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한미약품, 에페글레나타이드(GLP-1 계열 당뇨신약)

"월 1회 투여, 당뇨-비만치료 가능성 확인" 한미약품의 GLP-1 계열의 당뇨신약인 에페글레나타이드(efpeglenatide, LAPSCA-Exendin4)가 월 1회까지 약효를 지속하는 것으로 2상 임상시험 중간결과에서 확인됐다. 한미약품(대표이사 이관순)은 미국 보스톤 컨벤션센터에서 6~8일까지 열린 제75회 미국당뇨병학회(이하 ADA) Scientific Session에서 개발 중인 에페글레나타이드에 대한 총 5건의 임상 및 비임상 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미약품의 독자 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)가 적용된 당뇨신약으로, 랩스커버리는 바이오의약품의 단점인 짧은 반감기를 최대 한 달까지 연장할 수 있는 혁신기술이다. 월 1회 용법에 대한 임상(HM-EXC-204)은 제2형 당뇨환자를 에페글레나타이드 8mg, 12mg, 16mg 및 위약군으로 나눠 16주간 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 조절과 체중변화를 관찰하는 방식으로 진행됐는데, 이번 학회에서는 86명에 대한 중간분석 결과를 발표했다. 발표에 따르면 모든 투약군에서 HbA1c가 7% 이하로 감소했으며, HbA1c 목표치인 7%에 도달한 환자 비율도 60% 이상이었다. 또 체중변화는 8mg 투여군에서 -2.03kg, 12mg 투여군 -2.27kg, 16mg 투여군 -2.37kg의 변화를 보였다. 위약군은 -0.86kg이었다. 당뇨 없는 비만환자 297명을 대상으로 20주간 진행한 2상(HM-EXC-205) 결과도 발표됐다. 발표에 따르면 주 1회 투여군에서는 4mg -6.68kg, 6mg -7.30kg이, 2주 1회 투여군에서는 6mg -6.67kg, 8mg -7.41kg이 각각 감소했다. 위약군은 0.07kg이었다. 에페글레나타이드 주1회 용법의 용량 선정을 위한 후기 2상(HM-EXC-203) 결과는 책임연구자인 Julio Rosenstocko 의학박사(달라스 당뇨&내분비센터, 미국)가 구연으로 8일 발표했다. 이 연구는 제2형 당뇨환자 254명을 7개 투약군으로 나눠 12주간의 혈당강하 및 체중변화 등을 관찰하는 방식으로 진행됐다. 7개 투약군은 에페글레나타이드 0.3mg, 1mg, 2mg, 3mg, 4mg, 위약 및 경쟁약물인 Liraglutide가 포함됐다. 연구 결과, 위약을 제외한 모든 군에서 HbA1c의 감소가 확인됐으며, 특히 3mg 투여군과 4mg 투여군의 혈당감소 변화율은 각각 -1.41%, -1.61%를 나타냈다. 대조약인 Liraglutide 1.8mg 투여군은 -1.38%이었다. 체중변화는 3mg과 4mg 투여군에서 -2.7kg과 -3.3kg의 유의한 체중감소가 관찰됐다. 한미약품 강자훈 상무는 "이번 임상을 통해 에페글레나타이드의 투약주기를 월 1회까지 확장할 수 있는 가능성을 확인했다"며 "효율적인 임상개발을 통해 용량과 용법, 치료효과 등 측면에서 차별화된 당뇨 및 비만신약으로 개발될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

2015-06-09 17:45:01 최치선 기자
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태극제약, 크림형 제모제 '비키로크림 60g' 리뉴얼 출시

