 14:36:21 김승호 기자
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수도권 코로나19 '유례없는 위기상황'..서울 중환자 병상 5개 뿐

수도권 내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 또 다시 400명대를 넘어섰다. 주말 검사량이 줄어들었을 것을 감안하면, 유례없는 위기상황이라는 평가다. 확산세가 연일 거세지면서 수도권내 중증환자를 치료하는 전담 병상이 11개 밖에 남지 않은 것으로 파악됐다. 특히 확진자가 급격히 늘어난 서울에는 병상이 5개 밖에 남지 않아 우려를 키운다. 7일 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 신규 확진자는 615명으로 집계되며 이틀 연속 600명대를 넘어섰다. 이 중 지역발생은 580명으로 이 중 60%가 수도권에서 발생했다. 이날 서울 231명, 경기 154명 등 수도권에서만 422명의 확진자가 발생했다. 정부는 '유례없는 규모'라며, 이대로라면 거리두기 3단계 격상이 불가피할 것이라고 경고했다. 박능후 중앙재난안전대책본부 제1차장은 이날 회의에서 "주말 검사량 감소에도 불구하고 코로나19 확진자 수가 이틀 연속 600명대를 기록하고 있다"며 "수도권의 신규 확진자수는 코로나19 발생 이래 최고치이며 이미 코로나19 전시상황"이라고 강조했다. 그는 "지금 추세라면 1~2주 뒤에는일일 확진자가 1000명을 넘을 수도 있다"며 "수도권 2.5단계에서도 확산세를 잡지 못한다면 전국에 걸친 폭발적 유행이 현실화되고 의료시스템 붕괴로까지 이어질 수 있다. 전국적 3단계 조정이 불가피할 것"이라고 경고했다. 중증환자 전담 치료병상도 빠르게 줄어들고 있다. 중앙사고수습본부에 따르면 현재 전국에 남아있는 코로나19 중환자 전담 치료병상은 29개에 그친다. 특히 확진자가 급증하고 있는 수도권에는 치료병상이 11개 밖에 남지 않은 상황이다. 서울시의 경우, 총 62개 병상 중 57개가 사용되며, 현재 입원 가능 병상은 5개 밖에 남지 않은 심각한 상황이다. 서울시는 이날 동부병원을 감염병전담병원으로 지정해 81병상과 보라매병원에도 26병상을 추가로 운영해 107개의 일반 병상을 확보할 계획이라고 밝혔다. 또 시립병원 내 유휴공간에 컨테이너를 활용, 임시병상 설치로 총 150개의 병상을 확보할 계획이다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-12-07 14:10:24 이세경 기자
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한국콜마, 마이크로바이옴 사업 키운다..'바이옴 연구소' 오픈

한국콜마홀딩스가 마이크로바이옴 연구개발에 집중, 사업화에 나선다. 올해 8월 한국콜마 종합기술원에 '바이옴 연구소'를 연 데 이어 마이크로바이옴 유망 벤처들과 잇따라 물질 도입계약을 체결하며 화장품, 건강기능식품 뿐만 아니라 염증, 호흡기 치료제 등 의약품 개발까지 확대해 차세대 성장 동력을 강화한다. 한국콜마홀딩스는 7일 마이크로바이옴 바이오벤처인 MD헬스케어와 신약 후보물질도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 지난 달에는 고바이오랩과 물질 도입 계약을 체결한 바 있다. 기업간 '오픈이노베이션(개방형 혁신)'으로 연구에 소요되는 시간과 비용을 줄여 제품 개발의 효율성을 더한다는 계획이다. 앞서 한국콜마홀딩스가 도입한 마이크로바이옴 물질은 고바이오랩의 자가면역질환 신약후보물질인 'KBL382'와 'KBL1027'이다. 한국콜마 바이옴 연구소는 KBL382와 KBL1027을 활용해 아토피피부염, 염증성 장질환 등 자가면역질환 신약을 개발한다. 이날 도입한 또 다른 물질은 MD헬스케어의 염증 및 호흡기질환 신약후보물질인 'MDH-001'이다. 이 물질로는 염증 및 호흡기질환 신약개발을 추진한다. 한국콜마 바이옴 연구소는 각 회사와 비임상 연구를 공동 진행하고, 이후 자체 연구를 수행할 예정이다. 또 신약 개발뿐만 아니라 가장 먼저 마이크로바이옴을 활용한 화장품, 건강기능식품도 선보인다는 계획이다. 바이옴 연구소에서 마이크로바이옴 등 인체 유래 물질을 발굴하고 한국콜마 내의 각 분야 연구소들과 융합 연구를 진행해 피부재생에 특화된 화장품이나 면역 중심의 건강기능식품, 장기적으로는 자가면역질환 및 호흡기 질환 신약을 개발하는 것이 목표다. 한국콜마 바이옴 연구소 김수진 소장은 "글로벌 마이크로바이옴 시장은 꾸준히 성장하고 있는 전도유망한 시장"이라며 "화장품, 의약품, 건강기능식품 전 분야에서 활용 가능한 마이크로바이옴 소재 연구를 본격화해 신소재, 신기술을 보유한 플랫폼 기업으로 입지를 굳힐 것"이라고 말했다. 회사측에 따르면 글로벌 마이크로바이옴 시장 규모 또한 2019년 811억 달러(약 89조 원)에서 연평균 7.6%로 성장해 2023년 1086억 달러(약 130조원) 규모로 커질 것으로 전망된다.

