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이청하
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지씨셀, '울산대병원'과 협력...'중간배엽줄기세포' 연구 속도낸다

지씨셀이 기존 기업에 국한되었던 협력을 학교 및 병원 연구기관으로 확대하고 있다. 지씨셀은 지난 9일 울산대학교병원과 중간배엽줄기세포(MSC) 연구 및 생산을 위한 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 지씨셀에 따르면, 이번 협력은 보건복지부 지정 첨단재생의료기관인 울산대학교병원에서 개발한 첨단재생의료 임상 물질에 대한 연구 결과, 지씨셀의 MSC에 대한 기초 연구, 임상 물질 생산 및 제조를 위한 기술 교류 등에 중점을 두고 있다. 구체적으로 살펴보면, 울산대학교병원 의생명연구원은 생의과학연구소, 임상시험센터, 의료기기혁신센터, 빅데이터센터, 인체유래물은행 등을 갖춰 임상연구 중심의 역할을 수행하고 있다. 또 동물실험실, 유전자변경생물체의 연구환경, 자체 개발한 연구검색시스템 'uICE', 의료 빅데이터 인프라 등을 구축해 왔다. 최근에는 난치성질환 치료를 위한 첨단재생바이오의약품 개발 연구도 추진 중이다. 아울러 지씨셀은 세포치료제에 특화된 위탁개발생산(CDMO) 사업을 통해 ▲세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 ▲첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 ▲의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 분석 서비스 ▲임상시험용/상용화 단계 생산 ▲첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 종합 솔루션을 제공하고 있다. 이와 관련 지씨셀은 향후 울산대학교병원 의생명연구원과의 국책 과제 참여와 임상물질 위탁생산(CMO) 계약 체결까지 이어질 것으로 기대하고 있다.

2024-08-23 10:48:59 이청하 기자
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셀트리온, 램시마·유플라이마 '이탈리아'서 입찰 확대..."유럽 핵심치료제 될것"

셀트리온의 자가면역질환 제품들이 이탈리아에서 입찰 성과를 거두며 성장세를 나타내고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 이탈리아 21개 주정부 가운데 핵심 지역으로 꼽히는 라치오 및 캄파냐에서 개최된 아달리무맙 입찰에서 '유플라이마(성분명: 아달리무맙)' 낙찰에 성공했다다고 23일 밝혔다. 해당 지역은 이탈리아 아달리무맙 시장에서 약 20% 규모를 차지하고 있는 곳으로, 라치오에는 올해 2분기부터 향후 3년, 캄파냐에는 3분기부터 2년 동안 유플라이마 공급이 이뤄진다. 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'도 입찰 성과를 바탕으로 이탈리아에서 입지를 굳혀가고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 지난 7월 수주에 성공한 캄파냐 주정부를 비롯해 올해에만 피에몬테, 발레다오스타 및 몰리제 등에서 램시마SC 단독 입찰을 통해 경쟁 없이 시장을 확보했다. 정맥주사(IV) 제형 '램시마'도 수주 성과를 이어가고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 롬바르디아 주정부를 포함해 캄파냐, 아브루쪼 등에서 낙찰에 성공해 세 지역 모두에서 올해 3분기부터 오는 2026년까지 총 2년간 램시마를 공급한다. 이와 관련 셀트리온은 현지 법인 주도의 맞춤형 입찰 전략이 효과적이었다는 분석을 내놨다. 특히 셀트리온은 입찰 기관에서 요구하는 항목들을 면밀히 분석해 제품 강점, 의약품 공급 안정성 등 셀트리온만이 가지고 있는 경쟁력을 강조했다고 설명한다. 낙찰 후 실제 의약품 공급까지의 소요 기간을 최소화한 점도 성과 확대에 긍정적인 영향을 미쳤다는 것이 셀트리온 측의 설명이다. 또 셀트리온에 따르면, 이탈리아 일부 주정부 입찰의 경우 처방 현장에서의 영업 활동에 따라 실제 의약품 처방 실적이 달라질 수 있어 처방 권한을 보유한 의사뿐 아니라 환자 단체들과도 우호적인 관계를 형성하는 것이 중요하다. 셀트리온은 올해 하반기 이탈리아 전역에서 개최되는 다수의 학회에 활발히 참여하는 등 마케팅 활동을 강화해 기업과 제품 인지도 제고에 나선다는 방침이다.

2024-08-23 09:14:28 이청하 기자
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조아제약, '한가위 특가' 열어...최대 44% 혜택 마련

조아제약이 추석을 앞두고 풍성한 혜택을 마련했다. 조아제약은 오는 9월 1일부터 20일까지 네이버 스마트스토어 조아제약 공식몰에서 '한가위 특가' 행사를 운영한다고 22일 밝혔다. 조아제약은 이번 행사에서 '조아 아르기닌 맥스', '봄처녀 뷰티마인 센텔라' 등을 특별 할인가로 선보인다. 조아제약에 따르면, 마시는 고함량 아르기닌 '조아 아르기닌 맥스'는 1앰플에 L-아르지닌 6200mg을 함유한 제품이고, '봄처녀 뷰티마인 센텔라'는 이너 뷰티 음료다. 두 제품 모두 특허받은 용기 '조아 세피지 앰플'을 적용해 휴대와 섭취가 간편한 것이 특징이다. 조아 세피지 앰플은 인체 공학적 설계로 국내 특허를 취득하고, 해외 34개국에서 특허 출원을 마쳤다. 또 미국 약전(USP)에서 인증한 플라스틱 소재 안전성 최고 등급 VI를 받았고, 국가공인시험기관 코티티(KOTITI)의 시험을 통해 환경호르몬인 프탈레이트 및 비스페놀A 불검출 시험성적서도 받았다. 이와 함께 조아제약은 '글루타치온 화이트 샤이닝'을 구매하면 봄처녀 뷰티마인 센텔라 3앰플을 추가로 증정한다. 아울러 조아제약 공식몰 알림 받기 설정 시 지급하는 3000원 할인 쿠폰과 9월 5일 오전 10시 라이브방송에서 제공하는 라이브 쿠폰을 더하면 최대 44% 할인 혜택을 받을 수 있다.

2024-08-22 17:15:03 이청하 기자
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국내 뷰티 업계, '뷰티 어플'의 변화...새로운 전환점 맞이하나