외용제 전문 국내 제약회사 태극제약이 피부손상 없이 부드럽고 깨끗하게 제모가 가능한 '비키로크림 60g'을 리뉴얼 출시했다. 기존 '비키로크림 50g' 제품에서 용량을 60g으로 늘리고 디자인을 새롭게 변경했다. 손쉬운 제모를 도와주는 '비키로크림 60g'은 피부에 도포 후 닦거나 씻어내는 사용법을 통해 자극 없는 제모를 도와주는 제품이다. 주성분인 '치오글리콜산 80%(Thioglycolic Acid 80%)'은 털의 모근부위를 부드럽게 녹여 체모를 효과적으로 제거해주며, 털이 다시 날 때 꺼칠꺼칠하거나 굵게 나지 않도록 도와준다. '비키로크림 60g'을 이용한 제모 단계로 먼저 제모할 부위를 깨끗하게 씻은 뒤 수분감 없이 말려주는 것이 중요하다. 이후 털이 완전히 덮이도록 충분히 도포한 뒤 문지르지 않은 채 5~10분 정도를 방치한다. 시간이 경과되면 털이 쉽게 제거되는 시점부터 젖은 수건으로 닦아내거나 물로 씻어내면 된다. 태극제약 기획실 김주미 약사는 "여름철이면 많은 여성들이 제모를 위해 다양한 방법으로 제거를하는데 자칫 잘못하면 피부를 손상시키기 때문에 주의해야 한다"며 "이번에 리뉴얼 출시된 '비키로크림 60g'은 용량을 늘려 효율성을 높였으며, 면도 등으로 인한 피부 트러블이나 고통 없이 간편한 제모를 도와주는 제품"이라고 전했다.

2015-06-09 17:44:35 최치선 기자
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제약협회...정책보고서 5호 특집'제약산업 R&D, 현황과 전망'

신약 R&D 지원정책, 제약산업 R&D 분석 등 전반적으로 다뤄 한국제약협회(회장 이경호)가 9일 국내 제약산업계의 연구개발 동향과 신약연구개발 사업의 글로벌 트랜드, 보건복지부 등 정부의 신약 R&D 지원정책 등을 총 정리한 정책보고서 'KPMA Brief' 제5호를 발간했다. '제약산업 R&D, 현황과 전망'을 주제로 한 이번 보고서에는 보건복지부와 범부처신약개발사업단, 시스템통합적항암신약개발사업단, 한국보건산업진흥원과 대구경북첨단의료복합단지를 비롯한 다양한 관계기관과 리서치 회사 등에서 필진으로 참여했다. 이경호 회장은 이번 정책보고서의 '발행인 편지'를 통해 "제약산업계 입장에서, 가장 강력한 기업 R&D 투자 활성화 방안은 여전히 조세감면제도이므로 이를 확대할 필요가 있다"면서 "또한 신약개발 과정에서 가장 많은 자금이 투입되는 임상시험에 대한 정책지원이 집중되기를 원하며 신약 창출의 핵심 요소로 주목받고있는 중개 및 융합연구 활성화도 매우 중요하다"고 강조했다. 이 회장은 특히 "정부, 제약기업, 바이오벤처, 대학 및 연구기관이 어떻게 협력하느냐가 신약개발에 있어 중요한 관건"이라며 "제약협회가 다국적의약산업협회와 공동으로 지난해부터 오픈 이노베이션 포럼을 개최하게 된 것도 이 때문"이라고 밝혔다. 보고서에서 신약 R&D 지원정책과 관련, 정영기 복지부 보건의료기술개발과장이 '2015년 보건의료 R&D 투자계획 및 전략'을 통해 신종 감염병 등 새롭게 부각되는 위험요인 등에 적절히 대응할 수 있는 기술개발을 위한 438억원 지원 등 세부 투자계획을 상세하게 소개했다. 또 주상언 범부처신약개발사업단장은 '범부처전주기신약개발사업의 성과와 향후 계획', 김인철 시스템통합적항암신약개발사업단장은 '시스템통합적 항암신약개발사업단의 사업성과, 진행과제, 향후과제'를 제목으로 기고했다. 김근령 보건산업진흥원 국제의료본부 해외환자유치지원실 연구원은 '국내 신약 연구개발 관련 조세지원제도 현황과 시사점'에서 "연구개발 역량이 인정되는 혁신형 제약기업에 대한 세액공제 비율을 확대하고, 성장 잠재력이 높은 분야를 선정하여 선택·집중하는 것이 정부 조세지출 부담을 최소화하며 효율적으로 지원할 수 있는 방법"이라고 제안했다. 김 연구원은 특히 OECD 국가중에서 연구개발 조세지원제도를 운영하고있는 국가가 2004년 18개국에서 2013년 27개국으로 늘어나는 등 전 세계적으로 주요 국가들이 연구개발 조세지원을 확대하고있는 점을 감안, 국내에서도 정부 차원에서 적극적인 연구개발 조세 지원을 지속적으로 추진해야할 것이라고 강조했다. 또 '신약 연구개발사업의 글로벌 트랜드'(이동호 울산의대 임상약리학 교수), '거시적 관점에서 바라본 신약개발 생산성 개선방안'(김대권 대구경북첨단의료산업진흥재단 전략기획팀장), '연구중심병원 지정이후 성과 분석 및 향후 과제'(오종희 보건산업진흥원 전문위원), 'CRO산업 현황 및 육성전략'(윤문태 C&R 리서치 대표) 등 다양한 진단 및 제언이 이번 보고서에 실렸다. 윤문태 대표는 "CRO산업은 전세계적으로 연평균 12%의 성장을 하고 있으며 특히 한국이 속한 아시아-태평양 지역에서 연평균 약 20%로 가장 빠른 성장률을 기록하고 있다"면서 "한국 CRO산업의 글로벌화를 위해 국가적인 차원에서의 지원도 절실하다"고 밝혔다. 보고서에는 이와 함께 국내 제약산업의 연구개발 투자와 인력·특허출원 등에 대한 동향 분석과 더불어 국산 신약개발의 성과와 의미를 짚어보는 글도 게재됐다. 보고서 말미에는 지난해 국내 제약기업의 경영성과와 의약품 생산·수출·수입실적 등을 체계적이고 종합적으로 점검한 '2014년 제약산업 분석'이 이어졌다.

