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유통
HLB 간암치료제 '리보세라닙' 역대 최대 생존기간 달성..세계가 놀랐다

국내 바이오 기업이 개발한 경구용 간암 치료제가 기존 치료제를 모두 뛰어넘는 우수한 치료 효과를 나타냈다. 2003년 개발이 시작된지 20년 만의 성과다. HLB는 10일(현지시간) 오전 프랑스 파리에서 열린 '유럽종양학회(ESMO) 2022'에 참석해 그동안 개발해 온 항암제 임상 결과를 발표하며 큰 주목을 받았다. 이 자리에서 HLB는 간암 1차 치료제로 개발 중인 경구용 항암신약 '리보세라닙'의 글로벌 임상3상 결과, 전체생존기간 중앙값(mOS)이 22.1개월에 도달했다는 것을 처음 공개했다. 발표는 중국 암학회(CSCO) 학회장을 지낸 슈쿠이 친 교수가 맡았다 발표에 따르면 리보세닙의 mOS는 22.1개월로 세계 최초로 20개월 벽을 넘어섰다. 간암 치료제 사상 가장 높은 수치다. 기존 승인된 바이엘 표적항암제 소라페닙(넥사바)의 15.2개월 보다 무려 6개월 이상 길다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 역시 5.64개월로 소라페닙(3.7개월)보다 높았다. 객관적반응률(ORR) 역시 25.4%로 소라페닙(5.9%)보다 현저히 높았다. 특히 위험비는 전체 생존기간에서 0.62, 무진행생존기간에서 0.52로, 사망과 같은 환자 위험을 40~50% 가량 낮춘 것으로 나타났다. 기존에 승인된 약물의 임상 결과 대비 가장 우수한 수치다. 부작용도 통제 가능한 수준으로, 안전성을 확인했으며 아시아 지역 외 사망률도 크게 낮춰 인종간의 차이도 발견되지 않았다. HLB 진양곤 대표는 ESMO 발표 직후 유튜브 채널을 통해 "10월 신약허가신청 전 사전협의(Pre-NDA) 미팅이 예정돼 있어 이를 마치면 바로 NDA 절차에 돌입할 것"이라며 "현재 미국, 유럽 등 지역별 판매 전략을 수립하고 있다"고 설명했다. 진 대표는 이어 "지난 2003년 리보세라닙 개발이 시작된지 20년 만에, 우리가 권리를 사온지 13년 만에 신약 개발을 목전에 두고 있다"며 "그동안 많은 악성루머와 공매도에도 버텨준 연구진과 주주들에 감사를 전한다"고 말했다.

2022-09-11 13:20:06 이세경 기자
국민 절반 코로나19 확진 경험..누적 확진자 2400만명 돌파

코로나19 누적 확진자가 2400만명을 넘어섰다. 우리 국민 절반 가까이 코로나19에 한번 이상 확진된 이력을 갖게 된 셈이다. 정부가 이달 중 발표할 항체 양성률 조사 결과에도 관심이 모인다. 11일 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 신규 확진자는 2만8214명 발생했다. 전일(4만2724명)보다 1만4510명 줄어들었다. 코로나19 신규 확진자 수가 2만명대를 기록한 것은 55일 만이다. 이날 기준 누적 확진자는 2400만4887명으로 2400만명대를 돌파했다. 우리나라 전체 인구 5162만8117명 대비 46.49% 수준으로, 국민의 절반 가까이가 코로나19에 확진된 셈이다. 지난 2020년 1월20일 국내에서 첫 코로나19 확진자가 발생한 이후 2년8개월 만이다. 방역 당국은 9월 중 국내 항체 양성률 조사 결과를 발표할 예정이다. 질병관리청은 지난 달 코로나19 자연감염자와 미진단 감염자 규모를 확인하기 위해 9959명에 대한 채혈과 설문 조사를 마쳤다. 수집 검체에 대한 시험 분석을 거쳐 이달 중 그 결과를 발표할 계획이다. 이 날 신규 입원 환자 수는 149명으로 전날(189명)보다 40명 줄었다. 입원 치료 중인 위중증 환자는 532명으로 전일보다 7명 늘어났다. 위중증 환자 중 60세 이상 고령층이 86%를 차지하고 있다. 지난 10일 오후 5시 기준 전국 중환자 병상 가동률은 32.6%다. 전일 코로나19로 47명의 사망자가 발생했다. 사망자 중 60세 이상 고령층이 96%를 차지하고 있다. 누적 사망자는 2만7476명으로 치명률은 0.11%다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-09-11 11:02:06 이세경 기자
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추석 연휴, 홈추족에게 추천하는 간편 먹거리 뭐가 있나

