대웅제약, 국내 첫 반려견 아토피 신약..."농림부에 품목허가 신청"

대웅제약이 동물의약품 개발에서 성과를 거두며 성장동력을 다각화하고 있다. 대웅제약은 지난달 24일 국내 농림축산검역본부에 성분명 '플로디시티닙'의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 신청했다고 14일 밝혔다. 플로디시티닙은 국내 최초로 개발된 반려견용 JAK 억제제 계열 아토피 치료제다. 대웅제약은 자체 발굴한 소분자 신약 물질 '플로디시티닙'을 반려동물 전용 의약품으로 개발하는 데 성공했다. JAK 억제제는 아토피 피부염의 원인이 되는 염증 신호 전달을 차단하는 기전을 갖춰, 가려움과 피부 염증 완화에 쓰인다. 특히 플로디시티닙은 피부 질환과 밀접한 JAK3를 선택적으로 조절하는 동시에, 면역 반응을 과도하게 증폭시키는 다른 경로까지 함께 억제해 효과는 높이면서도 부작용은 낮출 수 있다. 대웅제약은 지난 2023년 '플로디시티닙' 임상 2상을 완료해 2024년 임상 3상에 진입했다. 이후 지난해 말 임상 3상을 마무리하면서 안전성과 유효성을 확보했다. 현재는 동일 성분을 기반으로 인체용 의약품 임상 1상도 병행하고 있다. 임상 3상 결과, 투약 2주차부터 병변이 빠르게 개선됐다. 피부 병변의 범위와 중증도를 평가하는 CADESI 지수가 56점에서 44점으로 감소했다. 투약 최종 시점인 12주차에는 35점까지 줄었다. 또 플로디시티닙을 투여한 그룹에서 면역글로불린E(IgE) 수치가 대조약보다 30% 이상 줄어, 플로디시티닙은 아토피 피부염의 근본 원인에 작용할 수 있는 것으로 확인됐다. 면역글로불린E(IgE)는 체내 면역 반응에 관여하는 면역단백질로, IgE 수치가 과도하게 증가하면 가려움, 염증 등의 발병 위험이 높아지는 것으로 평가된다. 박성수 대웅제약 대표는 "플로디시티닙은 2022년 농림축산식품부의 반려동물 전주기 산업화 기술개발사업에 선정된 과제로 기존 동물용 JAK 억제제가 해결하지 못한 영역에서 의미 있는 치료 대안이 될 수 있는 약물"이라며 "향후 자가면역성 피부질환 등 JAK 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증 확대도 지속 추진하겠다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr