국내 제약 업계, '만성질환' 정조준...복합제 개발 연구 활발

국내 제약 업계가 만성 질환에 집중해 복합제 개발에 역량을 쏟는다. 7일 제약 업계에 따르면, 한미약품은 로수젯, 아모잘탄패밀리 등 자체 개발한 복합제의 성장세를 이어갈 후속 파이프라인을 구축하고 있다. 한미약품은 지난해 말 '제2의 로수젯'으로 저용량 고혈압 3제 복합제 '아모잘탄플러스엘정'을 공개했다. 한미약품은 국내 최초 저용량 고혈압 3제 복합제로 'HCP1803'을 연구개발해 왔고 현재 임상 3상을 진행하고 있다. 이 임상 3상은 오는 10월 종료될 예정인 가운데, 한미약품은 해당 물질에 대해 '아모잘탄플러스엘정'이라는 이름으로 품목허가를 신청하는 등 상업화에 속도를 내고 있다. 한미약품에 따르면, 아모잘탄플러스엘정은 서로 다른 세가지 작용 기전을 가진 항고혈압 성분을 낮은 용량으로 조합해 고혈압 초기 환자에게 사용할 수 있는 복합제다. 아모잘탄플러스엘정이 상용화될 경우 저용량 고혈압 복합제를 1차 요법으로 사용한다는 점에서 고혈압 치료 현장에 새로운 치료법을 제시할 수 있을 것으로 기대된다. 이밖에 한미약품은 현재 이상지질혈증, 고혈압, 당뇨 등을 대상으로 하는 6개 품목의 개량·복합신약들이 임상 1~3상 개발 단계에 진입하는 등 차세대 신약 후보물질을 확보한 것으로 알려졌다. 한미약품이 앞서 지난 2015년 출시한 로수젯은 '에제티미브'와 '로수바스타틴' 2개 성분이 복합된 전문의약품이다. 로수젯은 이상지질혈증 치료 복합신약으로 최근 5년간 매년 1000억원대의 연간 처방 매출액을 올리며 성장세를 지속하고 있다. 지난해에는 상반기에만 누적 처방 매출액 1000억원을 돌파하기도 했다. 이후 지난해 3분기 처방 매출액은 535억원을 기록했다. 고혈압 치료 복합제 제품군 '아모잘탄패밀리'도 한미약품 전문의약품 매출을 견인하고 있다. 한미약품은 이처럼 여러 용량과 성분을 조합한 제품군을 확장해 국내 전문의약품 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖추겠다는 방침이다. 보령도 올해 '카나브 패밀리' 신제품 출시를 예고하고 있다. 보령은 최근 'BR1017' 임상 3상 결과를 공시한 바 있는데, 보령은 현재 고혈압 및 이상지질혈증 개량신약 3제 복합제로 'BR1017'을 개발하고 있다. 구체적으로 살펴보면, 보령은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자에서 신약 후보물질 'BR1017A'와 'BR1017B'의 유효성, 안전성 등을 비교·평가하는 임상에 집중하고 있다. 특히 이 물질들을 병용 투여하는 요법에도 주력하고 있는 것으로 알려졌다. 향후 임상결과를 바탕으로 올해 하반기 해당 물질에 대한 품목허가를 신청할 계획이라는 것이 보령 측의 설명이다. 이와 함께 보령은 고혈압 2제 복합제 'BR1015', 고혈압·이상지질혈증을 적응증으로 한 4제 복합제 'BR1018', 고혈압을 비롯해 당뇨를 정조준한 'BR1019' 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 보령은 일찍이 지난 2011년 제15호 국산 신약으로 내놓은 고혈압 치료제 '카나브'를 기반으로 성장 동력을 마련해 왔다. 보령의 '카나브 패밀리' 제품군은 지난해 상반기에는 처음으로 누적 매출 700억원대를 기록하며 13%의 높은 매출 증가율을 기록했다. 이와 관련 보령은 당뇨병, 이상지질혈증 등 만성질환 치료제가 핵심 성장 축으로 자리잡고 있다고 밝힌 바 있다. 보령은 지난해 3분기 기준, 누적 매출액 7602억원을 기록해 '1조 클럽' 입성을 앞두고 있다. 한편, 셀트리온제약도 '암로젯정' 품목허가를 통해 순환기계 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온제약은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정'의 품목허가를 획득했는데, 같은해 5월 임상 3상 결과를 바탕으로 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 셀트리온제약은 암로젯정 임상 3상 연구에서 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 본태성 고혈압 환자에서 지질인자와 혈압 개선 효과가 우월함을 입증했다고 설명했다. 국내 제약 업계 관계자는 "국내 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 등과 관련된 시장 규모는 더욱 커질 것으로 전망되고 있다"며 "만성질환은 말 그대로 지속적인 건강 관리가 필요하고 일상 속에서 흔히 발병하기 때문에 복용 편의성이나 치료 극대화에 대한 필요성 또한 커지고 있는 것으로 해석할 수 있다"고 설명했다.