#대학생 A씨는 올 추석에 고향에 내려가지 않았다. 예년보다 이른 추석에 차표 예매 시즌을 놓쳐 티켓을 구하지 못했고, 대신 단기 아르바이트를 하기로 한 것이다. 이번 추석 연휴에 고향에 내려가지 않는 이들이 적지 않은 것으로 나타났다. 실제로 한국 갤럽조사연구소가 지난달 30일부터 9월 1일까지 전국 만 18세 이상 1000명을 대상으로 실시한 조사에서 약 60%가 '명절 연휴에 1박 이상 집을 떠날 계획이 없다'고 답했다. 이에 홈추족이 집에서 간편하게 연휴 분위기를 낼 수 있는 먹거리를 소개한다. 국내 수제맥주 대표 기업 세븐브로이맥주㈜의 '곰표 밀맥주'는 달콤하고 풍부한 과일향과 깔끔한 목넘김으로 가볍게 즐길 수 있는 홈술템으로 제격이다. 알코올 도수는 4.5도이며, 샌드위치, 까르보나라나 새우구이, 꽃게찜 등 해산물 요리와도 뛰어난 페어링을 자랑한다. '곰표 밀맥주'는 지난해 5월 출시 사흘만에 초도 물량 10만 개가 완판되는 기록을 세웠다. 동원F&B는 50년 수산물 전문 노하우를 담은 '간편요리 KIT' 신제품을 최근 선보였다. 골뱅이와 어울리는 면 요리를 간편하게 즐길 수 있도록 비빔면, 알리오올리오 파스타 2종을 밀키트로 선보였다. '골뱅이 비빔면'은 매콤새콤한 만능 비빔장을 더해 입맛을 끌어올려주고, '골뱅이 알리오올리오 파스타'도 와인이나 하이볼과 잘 어울리는 한끼 안주로 주목받고 있다. 소포장된 가성비 높은 안주 세트는 야식으로 추천한다. 특히 마른안주를 다양하게 먹고 싶다면 '머거본 간식세트'는 어떨까. 외국인 여행객들의 필수 구매템으로 자리잡은 아몬드를 비롯해 혼자 먹기에 부담 없는 꿀땅콩, 육포, 황태포 등 마른안주 15종을 담았다.

2022-09-10 16:49:35 신원선 기자
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한미약품 신약 '롤론티스' 美 시판허가..항암제로는 첫 성과

한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다. 한미약품이 개발한 신약 중 첫 성과이며 항암 분야 신약으로도 국내 최초 사례다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일(미국 현지시각 9일) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 밝혔다. 특히 FDA 실사를 통과한 국내 공장(한미약품 평택 바이오플랜트)에서 생산해 FDA 허가를 받아 미국 시장으로 진출하는 한국 최초의 바이오신약이기도 하다. 한국 제약업계 전체로는 여섯번째 FDA 신약 시판허가 사례다. 한미약품과 스펙트럼은 롤론티스의 성공적 미국 시장 런칭을 위한 준비를 이미 시작했으며, 미국 전역으로 확대한 영업 네트워크를 토대로 연내 최대한 신속히 미국 시장에 제품을 출시할 계획이다. 롤론티스는 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여되는 약효 지속형 신약이다. 한미약품이 개발해 지난 2012년 미국 스펙트럼으로 기술 수출했다. 롤론티스의 시판 허가는 세번째 도전 만에 이루어졌다. 스펙트럼은 지난 2018년 롤론티스에 대한 시판허가를 처음 FDA에 신청했지만 보완 요구를 받았고, 지난 2019년 10월 다시 시판허가를 신청했지만 생산 관련 실사에서 보완사항이 있다는 지적을 받으며 다시 연기된 바 있다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 "한미약품 신약 중 첫 FDA 허가 사례일 뿐 아니라, 한미의 독자적 플랫폼 기술인 '랩스커버리'의 상용화 가능성을 입증했다는 데 큰 의미가 있다"며 "롤론티스의 상업적 성공 및 랩스커버리 기반 바이오신약들의 미래가치 동반상승의 결정적 계기가 될 것으로 기대한다"고 말했다. 롤론티스는 한국에서는 지난 해 3월 33번째 신약으로 시판허가를 받았으며, 국내 각 병원의 코드인 절차를 거쳐 지난해 4분기부터 처방되고 있다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-09-10 11:12:48 이세경 기자
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유통가, 포항지역에 긴급구호 물품 지원 잇따라

