강스템바이오텍, 골관절염 임상 1상 '중용량군'..."저용량군 대비 높은 효과 기대"

강스템바이오텍이 골관절염의 근본적 치료를 위한 다양한 용량의 치료제 개발에 주력하고 있다. 강스템바이오텍은 골관절염 치료제로 개발 중인 '퓨어스템-오에이 키트주' 임상 1상 중용량군의 임상이 마무리 단계에 진입했다고 16일 밝혔다. 강스템바이오텍에 따르면 해당 임상 초기부터 모든 환자에게서 통증감소가 빠르게 나타났다. 무엇보다 1회 투약 후 현재까지 치료 효과가 지속되고 있고, 시간이 지날수록 임상 환자들에게서 관절기능 개선 등 뚜렷한 효과가 확인됐다. 또 1회 주사 투여를 통해 투약 전 대비 60~70% 이상의 통증 감소 및 개선이 입증됐다. 이와 관련 강스템바이오텍은 중용량군 임상시험의 경우 저용량보다 확실한 무릎 관절의 연골재생 등 뛰어난 구조적 개선이 예상된다고 설명한다. 강스템바이오텍은 이달 말까지 중용량군 환자 관찰을 마무리 하고 MRI 기반 영상분석을 시작할 예정이다. 아울러 강스템바이오텍은 앞서 저용량군에서도 긍정적인 결과를 확보한 바 있다. 강스템바이오텍이 지난 4월 발표한 저용량군 환자들의 MRI 기반 영상의학평가 결과에서 임상에 참여한 환자 모두의 국소 연골 부위가 재생되고 있음이 입증됐다. 저용량군 임상은 줄기세포 함량이 가장 낮은 단계임에도 통증 조절, 연골재생 등이 확인됐다는 것이 강스템바이오텍 측의 설명이다. 이와 함께 강스템바이오텍은 저용량부터 고용량까지 투약을 완료한 모든 환자에서 특별한 부작용은 발생하지 않고 있다고 밝혔다. 이러한 임상 결과를 바탕으로 강스템바이오텍은 기술수출도 적극 추진해 나가겠다는 방침이다.