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한미약품, 국내 '최초·유일' 공정위 CP등급 'AAA' 4년 유지

한미약품이 공정거래위원회가 부여하는 자율준수 프로그램(CP) 최고 등급인 'AAA'를 4년간 유지하게 됐다. CP 등급 AAA 4년 유지는 CP를 도입한 기업 700여곳 중 최초이자 유일한 사례다. 한미약품은 2020년 CP를 도입한 국내 기업 중 최초로 최고 등급인 AAA를 획득한 데 이어, 지난 13일 공정거래위원회로부터 또다시 AAA 등급을 부여받았다고 14일 밝혔다. CP 등급 유지 기간은 부여일부터 2년 동안이다. 한미약품은 2007년 국내 제약업계 최초로 CP를 도입한 이후, 2013년 첫 평가에서 BBB(현재의 B등급)를 받았고, CP 고도화 과정을 거쳐 2014년 A, 2015·2017·2019년 AA, 2020년 AAA등급을 받았다. 한미약품은 최고경영자들이 강력한 CP 실천 의지를 표명하고 CP 문화 확산에 적극 앞장서 왔다는 점에서 높은 평가를 받았다. 한미약품은 최신 CP 이슈에 대한 정기적 교육은 물론, 업무 진행 과정에서 법을 위반할 소지가 있는 부서에 대한 집중 CP 교육을 시행하고 있다. 이외에도 법과 규약 위반 가능성이 있는 수천건의 기안을 사전 협의해 리스크를 예방하는 한편, 사전 업무 협의 기록을 문서 형식으로 관리하는 등 사전 감시체계도 탄탄히 구축했다. 한미약품 관계자는 "CP문화 정착에 대한 회사의 의지 자체가 기업의 CP문화 정립과 확산에 크게 기여할 수 있다"며 "CP가 인간존중, 가치창조를 경영이념으로 삼고 있는 한미약품그룹의 기업 문화에 완전히 내재화 할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-12-14 16:02:50 이세경 기자
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"고강도 운동, 심정지 위험 안높여" 진무년 교수, 학술상 수상

운동 권장량의 5배 이상의 강도 높은 운동을 하더라도 급성 심정지 위험이 높아지지는 않는 것으로 나타났다. 이를 밝혀낸 이대목동병원 순환기내과 진무년 교수(사진)는 지난 2일 서울 웨스틴 조선호텔에서 열린 대한부정맥학회 정기총회에서 '2022년 대한부정맥학회 학술상'을 수상했다. 진 교수는 '일반인 신체 활동과 급성 심정지 위험의 연관성'에 대한 연구 성과를 인정받았다. 연구 결과에 따르면 미국 및 세계보건기구 가이드라인이 권장하는 최소 운동량의 3분의 2 수준의 신체 활동을 실행한 참가자들은 신체 활동을 하지 않은 참가자에 비해 급성 심정지 위험이 낮아졌다. 아울러 최소 권장 운동량의 5배 이상 고(高) 운동량에서도 급성 심정지 위험이 높아지지 않았다. 갑작스러운 돌연사는 대부분 심장 문제에서 나온다. 특히 심장 돌연사의 80~90%는 치명적 부정맥이 나타나면서 발현한다. 심장돌연사는 예기치 못하게 갑작스럽게 나타나 사망으로 이어지기 때문에 무엇보다 예방이 중요하다. 특히 이미 심방세동, 관상동맥질환, 심부전 등 심장질환을 가지고 있는 환자라면 철저한 관리가 필요하다. 환자의 위험도에 따라 약물치료나 ICD라고 불리는 삽입형 제세동기 시술이 필요한 경우도 있지만, 모든 환자에게 필요한 것은 적절한 운동관리다. 진 교수는 "환자의 상태에 따라 너무 과한 운동이 급성 심정지를 일으킬 수도 있다는 우려 때문에 운동을 주저하게 되는 큰 요인이 되기도 한다"라며 "심장질환을 가진 환자에게 적절한 신체활동을 제시해주는 것이 필요하다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-12-14 15:56:16 이세경 기자
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삼바, 7개 협력사와 ESG 파트너십 "지속가능한 공급망 구축"