주요 유통기업들이 제11호 태풍 힌남노로 인해 피해를 입은 포항지역에 긴급구호 물품을 지원하는 등 발벗고 나서고 있다. 포항은 제11호 태풍 힌남노로 인해 침수와 파손 등 큰 재산 피해가 발생했고, 불어난 물로 고립된 주민을 구조하기 위해 해병대 장갑차가 투입될 정도로 짧은 시간 많은 비가 내렸다. 먼저, 롯데백화점, 롯데마트, 롯데홈쇼핑, 세븐일레븐 등 롯데의 유통 사업부 및 계열사로 구성된 롯데 유통군은 생수, 이온음료, 컵라면 외 간식류 4200인분을 지원했다. 앞서 8월에도 80년만의 기록적인 폭우로 피해를 입은 지역에 긴급구호물품 및 구호키트 등을 지원한 바 있다. 롯데 유통군은 2018년부터 행정안전부와 전국재해구호협회 희망브리지와 '재난 긴급구호 민관협력 업무협약'을 체결해 지원활동을 펼치고 있다. 홈플러스 포항점과 경주점도 포항과 경주 지역의 수재민을 돕기 위해 약 1만4500인분의 쌀·즉석밥·컵라면과 물티슈 1000개 등 긴급구호물품을 기부했다. 오리온은 태풍 힌남노로 피해를 입은 경북 포항시에 '닥터유 제주용암수'와 '초코파이' 등을 지원했다. 포항시 자원봉사센터를 통해 닥터유 제주용암수 530ml 3만 병과 초코파이, 오뜨 등 파이류 5만 개를 지원했으며, 이는 이재민과 자원봉사자 및 현장 복구인력 등에게 전달됐다. 남양유업은 대한적십자사 경북지사를 통해 태풍으로 큰 피해가 발생한 포항 지역에 자사 제품 1만8000여 개를 전달했다. 치킨 프랜차이즈는 피해를 입은 지역 가맹점 지원에 나섰다. 제너시스BBQ 그룹은 지난 7일 제11호 태풍 '힌남노'로 피해를 입은 포항 지역 패밀리의 수해 복구를 위해 본사 직원들이 긴급복구 지원에 나섰다. BBQ는 포항지역에 총 5개의 매장이 있으며, 이번 태풍으로 3개 매장이 침수 피해를 입었다. 특히 해안가에서 1km 떨어진 상습 침수지역에 위치한 매장은 이번 태풍으로 인해 가장 큰 재산 피해를 입었다. 태풍이 몰고 온 물 폭탄으로 성인 남성 가슴 높이까지 물이 차오르고 모든 집기와 원부자재가 무용지물이 되고 냉장고와 튀김기(후라이어기)등 각종 집기와 기구가 모두 침수됐다. 이에 BBQ는 '패밀리가 살아야 본사가 산다'는 상생 철학을 바탕으로 지난 7일 본사 지원팀을 포항지역에 긴급 파견했다. 피해가 가장 큰 매장은 내부에 흙탕물 제거 청소와 침수된 원부재료 폐기, 조리기구 및 가전제품 무상 수리 등 6시간 넘게 복구작업을 지원했다. 그 결과, 2곳의 매장은 바로 정상 운영을 할 수 있게 됐으며, 가장 피해가 컸던 매장 1곳은 추석연휴 이후 정상운영 예정이다. 종합외식기업 bhc그룹은 제주특별자치도를 포함한 특별재난지역으로 선포된 포항시, 경주시에 위치한 전 가맹점에게 원부자재를 특별 지원한다고 8일 밝혔다. 이번 특별 지원은 태풍으로 큰 피해를 입어 고통을 겪고 있는 가맹점의 어려움을 함께 나누고자 전격 결정했다. 이를 위해 자체 물류를 통해 신속하게 공급하는 것은 물론 모든 비용은 본사에서 부담하기로 했다. 긴급 지원을 받는 매장은 제주도를 포함한, 특별재난지역으로 선포된 포항시와 경주시 내 모든 가맹점이다.

