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제약바이오 6개 단체 손잡았다..제약바이오헬스케어연합 출범

4차 산업혁명으로 기술과 산업간 융합이 활발해지는 가운데, 국내 제약바이오헬스케어 6개 단체가 손을 잡고 혁신 성장에 나선다. 한국제약바이오협회와 한국스마트헬스케어협회, 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 첨단재생의료산업협회 등 6개 단체는 16일 '한국제약바이오헬스케어연합회'를 결성했다고 밝혔다. 이들 단체들은 각각 국내 제약바이오와 디지털 헬스케어, 맞춤형 첨단재생의료산업 등의 혁신 성장을 선도하고 있으며 가입 회원사들을 모두 합치면 957개(일부 중복)에 달한다. 6개 단체 대표들은 지난 13일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 초도 모임을 가진 뒤 연합회 출범을 공식화했다. 참여 단체들은 각 회원사들과 함께 제약바이오헬스케어 관련 산업계의 발전과 대국민 인식 제고를 비롯, 산업계 현안 관련 정부·국회 등에 대한 적극적인 의견 제시 등을 위해 노력키로 했다. 연합회는 ▲제약바이오헬스케어산업에 대한 과감한 정부 육성·지원방안 마련 및 이행 촉구 ▲4차 산업혁명시대의 디지털화·융복합화 관련 선제적 어젠다 제시와 공유 ▲참여 단체 현안 관련 공동 보도자료·성명 등 배포 ▲제약바이오헬스케어산업 지원 공약화 제안 등을 추진키로 의견을 모았다. 원희목 한국제약바이오협회장은 "제약바이오헬스케어를 둘러싼 시대적 흐름이 융복합과 디지털 전환 등 급변하고 있다"면서 "연합회는 관련 산업계의 상호 협력과 발전을 도모하고, 공동의 어젠다를 발굴·대응하는 오픈 이노베이션 협업의 구심점이 될 것"이라고 출범 취지를 설명했다. 연합회는 우선 현안에 대한 공감대를 형성하고, 최신 동향 등을 공유하기 위해 정기적으로 각 단체 회원사들이 참여하는 공동 포럼도 개최하기로 했다. 격월로 각 단체가 번갈아가면서 주관하며 이르면 2월부터 진행하자는데 단체 대표들의 공감대가 모아졌다. 6개 단체장은 공동 대표를 맡게 되며, 포럼 개최 준비 등 원활한 연합회 활동 지원을 위한 간사 단체는 한국제약바이오협회가, 실무 간사는 이재국 협회 전무가 맡는다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2023-01-16 12:00:49 이세경 기자
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광동제약, '디지털 약국 플랫폼' 헬스포트와 제휴..디지털 전환 가속

광동제약은 통합 약국 플랫폼 개발사 헬스포트와 전략적 제휴를 맺고 업계 디지털 전환 흐름에 앞장선다고 16일 밝혔다. 헬스포트는 약국 운영에 필요한 통합 솔루션 '굿팜'을 개발한 국내 스타트업이다. '굿팜'은 약국 경영자를 위한 재고관리·의약품발주·감사 등이 가능한 통합 관리 프로그램을 제공하며, 일반 고객이 사용하는 별도의 '모바일 약국 어플리케이션'과 연동돼 처방전스캔·조제주문·복약상담·건기식 추천 등 서비스를 이용할 수 있다. 또 전용 키오스크를 활용하여 약국 처방업무 효율성을 제고하고, 편리하게 고객을 관리할 수 있는 서비스도 운영한다. 광동제약은 이번 계약을 통해 '굿팜'의 약국 대상 오프라인 영업활동을 전개한다. 지난해 오픈한 약국전용 온라인몰 KD샵의 외연을 확장함과 동시에 의약품 유통사업을 통해 쌓은 노하우와 스타트업의 기술력 간 시너지를 활용, 신성장동력을 확보한다는 전략이다. 헬스포트가 제공하는 일련의 서비스들은 KD샵과 직접 연결된다. 광동제약은 올해 핵심과제 중 하나로 '디지털 전환(Digital Transformation)' 가속화를 꼽았다. 업무시스템의 디지털화, 데이터에 의한 전략수립 등 조직 내 경영혁신과 더불어 디지털 헬스케어 신기술 도입과 같은 업계 전반의 변화 흐름에 앞장선다는 취지다. 회사 관계자는 "헬스포트와의 전략적 제휴는 KD샵을 성공적으로 론칭한 광동제약 영업조직이 주체가 되어 약사들의 경영편의를 극대화하는 서비스 제공에 중점을 두고 있다"며, "뛰어난 플랫폼을 구현한 스타트업과의 동반성장을 통해 업계 디지털 전환의 선두주자로 도약할 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2023-01-16 10:33:03 이세경 기자
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셀트리온, 유럽서 '유플라이마' 경쟁력 강화 위해 용량 변경 신청

셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라 바이오시밀러 유플라이마의 20mg/0.2ml 용량 제형을 추가하는 품목 변경 허가 신청을 했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 기존 허가 받은 유플라이마 40mg/0.4ml과 80mg/0.8ml 두 가지 용량 제형에 더해 20mg/0.2ml(이하 20mg) 용량 제형 추가 신청으로 처방 환경에서 다양한 니즈를 충족할 것으로 기대하고 있다. 특히 이번 제형이 추가되면 소아 환자 범위가 확대돼 몸무게가 적게 나가 저용량 투여가 요구되는 소아 환자들에게도 유플라이마를 공급할 수 있게 된다. 이와 더불어 일부 국가의 입찰 참여 조건을 충족하거나 평가 점수 상향에도 영향을 미칠 것으로 예상된다. 셀트리온은 오리지널 제품 및 경쟁 바이오시밀러 대비 동등한 파이프라인을 확보하고 유플라이마 제품 경쟁력 강화에 나선다는 방침이다. 유플라이마의 오리지널의약품인 휴미라는 미국의 애브비(AbbVie)社에서 판매하고 있는 블록버스터 바이오의약품으로 글로벌 시장에서 단일 품목 매출 1위를 기록하고 있다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 휴미라의 2021년 글로벌 매출은 약 316억 달러(약 39조 4500억원)이다. 셀트리온 관계자는 "유플라이마 20mg 용량 제형이 유럽서 승인되면 의료진 및 환자들의 다양한 니즈에 따른 처방 선택의 폭이 넓어지고 한층 강화된 제품 경쟁력으로 시장 점유율 확대로 이어질 것이라고 예상한다"며 "남은 허가 절차도 차질없이 진행하고 글로벌 시장에서 제품 경쟁력 강화를 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 셀트리온은 올해 7월부터 유플라이마의 미국 판매에 돌입할 수 있도록 개발사인 애브비(Abbvie)와 미국내 특허 합의를 완료한 상태로, 연내 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 기대하고 있다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2023-01-16 09:27:32 이세경 기자
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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 임상3상 동등성 입증

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 지난해 3분기 기준 전 세계에서 168억 달러(약 21조원)의 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다. 이번 DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시되어 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다. 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로, DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 진행했다. 또 유럽의약품청(EMA)과 미국식품의약국(FDA)의 의견에 따라 품목허가를 위한 일차 평가변수의 평가시점을 각각 '8주'와 '12주'로 다르게 설정해 진행했다. 동아에스티는 DMB-3115의 글로벌 임상 3상에서 일차 평가 변수인 건선 면적 및 중증도 지수(PASI)의 베이스라인 대비 백분율 변화에 대한 8주와 12주의 평가 결과에서 스텔라라와 치료적 동등성을 입증했다. 또한 안전성에서 유의미한 차이가 관찰되지 않았다. EMA와 FDA의 각 기준에 따른 결과가 도출됨에 따라 추후 유럽 및 미국에 품목허가 신청 시 빠르고 긍정적인 검토를 얻을 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다. DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결했다. 계약에 따라, 한국과 일본 등 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서의 허가와 판매에 관한 독점 권리를 인타스에 이전했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나나의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 DMB-3115를 상용화할 예정이다. 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발과 인타스와 어코드 헬스케어에 제품을 독점적으로 공급하는 역할을 맡는다. 동아에스티 김민영 사장은 "성공적인 DMB-3115의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 올해 상반기 미국과 유럽에 품목허가를 신청할 계획이다"며 "인타스, 어코드 헬스케어와 긴밀히 협조해 DMB-3115가 글로벌 시장에 조속히 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2023-01-16 09:22:59 이세경 기자
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정관장, 건강도 실시간으로..19일까지 당일배송 서비스 진행