'뷰티 어플'을 기반으로 소비자 신뢰와 경쟁력을 쌓아 온 기업들이 유통 사업 다각화에 주력하고 있다. 22일 국내 뷰티 업계에 따르면, 뷰티 플랫폼 '화해'를 운영하는 버드뷰는 화해의 역할을 중소 뷰티 브랜드의 성장을 돕는 '브랜드 액셀러레이션 플랫폼'으로 확대하고 있다. 버드뷰는 최근 헬스앤뷰티 전문 종합 유통사인 '에스엘라이프'와 업무협약을 맺기도 했다. 에스엘라이프는 화해 앱을 통해 성장 잠재력이 검증된 중소 뷰티 브랜드를 대상으로 국내 유통 채널 입점 컨설팅을 진행하고, 입점 후에는 브랜드의 시장 정착을 돕는다. 에스엘라이프는 현재 올리브영, 카카오톡 선물하기, 코스트코 등 국내 주요 유통 채널의 온·오프라인 전문 벤더사로, 국내 유통 시장에서 80여 개 뷰티 브랜드의 유통사 입점 및 운영을 대행하고 있다. 이처럼 유통 판로 확보를 위한 협업에 본격 나선 버드뷰는 앞서 지난 2023년 8월부터 '브랜드 부스팅 프로그램'도 운영해 왔다. 버드뷰에 따르면, 해당 프로그램은 뷰티 소상공인들이 안정적으로 성장할 수 있도록 브랜드만의 콘텐츠 확보, 브랜드 인지도를 제고하기 위한 방안 마련, 구매 전환을 일으키는 다양한 비즈니스 도구 등을 지원한다. 지난 5월 기준, 총 12개의 브랜드가 참여했고 이 중 약 70%의 브랜드가 화해 앱에서 성과를 거뒀다는 것이 버드뷰 측의 설명이다. 대표적으로 비건 마스크팩 브랜드 '프리메이'의 경우 올리브 시카 카밍 앰플 마스크를 출시했는데, 화해 앱 내 제품 조회수 4600% 증가, 거래액 28만% 폭증 등의 기록으로 브랜드 가치를 입증했다. 버드뷰는 뷰티 시장에서 '화해 출신' 브랜드를 지속 양성하기 위해 올해 하반기부터는 '브랜드 액셀러레이션 프로그램'을 선보일 예정이다. 이와 관련 버드뷰는 화해 앱 소비자들의 선택과 인디 브랜드를 연결하는 전략을 펼치겠다고 설명했다. 화해 앱은 2013년부터 지금까지 화장품 성분 분석을 비롯한 제품 정보 33만건을 제공하는 등 국내 대표 뷰티 어플로 자리잡았다. 실제로 화해 앱 누적 다운로드 수는 1200만 건이 넘고 월간활성이용자(MAU) 수는 100만 명에 이른다. 한편, 글로우데이즈는 일본 최대 뷰티 SNS마케팅 전문기업 '트렌더스'와 맞손을 잡고 K뷰티 브랜드의 일본 시장 진출에 집중하고 있다. 글로우데이즈는 트렌더스와의 첫 번째 프로젝트로 오는 9월부터 3개월에 걸쳐 일본 양대 뷰티 미디어인 '앳코스메'와 '미미TV'에서 '글로우픽 어워드 수상제품 연합 캠페인'을 전개한다. 특히 이번 캠페인은 9월 스킨케어 특집, 10월 메이크업 특집, 11월 뉴트렌드 특집 등으로 기획됐는데, '글로우픽'을 통해 한국 소비자들에게 검증된 K뷰티 제품을 알리는 것을 목표로 한다. 글로우데이즈는 앞서 지난 4월 일본 '앳코스메' 온라인 플랫폼과 오프라인 매장에서 '일본 첫 상륙 K뷰티 특집'을 주제로 한 행사를 진행해 일본 진출을 준비 중인 K뷰티 브랜드를 육성하는 인큐베이팅 사업을 개시했다. 글로우데이즈는 국내 대표 뷰티 어플 '글로우픽'에서 500만 건 이상의 리뷰 데이터, 세분화된 제품 부문별 인기 순위 등을 구축해 왔다. 매년 상반기와 연말에는 소비자 데이터를 바탕으로 글로우픽 어워드를 발표하는 등 소비자 중심의 뷰티 시장을 이끌어 왔다. 이러한 상황에서 한 뷰티 업계 관계자는 "과거 '뷰티 어플'이 각광받으면서 소비자 인기를 끌었던 배경에는 생소했던 정보에 대한 유익함, 다양한 제품을 폭넓게 접할 수 있다는 흥미 요소 등이 크게 작용했다면, 요즘은 (뷰티 어플과) 비슷한 형태가 워낙 많이 등장해 뷰티 어플만의 기능이 축소된 부분도 분명 있을 것"이라고 말했다. 이어 이 관계자는 "그런 측면에서 접근해 보면 차세대 K뷰티 트렌드 탐색이나 해외 시장 공략은 새로운 성장동력이 될 것으로 보인다"며 "다만 (뷰티 어플이) 고도화된 마케팅 수단으로만 존재하기보다 소비자와 브랜드 모두가 다양한 인사이트를 얻을 수 있는 방향으로 발전할 필요가 있다"고 설명했다.

