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대웅제약과 에볼루스, 나보타 美 진출위한 협력관계 다져

대웅제약 나보타의 글로벌 파트너사인 에볼루스 주요 경영진디 4~5일 대웅제약 본사와 향남 나보타 공장을 방문해 미국 시장 진출을 앞두고 파트너십을 강화했다. 대웅제약에 따르면 이번 방한은 대웅제약 보툴리눔 톡신 '나보타'의 내년 상반기 미국 발매가 예상됨에 따라 성공적인 시장 진입을 위한 전략적 방안을 에볼루스와 함께 모색하기 위해 이뤄졌다. 데이비드 모아타제디 사장과 최고 마케팅 경영자인 마이클 매이즌 자파르(Michael Mazen Jafar) 등 주요 경영진과 미국 현지 전문의들은 '나보타'에 대한 정보공유와 개발자 및 글로벌 마케팅 담당자들과 함께 의견을 나눴다. 현재 '나보타'는 내년 미국 출시를 목표로 미국식품의약국(FDA)의 허가 심사가 진행 중이며 유럽의약품청(EMA)의 허가심사 절차도 순조롭게 진행 중으로, 내년 상반기에는 미국, 유럽 등 주요 선진국 시장에서 '나보타' 시판이 가능할 것으로 전망되고 있다. 대웅제약 전승호 사장은 "대웅제약은 에볼루스와 나보타 발매준비에 박차를 가하고, 양사간 협력 관계를 더욱 공고히 해 국산 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 주요 선진국 시장에 성공적 진입을 할 수 있도록 전사적 역량을 집중하고 있다"고 말했다.

2018-10-05 14:40:24 이세경 기자
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광동제약, 세계 3대 디자인 어워드 수상

광동제약이 2018 아이디이에이(IDEA) 어워드에서 입상하며 '세계 3대 디자인 어워드'를 모두 수상했다고 5일 밝혔다. 세계 3대 디자인 어워드는 미국의 '아이디이에이(IDEA)', 독일의 '아이에프(iF)'와 '레드닷(REDDOT)' 어워드를 말한다. 광동제약은 2018 IDEA 어워드에 '의약품 분류코드 패키지'와 '분리배출캡' 디자인을 출품해 각각 '브론즈(Bronze)'상과 '파이널리스트(Finalist)'상을 받았다. 이번에 브론즈 상을 받은 '의약품 분류코드 패키지'는 전문의약품의 제품명과 형태가 유사해 발생하는 조제 오류를 방지하기 위해 개발된 디자인이다. 이 때문에 메디케이션 에러방지 패키지라고도 불린다. 이 패키지는 ATC코드의 5단계 중 1단계인 '14개 해부학적 그룹', 2단계인 '치료적 그룹' 카테고리를 활용해 제제별 컬러시스템과 가이드를 적용했다. ATC코드는 해부학적, 치료적, 약물학적, 화학적, 성분명 그룹을 기준으로 5단계로 의약품을 분류해주는 국제 통용 의약품 분류코드다. 이를 활용하면 약사는 의약품을 패키지의 '컬러와 숫자'만으로 쉽게 구분해 조제 오류를 방지할 수 있다. 파이널리스트 부문에서 입상한 '분리배출캡'은 자원 재활용 아이디어를 적용한 디자인이다. 서로 소재가 달라 재활용 시 각각 따로 분류해야 하는 페트(PET)병과 병뚜껑 안전밴드 부분의 분리를 용이하게 해준다. 분리배출캡 타입의 병뚜껑은 개봉 시 밀착되어 있던 안전밴드 부분이 펼쳐지며 한 번에 제거 가능하도록 고안됐다. 소비자들이 일상에서 지키기 어려운 PET병 분리수거의 문제점을 완화시킬 수 있다. 광동제약 관계자는 "디자인경영 활성화를 위해 2014년 디자인혁신센터를 설립한 후 소비자와의 커뮤니케이션을 통해 만족도를 높일 수 있도록 노력해왔다"며 "확립된 디자인경영 시스템을 바탕으로 앞으로도 소비자의 요구와 사회의 필요에 부합하는 디자인 혁신을 선보이겠다"고 말했다.