2015-06-09 17:44:13 최치선 기자
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[메르스 사태] 품귀 '마스크', 가격 폭리 등 피해 사례 속출

중동호흡기증후군(메르스·MERS) 여파로 마스크 제품이 불티나게 팔리면서 가격 폭리 등 피해 사례도 속출하고 있다. 9일 직장인이 몰려 있는 을지로 일대의 약국·편의점·드럭스토어 등에서는 마스크 품절 사례가 잇따랐다. 특히 한번 쓰고 버리는 일회용 제품은 구매가 '하늘의 별따기'보다 어려웠다. 가는 곳마다 재고가 없다며 손사래를 쳤고, 내일이면 (재고가)들어오냐는 기자의 질문에 "제조 업체에서도 판매할 물건이 부족한데 무슨 수로 다음날 재고를 확보하냐"며 푸념하기도 했다. 찾는 사람이 많아지면서 마스크 가격도 천정부지로 뛰고 있다. 마스크의 경우 대체로 제조업체가 권장소비자가를 정하지 않고 유통업체가 가격을 자율적으로 결정해 판매할 수 있는 오픈프라이스 제도를 취하고 있어 대리점들이 마음대로 공급가를 조정할 수 있다. 이에 최근 메르스 사태로 공급이 딸리자 일부 약국들은 평소보다 가격을 올려 팔고 있었다. 실제 한 쇼핑몰 내에 있는 약국에서는 3M 방진마스크가 5000원에 판매되고 있었다. 이 제품은 평소 3000원에 판매돼 왔다. 또 다른 약국은 크리넥스 마스크를 평소 보다 2000원 비싸게 팔았지만 이마저도 품절돼 현재 추가 물량 확보에 어려움을 겪고 있었다. 마스크 제조업체 관계자는 "유통 채널과 직접거래하는 것이 아니라 대리점들이 물건을 대주고 있다"며 "수요와 공급의 원칙에 따라 가격이 뛰고 있으며 이번 뿐만 아니라 황사 때도 마찬가지로 올랐다"고 말했다. 인터넷쇼핑몰에서도 판매자가 충분한 수량을 확보하지 못한 탓에 피해가 속출하고 있었다. 옥션의 웰킵스 황사마스크 판매 페이지에는 취소·환불해달라는 요청이 빗발쳤다. 이 제품은 총 255개가 팔려 나갔다. 대부분 결제까지 완료했지만 재고 부족으로 주문이 자동취소돼 환불해달라는 요청이었다. 한 구매자는 "어렵게 산거였는데 재고가 없으면 미리 품절이라 띄워야 하는 거 아니냐"며 불만을 제기했다. G마켓에서도 상황은 비슷했다. 수량 부족으로 자동 결제 취소가 된 한 구매자는 "진작 말했으면 다른 거라도 샀다"며 불만 글을 게시했다. 업계 한 관계자는 "수요 예측이 어렵다"며 "메르스 전염에 대한 우려가 커지면서 갑자기 마스크를 찾는 사람들이 많아지면서 피해가 발생하고 있지만 자체적으로 나서 판매자와 구매자 사이에서 중재하기는 어렵다"고 설명했다.