삼성바이오로직스가 협력사와 함께 ESG 경영 역량 강화에 나선다. 삼성바이오로직스는 13일 인천 송도 본사에서 주요 협력사와 'ESG 파트너십 체결식'을 열었다고 밝혔다. 이날 체결식에는 삼성바이오로직스를 비롯해 글로벌라이프사이언스 솔루션즈 코리아, 머크 라이프사이언스, 생고뱅코리아, 싸토리우스코리아바이오텍, 써모 피셔 사이언티픽, 아반토 퍼포먼스 머티리얼즈 코리아, 한국폴주식회사 등 7개 협력사 대표 및 임원진이 참석했다. 삼성바이오로직스는 2050년 탄소중립(넷제로) 달성을 목표로 하고 있다. 이에 회사 전체 온실가스 배출량 중 80% 이상을 차지하는 협력사들과 논의한 구체적인 탄소중립 달성 방안을 바탕으로 협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 삼성바이오로직스와 7개 협력사는 파리기후협약에 따른 탄소중립 달성 목표 및 계획을 수립하고 탄소 배출량 감축 활동을 이행하기로 했다. 특히 삼성바이오로직스는 과학기반 탄소 감축목표(SBTi) 및 RE100 등 이니셔티브 참여를 통한 로드맵 구축을 권장하고 있다. 또 각 사별 온실가스 배출량을 공개하고 공급망 전 분야의 온실가스 배출 모니터링을 강화하기로 했다. 협력사들은 인권경영 및 안전경영을 추진하고 지역사회의 발전에도 기여하는 등 ESG 경영을 적극 실천하기로 합의했다. 존림 삼성바이오로직스 사장은 "이번 파트너십이 삼성바이오로직스와 협력사가 ESG 경영을 확산하는데 의지를 다지는 계기가 되길 기대한다"며, "삼성바이오로직스는 앞으로도 협력사의 ESG 경영을 적극 지원하며 지속가능한 미래를 함께 만들어나갈 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-12-14 14:29:35 이세경 기자
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대웅제약 '펙수클루' 글로벌 10개국 허가...2조원 시장 도전장

대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루가 2조원 규모 글로벌 시장에 출사표를 던졌다. 대웅제약은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서( NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 지난 해 말 국내 품목허가를 받은 펙수클루는 이후 1년 만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 마무리했다. 대웅제약이 지금까지 펙수클루 품목허가신청서를 제출한 10개 국가는 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루, 콜롬비아, 베트남이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목 허가서를 제출한 2개국을 포함해 누적 10개국의 항궤양제 의약품 시장은 약 2조원 규모다. 대웅제약은 콜롬비아를 마지막으로 2021년 라이선스 아웃 계약을 체결한 중남미 4개국(칠레, 에콰도르, 페루, 콜롬비아)에 대해 모두 허가제출을 완료했으며, 베트남에 NDA를 제출함으로써 아시아 시장 공략에 더욱 박차를 가하게 됐다. 대웅제약은 이후에도 글로벌 진출을 더욱 가속화할 방침이다. 우선 2025년까지 전 세계 30개 국가에 품목허가를 신청하고 20개 국가에서 펙수클루 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 특히 지난 11월 글로벌 국가 최초로 필리핀에서 품목허가를 획득했으며, 2023년에는 항궤양제 시장규모 4조3700억원으로 미국을 넘어 세계 최대 시장으로 성장한 중국 진출을 위한 품목허가신청서를 제출할 계획이다. 펙수클루는 대웅제약이 지난 7월 국내 정식 출시한 위식도역류질환 신약이다. 확보된 적응증으로는 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개가 있으며, 특히 위염 적응증은 P-CAB제제로는 펙수클루가 국내에서 유일하다. 대웅제약은 추가로 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방 적응증 추가를 위해 임상 3상을 진행 중에 있으며, 헬리코박터 제균 치료 임상도 시작 예정이다. 환자 복용편의성을 위해 구강붕해정, IV제형(주사제) 개발을 통한 라인업 확대도 준비 중이다. 전승호 대웅제약 대표는 "한국 출시와 해외 출시 일정 간의 갭을 최소화함으로써 해외에서 신약의 특허 만료기간을 최대로 확보할 수 있다"며 "올해는 10개국 허가제출을 완료하고 해외국가 중 처음으로 허가제출 8개월만에 지난 11월 필리핀 허가승인이라는 높은 성과를 달성했고, 내년에도 순차적 해외국가 승인 및 발매를 통해 펙수클루를 글로벌 블록버스터로 지속해서 육성해 나갈 계획"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-12-14 14:22:33 이세경 기자
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SK케미칼, 캐나다 사이클리카와 AI 신약개발 공동 연구

