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녹십자 "미 FDA로부터 혈액제제 제조공정 보완 요구 받아"

녹십자 "미 FDA로부터 혈액제제 제조공정 보완 요구 받아" 녹십자의 혈액제제가 미국 진을 앞두고 제조공정 자료 보완을 요구 받았다. 녹십자는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 생물학적제제 품목허가 신청서에 대한 '검토완료공문'을 받았다고 23일 밝혔다. 공문에 따르면 FDA는 녹십자가 제출한 IVIG-SN의 품목허가 관련 자료를 검토한 결과, 제조 공정 관련 자료의 보완이 필요하다고 밝혔다. 그러나 녹십자 측은 제품의 유효성과 안전성에 대한 FDA 측의 문제 제기는 없었다고 설명했다. 녹십자 관계자는 "이 부분은 FDA의 까다로운 눈높이를 맞춘 셈"이라고 말했다. FDA는 통상적으로 의약품 허가 관련 자료를 1년간 검토한 후 허가를 승인하거나 보완이 필요한 부분만 명시해 '검토완료공문'을 허가 신청자에게 보낸다. 국내외 의약품 허가 과정에서 이처럼 보완사항을 통보받는 경우는 빈번히 발생한다. FDA가 지난해 미 의회에 보고한 자료에 따르면 최근 10년간(2005부터 2014년까지) 전체 의약품 품목허가 신청자 가운데 승인 대신 검토완료공문을 받은 비율의 평균치는 51.1%에 달했다. 이 중 절반 정도가 녹십자와 같이 제조 공정 관련 보완사항이 이었다. 나머지는 제품 자체에 대한 유효성과 안전성 이슈가 제기된 경우였다. IVIG-SN의 미국 품목허가는 승인 전 최종 단계에 들어서게 됐다는 분석이다. FDA측이 명시한 자료만 보강해 제출하면 최종 승인 조건을 갖추게 되는데다 제조 공정 관련 이슈로 최종 승인을 못 받는 경우는 드물기 때문이다. 허은철 녹십자 사장은 "최종 허가 획득을 위해 해야 할 남은 과정이 매우 뚜렷해졌다"며 "허가 과정을 차질 없이 마무리하는 동시에 미국 현지 판매 및 마케팅 전략을 더욱 공고히 할 것"이라고 말했다.

2016-11-23 09:26:03 박인웅 기자
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롯데면세점, 한류스타 총 출동 웹드라마 제작발표회…한류 활성화 박차

롯데면세점은 최고의 한류스타가 총출동한 웹드라마 '첫 키스만 일곱 번째' 제작발표회를 가졌다고 22일 밝혔다. 이날 발표회에는 최지우, 이준기, 지창욱, 2PM 옥택연, EXO 카이, 이초희 등이 참석해 행사장을 찾은 국내외 팬들을 대상으로 기념 촬영 및 사인회, 추첨 이벤트 등을 진행했다. '첫 키스만 일곱 번째'는 모바일 기기나 웹으로 언제 어디서든 시청할 수 있는 형식의 웹드라마다. 면세점 직원인 여주인공(이초희 분)이 7명의 서로 다른 스타일의 매력을 가진 남자들과 펼치는 블록버스터 로맨스 드라마다. 출연배우는 롯데면세점의 홍보모델이자 한류 스타인 최지우, 이민호, 이준기, 박해진, 지창욱, 이종석, 2PM 옥택연, EXO 카이 등이다. 멜로에서 막장, 스릴러, 액션까지 다양한 장르의 장면이 펼쳐질 예정이다. 이번 제작발표회를 시작으로 롯데면세점은 SM, JYP, YG, 글로리어스, 나무엑터스, 키이스트, MYM 등 국내 11개 엔터테인먼트기업과 '한류 발전과 국내 관광산업 활성화를 위한 업무협약식' 을 진행했다. 양측은 한류 콘텐츠의 지속적인 개발과 내외국인 관광객 유치 등 국내 관광산업 발전을 위해 공동으로 협조할 계획이다. 장선욱 롯데면세점 대표는 "외국인 관광객들의 마음을 사로잡고 한국으로 유인하기 위해서는 '한류'가 가진 매력적인 문화 콘텐츠를 충분히 확보하고 강화해야 한다"며 "롯데면세점은 웹드라마 등 한류 문화 콘텐츠를 꾸준히 개발해 외국인 관광객 유치를 통한 국내 경제 활성화에 최선을 다할 것"이라고 말했다.

2016-11-22 19:23:49 김유진 기자
오리온·매일유업, 지주사 체제 전환…경영 효율성↑

오리온과 매일유업이 지주회사 체제 전환을 결정했다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 오리온은 경영 효율성과 지배구조 투명성을 높이고자 회사를 투자사업과 식품사업 부문으로 인적분할하기로 했다고 공시했다. 또 보통주식 1주를 10주로 액면분할한다. 오리온은 기업분할을 통해 ㈜오리온(가칭)을 식품의 제조와 관련 제품 판매를 중심으로 하는 사업회사로 신설하고 존속법인은 자회사 관리와 신사업 투자를 목적으로 하는 지주회사 ㈜오리온홀딩스(가칭)로 전환할 예정이다. 오리온 관계자는 "오리온에 대한 투자자들의 접근성이 높아져 기업가치 및 주주가치를 제고 할 수 있을 것으로 예상된다"고 말했다. 지주회사와 사업회사의 분할 비율은 0.3420333 : 0.6579667 수준이다. 최종 승인일은 제 61기 주주총회가 개최되는 2017년 3월 31일이다. 분할기일은 6월 1일이다. 주식 액면분할로 ㈜오리온의 주당 가액은 기존 5000원에서 500원으로 분할된다. 발행주식 총 수는 600만8299주에서 6008만2990주로 10배 늘어난다. 주식분할에 대한 승인도 61기 주주총회일인 2017년 3월 31일 이뤄질 예정이다. 매일유업도 지주회사 부문과 유가공 사업 부문으로 회사를 인적분할하기로 했다고 공시했다. 지주사 부문은 '매일홀딩스 주식회사(가칭)'로 유가공 사업 부문은 '매일유업 주식회사(가칭)'으로 분할한다는 계획이다. 분할 비율은 존속회사인 '매일홀딩스 주식회사(가칭)'에 47.3%, '매일유업 주식회사(가칭)'에 52.7%로 각각 분할한다. 분할 기일은 오는 2017년 5월1일이다. 매일유업 관계자는 "지주사 체제 전환을 통해 경영 효율성과 투명성을 극대화, 장기 성장을 위한 지배구조를 확립하고 책임경영 체제를 실현해 주주가치를 제고하기 위한 것"이라고 말했다. 이처럼 최근 식품업계에 경영 효율성과 투명성 강화를 위한 지주사 체제 전환 결정이 잇따르고 있다. 지난달 21일 크라운제과는 식품제조·판매를 담당하는 식품사업 부문을 인적 분할해 신설회사를 설립, 존속회사를 지주회사로 전환하기로 했다고 공시했다. 존속회사는 지주회사인 크라운해태홀딩스로 명칭을 바꾸고 투자와 브랜드 사업에 집중한다는 계획이다. 신설회사 크라운제과는 식품제조와 판매 사업을 맡게 된다.

2016-11-22 19:23:30 김유진 기자
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창원 탈모 전문클리닉, 초기치료가 골든타임

탈모 인구가 갈수록 증가하고 있다. 성별, 연령 불문하고 환경적인 요인과 각종 스트레스로 인해 탈모인구가 100만명을 넘어섰다. 우리 몸의 모발에는 성장 주기가 있어서 주기적으로 털이 만들어지고 빠지는 과정이 반복된다. 모발 하나하나의 주기가 독립적이므로 다른 포유류에서 볼 수 있는 털갈이처럼 동시에 털이 빠지는 현상 없이 거의 일정한 모발 수를 유지한다. 하루에 50~100개 정도의 정상적인 퇴행기 탈모가 일어나는 것으로 알려져 있는데 이 이상의 모발이 빠지면 비 정상적인 탈모로 의심할 수 있다. 모발의 성장과 탈모는 계절, 나이, 인종, 생리적인 요인, 스트레스, 질환 등 여러 요인의 영향을 받는다. 모발의 성장속도는 추울 때보다 더울 때가 더 빠르다. 탈모는 봄과 여름 보다는 가을과 겨울에 더 많이 일어난다. 모발의 성장은 보통 15~30세 사이에 가장 활발하며 40~50세에 가서 점진적으로 퇴보한다. 50세 이상이 되면 노화로 인한 자연스런 탈모가 일어나기 시작하며 70세 이후부터 탈모가 빨라진다. 정상적인 탈모는 하루에 80개 내외로 빠지지만 이는 의식하지 못하는 순간에도 빠지는 경우를 말한다. 일반적으로 본인이 발견하는 머리카락 수가 50개 이상이면 일단 의심할 필요가 있다. 하루만 머리카락을 세는 것은 무의미하고, 적어도 3일 이상 세어 평균을 내야 한다. 탈모는 여러 형태로 일어나는데 각 탈모의 특징을 정확히 파악한 뒤 치료를 진행해야 한다. 창원 상남동에 위치한 다니엘의원에서는 '탈모 전문 클리닉'을 운영하고 있다. 치료 진행전 정확한 상담을 통해 남성형·여성형 탈모의 원인을 파악한 후 두피 관리와 치료가 진행된다. 다니엘의원에서는 탈모환자들을 위해 불필요한 시술 과정을 뺀 실속 있는 두피 프로그램을 제시하고 양모효과가 탁월한 제품으로 관리하고 성장인자가 가득한 메조요법과 자가혈 치료 및 연어 DNA 치료까지 최신 치료를 시술 중에 있다. 전문의료진의 두피 진단과 혈액개선촉진을 위해 두피 진단과 두피 지압 마사지 진행하고, 두피 스케일링 및 스팀 모발 성장을 저해하는 각질, 피지 노폐물 제거한다. 이후 항염, 비듬, 가려움증 완화 성분의 메디컬 샴푸를 사용하여 두피 세정하고, 메조테라피( PRP, PDRN, MGF, 메조페시아)를 통해 모발 성장에 필요한 영양성분을 직접 진피 내에 주입시켜 탈모진행을 억제, 성장을 유도한다. 이 외에도 두피 속의 모낭을 자극하여 혈류를 증가시킨다. 또 모낭 내 모모 세포의 활성화를 시켜 휴지기 단계의 모발이 성장기로 전환 유도하는 두피 레이저가 있다. 그리고 두피 영양과 양모에 효과적인 성장인자로 두피 관리를 진행 한다. 또한 면역력 강화, 두피재생촉진, 항염 효과 성분의 침투 극대화하는 재생 레이저 시술도 있다. 다니엘의원 김지아 원장은 "탈모는 초기에 치료할 수록 그 효과가 극대화된다"고 말하며. 탈모가 의심된다면 주저하지 말고 탈모 전문 클리닉을 방문해 상담을 받아보도록 권장한다"고 말하며 "탈모치료 효과의 유지와 더불어 다시금 탈모가 생겨나는 것을 방지하기 위해 생활습관 관리를 통한 탈모의 원인을 지속적으로 관리해 주는 체계적인 치료프로그램을 갖춘 탈모치료피부과를 찾는다면 보다 확실하게 탈모 스트레스를 해결할 수 있을 것이다"라고 전했다.

2016-11-22 19:09:51 최치선 기자
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이대목동병원, 미래의 임신을 위한 가임력보존센터 개소

이대목동병원, 미래의 임신을 위한 가임력보존센터 개소 이대목동병원이 미래에 임신이 가능하도록 하는 가임력보존센터를 개소했다고 22일 밝혔다. 이날 이대목동병원 가임력보존센터는 정경아 산부인과 교수를 센터장으로 하고 본격적인 운영에 들어갔다. 가임력 보존치료란 가임 능력(임신을 가능하게 하는 생식 능력) 손상을 가져올 수 있는 항암 치료 예정인 환자들에게 가임 능력 손상 전에 배아 및 난자 또는 정자를 채취해 냉동을 시행하는 의료기술로 난소 조직 냉동 및 난소 이식도 시도할 수 있다. 실제 사회적으로 여성의 결혼과 첫 출산 연령이 점차 늦어지면서 암 환자가 아닌 여성들도 자궁내막증, 자궁근종 등과 같은 부인과 질환이 증가하여 반복적인 수술을 받는 경우도 늘고 있다. 남성 암환자의 경우에도 항암 치료 후 올 수 있는 무정자, 정자 기형 등을 대비하여 응급으로 정자 냉동을 시행하고 있다. 여성 암환자는 응급 가임력 보존 치료를 위해 월경주기에 관계없이 암 의심 시기부터 미리 가임력 보존 치료를 시작하고 충분한 상담을 거쳐 암 진단 즉시 최단 시간에 시행할 수 있는 가장 효율적인 가임력 보존 치료 방법을 선택하여 시행하고 있다. 특히 난자 채취 및 냉동과 수정시킨 배아의 냉동을 성공적으로 시행하고 있다. 이대목동병원 가임력보존센터는 언제든지 필요한 환자들에게 남녀 구분없이 가장 빠르고 성공적인 최선의 가임력 보존 치료가 제공될 수 있도록 응급 진료를 하고 있다. 정경아 가임력보존센터장은 "젊고 아이가 없는 환자에게는 암 진단보다 가임력의 상실이 더 두려운 선고일 수 있다"며 "이대목동병원 가임력보존센터는 암을 진단받은 환자 뿐만 아니라 난소 기능이 이미 저하된 환자까지 빠르고 세심한 가임력 보존 치료를 통해 미래에 임신과 출산의 기쁨을 느낄 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 이날 개소식에는 김승철 이화의료원장, 유경하 이대목동병원장 등을 비롯한 경영진과 정경아 가임력보존센터장, 정혜원, 이사라 산부인과 교수 등 센터 의료진이 참석했다.

2016-11-22 17:44:45 박인웅 기자
강남·서초·분당에 '서구형' 유방암·전립선암 많아

강남·서초·분당에 '서구형' 유방암·전립선암 많아 서울 강남·서초와 분당에 '서구형' 유방암, 전립선암 환자가 많은 것으로 나타났다. 22일 보건복지부와 국립암센터 중앙암등록본부는 1999년부터 2013년까지 5년 단위로 15년간의 수치를 분석한 '시군구별 암 발생 통계 및 발생지도' 보고서를 발표했다. 보고서에 따르면 대표적인 서구형 암으로 꼽히는 유방암과 전립선암은 서울 강남, 서초, 경기 분당에서 많이 발생했다. 강남 3구와 분당 거주자는 초경 연령이 빠르고 출산율이 낮았고 출산 연령이 늦어 유방암 발생 위험이 증가하는 것으로 분석됐다. 발생률이 낮은 지역은 전북 장수, 순창, 강원 정선 등이었다. 남자 갑상선암 발생이 가장 많았던 지역은 강남구다. 5년간 인구 10만명당 47.7명의 환자가 나왔다. 여자 환자가 가장 많은 지역은 광양시로 인구 10만명당 185.1명이 발생했다. 간암은 경북 울릉군과 경남, 전남의 남부지역, 담낭과 기타 담도암은 낙동강 유역 인근에서 발생률이 높은 것으로 나타났다. 경남과 전남은 거주민의 높은 B형, C형 간염 유병률, 낙동강 지역은 민물고기 생식 습관과 이에 따른 장내 기생충감염이 암발생률을 높이는 것으로 추정됐다. 대장암은 대전시와 충청도에서 많이 발생했다. 적게 발생한 지역은 경남과 강원 철원이었다. 위암은 충청, 경상, 전라의 경계지역에서 발생률이 높았다. 남자 발생률은 충북 옥천군이 높았다. 폐암은 전남과 경북, 충북에서 많이 나타났다. 대장암, 폐암, 위암 등의 경우 특정 지역에서 왜 발생률이 높은지 그 이유가 과학적으로 확인되지 않았다. 복지부와 중앙암등록본부는 암 발생률과 흡연율, 식습관, 음주율, 산업환경 등의 관련성을 추적했지만 뚜렷한 연관성을 아직 확인하지 못했다고 밝혔다. 한편 시군구별 암 발생 통계가 발표된 것은 1999년 국가암등록통계사업이 시작된 이래 이번이 처음이다. 통계 대상이 된 암은 모두 24종이다. 정부는 시군구별 암발생 통계를 지역별 암관리 사업에 활용할 계획이다.

2016-11-22 17:24:03 박인웅 기자
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창고형 매트리스 매장 더슬립, 씰리매트리스 특가행사

일산 창고형 매트리스 매장 더슬립이 소비자들을 상대로 한 자체 설문조사 결과 씰리, 템퍼 매트리스가 소비자들이 가장 선호하는 침대매트리스라고 전했다. 하지만 씰리 매트리스라는 제품 특성상 가격이 높다 보니 구매에 대해 부담을 느끼는 게 현실이다. 현재 일산 더슬립에서 판매하는 씰리 매트리스는 포스쳐앤페딕, 스턴스앤포스터 라인으로 씰리 매트리스 중에서도 최상급 모델만을 수입해서 고객들에게 저렴한 가격에 제공하고 있다. 또한 씰리매트리스를 구매하려고자 하는 고객의 부담을 덜어주기 위해 11월 특가행사 기간을 연장했다. 씰리매트리스는 고품질 소프트한 텐셀과 캐시미어 원단으로 이뤄져 있고 하단은 탄탄한 지지층을 가지고 있어 더욱 편안함을 높여준다. 관계자는 "더슬립은 창고형 매트리스 할인 매장으로 접근이 어렵다는 단점을 극복하고 고객들에게 부담 없는 가격으로 매트리스를 공급하고 있으며 다양한 브랜드의 고품질 매트리스를 전시하고 체험할 수 있도록 돕고 있다"고 말했다. 이어 "실제로 미국 고급 매트리스 브랜드를 포함한 원목 침대 프레임까지 도매로 바로 납품해 유통과정을 없애 가격 거품을 뺐다. 오는 12월에는 경기 남부지역 고객들을 위해 경기 용인광주점을 오픈예정이다"라고 말했다. 한편, 이 업체는 '중간 유통과정에서 생겨나는 마진을 전부 제외시키고 고객에게 가격부담을 최소화 시켜주어 알찬 상품을 제공하겠다'를 슬로건으로 내세우며 지난 7월 오픈했다.

2016-11-22 17:18:23 최규춘 기자