2020-12-07 11:40:53 이세경 기자
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JW생활건강, 실내 공기 개선 위한'피톤케어 포레스트 샤워'출시

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 외부활동이 제한되는 시기, 실내를 숲속으로 만들어 줄 '피톤케어 포레스트 샤워'가 출시됐다. JW홀딩스의 자회사인 JW생활건강은 천연 피톤치드 탈취방향제 '피톤케어 포레스트 샤워'를 출시하고 본격적인 마케팅 활동을 전개한다고 7일 밝혔다. '피톤케어 포레스트 샤워'는 전라남도 장흥의 편백나무에서 추출한 프리미엄 피톤치드 오일을 함유한 미세 분사 스프레이로 곰팡이 등 유해세균으로부터 발생하는 악취를 제거하고 실내공기를 상쾌한 숲속 향기로 바꾸어준다. 특히 인공향료, 에탄올을 비롯해 유해물질 14종이 검출되지 않은 제품으로 안심하고 사용할 수 있으며, 초미립 안개분사로 분무 시 깔끔한 사용감을 제공한다. 침실, 화장실, 서재 등 생활공간에 분무하며, 침구류?의류?커튼?인형 등 섬유에 직접 분사도 가능하다. '포레스트 샤워'는 4대 유해균(대장균, 황색포도상구균, 녹농균, 폐렴균)에 대한 강력한 항균효과와 화장실 악취의 주성분인 암모니아, 땀 냄새의 주성분인 아세트산 제거에 뛰어난 효능이 있음을 인증 받았다. '피톤케어'는 피톤치드를 주성분으로 한 JW생활건강의 탈취방향제 브랜드다. 이번에 출시된 '피톤케어 포레스트 샤워'는 기존 제품인 '피톤케어 차량용 디퓨저'에 추가된 라인업으로, JW생활건강은 추후 사용방식과 첨가된 향을 다양화해 제품 라인업을 보강할 계획이다. JW생활건강 관계자는 "코로나19로 인해 실내 활동이 많아진 시기에 쾌적한 실내 환경 조성을 위한 탈취방향제를 선보이게 됐다"며 "앞으로도 소비자들의 니즈에 충실한 제품으로 브랜드를 강화해나갈 계획"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-12-07 10:51:22 이세경 기자
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동아제약, 유기농 생리대 '템포 내추럴 순면 오버나이트 슈퍼롱' 출시

동아제약은 100% 유기농 순면커버 생리대 '템포 내추럴 순면 오버나이트 슈퍼롱'을 출시했다고 7일 밝혔다. 템포 내추럴 순면 오버나이트 슈퍼롱은 국제 공인기관 유기농 인증인 OCS100을 받은 유기농 100% 순면커버로 만들어 피부 자극을 최소화했다. OCS 100은 유기농 제품에 대한 일관성과 투명성을 보장하는 국제 유기농 인증이다. 이 인증은 3년 이상 농약, 화학비료 등을 사용하지 않은 토양에서 유기농법으로 재배한 목화를 사용해야 받을 수 있다. 또 피부 테스트로 유명한 독일 더마테스트로부터 최고 등급인 '엑설런트' 등급을 획득하며 안전성을 검증받았다. 흡수체도 화학성분으로 이루어진 고분자 흡수체(SAP) 대신 면상 펄프 흡수체를 사용해 여성들이 더욱 안심하고 사용할 수 있다. 템포 내추럴 순면 오버나이트 슈퍼롱은 여성들의 생리기간 샘 걱정을 덜어줄 수 있도록 제작됐다. 43cm 사이즈의 오버나이트 생리대로 생리혈이 앞뒤로 새는 것을 막아준다. 앞 부분은 둥근 모양보다 더 넓은 네모난 모양으로 설계됐으며, 도톰하고 넓은 면적의 안심 힙가드가 엉덩이 부분을 감싸줘 여성들의 생리기간 샘 걱정을 또 한 번 줄여줬다. 동아제약 관계자는 "더 믿고 사용할 수 있는 템포 내추럴 순면 오버나이트 슈퍼롱이 여성들의 생리혈 걱정을 덜어주고 숙면을 취하는 데 도움이 됐으면 좋겠다"며 "앞으로도 더욱더 건강하고 편안한 템포 여성용품을 선보여 여성들의 삶의 질 향상에 보탬이 되도록 노력하겠다"고 말했다. [끝] /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-12-07 10:47:49 이세경 기자
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힘찬병원, 로봇인공관절수술 도입 5개월 만에 1000례 달성