KGC인삼공사가 설명절을 앞두고 정관장 제품을 실시간 배송하는 '당일신청·당일배송' 서비스를 진행한다. 오는 19일 정오까지 서비스를 신청하면 일반택배 마감 후에도 선물을 받아 볼 수 있다. 결제 즉시 배송지에서 가장 가까운 매장에서 원하는 곳까지 직접 배송한다. 전국 800여개의 정관장 로드샵에 방문하거나 유선으로 제품과 지역을 확인하고 신청할 수 있으며 20만원 이상 구매한 고객에게는 무료로 제공된다. 정관장 직영 온라인몰인 정관장몰에서는 '매장픽업' 서비스도 진행한다. 매장픽업 서비스는 정관장몰에서 온라인으로 결제하고 알림톡 또는 SMS 제품 교환권을 수령하여 원하는 시간대 원하는 정관장 매장에서 제품 픽업이 가능한 서비스다. 선물을 직접 들고 다니기 힘들거나 배송처의 정확한 주소를 모를 때 활용이 가능할 뿐만 아니라 구매금액대별 혜택과 매장픽업 쿠폰 등의 다양한 프로모션 혜택도 누릴 수 있다. '카카오톡 선물하기'를 통해 정관장 홍삼을 전할 수도 있다. 2016년 카카오톡 선물하기에 본격적으로 진입해 매년 연평균 61%의 성장율은 기록하고 있는 정관장은 작년 한해에만 775억원의 매출을 올리는 등 선풍적인 인기를 끌고 있다. KGC인삼공사 정철 영업기획실장은 "예년보다 빠른 설을 맞아 선물을 준비하는 손길이 분주하다"면서 "새해 건강을 기원하는 고객을 위해 온·오프라인 채널에서 풍성한 혜택과 서비스를 준비했다"고 전했다. 한편, KGC인삼공사는 설을 맞아 '새해엔 건강을 선물하세요' 프로모션을 25일까지 진행한다. '활기력' '홍삼지본' '여유랑편' '진심편정성' '알파프로젝트' '굿베이스' 등 실속제품부터 최상의 SAT등급 녹용을 사용한 '천녹' 등 프리미엄 제품까지 구매 금액대별 다양한 혜택을 받을 수 있다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2023-01-16 09:05:20 이세경 기자
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미식 플랫폼 '블루스트리트', 가정간편식 선보여

미식 플랫폼 블루스트리트는 미쉐린이 연속 선정한 '세미계', 젊은층의 인기를 끄는 트렌디한 맛집 '파머스마켓 팥집'과 협업해 첫 선을 보이는 PB제품, 레스토랑 간편식(RMR)을 출시했다고 16일 밝혔다. '쌈싸먹계'는 미쉐린이 3년 연속 인정한 닭 특수부위 맛집, 세미계의 이색 메뉴다. 얇게 슬라이스 된 또띠아에, 담백한 닭 안심구이를 얹고 세미계 특제 간장소스와 별미인 갈릭 마요 소스와 함께 즐기는 요리다. 또 '파머스마켓 팥집'과 협업해 '고기 듬뿍 장칼국수'를 내놨다. '파머스마켓 팥집'은 청년들이 건강한 식재료로 만드는 트렌드에 발맞춰 블루리본 서베이에 선정된 맛집. 진한 장을 풀어 칼국수 면을 넣고 걸쭉하게 끓이는 '장칼국수'는 강원도의 대표 향토 음식이다. 남녀노소 좋아하는 부산 물떡탕을 토대로 기획한 전통시장 '물떡탕'도 있다. 부산시장에서만 느낄 수 있는 깊은 국물 맛과 쫄깃쫄깃한 떡의 식감을 그대로 살린 별미 제품이다. 블루스트리트는 지난 2020년 11월부터 검증된 로컬 맛집과 협업해 총 54개의 RMR(레스토랑 간편식) 제품을 출시했고, 마켓컬리, B마트, 쿠팡, SSG 등 다양한 유통 채널을 활용하고 있다. 블루스트리트 관계자는 "맛집 브랜드의 가치를 담아 간편식 전성시대인 현 시장에서 차별화된 제품을 지속적으로 제공해 나갈 것"이라고 말했다.

