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셀트리온, JPMHC서 '신약개발' 로드맵 공개..."새로운 성장단계 진입"

셀트리온은 지난 12일 개막해 미국 샌프란시스코에서 진행 중인 '2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에서 글로벌 투자자를 대상으로 성장 전략과 사업 비전을 공개했다고 14일 밝혔다. 특히 행사 내 핵심 무대인 메인 트랙에서 서진석 셀트리온 경영사업부 대표가 직접 발표자로 나서, 신약개발 로드맵을 공개하며 신약개발 기업으로의 역량을 알렸다. 서진석 대표는 "셀트리온은 신약 개발 기업으로 도약하는 새로운 성장 단계에 진입했다"며 "자체 연구개발(R&D) 역량과 더불어 글로벌 바이오텍 기업과의 협력을 통해 신약 개발을 신속하게 추진하고 있다"고 말했다. 서 대표는 항체·약물접합체(ADC), 다중항체, 태아 FC 수용체(FcRn) 억제제, 비만 치료제 등이 대거 포진된 신약 파이프라인 16개에 대한 개발 로드맵을 설명했다. 이 가운데 ADC 후보물질 CT-P70, CT-P71, CT-P73과 다중항체 후보물질 CT-P72는 모두 지난해 임상시험계획(IND) 승인을 획득해 임상 1상에 진입해 있다. 주요 결과는 올해 하반기부터 순차적으로 나올 계획이다. 특히 CT-P70은 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트 트랙으로 지정받아 개발 속도가 한층 가속화될 전망이다. 셀트리온은 CT-P71, CT-P72, CT-P73 등 다른 주요 파이프라인에 대해서도 패스트트랙 지정을 추진할 계획이다. 신규 ADC 후보물질 CT-P74과 FcRn 억제제 CT-P77은 오는 2027년 초 IND를 제출할 예정이다. 차세대 비만치료제 CT-G32도 확보했다. CT-G32는 4중 작용제 기전을 갖춰, 기존 치료제의 한계로 지적돼 온 개인 간 치료 효과 편차와 근손실 부작용을 개선하는 것이 개발 목표다. 바이오시밀러 사업은 현재 11개인 바이오시밀러 제품군을 오는 2038년까지 총 41개로 확대하는 데 중점을 둔다. 이에 따라 공략 가능한 글로벌 시장 규모는 지난해 대비 4배 이상 확대돼 400조원을 수준으로 커진다. 서 대표는 "바이오시밀러 사업으로 확보한 안정적인 현금 흐름과 그간 축적해 온 항체 기술력을 바탕으로 신약 개발을 본격 확대해 나가고 있다"고 강조했다. 이와 함께 이혁재 수석부사장은 최근 인수한 미국 뉴저지 브랜치버그 소재 생산 시설의 경쟁력과 향후 시설 투자 방안을 제시했다. 해당 시설은 현재 6만6000 리터 규모의 원료의약품 생산 공장이다. 셀트리온은 단계적 증설을 거쳐 2028년까지 9만9000 리터, 2030년까지 3만3000 리터를 추가해 총 13만2천 리터 규모를 완성한다는 방침이다. 또 완제의약품 생산시설을 구축해 미국 내 엔드투엔드 공급망을 구축한다. 아울러 현지 바이오 클러스터와 연계한 글로벌 R&D 센터를 조성하고 우수 인재를 확보하는 등 다양한 협력 체계를 강화할 계획이다. 이 수석부사장은 "미국 생산시설은 북미 시장에 공급하는 셀트리온 제품뿐 아니라 글로벌 제약사의 제품을 위탁생산해 수익을 창출하는 핵심 생산 허브가 될 것"이라고 덧붙였다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2026-01-14 11:45:46 이청하 기자
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종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 최초 임상 1상 승인