2024-08-22 16:31:46 이청하 기자
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브릿지바이오테라퓨틱스, 中 기업 '히트젠'과 맞손...신규 표적항암제 발굴 착수

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 신규 항암제 발굴에 나서면서 항암 포트폴리오 강화에 나섰다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 중국의 신약 발굴 플랫폼 보유 기업 '히트젠'과 공동 연구 계약을 맺고 신규 타깃의 계열 내 최초 표적항암제 연구개발에 착수한다고 22일 밝혔다. 히트젠은 독자적인 'DNA 암호화 라이브러리' 기반의 후보물질 스크리닝 플랫폼을 바탕으로 표적항암제와 같은 저분자 화합물 및 다양한 모달리티에 대한 솔루션을 제공하는 업체다. 특히, 1조2000억 개 이상의 저분자 화합물을 보유한 라이브러리를 통해 신속하고 효율적으로 선별 처리함으로서 기업들이 최적의 신약 후보물질을 도출할 수 있도록 협력하고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 아직 공개되지 않은 타깃을 공략하는 신규 항암제 후보물질을 통해 기존 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI) 계열 폐암치료제 중심의 항암 포트폴리오를 보다 확대하겠다는 방침이다. 특히 다양한 암종에서 높은 항암 효과가 기대되는 신규 표적항암제 발굴을 위해 회사는 지난 1년간 선행 연구를 거치며 독자적인 분석법을 구축했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 히트젠과의 공동 연구 착수를 계기로 향후 1년 내 유효 물질 도출, 최적화 및 선도 물질 확보가 신속히 진행될 것으로 기대하고 있다.

2024-08-22 16:31:14 이청하 기자
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이화의료원, '이대엄마아기병원' 개원..."고위험 산모·신생아에 역량 쏟는다"

이화여자대학교 의료원이 고위험 산모와 신생아를 안전에 역량을 쏟는다. 이화의료원은 이대서울병원 1층 우복희 아트홀에서 '이대엄마아기병원 개원식'을 개최했다고 22일 밝혔다. 이대엄마아기병원 초대 병원장에는 고위험 임신부 치료·관리 분야 명의인 박미혜 이대서울병원 산부인과 교수가 임명됐다. 이화의료원에 따르면, 박미혜 병원장은 고령·다태아 등 고위험 임신 관련 전문가로 지난 2월 이대서울병원 모아센터가 개소 5년 만에 분만 3000건을 달성하고 500번째 쌍둥이를 출산하는 데 주춧돌 역할을 했다. 이와 함께 이대엄마아기병원 고위험산과센터장에는 산부인과 이경아 교수, 고위험신생아집중치료센터장에는 소아청소년과 심소연 교수, 산과출혈센터장에는 외과 김태윤 교수, 아기수술센터장에는 심장혈관흉부외과 서동만 교수, 에드먼즈간호교육센터장에는 문현숙 특수간호팀장이 임명됐다. 이대엄마아기병원은 산모와 태아, 신생아 건강관리를 위해 산부인과를 비롯해 소아 신경, 소아 감염, 소아 심장 등 소아청소년과 분과와 소아흉부외과, 소아영상의학과, 소아외과, 소아신경외과, 소아재활의학과 등 다양한 전문과의 의료진들이 유기적으로 협업한다. 병실은 산모의 동선을 고려해서 산모가 안전하게 분만할 수 있게 설계됐다. 각 침상에는 태아와 산모의 상태를 모니터링 할 수 있는 전자 태아 심음장치가 배치돼 있고 이것을 중앙 시스템에서 확인함으로써 의료진이 긴박한 응급상황에 대처할 수 있는 시스템을 갖췄다. 아울러 한 공간에 진통실, 가족 분만실, 고위험 임부실을 구축했고 의료진이 중앙 모니터링 시스템을 통해 상시로 산모와 태아의 상태를 관찰하면서 응급상황을 대비하는 원스톱 서비스를 제공한다. 분만실은 신생아집중치료실과 직접 연결돼 분만 후 신생아에서 생길 수 있는 여러 가지 감염이나 기형에 대해 소아청소년과와 긴밀한 협조가 이뤄진다. 신생아실에는 24시간 의료진이 대기해 돌보며 소아청소년과 교수가 매일 신생아 상태를 확인하고 그 결과를 산모들에게 피드백한다. 산모와 신생아, 보호자와 의료진 이외에는 다른 사람의 출입을 통제하고 있는 출입통제시스템을 가동함으로써 산모와 신생아들이 안전하고 편안하게 지낼 수 있는 병실을 운영하고 있다. 전치태반 등 산과적 출혈 가능성이 높은 산모들의 전원이 급증하고 있어 원내 및 원외 전원 출혈 산모를 위한 '산후 출혈 패스트 트랙 시스템'을 갖춰 산후 출혈 단계에 따라 응급의학과, 영상의학과, 부인과, 중환자의학과와 즉각적인 협진이 이뤄진다. 끝으로 에드먼즈간호교육센터를 통해 신생아 심폐소생술, 산후출혈 시뮬레이션교육 등을 포함한 다양한 의료인 교육이 시행되며, 최근 보건복지부가 조산 수습의료기관으로 지정하면서 조산사 교육도 이뤄진다.