2023-01-16 08:26:20 박승덕 기자
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'편의점에서 즐기는 명절' 장보기는 물론 떡만둣국·소불고기 도시락까지!

설을 일주일 앞두고 편의점 업계가 명절 도시락과 이벤트를 쏟아냈다. 매년 명절마다 도시락 수요가 크게 늘어 편의점 업계에서 명절이 새로운 특수로 자리잡는 모양새다. 15일 업계에 따르면 CU는 설맞이 상품으로 '소불고기 떡국 한상 도시락'을 출시했다. 기존 도시락 대비 다소 높은 가격인 7900원으로 책정했지만 양 또한 20% 이상 늘렸다. 사골 육수로 국물을 낸 떡국을 메인으로 명절 대표 음식인 소불고기와 잡채를 구성했다. 추가로 계란에 부친 고기완자, 해물부추전, 깻잎전 등 3종의 전도 담아 명절 분위기를 살리고 4종의 반찬까지 더했다. 고객 반응을 살펴 설 이후에도 판매 여부를 결정할 방침이다. HMR 상품 '리얼 통고기 떡국'도 출시했다. 돈골 소스로 육수를 내고 돼지고기 고명을 통째로 올려 맛과 식감을 살렸다. 황지선 BGF리테일 간편식품팀장은 "1인 가구 고객들이 편의점에서 쉽고 간편하게 명절 분위기를 즐길 수 있도록 다양한 명절 음식들로 든든한 한끼를 만들었다"며 "설 명절 동안에도 고객들의 다양한 수요에 대응하기 위해 매력적인 상품들과 서비스를 선보일 것"이라고 말했다. GS25는 오는 17일 떡만두국과 은행을 올린 흑미밥, 너비아니, 오미산적구이, 고기완자구이, 나물 등 명절 대표 음식을 종합 구성한 '오색한정식도시락'을 출시한다. 연휴 기간 명절 도시락이 독보적인 매출 1위를 기록함에 따라 100일 이상의 개발·기획 과정을 거쳤다. 출시를 기념해 19일부터 3일간 전용 애플리케이션 '우리동네GS'를 통해 오색한정식도시락을 예약 구매하는 고객에게 30%의 할인 혜택을 제공하는 행사를 진행한다. 하루 1000개 선착순 행사며, 상품은 설 연휴 마지막 날인 24일까지 원하는 날짜를 지정해 수령할 수 있다. 세븐일레븐은 이번 설편의점에서 간편히 장을 보려는 고객들을 위해 60여 종 상품에 대해 설맞이 할인·증정 행사를 이달 말까지 진행한다. 두부, 계란, 콩나물 등 신선식재료 6종과 밀가루 등 조미제품 5종도 할인/증정 행사 대상이다. 세븐팜신선한대란(30입), CJ맛있는콩두부, 풀무원씻어나온콩나물 등의 상품을 최대 20% 할인 판매하며, 농협감흥사과(2입)은 1+1 행사를 진행한다. 백설다목적밀가루(1㎏), 백설부침가루(500g), 백설카놀라유 등은 2+1행사를 진행한다. 맥주, 전통주 등 주류 22종도 할인 행사를 진행한다. 이밖에 대용량 음료 8종 또한 1+1 또는 최대 20% 할인을 적용하며 숙취해소음료 9종은 1+1으로 판매한다. 이진형 세븐일레븐 상품전략팀장은 "명절 연휴 편의점에서 장을 보고 주류를 준비하시는 고객들이 많아져 설맞이 할인·증정행사를 준비했다"며 "고물가 시대 내 집 앞 편의점에서 간편하고 저렴하게 설 준비를 해보시기 바란다"고 말했다. 이마트24도 17일부터 '떡만둣국 도시락'과 '설날 잔칫상 도시락'을 판매한다. 떡만둣국 도시락은 깊은 사골육수 떡만둣국과 잡채, 고기말이, 해물완자, 볶음김치, 시금치로 구성돼 한끼 명절상을 구현한 상품이다. 설날 잔칫상 도시락은 모둠전, 소불고기, 잡채, 삼색나물로 구성됐으며 집에서 만들기 번거로운 깻잎전, 김치전, 부추전, 동그랑땡, 고기말이 등 각양각색의 전을 푸짐하게 담았다. 1인 가구를 위해 도시락뿐만 아니라 설 연휴 기간 가족들과 간편하게 식사를 해결할 수 있는 밀키트 반값 할인도 진행한다. 이마트24는 이달 말까지 오프라인 매장에서 '이달의 밀키트' 4종(소고기버섯잡채, 제주흑돼지묵은지찜, 육수가득소불고기전골, 대한곱창곱창전골) 중 2개 이상 구매한 고객에게 50% 할인 혜택을 제공한다. 한편, 명절 연휴 기간 중 편의점 매출은 매년 느는 추세다. 특히 1~2인 가구를 중심으로 한 도시락 매출이 크게 늘고 있다. CU에 따르면 최근 3년간 명절 연휴 기간(당일 포함 3일 기준) 도시락의 전년 대비 매출신장률은 2020년 12.6%, 2021년 15.0%, 2022년 13.4%로 꾸준히 두 자릿수 매출신장률을 보이고 있다. 또 이마트24가 지난해 설 연휴 기간 도시락 판매량을 상권별로 분석한 결과, 독신주택가(61%)가 높은 비중을 차지하며 1~2인 가구가 밀집한 원룸가나 오피스텔 등에 위치한 매장의 판매 비율이 가장 높게 나타났다. /김서현기자 seoh@metroseoul.co.kr