2015-06-09 17:35:05 김수정 기자
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[메르스사태]메르스 공포로 '마스크' 공급 비상

마트·쇼핑몰·편의점 등 입고 당일 매진 일부 약국 바가지 상술…"비싸게 팔아도 없어서 못팔 지경" [메트로신문 김성현기자] 중동호흡기증후권(메르스) 공포로 인해 마트·약국은 물론 편의점 등에서도 마스크가 동이 나고 있다. 일부 약국에서는 마스크를 평소보다 비싼 가격에 판매하는 등 얄팍한 상술까지 등장했지만 이마저도 없어서 못 팔 지경이다. 9일 오후 찾은 용산 A약국은 평소 3000원선에 판매되던 유한킴벌리사의 크리넥스 마스크를 5000원에 판매하고 있었다. 크리넥스 마스크는 '오픈프라이스' 가격제로 판매가를 기업이 정하는 것이 아닌 각 대리점에서 정한다. 약사 최모씨는 "지금 같으면 두 배 이상 가격에 판매해도 물량이 없어 문제"라며 "평소보다 비싸게 판매한다 해도 판매할 물량이 없어 크게 이득을 보는 건 없다"고 말했다. 대형마트·인터넷쇼핑몰·편의점 등에서도 마스크 구하기가 어려워지며 업계가 마스크 물량 확보에 총력을 기울이고 있다. 롯데마트에 따르면 마스크 판매 업체에 발주를 해 오전에 입고되면 당일 오후 중으로 모든 물량이 판매된다. 마트 관계자는 "메르스 사태가 터진 후 마스크 수요가 30배 이상 증가했다"며 "입고 당일이 아니면 대형마트에서도 마스크를 구매하기 힘들다"고 말했다. 티켓몬스터 경우도 현재 크리넥스 마스크가 매진됐고 3M사의 마스크도 매진이 임박한 상태다. 메르스 사태 이후 티켓몬스터의 마스크 판매량은 지난해 동기에 비해 15배 이상 늘었다. 위메프에서도 직장인이거나 자녀를 둔 3040세대의 마스크 구매가 늘며 판매량이 지난해에 비해 11524.5% 증가했다. 편의점 GS25 역시 입고 즉시 마스크가 매진되고 있다. 국내 대표적인 마스크 판매 업체인 유한킴벌리사와 3M은 폭발적인 수요를 따라가기 못하며 진땀을 흘리고 있다. 유한킴벌리 관계자는 "현재 공급량이 턱없이 부족해 본사 제품을 구매할 수 있는 대리점을 찾기 힘들다"고 말했다. 3M 관계자는 "최대한 공급량을 맞추려 노력 중이지만 너무나도 늘어난 수요를 따라갈 수가 없다"고 전했다.

2015-06-09 17:34:06 김성현 기자