2018-10-05 14:40:01 이세경 기자
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한미약품 랩스커버리의 진화..유럽당뇨병학회서 신약 결과 발표

한미약품이 개발한 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 진화를 거듭하고 있다. 한미약품은 1~5일 독일 베를린에서 열린 제54회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 랩스커버리 기술을 적용한 신약 후보물질 등 연구결과 8건을 발표했다고 5일 밝혔다. 랩스커버리는 바이오의약품의 약효 주기를 획기적으로 늘려주는 기반 기술로, 한미약품은 이 기술을 적용해 비만·당뇨치료 분야에서 NASH(비알코올성 지방간염 치료제), 퇴행성 신경질환, 희귀질환 치료 혁신신약으로 개발 영역을 넓히고 있다. 특히 랩스커버리가 적용된 비만·당뇨 치료 혁신신약 후보물질들은 글로벌 제약기업인 사노피와 얀센에 각각 라이선싱돼 상용화를 위한 개발이 빠르게 진행되고 있다. 현재 임상 1상이 진행 중인 비알콜성 지방간염 치료제(Triple Agonist)는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 바이오신약 후보물질로, 이번에 4건이 구연 및 포스터로 발표됐다. 발표에 따르면, 비만 동물모델에서 간 지질대사 촉진과 혈중 지질 수치의 획기적 개선 효과가 확인됐으며, 비알코올성 지방간염 동물모델에서 지방간을 비롯해 간 염증 및 섬유화 개선 효능이 우수한 것으로 나타났다. 또 파킨슨병 및 당뇨병성 알츠하이머 치매 동물모델에서는 신경보호 및 증상개선 효과가 추가 확인돼 근본적 치료제가 없는 퇴행성 신경질환에 대한 치료 가능성을 제시했다. 한미약품은 이번 학회에서 사노피와 공동으로 에페글레나타이드의 우수성을 입증한 4가지 연구결과도 발표했다. 에페글레나타이드는 한미약품이 개발한 지속형 GLP-1 계열 당뇨치료 바이오신약으로, 2015년 사노피에 라이선싱돼 현재 글로벌 임상 3상이 동시다발적으로 진행 중이다. 발표에 따르면, 에페글레나타이드는 당뇨 및 비만 동물 모델에서 경쟁약물(리라글루타이드, 둘라글루타이드) 대비 당 조절 및 체중감소 효과, 인슐린 저항성이 개선됐다. 제2형 당뇨병 환자(EXCEED-203) 및 당뇨병을 동반하지 않은 비만 환자(BALANCE-205)를 대상으로 진행한 글로벌 2상에서는 위약군 대비 혈당 및 체중조절 효과와 더불어 지질 개선에서 유의미한 효과를 나타냈으며, 안전성은 기존 GLP-1 계열 약물과 동일한 수준임을 입증했다. 한미약품 권세창 대표이사는 "LAPSTriple Agonist, 에페글레나타이드 등 랩스커버리를 적용한 다양한 신약들이 활발한 연구를 통해 혁신 치료제로서의 가능성을 높이고 있다"며 "질병으로 고통 받는 전세계 환자들을 위해 상용화를 앞당기는데 최선을 다하겠다"고 말했다.

2018-10-05 14:26:44 이세경 기자
종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 日 제조판매 승인 신청

종근당은 1일 일본에 수출한 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 'CKD-11101'의 일본 내 제조판매를 위한 승인을 후생노동성에 신청했다고 5일 밝혔다. 종근당은 지난 4월 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결한 바 있다. 후생노동성으로부터 제조판매 승인을 받게 되면 종근당은 CKD-11101의 완제품을 미국회사 일본법인에 수출하고 미국회사 일본법인은 일본 내 판매를 담당하게 된다. CKD-11101은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약안전처에 품목 허가를 신청했으며, 올해 승인을 목표로 하고 있다. 식약처 승인이 완료되면 종근당의 첫번째 바이오의약품이자 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될 전망이다. 종근당 관계자는 "약 5000억원 규모를 형성하고 있는 일본 네스프 시장에서 CKD-11101이 성공적으로 출시되고 시장을 확대할 수 있도록 미국회사 일본법인과 협력을 강화할 것"이라며 "일본 시장을 바탕으로 향후 3조억원 규모의 글로벌 네스프·아라네스프 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