목동힘찬병원 황보현 원장(정형외과 전문의)이 뼈의 절삭범위, 인공관절 삽입 각도 등을 보여주는 3D CT영상을 보며 로봇 인공관절 수술을 집도하고 있다. 힘찬병원이 로봇을 활용한 슬관절 치환술(무릎 인공관절 수술) 1000례를 돌파했다고 7일 밝혔다. 지난 6월 목동힘찬병원에 로봇을 도입하며 본격 시행한 지 약 5개월 만으로 정형외과 로봇 수술 분야를 선도해 나가는 주목할 만한 성과다. 힘찬병원은 목동을 시작으로 부평과 강북힘찬병원에 인공관절 수술 로봇을 순차적으로 도입해 총 5대의 로봇수술 시스템을 보유하고 있으며 이달 내에 부산과 창원힘찬병원에도 각각 1대씩 도입해 연말까지 총 7대의 로봇을 도입, 운영할 계획이다. 힘찬병원은 올 들어 수술의 정확도를 한층 높이기 위해 인공관절 수술에 로봇시스템을 접목하기 시작했다. 로봇 인공관절 수술은 환자마다 다른 고유의 해부학적 구조를 반영해 절삭 범위, 인공관절의 크기와 삽입 위치 등에 대한 수술 계획을 미리 세우고, 수술 시에 뼈를 정밀하게 깎아 주변조직의 손상을 최소화할 수 있으며 다리 축과 정렬, 인대의 균형까지 컴퓨터 프로그램으로 정확하게 맞춰준다. 이를 통해 수술 후 통증과 출혈 감소시켜 회복이 빠르고, 운동기능도 향상돼 환자 만족도도 높아지게 된다. 실제 힘찬병원 관절의학연구소가 로봇 수술과 일반 수술 환자 각각 500명씩 총 1000명(평균 나이 70세)을 조사한 결과, 로봇 수술이 일반 수술에 비해 출혈이 감소하고, 재활이 더 빠르며, 다리 교정 각도가 더 향상된 것으로 나타났다. 먼저, 수술 후 헤모박(피주머니)을 통해 배출되는 혈액 양을 비교한 결과, 로봇 수술이 일반 수술 후 출혈량의 약15% 이상을 줄인다. 출혈이 감소하면 추가 수혈에 대한 부담이 적어 수혈에 따른 합병증과 감염위험 등이 낮아지고, 통증을 줄여 회복속도도 당겨준다. 또 무릎을 구부리고 펼 때의 각도를 확인할 수 있는 ROM(관절가동범위)을 조사한 결과, 수술 후 평균 10일 뒤 관절가동범위가 로봇 수술이 평균 120.4도로 일반 수술 평균 114.4도 보다 6도 가량 더 컸다. 관절가동범위는 무릎을 구부리고 펼 때의 각도로 재활의 정도를 가늠해준다. 휘어진 다리의 교정 각도도 로봇 수술이 더 높게 나타났다. 다리 축이 바르게 교정되면 무릎이 체중의 부하를 고르게 받기 때문에 인공관절의 조기 마모를 방지해 수명이 더 늘어날 것으로 전망된다. 이수찬 힘찬병원 대표원장(정형외과 전문의)은 "단기간에 로봇 수술 1000례를 달성할 수 있었던 것은 숙련된 의료진의 다양한 임상경험에 로봇의 정확함을 더해 더 좋은 수술결과와 환자 만족도로 이어졌기 때문으로 생각된다"며 "앞으로도 수술의 성공률과 환자들의 만족도를 더욱 높이기 위해 관절염 치료에 대한 꾸준한 연구와 첨단 시스템 도입을 지속적으로 추진할 계획"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-12-07 09:33:45 이세경 기자