종근당은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706'이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고, 약력학과 안전성, 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 듀피젠트의 성분인 두필루맙은 인간 단클론항체로, 제2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨(IL)-4 및 인터루킨(IL)-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4Rα)에 결합하여 해당 신호 전달 경로를 억제하는 기전의 바이오의약품이다. 이 약물은 현재 미국 FDA 기준으로 아토피 피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 8개 적응증에 대해 승인받았으며, 지속적인 적응증 확대를 통해 치료 영역을 넓혀가고 있다. 종근당 관계자는 "이번 유럽 임상 1상 승인을 통해 CKD-706의 글로벌 개발이 본격화됐다"며 "신속한 임상 진행으로 듀피젠트와의 동등성을 조기에 입증하여 전 세계 염증성 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것"이라고 말했다. 두필루맙(듀피젠트)의 전세계 매출은 2024년 약 20조원을 기록했으며, 2025년 약 24조원이 예상되는 등 큰 폭으로 성장하고 있다. 다양한 적응증 추가와 사용 연령 확대에 따라 2032년에는 약 28조원의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있다. 종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'과 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스'를 개발한 경험을 바탕으로 최근 건선치료제 바이오시밀러 'CKD-704'의 유럽 임상 1상을 승인받는 등 바이오의약품 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2026-01-14 11:29:06 이세경 기자
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롯데바이오로직스, 라쿠텐메디칼과 CMO 계약..."2026 첫 수주"

롯데바이오로직스가 2026년 첫 수주 계약을 맺으며 항체·약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장에 시동을 건다. 특히 지난해부터 미국 내 생산시설 가동을 시작하고 연달아 3건의 수주 실적을 확보하는 등 사업을 본격화한 데 이어 올해는 글로벌 입지를 넓힌다는 전략이다. 롯데바이오로직스는 일본 라쿠텐메디칼과 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 지난 12일부터 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에서 성사됐다. 양사는 이번 계약을 바탕으로 임상 단계부터 상업화까지 이어지는 공급망을 단계적으로 구축한다. 계약 품목은 라쿠텐메디칼의 대표 파이프라인으로, 광면역요법을 기반으로 한 두경부암 치료제다. 광면역요법은 종양 세포를 표적하도록 설계한 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 것이 특징이다. 종양 부위에 적색광을 조사해 표적 세포를 선택적으로 파괴하는 혁신 치료법으로 알려졌다. 라쿠텐메디칼의 해당 치료제는 이미 일본에서는 조건부 조기 승인 체계 하에 규제당국의 승인을 받아 상업 사용 경험을 확보했다. 현재 미국, 대만 등 다수 국가에서 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 향후 우크라이나와 폴란드에서도 임상시험이 개시될 예정이다. 이를 위해 롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스를 통해 생산을 지원할 계획이다. 시러큐스 캠퍼스는 글로벌 임상 및 상업화에 요구되는 고품질 제조 시스템과 안정적 공급 능력을 갖췄다. 이중 거점(듀얼 사이트) 운용 전략의 핵심 기지로 글로벌 규제에도 유연하게 대응 가능하다. 또 항체·약물접합체(ADC) 시설을 확충하고 독자적인 링커 기술을 응용한 '솔루플렉스 링커'를 개발하는 등 바이오컨쥬게이션 서비스를 지속적으로 고도화하는 데 주력하고 있다. 롯데바이오로직스 관계자는 "단일클론항체(mAb) 및 ADC 제조 협력을 위한 중장기적 파트너십이 실제 계약으로 이어졌다"며 "이를 발판 삼아 미국과 일본 등 글로벌 시장에서 브랜드 인지도를 높이고 적극적인 수주 활동을 펼칠 계획"이라고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2026-01-14 10:15:38 이청하 기자
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오뚜기, 인천공항 라운지에 '라면 라이브러리' 오픈… K-푸드 경험 확대