2024-08-22 15:55:14 이청하 기자
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건강보험공단, 야간 골프장 '타구사고' 급증..."타구자와 동행자 모두 주의 필요"

골프 인구가 증가하면서 골프장 안전사고에 대한 우려도 커지고 있다. 특히 요즘같이 무더운 여름 날씨를 피해 야간 골프 이용자가 늘어나고 있는 가운데, 야간 골프장의 어두운 시야와 야간 조명으로 인한 빛번짐 현상이 '타구사고'를 빈번하게 일으키고 있어 건강보험공단은 특별한 주의를 요구한다. 골프공은 작지만 크기에 비해 무겁고 단단한 재질로 만들어져 있어 클럽에 맞고 날아가는 골프공에 맞을 경우 그 강도와 속도로 인해 큰 부상이 발생할 수 있기 때문이다. 건강보험공단은 우연히 발생한 보험사고에 대해 치료비를 지급하지만 책임 있는 가해자가 있는 사고 등에 대해서는 그 가해자에게 치료비를 청구(구상) 하고 있다. 누구에게 과실이 얼마나 있는가에 따라 법적책임이 달라지기 때문에 소송으로 이어지는 경우도 많다. 22일 건강보험공단에 따르면, 피해자 A씨는 캐디와 함께 카트 차량 뒤편에서 대기하던 중 동료 B씨가 친 골프공에 얼굴 좌측을 맞아 안구 및 안와 조직이 손상되는 부상을 입었다. 이 사건에서 법원은 가해자에게 공단부담금 진료비 중 80%에 해당하는 금원을 지급하라고 판결했다. 골프경기 시 전방좌우를 잘 살피고 전방에 사람이 있는 경우 샷을 하지 않아야 함에도 이를 소홀히 해 사고를 유발한 가해자 과실을 인정하면서도 대기하는 동안 안전지대로 이동하는 등의 조치를 취하지 않고 주의의무를 위반한 피해자 과실 또한 일부 인정한 것이다. 이와 관련 건강보험공단 관계자는 "골프장 타구사고의 책임은 타구자, 캐디, 골프장 등 모두에게 있을 수 있지만, 1차 책임은 공을 친 타구자에게 있다"며 "타구사고 가해자가 되지 않기 위해서는 샷을 하기 전 볼을 친다고 외쳐 주위를 환기시키는 습관이 중요하다"고 설명했다. 이어 이 관계자는 "특히 캐디의 지시를 듣지 않아 사고가 발생했다면 타구자 과실이 크게 올라가니 주의해야 한다"고 당부했다. 이와 함께 타구사고 피해자가 되지 않기 위한 노력도 필요하다. 공을 치지 않을 때는 타구자와 안전거리를 확보하며 경기에 집중해 상대가 안전한 샷을 할 수 있도록 배려해야 한다는 것이 건강보험공단 측의 설명이다.