2018-10-05 14:22:41 이세경 기자
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쌤소나이트, KIAF 후원…홍지연 작가 협업 제품 선봬

쌤소나이트, KIAF 후원…홍지연 작가 협업 제품 선봬 쌤소나이트가 '2018 한국국제아트페어(KIAF 2018 ART SEOUL, KIAF)'를 후원하며 8번째 아트 콜라보레이션 제품으로 홍지연 현대미술 작가와 협업한 캐리어를 선보인다고 4일 밝혔다. KIAF는 한국화랑협회가 주최하는 국내 최대의 국제미술품장터로 4일부터 7일까지 코엑스 A, B홀에서 개최된다. 쌤소나이트는 지난 2012년부터 KIAF를 후원해왔으며 이상봉 디자이너, 찰스장 팝 아티스트, 권기수 작가 등 다양한 분야의 아티스트들과 협업한 콜라보레이션 캐리어를 KIAF 쌤소나이트 전시 부스에서 선공개하고 있다. 올해는 전통 민화를 현대적으로 재해석하는 홍지연 작가와 콜라보레이션을 진행했다. 홍 작가는 한국적인 소재와 다채로운 색채의 민화를 서양화 기법으로 표현한 작품을 통해 과거와 현재, 동양과 서양의 조화를 이루고 초현실적인 공간을 연출한다. 특히 작품에 주요 모티브로 등장하는 나무, 꽃, 새 등이 사막화 방지 및 환경 보호에 힘써온 쌤소나이트의 사회공헌활동을 상징적으로 보여준다는 점에서 더욱 특별한 의미를 갖는다. 쌤소나이트만의 차별화된 기능성과 뛰어난 품질에 홍 작가의 아트웍을 더한 '2018 쌤소나이트 X 홍지연 작가 콜라보레이션 캐리어'는 '사막에 피는 꽃'을 테마로 자연의 아름다움과 소중함을 전하는 2가지 디자인으로 제작됐다. '도감나무' 디자인은 꽃나무 위에서 휴식을 취하고 있는 세계 각지의 새들을 그림으로 담아 전세계를 여행하는 듯한 상상의 나래를 펼치게 한다. '화조봉봉2' 디자인은 새들과 꽃송이들로 프랑스어 '봉봉'이 의미하는 사탕을 연상시키는 달콤함을 화려하게 표현했다. 캐리어는 기내용 사이즈로 내년 상반기 출시 예정이다. 전시기간 동안 쌤소나이트 아트 콜라보레이션 전시 부스를 방문하는 방문객들을 위한 특별한 이벤트도 진행된다. 쌤소나이트가 환경 보호에 앞장서기 위해 사단법인 미래숲과 함께 진행하는 사막화 방지 캠페인에 3000원 이상 기부하는 방문객들에게 홍지연 작가의 아트웍 패키지에 담긴 '씨앗 연필'을 제공한다. 해당 연필은 다 쓴 후 화분에 심으면 봉선화 또는 허브 바질 씨앗 재배가 가능한 친환경 아이디어 상품이다. 한편, 이번 '2018 KIAF' 오픈 행사에는 사단법인 미래숲의 권병현 대표도 함께해 자리를 빛냈다. 쌤소나이트코리아는 지난 2016년부터 미래숲과 협약을 체결하여 사막화 방지 조림사업을 실시하고 있다. 매해 산하 브랜드별로 '미래숲 라인업'을 지정해 상품 판매 수익금 일부를 미래숲에 기부할 뿐만 아니라, 올해로 3년 연속 서부석 대표를 포함한 임직원들이 함께 우리나라 황사의 주요 발원지인 중국 내몽고 쿠부치 사막을 방문해 직접 식수활동에 동참했다. 또한 한 달에 한번 정기적으로 임직원들이 난지도 노을공원에서 나무심기 봉사를 하고 있다.