오뚜기는 인천국제공항 제2여객터미널(T2) 내 대한항공 프레스티지 동편 좌측 라운지 리뉴얼 오픈에 맞춰, 라운지 내 새롭게 조성된 '라면 라이브러리(Ramyun Library)'에 자사 대표 라면을 공급한다고 14일 밝혔다. 라면 라이브러리는 이번 대한항공 프레스티지 라운지 리뉴얼과 함께 처음 도입된 공간으로, 기존 일부 컵라면 위주의 제공 방식에서 벗어나 봉지면을 즉석 조리해 즐길 수 있도록 구성된 체험형 라면 서비스가 특징이다. 대한항공은 K-푸드와 라면의 글로벌 인기를 반영해 공항 라운지 내 식음(F&B) 콘텐츠를 강화하는 차원에서 해당 공간을 새롭게 마련했다. '라면 라이브러리'는 인천공항 제2여객터미널 253번 탑승구 맞은편 4층에 위치한 대한항공 프레스티지 동편 좌측 라운지 내에 조성됐다. 오뚜기는 해당 공간에 자사 대표 라면 14종(진라면 외)을 공급한다. 이용객은 다양한 라면 메뉴 중 취향에 맞는 제품을 선택해 즉석 조리 기기를 통해 직접 조리한 라면을 라운지 내에서 즐길 수 있다. 오뚜기는 라운지 신규 오픈에 맞춰 라면 라이브러리에 참여함으로써 공항 라운지라는 글로벌 이용 환경에서 자사 라면을 K-푸드 콘텐츠로 소개한다는 계획이다. 출국 전 대기 시간이라는 이용 특성에 맞춰 간편하면서도 친숙한 메뉴를 통해 프리미엄 고객 경험을 확장한다는 전략이다. 오뚜기 관계자는 "대한항공 프레스티지 라운지는 다양한 국적의 고객이 이용하는 상징적인 공간"이라며 "라면 라이브러리를 통해 한국 라면의 매력을 자연스럽게 경험할 수 있도록 하고, 공항 이용 환경에 적합한 서비스 제공을 이어갈 계획"이라고 말했다. /신원선기자 tree6834@metroseoul.co.kr

2026-01-14 09:58:27 신원선 기자
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CJ프레시웨이, 인천공항 최대 규모 푸드코트 '고메브릿지' 신규 오픈

CJ프레시웨이가 인천국제공항 내 최대 규모 푸드코트인 '고메브릿지' 제2여객터미널(이하 T2) 동편점을 14일 신규 오픈하며 총 4개 점포 약 1500석 규모의 고메브릿지 라인업을 완성했다. 고메브릿지 T2 동편점은 인천국제공항에서 운영하는 푸드코트 중 최대 면적인 1730.23㎡(약 523평)의 넓은 규모를 자랑한다. CJ프레시웨이는 앞서 오픈한 3개 점포를 운영하며 쌓은 노하우를 T2 동편점에 모두 녹여냈다. 입점 코너는 다양한 국적의 이용객이 찾는 인천국제공항 특성을 고려해 한식부터 중식, 캐주얼푸드, 아시안식 등으로 폭넓게 구성해 취향에 맞게 선택할 수 있도록 했다. 한식에서는 지난해 인천공항공사가 '2025 인천공항 맛있는 메뉴' 대상으로 선정한 ▲자연담은한상(불고기 비빔밥)이 대표 메뉴로 꼽힌다. ▲육수고집(돼지고기 김치찌개), ▲바삭카츠(추억의 옛날돈가스) 등 앞서 오픈한 점포에서 선호도가 높았던 고메브릿지 대표 코너들도 모두 입점했다. 고메브릿지 T2 동편점에서만 맛볼 수 있는 ▲팔도지짐이(서울식 고기완자전), ▲저스트핫도그(미트칠리 핫도그) 등 신규 코너를 선보인 것도 특징이다. 팔도지짐이는 인천국제공항에서 유일하게 지짐이를 콘셉트로 한 푸드코트 코너다. 서울식 고기완자전과 강원도식 감자지짐이 등 대한민국 팔도의 맛과 멋을 살린 한식 메뉴로 K푸드의 우수성을 세계에 전파한다는 계획이다. 이외에도 ▲오리엔탈베이(쉬림프 팟타이), ▲모던상하이(고기짬뽕) 등의 입점으로 메뉴 다양성을 더했다. 이로써 CJ프레시웨이는 지난해 1월 고메브릿지 T2 중앙동편점(320석)을 시작으로 7월 탑승동(220석), 9월 T1 동편점(466석)에 이어 이번 T2 동편점까지 인천국제공항 내 계획된 푸드코트 4개 점포를 모두 성공적으로 오픈하며 컨세션 사업을 강화했다. 특히 올해 인천국제공항 여객수가 역대 최대로 예상되는 만큼 고메브릿지 연간 이용자 수도 400만 명을 돌파할 것으로 전망된다. 지난해 인천국제공항 고메브릿지 3개 점포 총 이용자 수는 약 230만 명이었다. CJ프레시웨이는 "올해부터 아시아나항공이 인천국제공항 T2로 이전하며 신규 오픈한 고메브릿지에도 많은 이용객들이 몰릴 것으로 예상된다"며 "고메브릿지만의 차별화된 미식 경험을 통해 K푸드의 교두보 역할을 성공적으로 수행할 것"이라고 말했다. /신원선기자 tree6834@metroseoul.co.kr