2023-01-15 15:27:12 김서현 기자
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"격주 수요일에 쉽니다" 대구 대형마트 평일 휴업일에 들썩

대구시가 2월부터 대형마트 의무 휴업일을 평일로 변경한다. 이번 변경 조치는 대구 지역의 일부 소상공인들의 요청에서 시작했는데, 동시에 같은 지역에서 거센 반대 의견도 쏟아지고 있다. 이번 의무휴업일 변경에 따른 변화 결과가 추후 대형마트 규제 완화 또는 유지의 근거가 될 것으로 보인다. 15일 유통업계에 따르면 대구시와 8개 구·군은 오는 2월 2일까지 행정예고와 의견수렴 등 행정절차를 거쳐 같은 달 10일부터 대형마트 의무 휴업일을 전환하기로 했다. 성공적으로 행정절차가 마무리 되면 대구 지역 대형마트는 2월 13일 첫 평일 휴무에 들어가며, 이들 지역의 대형마트들은 매달 둘째, 넷째 월요일에 쉰다. 시는 대형마트 의무휴업일 평일 전환 이후 지역 유통업 발전을 위해 대·중소 유통업체 상생 협력 분위기 조성을 위한 유통업상생발전협의회 분기별 개최 등 다양한 정책 지원을 이어갈 예정이다. 또 지역 전통시장의 활성화와 소상공인의 경쟁력 강화, 대형마트의 지역 기여도 확대에도 노력을 기울일 방침이다. 대구시의 이번 조치는 전국 특·광역자치단체 중 첫 번째 사례다. 업계에 따르면 대형마트 의무 휴업일을 공휴일로 지정하지 않은 기초자치단체는 30%에 해당하는 50여 곳 수준으로, 전국 403개 마트 중 100개 지점이 일요일이 아닌 날을 의무 휴일로 두고 있다. 대표적인 평일 의무휴업일 운영 지역은 고양시다. 고양시는 2015년 조례 개정을 통해 둘째, 넷째 수요일을 의무휴업일로 운영 중이다. 신도시 지역으로 전통시장이 크게 활성화되지 않은 점과, 인근 지역 김포시가 먼저 평일 의무휴업을 시행하면서 주말 휴무일 고양시 고객이 김포시로 이탈해 지역 경제에 영향을 크게 끼친 점이 평일 휴업 근거다. 대구시도 대구상인연합회 등 소상공인 단체가 휴업일 평일화를 마트 주차장 무료 개방과 함께 건의해 이번 조치가 이루어졌다. 연합회에 따르면 건의에 찬성한 연합회 회원은 100%로 전원이다. 류성재 대구상인연합회 사무처장에 따르면 법 시행 초기 대형마트 휴무일에 고객이 인근 전통시장이나 중소 슈퍼마켓으로 유입될 것이라는 기대와 달리 오히려 유동인구가 줄면서 상권이 축소됐다. 특히 코로나19 사태를 지나며 대구에서 3곳의 대형마트가 문을 닫자 해당 상권이 무너지는 현상이 나타났다. 대형마트 의무 휴업일 지정 효과가 미미하다는 사실은 전부터 지적됐다. 한국유통학회가 지난해 발표한 '대형마트 폐점이 주변 상권 및 고용에 미치는 영향' 논문에 따르면 형마트 폐점 1년 후 1㎞ 이내에 있는 전체 업종에 대한 매출액 변화가 폐점연도에 비해 4.82% 감소한 것으로 나타났다. 특히 2~3㎞ 내에 위치한 음식점 등에서 매출액이 오르면서 상권이 이동하는 현상을 보였다. 물론 대구 지역 모든 소상공인이 평일 휴무화에 찬성하는 것은 아니다. 영세 소매상 중심의 1·2지구 소상공인 단체인 대구상인연합회와 달리 전국소상공인연합회와 도매업자 주축의 서문시장 상가연합회의 경우 이번 조치에 크게 반발하고 있다. 이들 단체는 지난 2일 의무휴업일 평일변경을 반대하는 기자회견을 열고 의무휴업일 변경이 중·소 유통업에 숨통을 튀워주려는 관련법 의도를 무력화하고 골목상권의 안전망을 무너뜨릴 것이라고 비판했다. 유통업계에서는 지난달 '대형마트 영업 제한 시간 중 온라인 배송 허용'에 이어지는 조치인 만큼 이번 대구에서 변경 조치를 반기는 분위기다. 첫 광역시에서의 평일 의무휴업일 지정이 성공하면 대형마트 규제 완화의 신호탄이 될 것으로 기대하고 있다. /김서현기자 seoh@metroseoul.co.kr