2024-08-22 15:55:12 이청하 기자
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코스맥스, 中 '강남대학'과 협력...중국 현지서 '연구개발 역량' 높여

글로벌 화장품 연구·개발·생산(ODM) 기업 코스맥스가 중국 현지에서 산학협력의 폭을 확대하며 중국 시장 공략을 강화한다. 코스맥스는 지난 19일 중국 상하이에 위치한 코스맥스차이나 R&I센터에서 중국 강남대학과 공동 연구를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 중국 특화 신소재와 혁신 기술을 개발해 중국 화장품 시장에서 경쟁력을 높이기 위해 중국 최고 수준의 바이오 및 나노 입자기술을 보유한 강남대학과 협력하기로 했다는 것이 코스맥스 측의 설명이다. 중국 강남대학은 지난 1902년 설립된 명문대학으로, 중국에서 식품과학 분야를 선도하고 있는 것으로 알려졌다. 1984년 중국 대학 최초로 화장품학과를 개설한 후 '화장품혁신연구센터'로 확장했다. 현재 해당 센터는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 지정 연구기관으로서 화장품 제형, 소재, 안전성 및 임상 평가 연구 등을 수행하고 있다. 이번 협약에 따라 코스맥스는 맞춤형 교육과정을 통해 연구개발 전문 인력을 육성한다. 또 코스맥스는 중국 천연자원에서 유래한 미생물을 집중 연구해 기능성 소재를 개발할 계획이다. 코스맥스는 미생물 기반 바이오 소재로 중국인 피부에 맞는 특화 제품을 선보여 중국 화장품 시장에서 차별화된 스킨케어 제품을 내놓겠다는 전략이다. 아울러 코스맥스는 적은 양으로도 보다 높은 자외선 차단력을 구현하는 기술력을 확보하는 등 제형 연구에도 박차를 가한다. 실제로 코스맥스는 지난 2022년 중국 정부로부터 '고신기술기업' 인증을 획득하기도 했다.

2024-08-22 12:45:10 이청하 기자
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콜마홀딩스, 고객사 대상 '마케팅 설명회' 열어..."동반성장에 힘쓸것"

콜마그룹의 지주사인 콜마홀딩스가 고객사와 동반 성장하기 위한 방안을 지속 마련하고 있다. 콜마홀딩스는 지난 21일 서울 서초구에 위치한 한국콜마 종합기술원에서 화장품 및 건강기능식품 고객사를 대상으로 '마케팅 전략 설명회'를 개최했다고 22일 밝혔다. 글로벌 시장에서 K뷰티의 영향력이 커지는 가운데, 고도화된 마케팅 전략은 필수적으로 요구되고 있다는 것이 콜마홀딩스 측의 설명이다. 콜마홀딩스에 따르면, 이번 설명회에는 뷰티 크리에이터 비즈니스 그룹 '레페리'의 최인석 의장이 참여해 '뷰티 크리에이터를 활용한 마케팅 전략 및 성공 사례'를 주제로 특강을 진행했다. 다름액셀러레이터 백상우 최고마케팅책임자(CMO)도 마케팅 전략 수립을 위한 객관화의 중요성과 성과 중심 마케팅에 대해 강의했다. 콜마홀딩스는 오는 11월 '2025년 정부지원 정책 설명회'를 개최하는 등 고객사들을 위한 다양한 지원을 이어갈 계획이다. 정부 지원사업 설명회의 경우 앞서 지난 5월에도 마련돼 콜마홀딩스는 고객사들과 정보를 교류하고 소통해 왔다. 이와 함께 콜마홀딩스는 오는 10월에 열리는 '서울 뷰티위크'에서는 수출 상담회도 진행할 계획이다.

2024-08-22 09:57:44 이청하 기자
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첫 국산 항암제 '렉라자'...'K신약' 미국 무대에 서다

유한양행의 '렉라자'가 국산 항암제로는 처음 미국 식품의약국(FDA)의 문턱을 넘어섰다. 국내 신약 최초로 글로벌 연 매출 1조원을 넘기는 블록버스터가 될 것이란 기대가 크다. 21일 국내 제약 업계에 따르면, 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'와 존슨앤드존슨의 '리브리반트(성분명: 아미반타맙)'의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인을 받았다. 이번 승인으로 렉라자와 리브리반트의 병용요법은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손19 결실 또는 엑손21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 쓰이게 됐다. 폐암은 암세포 크기와 형태에 따라 소세포폐암과 비소세포폐암으로 구분하는데, 전체 폐암의 80~85%가 비소세포폐암이다. 특히 EGFR 유전자 변이는 비소세포폐암에서 매우 흔히 관찰되는 것으로 알려졌다. 비세포폐암 환자에서 다양한 돌연변이를 표적할 신약에 대한 미충족 수요가 높은 가운데 유한양행은 EGFR 티로신 인산화효소 억제제(TKI) 기전을 갖춘 '렉라자'를 개발했고, 국산 항암제가 미국 의약품 시장에 진출하게 된 것은 이번이 처음이다. 이러한 쾌거에 대해 유한양행은 오픈 이노베이션 전략이 주효했다는 분석을 내놨다. 유한양행은 지난 2015년 7월 미국 제노스코사로부터 전임상 단계에 있는 신약 후보물질을 도입하는 계약을 체결하고 물질 최적화, 공정개발, 비임상 및 임상연구 등에 집중했다. 이후 유한양행은 2018년 11월 렉라자를 글로벌 제약사 존슨앤드존슨 자회사인 얀센에 기술수출해 글로벌 시장에 도전했다. 유한양행은 올해 4분기 중 렉라자의 글로벌 판권을 보유한 얀센으로부터 미국 출시 마일스톤으로 6000만 달러(약 820억원)를 수령하게 된다. 현재까지 유한양행이 얀센으로부터 받은 누적 기술료는 2020년 3500만 달러, 2021년 6500만 달러 등 총 1억5000만 달러에 달한다. 또 존슨앤드존슨은 렉라자와 리브리반트의 병용요법이 향후 연간 50억 달러(약 6조6430억원)의 매출을 올릴 것으로 전망하고 있어 이에 따른 수혜가 예상되는 상황이다. 미국 FDA 승인을 계기로 유럽, 중국, 일본 등에서의 병용요법 승인에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대되는 만큼, 렉라자는 국내 신약 최초로 글로벌 연 매출 1조원을 넘기는 블록버스터 후보가 됐다. 뿐만 아니라 유한양행은 렉라자를 앞세워 글로벌 폐암 치료제 시장 재편을 노리고 있는데, 국내외 제약 업계는 후발 주자로 등장한 유한양행의 렉라자가 전 세계 폐암 시장에서 표준 치료제로 평가받고 있는 아스트라제네카의 타그리소(성분명: 오시머티닙)를 위협하는 승부수가 될 것으로 내다보고 있다. 유한양행에 따르면, 이러한 가능성은 '렉라자'와 '리브리반트'의 병용요법에 대한 글로벌 임상 3상인 MARIPOSA 3상 연구의 긍정적인 결과에 따른 것이다. 해당 임상에서 렉라자와 리브리반트의 병용요법은 오시머티닙 단독요법에 비해 질병 진행 또는 사망위험을 30% 감소시켰다. 무진행 생존기간(PFS)은 23.7개월로, 오시머티닙의 16.6개월보다 길었다. 반응 지속 기간(DOR)도 25.8개월로 오시머티닙의 16.8개월 대비 9개월 더 길었다. 아울러 오는 9월 미국 샌디에이고에서 열리는 세계폐암학회(WCLC 2024)에서 렉라자와 타그리소의 단독요법 효과를 평가한 MARIPOSA 임상 3상 후속 결과가 발표될 예정이다. 이같은 '렉라자'의 성공은 국내 제약·바이오기업이 지금까지 미국 FDA 승인을 받으며 K신약개발 역량을 입증한 9번째 사례다. 향후 미국 FDA에서의 성과가 기대되는 국산 신약으로는 HLB가 개발한 간암 치료제 '리보세라닙'과 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 등이 있다. HLB는 이르면 오는 10월 미국 FDA에 '리보세라닙' 병용요법 허가 재심사를 신청할 예정인 것으로 알려졌다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약은 앞서 지난 5월 미국 FDA에 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법 허가를 신청했지만, 항서제약 제조 시설 점검에서 문제가 발견되면서 FDA 승인이 불발된 바 있다. HK이노엔의 '케이캡'도 글로벌 사업에 속도를 내고 있다. HK이노엔은 올해 하반기 케이캡의 미국 임상3상을 마치고 FDA에 품목허가를 신청한다는 방침이다. HK이노엔은 현재 미국 파트너사 세벨라와 함께 케이캡의 미란성, 비미란성 위식도역류성질환 미국 임상 3상을 진행하고 있다. 한 제약 업계 관계자는 "최근들어 K바이오의 입지를 넓히고 있는 바이오시밀러와 달리 국산 신약으로 이룬 성과라는 점에서도 유의미한 결과라고 생각한다"며 "신약개발로 미국 시장의 문을 두드리는 것이 절대 쉬운 일은 아니지만 이번 렉라자가 승인받은 미국 허가로 (미국 시장 진출에 도전장을 내밀고 있는) 이 다음 후보들에 대한 기대감도 덩달아 커지고 있는 것 또한 사실"이라고 말했다. 이어 이 관계자는 "막대한 비용과 긴 소요기간 등 쉬운 과정은 아니지만 병용요법으로 우선 시장 진입이 가능해진 만큼 (렉라자뿐 아니라) 이 기회를 디딤돌로 해 단독요법에 필요한 후속 임상이나, 적응증 확대 등 지속적인 연구개발이 어느 때보다 활발하게 이뤄져야 하는 절실한 상황이라고 할 수 있다"고 덧붙엿다.