2026-01-14 09:46:47 신원선 기자
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콜마비앤에이치, '글로벌 HACCP' 인증..."건강기능식품 ODM 업계 최초"

건강기능식품 연구·개발·생산(ODM) 기업 콜마비앤에이치는 국내 식품의약품안전처가 도입한 '글로벌 HACCP' 인증을 취득했다고 14일 밝혔다. 이번 인증은 국내 건강기능식품 ODM 업계 최초 사례이며 콜마비앤에이치의 세종3공장과 음성공장은 동시에 적합 판정을 받았다. 글로벌 HACCP은 국제식품규격위원회(CODEX)와 국제식품안전협회(GFSI)의 최신 기준을 반영해 기존 HACCP을 글로벌 수준으로 강화한 제도다. 식품 방어, 식품 사기 방지부터 생산시설 보안, 외부출입 통제, 원료 위·변조 방지 등까지 식품 안전 관리체계를 종합적으로 심사한다. 세종3공장은 설비·공정·위생 전반에서 글로벌 HACCP이 요구하는 품질 및 관리체계를 안정적으로 구현하고 있는 것으로 인정받았다. 세종3공장은 스마트 시스템과 친환경 자동화 설비를 기반으로 생산 효율과 품질 일관성을 높이고 있다. 또 업계 최대 수준의 생산 능력을 갖춰 연간 정제 18억 정과 분말 스틱 4억 5000만 포를 생산할 수 있다. 음성공장은 액상, 연질캡슐, 젤리 등 다양한 제형을 생산하는 복합 생산기지다. 전국 품질분임조 경진대회에서 2년 연속 수상하는 등 품질 경쟁력을 입증해 왔다. 콜마비앤에이치 관계자는 "글로벌 HACCP 인증 획득은 생산 현장의 식품안전 관리 수준을 국제 기준으로 끌어올린 의미있는 성과"라며 "앞으로도 지속적인 개선을 통해 식품안전문화를 현장에 정착시켜 나가겠다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2026-01-14 09:28:03 이청하 기자
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법원, '홈플러스 사태' MBK 김병주 회장 등 구속영장 전원 기각

법원이 '홈플러스 단기채권 사태'와 관련해 김병주 MBK파트너스 회장 등 경영진 4명에 대해 청구된 구속영장을 14일 모두 기각했다. 서울중앙지법 박정호 영장전담 부장판사는 전날 진행된 영장실질심사를 마친 뒤 "사건의 피해 결과가 매우 중한 것은 분명하나, 현재까지 제출된 자료만으로는 구속할 정도의 혐의 소명이 부족하다"고 기각 사유를 밝혔다. 재판부는 특히 영장 심사 단계에서 피의자가 검찰 증거를 충분히 파악하기 힘든 점을 지적하며, 증거인멸이나 도주 우려보다는 불구속 상태에서 충분한 방어 기회를 보장해야 한다고 판단했다. 앞서 검찰은 김 회장 등이 지난해 2월 홈플러스의 신용등급 하락과 기업회생 신청을 미리 인지하고도, 이를 숨긴 채 1164억 원 규모의 단기채권(ABSTB)을 발행해 투자자들에게 고의로 손실을 입혔다고 보고 구속영장을 청구했다. 또한 1조 원대 분식회계 및 감사보고서 조작 혐의도 적용했으나, 법원은 범죄의 고의성 등 주관적 구성요건에 대해 치열한 법리 다툼이 필요하다고 본 것이다. MBK 측은 법원의 결정 직후 입장문을 통해 "검찰은 그간 회사를 정상화하려는 노력을 오해했다"며 "법원이 사안의 법리와 사실관계에 대해 타당한 판단을 내렸다"고 환영의 뜻을 밝혔다. 이번 기각으로 김 회장 등은 불구속 상태에서 남은 수사와 재판을 받게 될 전망이다. /손종욱기자 handbell@metroseoul.co.kr

2026-01-14 09:00:11 손종욱 기자
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공정위, 쿠팡 본사 고강도 현장 조사... '김범석 총수 지정' 정조준

공정거래위원회가 쿠팡 김범석 의장 동일인(총수) 지정 재검토와 계열사 부당 지원 의혹 등을 규명하기 위해 쿠팡 본사에 대한 고강도 현장 조사에 착수했다고 13일 밝혔다. 업계에 따르면 공정위 기업집단국·시장감시국·유통대리점국은 이날 오전 서울 송파구 신천동 쿠팡 본사에 조사관 30여 명을 파견해 관련 자료 확보에 나섰다. 특정 혐의를 조사하는 단일 부서가 아닌 3개 국이 동시에 투입된 것은 이례적인 조치로, 공정위가 쿠팡에 대해 전방위적인 압박 수위를 높이고 있다는 분석이 나온다. 이번 조사의 핵심은 쿠팡 Inc. 김범석 의장의 동일인(총수) 지정 여부다. 공정위는 김 의장이 미국 국적과 해외 거주를 이유로 그간 동일인 지정에서 제외해 왔으나, 이번 조사를 통해 그가 국내 쿠팡 경영에 실질적으로 관여하고 있는지, 또는 친족이 경영에 참여하고 있는지를 면밀히 살필 방침이다. 앞서 공정거래위원회 주병기 위원장은 지난 12일 "매년 동일인 지정을 점검하는데 이번에 김범석과 김범석 일가가 경영에 참여하는지를 면밀하게 점검할 예정"이라고 밝힌 바 있다. 김 의장이 동일인으로 지정될 경우, 본인과 친족의 계열사 지분 현황, 해외 계열사 정보 등을 매년 공시해야 하며 총수 일가 사익편취 규제도 적용받게 된다. 공정위는 총수 지정 검토 외에도 쿠팡의 불공정 거래 행위 의혹을 다각도로 들여다보고 있다. 특히 시장감시국과 유통대리점국은 쿠팡이 자체 브랜드(PB) 상품을 기획·출시하는 과정에서 입점 업체들의 판매 데이터를 부당하게 활용했는지 여부를 집중 조사 중인 것으로 알려졌다. 또한, 쿠팡의 내부거래 비중이 25.8%(2024년 기준)로 높은 수준인 만큼 계열사 간 부당 내부거래 및 일감 몰아주기 여부도 주요 조사 대상이다. 이 밖에도 공정위는 ▲최저가 판매 손실의 납품업체 전가 의혹 ▲와우 멤버십 혜택 관련 허위·과장 광고 혐의 ▲배달앱 입점 업체에 대한 최혜 사업자 대우 강요 혐의 등에 대해서도 조사를 진행하고 있다. 한편, 쿠팡은 한국 법인 지분 100%를 미국 상장사인 모회사 쿠팡 Inc.가 보유하고 있으며, 김 의장은 모회사 의결권의 70% 이상을 보유해 실질적인 지배력을 행사하고 있다는 평가를 받고 있다. 현재 쿠팡의 동일인은 김 의장이 아닌 쿠팡 법인으로 지정돼 있다. /손종욱기자 handbell@metroseoul.co.kr