2023-01-15 15:14:38 김서현 기자
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에스바이오메딕스, 도파민세포 이용 파킨슨병치료제 亞 첫 임상 승인

에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)가 식품의약품안전처로부터 임상 1·2a상 승인을 받았다고 밝혔다. 배아줄기세포유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병치료제로는 아시아 첫 임상시험 승인이다. 배아줄기세포유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병치료제 개발은 한국, 미국, 유럽의 3개 연구팀이 경쟁을 하고 있으며, 금번 임상시험 승인을 통해 한국의 글로벌 위상이 한층 더 강화되었다. 이번 임상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자를 대상으로 동종배아줄기세포유래 도파민 신경전구세포 이식 요법의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 임상시험으로 연세대학교 의과대학 세브란스병원에서 올해 상반기 개시 예정이다. 이번 임상 승인을 받은 세포치료제 A9-DPC는 회사가 보유한 원천기술인 TED 기술(배아줄기세포의 신경분화 표준화기술)을 이용하여 배아줄기세포를 높은 수율의 신경전구세포로 분화 유도한 후, 여기에 또 다른 신호조절 저분자 화합물들을 처리하여 파킨슨병 관련 중뇌 부위에 특이적으로 존재하는 도파민 신경전구세포를 대량 만들었다. 이 세포치료제는 파킨슨병 원숭이 모델을 이용한 행동개선 시험에서도 매우 우수한 효과를 보여주었다. 떨림, 경직, 느린 동작 등 사람과 유사한 파킨슨병 증상이 도파민 신경전구세포 투여 후 정상 수준까지 개선되었고, PET-CT를 이용한 시험에서도 새로운 도파민 신경세포가 재생됨을 확인했다. 최고기술책임자 김동욱 대표(연세대 의대 교수 겸임)는 "20년 이상의 연구가 임상 승인이라는 결실을 맺게 되었다며, 설치류나 원숭이 등 동물시험에서 우수한 효과와 안전성을 보인 만큼 임상시험에서도 안전하고 우수한 효과를 보일 것으로 기대된다"며 "임상시험에 박차를 가해 근본적인 파킨슨병치료제를 만들어 환자들에게 새로운 희망을 주겠다"고 밝혔다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2023-01-15 15:09:04 이세경 기자