2024-08-21 16:33:47 이청하 기자
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온코닉테라퓨틱스, 국산 신약 '자큐보' 임상3상 美 학술지 게재

제일약품 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 '자큐보'의 우수성과 안전성을 입증하며 경쟁력을 높이고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔)'의 임상 3상 결과가 SCIE급 의학 학술지인 '아메리칸 저널 오브 가스트로엔테롤로지'에 게재됐다고 21일 밝혔다. 해당 학술지는 10.2의 높은 영향력 지수를 보유한 세계 소화기분야 최고의 의학 학술지다. 이번에 게재된 논문은 미란성 위식도역류질환 환자에서 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 약물인 '자큐보'의 유효성 및 안전성을 프로톤펌프 억제제(PPI) 계열 약물 '에스오메프라졸'과 비교 연구한 결과다. 해당 임상은 서울아산병원 소화기내과 정훈용 교수의 주도하에 최대 8주 동안 국내 주요 병원에서 내시경상 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 이중눈가림, 무작위 배정 등의 방식으로 149명의 자스타프라잔 20mg 투여군, 대조군인 151명의 에스오메프라졸 40mg 투여군 등으로 나누어 비교 분석했다. 그 결과, 8주 투여 후 자스타프라잔 투여군의 치료율은 97.9%로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 나타냈다. 특히, 4주 투여 시 자스타프라잔 투여군의 치료율은 95.1%로 대조군에서 보인 87.7% 대비 7.44% 높았다. 부작용 분석에서도 자스타프라잔 투여군과 대조군의 통계적 차이는 없었다. 이에 대해 연구팀은 안전성 측면에서 오랫동안 표준치료제로 사용된 에스오메프라졸과 비슷해 특별한 부작용이 나타나지는 않을 것으로 기대된다고 설명했다. 이와 함께 현재 온코닉테라퓨틱스는 '자큐보'가 허가받은 미란성 위식도역류질환뿐 아니라, 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 유도성 소화성궤양 예방 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다.

2024-08-21 11:34:56 이청하 기자