2026-01-14 08:52:08 손종욱 기자
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[이슈PICK] 비계 삼겹살 손본다…계란 2XL 표기 도입

정부가 이른바 '비계 삼겹살' 논란을 해소하고 축산물 유통의 효율성과 투명성을 높이기 위해 삼겹살, 한우, 계란 등 주요 축산물의 유통 기준을 대대적으로 손질한다. 소비자 불만이 컸던 품질 문제를 개선하는 동시에 가격 안정과 유통 구조 합리화를 추진하겠다는 취지다. 농림축산식품부는 13일 이 같은 내용을 담은 '축산물 유통구조 개선 방안'을 발표했다. 핵심은 삼겹살을 지방 함량에 따라 세분화해 유통하고, 한우 사육 기간을 단축하며, 계란 크기 표기를 국제 기준에 맞게 바꾸는 것이다. 우선 삼겹살은 지방 비율에 따라 명칭과 유통 기준이 달라진다. 적정 지방이 포함된 부위는 '앞삼겹', 지방이 많은 부위는 '돈차돌', 지방이 적은 부위는 '뒷삼겹' 등으로 구분해 판매된다. 소비자가 고기의 특성을 보다 명확히 인식하고 선택할 수 있도록 하겠다는 것이다. 농식품부는 식품의약품안전처와 협의해 관련 고시를 개정하고, 연내 새로운 기준의 삼겹살이 시장에 유통되도록 할 계획이다. 삼겹살의 등급 기준도 강화된다. 1+등급 삼겹살의 지방 비율 허용 범위는 기존 22~42%에서 25~40%로 조정된다. 이와 함께 품종과 사양 기술, 육질 등을 기준으로 관리하는 '돼지 생산관리 인증제'를 도입해 생산 단계부터 품질 관리를 강화한다. 가격 투명성 제고를 위해 돼지 도매시장은 2030년까지 12곳 이상으로 확대하고, 경매 물량도 늘릴 방침이다. 한우 유통 구조 개선도 병행된다. 정부는 한우 사육 기간을 현행 평균 32개월에서 28개월로 줄여 생산비 절감을 유도하고, 28개월령 이하 도축 비중을 2030년까지 20%로 확대할 계획이다. 사육 기간을 줄이는 농가에는 우량 정액 우선 배정과 유전체 분석 지원 등 인센티브를 제공한다. 이는 소비자에게 보다 저렴한 한우를 공급하기 위한 조치다. 유통 단계에서는 공판장 내 직접 가공 비중을 늘리고, 도매가격 변동이 소매가격에 신속히 반영되도록 하나로마트 등을 중심으로 가격 연동 체계도 개선한다. 계란 유통 기준도 바뀐다. 기존 '왕·특·대·중·소' 표기는 '2XL·XL·L·M·S'로 변경돼 소비자가 크기를 직관적으로 이해할 수 있도록 한다. 또한 농가와 유통상인 간 표준거래계약서 작성을 제도화해 거래가격의 투명성을 높인다. 이 밖에도 닭고기 가격 조사는 생닭 중심에서 부분육 중심으로 개편하고, 소·돼지 온라인 경매와 계란 온라인 도매 거래를 확대해 물류비와 유통비 절감도 추진한다. 축산물 가격 비교 앱 '여기고기'를 활성화해 가격 경쟁을 촉진하는 방안도 포함됐다.

2026-01-13 16:43:49 강성진 기자