2022-09-09 14:03:50 신원선 기자
식약처 "오미크론 잡는 모더나 2가 백신 허가"..10월 접종 협의중

모더나가 개발한 2가 코로나19 백신이 국내 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 모더나 코리아가 지난 7월29일 품목허가를 신청한 코로나19 백신 수입품목 '모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)'를 지난 8일 허가했다고 밝혔다. 이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 바이러스(BA.1)을 모두 예방할 수 있는 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 2가 백신이다. 18세 이상이 접종할 수 있으며 기초 접종 또는 추가 접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5mℓ(50㎍)를 추가접종하도록 했다. 식약처는 '모더나스파이크박스2주'에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과와 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, 유효기간 설정을 위한 장기보존시험자료 등을 허가 후 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 결정했다고 밝혔다. 모더나 2가 백신은 이제까지 유럽연합, 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등에서 조건부허가 승인을 받아 추가접종에 사용되고 있다. 식약처에 따르면 안전성 심사 결과 백신 추가접종 후 7일간 조사한 이상사례는 2가 백신 접종자(437명)와 기존 백신 접종자(377명)에게 유사하게 나타났다. 두 백신에서 가장 많이 나타난 국소 이상사례는 '주사부위 통증'이고 전신 이상사례는 '피로'였으며 발생비율은 비슷했다.대부분 이상사례는 경증 또는 중등증이었고 반응은 일시적이었다. 또 임상시험에서 발생한 이상사례 중 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 '중대한 약물이상반응'은 관찰되지 않았다. 효과에 대한 평가 결과 2차 추가접종자 중 코로나19에 감염되지 않은 594명(2가 백신 334명, 기존 백신 260명)을 대상으로 추가접종 4주 후 바이러스별 중화항체가를 이용해 면역원성을 비교한 결과, 2가 백신이 기존 백신보다 높게 나타났다. 모더나에 따르면 스파이크박스 2주는 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 대해서도 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다. 모더나는 스파이크박스 2주를 오는 10월 초부터 국내에서 부스터 백신으로 사용할 수 있도록 질병관리청과 긴밀히 논의 중이다. 식약처 관계자는 "허가 후 관계 부처와 협력해 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속한 대응으로 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다할 계획"이라며 "또 앞으로 국가출하승인으로 제조단위(로트) 별로 제조사의 제조·시험 결과를 검토하고 직접 시험도 수행해 제품 품질을 확인할 예정"이라고 설명했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-09-09 00:37:43 이세경 기자
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69명 국내외 전문가 모인 '글로벌 바이오 콘퍼런스' 성황리에 끝나

식품의약품안전처가 지난 5~7일 서울에서 개최한 '2022년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)가 성황리에 마무리됐다고 8일 밝혔다. 이번 포럼에는 총 17개국 바이오의약품 전문가 69명이 강연자로 참여해 바이오의약품 최신 개발 동향을 공유하고 바이오 산업의 미래를 조망했다. 또 학계·산업계 및 규제기관 담당자 4583명이 온·오프라인으로 참여해 성황을 이뤘다. 특히 이번 포럼은 참여 방법을 다양화하고 편의성을 높이기 위해 현장, 메타버스, 유튜브 실시간 생중계를 병행하여 진행했다. 식약처는 이번 '바이오, 경계를 넘어'를 주제로 열린 신종 감염병에 대처하기 위한 국제사회의 협력 관계를 한 단계 높였다고 평가하고 있다. 최창원 SK 디스커버리 부회장은 기조 강연 첫 연사로 나서 "스카이코비원멀티주 백신은 대한민국과 글로벌 파트너들의 협력으로 만들어진 백신"이라며 "SK바이오사이언스의 백신 개발 지속 가능성을 확보하기 위해 혁신 기술 도입 등 최선의 노력을 다할 것"이라고 말했다. 백신포럼에서는 미래 신종 감염병에 대처하기 위한 규제기관의 노력을 뒤돌아보며 대응전략을 논의했고, 유전자재조합의약품포럼에서는 암의 발병과 진행에 대한 핵심 방어체계인 면역관문억제제의 개발현황과 미래 동향에 대해 공유했다. 특히, 이번 GBC에 새롭게 마련된 바이오의약품 미래전략 포럼, 규제과학 포럼, 환자 중심 바이오의약품 안전관리 정책토론회 등에서는 바이오산업의 미래발전 방안에 대한 활발한 논의가 이루어졌다. 바이오의약품 미래전략 포럼에서는 블록체인, 사물인터넷(IoT)을 활용한 플랫폼 기술을 소개하고, 글로벌 바이오 인력양성 허브 구축 등에 대한 논의가 이루어졌다. 규제과학 포럼에서는 국내 바이오헬스 산업 발전을 위한 규제과학의 역할과 방향에 대해 논의했다. 식약처 관계자는 "앞으로도 GBC가 글로벌 바이오의약품 전문가의 소통과 교류의 장으로의 역할을 견고히 하도록 지원하겠다"며 "국내외 인적 네트워크를 활용해 바이오의약품 산업 발전에 도움이 될 수 있도록 노력할 계획"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr.