SK케미칼은 캐나다 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 기업 '사이클리카'와 AI 신약 개발 공동 연구 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 사이클리카는 자체적으로 중추신경계(CNS) 질환, 종양학, 자가면역질환 타겟 파이프라인을 보유한 AI기반 신약 개발 플랫폼 기업이다. 약물 타겟과 결합하는 후보물질들의 약리학적, 물리화학적 및 체내동태적 특성까지 감안해 선별할 수 있는 AI 기반 후보물질 발굴 플랫폼을 보유하고 있고, 미국 시장조사기관 CB인사이츠가 선정한 2020년 글로벌 유망 AI 스타트업 Top100에 선정되기도 했다. 이번 협업을 통해 사이클리카는 자체 신약 개발 플랫폼을 활용해 양사 공통 관심 질환 영역의 신약 후보물질을 발굴하고, SK케미칼은 사이클리카가 발굴한 후보물질의 전임상, 임상 개발 및 전세계 상업화를 담당하게 된다. 사이클리카 최고 파트너십 책임자인 번 드 비아시 박사는 "SK케미칼과 협업을 진행하게 돼 기쁘다"면서 "이번 파트너십은 양사의 강점을 활용해 환자들을 위한 신약을 개발하고 인류 건강을 개선하는 결과를 가져올 것"이라고 말했다. 김윤호 SK케미칼 파마(Pharma)사업대표는 "사이클리카의 기술은 난이도 높은 생물학적 타겟에 대해 신약 후보 물질을 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다"면서 "SK케미칼의 조직력과 개발 경험에 사이클리카의 전문성과 노하우를 결합해 시너지를 창출할 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-12-14 14:22:01 이세경 기자
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SK바이오팜 "뇌전증 미리 감지해 발작 막는다"..디지털 전환 본격화

SK바이오팜이 웨어러블 디지털 기기를 통해 뇌전증 발작완전소실에 도전한다. 뇌전증 혁신 신약 '엑스코프리'를 개발해 국내 기업으로선 처음 미국 식품의약국(FDA) 승인까지 독자 성공한 SK바이오팜이 디지털 전환을 선언한 것이다. 단순한 치료를 넘어 실시간 뇌전증 감지, 예측을 통해 발작을 원천 차단하는 '프로젝트 제로(Project ZEROTM)'를 목표로 내세웠다. SK바이오팜은 내년 1월 미국 라스베가스에서 열리는 CES 2023을 앞두고 이 같은 내용을 담은 사전설명회를 14일 개최했다. 서울 중구 코리아나호텔에서 열린 이번 설명회에서 SK바이오팜 황선관 부사장은 디지털 전환을 통해 글로벌 최고 수준의 종합 헬스케어 솔루션으로 성장하겠다고 밝혔다. 뇌전증 환자의 발작완전소실을 목표로 하는 '프로젝트 제로(Project ZEROTM)'는 ▲환자의 뇌파·심전도·움직임 데이터를 실시간으로 수집하는 웨어러블 디바이스 ▲수집된 데이터를 분석하여 발작 발생을 감지하는 인공지능(AI) 모델 ▲환자에게 발작 감지 알림을 제공 및 이력을 기록·분석하여 질환 관리를 돕는 모바일 앱에 대한 개발을 포함하고 있다. SK바이오팜은 이번 CES에서 '제로 글래스'와 '제로 와이어드' '제로 헤드밴드' '제로 이어버드' '제로 헤드셋' 등 총 5종의 뇌전증 전용 디바이스를 선보일 예정이다. 이 중 제로 글래스와 제로 와이어드는 국내 제약사 최초 'CES 2023' 혁신상을 수상했다. 이 디바이스는 스마트폰의 '제로 앱(애플리케이션)'에 생체신호를 실시간으로 전달한다. 발작이 감지되는 순간 보호자와 의료진에 전달돼 응급조치를 할 수 있어 24시간 비대면 관리가 가능하다. 평소에는 뇌전증 관리에 가장 중요한 수면, 복약 관리는 물론, 발작 빈도를 측정한 데이터들도 저장된다. 이러한 데이터는 AI로 분석돼 환자에 더 맞는 약을 처방받을 수 있고, 발작을 미리 예측해 예방할 수 있는 길을 열 전망이다. 황 부사장은 "전체 헬스케어 시장에 치료제가 차지하는 비중은 60%에 불과하다. 엑스코프리가 뇌전증에 게임체인저가 됐지만 단순히 치료에만 머물것인가에 대한 고민이 디지털 전환을 이끌게 됐다"며 "뇌전증 자체가 아예 시작되지 않도록 발작 완전 소실을 만들 수 있다면 게임체인저로 시장에 더 큰 영향을 미칠 수 있을 것"이라고 말했다. SK바이오팜은 이 플랫폼을 통해 중추신경계(CNS) 질환을 넘어 ADHD, 우울증, 조현병, 알츠하이머 등 신경계 전반 및 항암 등 새로운 분야에 대한 디지털 치료제 개발에도 속도를 높일 계획이다. 황 부사장은 "CNS에 특화된 SK바이오팜이 뇌전증 센서를 시작으로 글로벌 어떤 기업도 갖고 있지 않은 뇌파 데이터를 쌓는다면 새로운 신약 개발은 물론 다양한 연구에 활용할 수 있는 가치 높은 사업모델이 될 것"이라며 "디지털 전환을 통해 환자 중심의 의료 생태계로 전환하고, 전 세계에 기여할 수 있는 최초이자 최고의 역사를 만들어나가겠다"고 말했다.

2022-12-14 14:00:48 이세경 기자