2018-10-04 18:07:39 김민서 기자
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탐앤탐스, 필리핀 마닐라에 '파시그'점 오픈

탐앤탐스, 필리핀 마닐라에 '파시그'점 오픈 탐앤탐스는 필리핀의 수도 마닐라 지역에 필리핀 9호점 '파시그(PASIG)'점을 오픈했다고 4일 밝혔다. 마닐라시는 인구 1200만명이 거주하는 필리핀 최대 도시로 문화와 산업의 핵심이자 경제의 중심지다. 탐앤탐스 파시그점은 학교와 오피스가 밀집한 지역에 위치하고 있어 현지 직장인과 학생들이 주 고객이다. 또 주변에 국제 학교가 자리해 우리나라에서 학업을 위해 이곳에 온 한국인들도 탐앤탐스 파시그점을 찾고 있다. 탐앤탐스 파시그점은 이미 필리핀 현지에서 검증된 탐앤탐스의 대표 메뉴 프레즐과 허니버터브레드를 매장에서 직접 제조하고 오븐에 구워서 제공한다. 커피는 물론 베이커리의 제조 과정을 직접 눈으로 볼 수 있는 오픈바도 설치해 먹는 즐거움에 보는 즐거움까지 동시에 선사한다. 매장 서비스 역시 탐앤탐스 고유의 서비스를 그대로 도입했다. 3인 이상의 고객을 위해 넓은 좌석을 배치하고 학생들이 많은 주변 상권을 고려해 무료 와이파이 서비스를 제공한다. 탐앤탐스 관계자는 "오픈 첫날 필리핀의 국민 배우 '리처드 얍(Richard Yap)'도 파시그 점을 방문하는 등 현지인들로 인산인해를 이루었다"며 "필리핀 각지의 높은 호응 덕분에 9호점까지 올 수 있었던 만큼 앞으로 필리핀 10호점, 20호점까지 필리핀 시장 진출에 박차를 가하겠다"고 전했다.

2018-10-04 15:36:48 박인웅 기자
GC녹십자, 만성 B형 간염 치료제 임상2상 승인

GC녹십자는 최근 식품의약품안전처로부터 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 'GC1102(헤파빅-진)'의 만성 B형 간염 치료 임상 2a상 시험계획을 승인받았다고 4일 밝혔다. '헤파빅-진'은 B형 간염 면역글로불린(B형 간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질)을 혈액(혈장)에서 분리하는 기존 방식 대신 유전자 재조합 기술을 적용해 만든 의약품이다. 이와 같은 의약품은 개발된 적이 없어서 '헤파빅-진'이 상용화되면 세계 첫 제품이 된다. GC녹십자는 '헤파빅-진'을 기존 혈장 유래 제품처럼 간이식 환자의 B형 간염 재발을 예방하는 용도로 개발하면서 범위를 넓혀 만성 B형 간염 치료에 대한 임상을 병행하고 있다. 이번 임상은 만성 B형 간염 환자를 대상으로 '헤파빅-진'과 핵산 유도체 계열 경구용 항바이러스제를 병용 투여했을 때의 유효성과 안전성을 평가한다. 이는 아직 완치가 불가능한 만성 B형 간염 치료 극대화 방법을 찾는 연구로 분석된다. GC녹십자 관계자는 "B형 간염 면역글로불린제제와 항바이러스제와의 결합은 시도 된 적이 없는 분야"라며 "헤파빅-진이 기존 혈장 분리 제품보다 항체 순도가 높고 바이러스 중화 능력도 뛰어나 연구 결과를 기대해 볼만 하다"고 말했다. 한편, 만성 B형 간염 환자는 전 세계적으로 3억명에 달하고, 이들 중 상태가 악화돼 간경변 내지 간암으로 발전해 연간 78만명이 사망하는 것으로 알려진다.

2018-10-04 15:29:17 이세경 기자