2022-09-08 18:15:32 이세경 기자
삼성바이오, 두번째 메타버스 채용설명회 연다..업계 최초 시도

삼성바이오로직스가 두번째 메타버스 채용설명회를 연다. 지난 3월 업계 최초로 시작한데 이어 2022년 하반기 채용설명회도 메타버스로 진행하기로 했다. 오는 14일까지 이번 설명회에는, 지원자들이 삼성바이오로직스의 비즈니스와 직무 등에 대한 궁금증을 해소할 수 있도록 다양한 콘텐츠가 마련됐다. 설명회 기간 중 메타버스 플랫폼이 24시간 오픈되어 있어 참여자들은 시간에 구애 받지 않고 언제든 접속해 다양한 정보를 확인할 수 있다. 메타버스 플랫폼은 약 27만4000㎡(8만3000평) 규모의 인천 송도 사업장과 주요시설이 사실적으로 구현되어 회사 전경 및 생산시설, 복지시설 등을 둘러볼 수 있다. 이번 설명회에는 특히 실험실 및 개발 현장으로 이동하는 동선을 따라 재직자가 관련 직무에 대해 상세히 설명해주는 '삼바올래길' 콘텐츠가 추가되어 직무 정보 소개가 더욱 강화됐다. 최근 입사한 신입사원들이 직접 제작한 영상을 통해 생생한 취업 정보 및 노하우도 확인할 수 있다. 설명회 첫날이었던 지난 6일 직원들과 실시간 소통할 수 있는 프로그램도 마련됐다. 채용담당자가 채용 과정에 대해 설명하고, 취업 상담도 진행한데 이어, 임직원들이 직접 나서 면접 경험을 공유하는 시간도 가졌다. 생산, 개발, 경영지원 등 다양한 부서의 담당자가 직무 소개 및 Q&A를 진행하는'라이브 토크 콘서트'도 열렸다. 삼성바이오로직스 채용 담당자는 "이번 채용설명회는 지원자들이 가장 필요로 하는 취업 및 직무정보를 강화해 실질적인 도움이 될 수 있도록 준비했다"며 "삼성바이오로직스와 함께 K-바이오 산업을 함께 이끌어갈 인재들의 많은 관심을 기대한다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-09-08 12:54:42 이세경 기자
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SK바사 '스카이코비원' 해외 진출 채비..WHO 긴급사용목록 등재 신청

SK바이오사이언스가 자체 개발한 코로나19 백신의 해외 시장 개척에 본격 나선다. 냉장 보관, 유통이 가능한 장점을 살려 백신이 상대적으로 부족한 중저개발국 보급에 속도를 낼 것으로 기대된다. SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)에 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)'의 긴급사용목록(EUL) 등재를 위한 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. WHO EUL은 WHO가 코로나19 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신 및 치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성, 유효성 및 품질 기준을 갖춘 의약품을 긴급 사용 목록에 등재하는 것이다. 올해 8월 기준 WHO EUL에 등재된 코로나19 백신은 총 11개다. WHO는 자체 평가 시스템을 기반으로 백신 및 치료제의 임상 결과, 품질, 안전성 등을 엄격하게 검토해 EUL 등재 여부를 결정한다. 실제로 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO), 세계백신면역연합(GAVI) 등 글로벌 기관 및 단체 등이 주관하는 국제 입찰에 참여하기 위해서는 WHO EUL 등재가 필수 조건으로 요구된다. SK바이오사이언스는 연내 WHO EUL 등재가 완료되면, 코백스 퍼실리티 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 본격적으로 공급할 계획이다. 앞서 SK바이오사이언스는 지난 7월 영국 의약품규제당국(MHRA) 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료한 바 있다. 스카이코비원은 냉장조건(2~8도)에서 보관 및 유통이 가능해 초저온 설비를 갖추지 못한 중저개발국 보급에 용이한 장점이 있다. 이에 따라 글로벌 백신 공급 불균형 문제 해결에도 기여할 수 있을 전망이다. 국제 통계사이트 아워월드인데이터에 따르면 지난 6일 기준, 중저개발국 국민 10명 중 8명은 여전히 코로나19 백신을 단 한 차례도 접종하지 못했다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 "스카이코비원이 드디어 글로벌 시장에 진출할 채비를 갖춰가고 있다"며 "글로벌 기관 및 각국의 승인을 신속하게 획득해 코로나19 엔데믹 대응 및 글로벌 백신 주권 확보에 앞장설 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2022-09-08 12:49:10 이세경 기자